ALFOXİL 1 g Enjeksiyon İçin Toz Enjeksiyon yoluyla uygulanır.
Etken Madde
Herbir flakon 1 g amoksisilline eşdeğer amoksisilin sodyum içerir. Yardımcı madde: Her bir ampul (çözücü) 4ml enjeksiyonluk su içerir.Bu Kullanma Talimatında:
1. ALFOXIL nedir ve ne için kullanılır?
2. ALFOXIL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ALFOXIL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ALFOXIL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ALFOXIL nedir ve ne için kullanılır?
ALFOXİL, beyaz ve hemen hemen beyaz renkte toz içeren renksiz flakon şeklinde sunulan bir üründür. Amoksisilin isimli penisilin grubu bir antibiyotik madde içermektedir ve aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılmaktadır:
- Üst solunum yolu enfeksiyonları: Bademcik İltihabı (tonsilİt), orta kulak iltihabı (otit), sinüslerin iltihabı (sinüzit), yutak İltihabı (farenjit), akut ve kronik bronş iltihabı (bronşit) ile akciğer iltihabı (pnömoni)
- İdrar yolları ve genital bölge enfeksiyonları: Sistit, sidik borusu iltihabı (üretrit), bir çeşit böbrek iltihabı (piyelonefrit), kadınlarda yumurtalık ve tüp iltihabı (adneksit), doğum sonrası enfeksiyonları, enfeksiyona bağlı düşük (septik abortus), bel soğukluğu (gonore), prostat iltihabı
- Bakteri kaynaklı beyin zarı iltihabı (bakteriyel menenjit)
- Septisemi (kan enfeksiyonu)
- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
- Bakteriyel endokardit profılaksisİnde
3.ALFOXIL nasıl kullanılır ?
ALFOXİL dozu enfeksiyonun cinsine ve şiddetine göre ayarlanmaktadır.Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
ALFOXİL kas içine veya damar içine uygulanmaktadır. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak uygulama yolunu belirleyecektir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
ALFOXİL dozu enfeksiyonun cinsine ve şiddetine göre ayarlanmaktadır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliğinde dozun ayarlanması gerekmektedir. Herhangi bir böbrek rahatsızlığınız var ise ALFOXİL kullanmadan önce doktorunuz ile konuşmalısınız. Doktorunuz böbrek yetmezliğinin şiddetine göre dozunuzu ayarlayacaktır.
Karaciğer yetmezliği için özel bir doz ayarlaması yoktur.
Eğer ALFOXİL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALFOXIL kullanırsanız
ALFOXİL’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullandıysanız ilacın oluşturduğu yan etkilerde şiddetlenme görülebilir. Böbrek şikayetleri oluşabilir. İdrarda kristaller ortaya çıkabilir.
ALFOXIL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ALFOXIL'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer ilacınızı alma zamanım birkaç saat geçirdiyseniz, hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer bir sonraki dozunuzun zamanı yaklaşmışsa, bekleyip bir sonraki dozu alınız ve daha soma ilacınızı normal şekilde almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
ALFOXİL ile tedavi soıılandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ALFOXIL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ALFOXİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar (ciltte kaşınma veya döküntü, yüz dudaklar, dil ve vücutta şişme veya nefes almada güçlük). Bu reaksiyonlar ciddi olabilmektedir.Kalın bağırsakta iltihap nedeniyle ortaya çıkan ve bazen kanlı, ağrılı ve ateş ile birlikte görülebilen isha1. Tedavi sırasında veya tedaviden sonra ortaya çıkabilir.Yüksek ateş, titreme, boğaz ağrısı veya başka enfeksiyon belirtileri ya da vücutta kolayca morluklar oluşması. Bunlar kan hücreleriniz ile ilgili problemlerin belirtileri olabilir (anemi, trombositopeni, trombosİtopenik putpura, eozinofili, lökopeni, nötropeni ve agranülositoz).Özellikle avuç içinde ve ayak tabanında kaşıntılı kırmızımsı-mor lekelerin geliştiği eritema multiforme denilen bir cilt reaksiyonu, kabuklanma ve siyahlaşma gösteren ve içi su dolu kabarcıklardan oluşan deri iltihapları, cilt renginde değişme, cilt altında yumrular, ciltte su toplaması, cerahatli kabartılar, ciltte soyulma, kızarıklık, ağrı, kaşıntı ve pullanma. Bu belirtiler ateş, baş ağrıları ve vücut ağrıları ile birlikte olabilir ve ciddi deri rahatsızlıklarının işaretleridir (serum hastalığına benzer reaksiyonlar, eritematöz epidermal nekroliz, akut jeneralize eksantematöz püstüloz), ürtiker (kurdeşen).Cilt yüzeyinin altında döküntüler veya iğne ucu büyüklüğünde yuvarlak kırmızı benekler veya ciltte morluklar (hipersensitlvite vasküliti). Bu durum kan damarlarında alerjik reaksiyon nedeniyle iltihap oluşmasına bağlıdır.Karaciğer fonksiyonlarında bozulma, ciltte veya gözün beyaz kısmında sararma (sarılık), karaciğer iltihabıPamukçuk (derinin kıvrımlı yerlerinde, vücut boşluklarında ve tırnaklarda çıkabilen bir mantar enfeksiyonu)İdrarda kristaller çıkması, böbrek iltihabıVücutta istemsiz kasılmalar (konvulsiyonlar)Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı hareketlilik, ajitasyon, endişeli ruh hali (anksiyete), uykusuzluk, zihin karışıklığı, davranış bozuklukları ve/veya sersemlik haliBulantı, kusmaDilde siyah renkli pütürleşmeKaraciğerdeki AST (S GOT) ve/veya ALT (SGPT) enzimlerinde orta dereceli bir yükselme Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Diş renginde bozulma (kahverengi, sarı veya gri lekeler). Genellikle dişlerin fırçalanması veya diş hekimi tarafından temizlenmesi ile bu durum düzelmektedir.
Bunlar ALFOXİL’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.ALFOXIL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ALFOXIL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
Penisilinlere karşı alerjiniz veya dayanıksızlığınız var ise (ilaç aldıktan sonra ortaya çıkan ciltte kızarıklık, cilt döküntüleri veya yüzde ya da boyunda şişme gibi belirtiler oldu ise)Sefalosporinler denilen antibiyotik grubundan bir ilaç kullandıktan sonra sizde alerji geliştiyse ALFOXIL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bazı kişilerde penisilin alerjisi ortaya çıkabilmektedir ve bu durum bazen hayatı tehdit edici şiddette olabilmektedir. ALFOXİL kullanmadan önce doktorunuz bir alerji testi yaptırmanızı isteyebilir.Eğer daha önce sefalosporin grubu bir antibiyotik kullandıysanız ve alerji geliştiyse ALFOXIL’e karşı alerji göstermeniz de muhtemeldir. Böyle bir durumda doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.Tüm antibiyotikler ile tedavi sırasında veya tedaviden sonra bir çeşit bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit) oluşabilmektedir. Bu durumun en önemli belirtisi ishaldir ve hafif ishalden hayatı tehdit edici ishale kadar değişen şiddette ortaya çıkabilmektedir. Tedaviniz sırasında veya tedaviden sonra ishal gelişirse derhal doktorunuzla konuşmalısınız.ALFOXİL kullandıktan sonra kızamık benzeri deri döküntüleri oluşursa doktorunuza söylemelisiniz. Bu durum enfeksiyöz mononükleoz denilen bir hastalık ile ilişkili olabilir.Uzun süre ALFOXİL kullanırsanız doktorunuz bazı böbrek, karaciğer ve kan tahlilleri yaptırmanızı isteyebilir. Bu tahlilleri yaptırmayı unutmayınız.Böbrek hastalığınız var ise doktorunuza söylemelisiniz, bu durumda ALFOXİL dozunun ayarlanması gerekmektedir. Ayrıca düzenli olarak idrar yapamıyorsanız veya idrar miktarı az ise doktorunuza söylemelisiniz. Bu durumda doktorunuz bol su içmenizi isteyebilir.Mesane kateteriniz var ise ilaç bu kateterde çökme yapabileceğinden düzenli olarak kateter kontrolü yapılması gerekir.Tedaviniz sırasında ALFOXİL’in etkili olmadığı bazı güçlü enfeksiyonlar (süperenfeksiyon) gelişebilmektedir. Böyle bir durumda doktorunuz size uygun başka bir tedavi verecektir.Son bir ay içerisinde penisilin türevi bir antibiyotik kullandıysanız doktorunuza söylemelisiniz.
ALFOXIL ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altında oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ALFOXIL'i kullanmayınız.
Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ALFOXIL’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Actavis İlaçlan A.Ş.
Gültepe Mh. Polat İş Merkezi 34394 Levent-Şişli/İSTANBUL Tel: 0 212 316 67 00
Fax: 0 212 264 42 68
Üretim Yeri: Actavis İlaçları A.Ş.
Büyükdere Cad. No.205 Levent 34394 - İstanbul
6
