ADDAVEN IV İnfüzyon için konsantre solüsyon Damar içine uygulanır.
Etken Madde
Krom klorür, bakır klorür, demir klorür, manganez klorür, potasyum iyodür, sodyum florür, sodyum molibdat.2H20, sodyum selenit.(anhidr), çinko klorürYardımcı maddeler
Ksilitol, hidroklorik asit, enjeksiyonluk suBu Kullanma Talimatında:
1. ADDAVEN IV nedir ve ne için kullanılır?
2. ADDAVEN IV’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ADDAVEN IV nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ADDAVEN IV’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ADDAVEN IV nedir ve ne için kullanılır?
- ADDAVEN, vücut için gerekli olan eser elementleri içeren, damardan kullanılmak üzere hazırlanmış, steril çözeltidir. Eser elementler, vücudun normal seyrinde çalışması için az miktarda gereken kimyasal maddelerdir.
- ADDAVEN; berrak hemen hemen renksiz çözelti içeren 10 mldik 20 adet plastik ampul içeren kutulardadır.
3.ADDAVEN IV nasıl kullanılır ?
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Yetişkinlerde kullanımı: ADDAVEN 'in bazal gereksinimi orta derecede artmış hastalarda günlük dozu 10 mİ (1 ampul)’dir.
Uygulama yolu ve metodu
Damar yoluyla verilir.
ADDAVEN seyreltilmeden verilmemelidir.
ADDAVEN uygulanmadan önce başka bir çözeltiye ilave edilmelidir. Doktorunuz veya hemşireniz ADDAVEN almadan önce ilacınızın doğru hazırlandığından emin olacaktır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
15 kg ve üstündeki çocuklarda tavsiye edilen doz kg başına günde 0,1 mİ ADDAVEN’dir.Yaşlılarda kullanımı
Özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: ADDAVEN, eser elementlerin atılımının belirgin biçimde azalabileceği karaciğer ve/veya böbrek bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. ADDAVEN, biyokimyasal veya klinik olarak karaciğer yetmezliği belirtisi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer ADDAVEN’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ADDAVEN IV kullanırsanız
Bu ilaç uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, size gerekenden fazla veya az ilaç uygulanması muhtemel değildir. Ancak almanız gerekenden daha fazla ADDAVEN aldığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendiriniz.
ADDAVEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ADDAVEN IV'i kullanmayı unuttuysanız
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar için geçerli olduğu gibi ADDAVEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
ADDAVEN içeriğinde bulunan eser elementlere ait herhangi bir yan etki bildirilmemiştir.
Yan etkilerin raporlanması
2.ADDAVEN IV kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ADDAVEN IV'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
ADDAVEN’in etkin maddelerinden ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumları (kaşıntı, yüzde veya dudaklarda şişme, ya da nefes darlığı gibi)Safra yollarının tam tıkanması• Wilson hastalığı (vücutta bakır birikmesinin sebep olduğu genetik bozukluk) veya hemokromatozis (vücutta demir birikimi)
ADDAVEN vücut ağırlığı 15 kg’dan az olan çocuklara verilmemelidir.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ADDAVEN IV'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ADDAVEN IV'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ürünle ilgili, hamilelik sırasında klinik araştırmalar ve hayvanlarda üreme çalışmaları gerçekleştirilmemiştir. Buna rağmen, hamile kadınlarda eser element gereksinimlerinin hamile olmayan kadınlara göre biraz daha arttığı görülmektedir. ADDAVEN gebelik sırasında uygulandığında, herhangi bir advers olay beklenmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ADDAVEN içerisinde bulunan aktif maddeler anne sütüne geçer ve etkilerin emzirilen yeni doğan/bebeklerde görülmesi beklenir.
Araç ve makina kullanımı
Herhangi bir olumsuz etkiye rastlanılmamıştır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlarla etkileşim görülmemiştir.
5.ADDAVEN IV'in saklanması
Karıştırıldıktan sonra: ADDAVEN infüzyon başlamadan hemen önce eklenmeli ve 24 saat içinde kullanılmalıdır. Ürün hemen kullanılmazsa, kullanım öncesi saklama süresi ve koşullar kullanıcının sorumluluğundadır ve ilavelerin kontrol edilmiş ve valide edilmiş aseptik koşullar altında yapılması durumunda 2-8 °C’de 24 saatten uzun olmamalıdır.
Ruhsat sahibi:
Fresenius Kabi İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Güney Plaza Eski Büyükdere Caddesi,
No:13/4B, Kat:2, 34398, Maslak/ İstanbul Tel: (212) 365 56 56
Faks: (212)365 56 99
e-posta:
Üretici:
Fresenius Kabi Norge AS,
P.O. Box 430 1753 Halden Norveç
4
