ACNOR 100 mg tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

• Yardımcı madde (ter):Mısır Nişastası, Avisel pH 102, Aerosil 200, Magnezyum Stearat

Bu Kullanma Talimatında:

1. ACNOR nedir ve ne için kullanılır?

2. ACNOR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ACNOR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ACNOR’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ACNOR nedir ve ne için kullanılır?

• ACNOR tablet formunda piyasaya sunulmaktadır ve her bir tablet 100 mg akarboz içerir.

• ACNOR'un etkin maddesi olan akarboz alfa glukosidaz inhibitörüdür. ACNOR, şeker hastalığının ağızdan tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Etkisini, ince bağırsaklarda şekerlerin parçalanmasını sağlayan enzimin etkisini engelleyerek gösterir. Böylece şekerlerin sindirimi gecikir ve kana karışması yavaşlar. Bu etkisi ile ACNOR, yemeklerden sonra görülen kan şekeri artışını azaltır.

• ACNOR beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks tabletler içermektedir ve 30, 60 ve 90 tablet, PVC / Alüminyum blister içerisinde ambalajlanmıştır.

• ACNOR, şeker hastalığının tedavisinde diyetle birlikte ve gizli şeker tespit edilen hastalarda şeker hastalığının başlangıcının önlenmesinde diyet ve egzersizle beraber kullanılır.

• Tokluk kan şekeri değerinin 140-200 mg/dl arasında, açlık kan şekeri değerinin 100-125 mg/dl arasında olması gizli şeker olarak tanımlanır.

3.ACNOR nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmemiş ise, önerilen doz aşağıdaki gibidir: Başlangıç: Günde 3 kez bir adet ACNOR 50 mg tablet ya da

Günde 3 kez yarım ACNOR 100 mg tablet Doz daha sonra: Günde 3 kez iki adet ACNOR 50 mg tablet ya da

Günde 3 kez bir adet ACNOR 100 mg tablet'e kadar çıkartılır. Ortalama günlük doz 300 mg'dır (3x2 ACNOR 50 mg tablet ya da 3x1 ACNOR 100 mg tablet). Diyetinize kesin olarak uymanıza rağmen istenmeyen şikayetler ortaya çıkarsa, doktorunuza danışınız.

Gizli şekeri olan hastalarda önerilen doz günde 3 defa 100 mg'dır.

Günde 1 kere 50 mg ile başlanır ve üç ay içinde günde 3 kere 100 mg'a kadar çıkılır.

Uygulama yolu ve metodu

ACNOR ağız yoluyla alınır.

Tabletler yemekten önce bir miktar sıvı ile yutulmalıdır veya yemek sırasında ilk lokmalar ile çiğnenmelidir.

Değişik yaş grupları

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

ACNOR kullanımı için süre açısından herhangi bir kısıtlama yoktur.

Doktorunuz ACNOR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Eğer ACNOR 'ıın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise

doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ACNOR kullanırsanız

ACNOR dan kullanmanız gerekenden fazlasını kııllanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ACNOR şeker içeren içecek ve/veya yiyeceklerle birlikte fazla miktarda alındığında gaz ve ishale neden olabilir. Fazla miktarda ACNOR alındığında 4-6 saat süreyle şeker içeren yiyecek ve içecekler tüketilmemelidir.

ACNOR'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ACNOR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

ACNOR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ACNOR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

ACNOR'un olası yan etkileri aşağıda görülme sıklıklarına göre verilmiştir. Çok yaygın (1/10'dan daha sık):

Gaz

Yaygın (1/10 - 1/100 arası):

İshal, sindirim sistemine ait ağrı ve karın ağrısı

Yaygın olmayan (1/100 - 1/1000 arası):

Bulantı, kusma, hazımsızlık

Karaciğer enzimlerinde artış

Seyrek (1/1000 - 1/10000 arası):

Ödem (özellikle bacaklarda sıvı birikmesi)

Sarılık

Bilinmeyen:

Kanda pıhtılaşma hücrelerinin sayısının azalması Döküntü, kızarıklık, kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar

Barsakların tamamen ya da kısmen tıkanması, pnömotozis sistoides intestinalis (mide bağırsak kanalının herhangi bir yerinde barsak duvarında bulunabilen içi hava dolu kistlerin gözlendiği nadir bir hastalık). Karaciğer iltihabı (Hepatit)

Karaciğer bozukluğu, böbrek fonksiyon anormalliği ve karaciğer hasarı olarak bildirilen olaylar özellikle Japonya'da izlenmiştir. Japonya'da ölümcül sonuçları olan münferit ani gelişen hepatit vakaları bildirilmiştir. ACNOR ile ilişkisi belirsizdir.

Eğer doktorunuz tarafından size reçete edilen diyetinize uymazsanız, sindirim sisteminizle ilgili yan etkiler şiddetlenebilir. Size reçete edilen diyete sıkı sıkıya uymanıza rağmen bu gibi bir sıkıntı yaşarsanız, doktorunuza danışınız.

Yan etkilerin raporlanması

2.ACNOR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ACNOR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• İlacın içindeki maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,

• Sindirim ve emilim bozukluğuna neden olan sürekli bağırsak bozukluğunuz varsa,

• Karaciğer sirozunuz varsa,

• Bağırsakta gaz oluşumunun arttığı bir durumunuz varsa (ör. Bağırsak tıkanıklıkları, büyük fıtıklar, bağırsak ülserleri gibi),

• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa.

ACNOR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Karaciğer enzimlerinde belirti vermeyen yükselmeler olabilir. Doktorunuz tedavinizin ilk yılında 3 ayda bir karaciğer enzimlerinizi düzenli aralıklarla kontrol etmelidir.

• ACNOR'un güvenliliği ve etkinliği 18 yaş altı hastalarda saptanmamıştır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

ACNOR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ACNOR ile tedavi sırasında bir tür şeker olan sukroz ve sukroz içeren yiyecekler sıklıkla karında rahatsızlığa veya ishale neden olurlar.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ACNOR hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ACNOR emziren annelerde önerilmemektedir.

Araç ve makina kullanımı

ACNOR kullanımı ile araç ve makine kullanma yeteneğinin zayıfladığına dair hiçbir veri yoktur.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ACNOR'un etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan sülfonilüre, metformin, insülin gibi ilaçlar,

• Kalp hastalıklarında kullanılan digoksin,

• Mide asidini azaltmak için kullanılan antasitler,

• Kolesterolü düşürmek için kullanılan kolestiramin,

• Bağırsaklarda emilimi arttırıcı ilaçlar,

• Sindirimi kolaylaştıran enzimler,

• Bir antibiyotik olan neomisin

5.ACNOR'in saklanması

ACNOR 'u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Tabletler ambalajından çıkartıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ACNOR'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ACNOR'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Mentis ilaç San. Tic. Ltd. Şti.

Florya Asfaltı, Florya İş Merkezi B Blok No: 88/6 Bakırköy/ İSTANBUL Telefon: 0 212 481 79 52 Faks: 0 212 481 79 52 e-mail:

liretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

1. OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA