AMLOHEX10 mg tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
10 mg amlodipin baza eşdeğer amlodipin maleatYardımcı maddeler
Sodyum nişasta glikolat, kalsiyum hidrojen fosfar anhidr. mikrokristal selüloz (Avicel PH-102), magnezyum stearatBu Kullanma Talimatında:
1. AMLOHEX nedir ve ne için kullanılır?
2. AMLOHEX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. AMLOHEX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. AMLOHEX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.AMLOHEX nedir ve ne için kullanılır?
- AMLOHEX ağız yolu ile alınır ve her tablet 10 mg amlodipine eşdeğer amlodipin maleat içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna dahildir.
- AMLOHEX 20 ve 30 tabletlik blister ambalajda bulunur.
- AMLOHEX yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya angina adı verilen belirli tip göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
- Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yaptığı baskıdan oluşur. AMLOHEX damarların genişlemesini, kamn damarlarda daha kolay dolaşmasını sağlayarak kan basıncını düşürür.
- Angina, kalp kasımn bir kısmma yeterli kan gitmediğinde oluşan ağrı veya rahatsızlık hissidir. Angina genellikle göğüs bölgesinde baskı veya sıkıştırıcı ağrı şeklinde hissedilir. Bazen bu ağrı kollarda, omuzlarda, boyunda çenede veya sırtta da hissedilir. AMLOHEX bu ağrıyı geçirebilir.
3.AMLOHEX nasıl kullanılır ?
AMLOHEX kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.
Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacımza sorunuz.
Olağan başlangıç dozu günde bir defa bir (5 mg) tablettir. Bu doz günde 10 mg AMLOHEX’e yükseltilebilir.
Tabletleri kullanmaya devam ediniz. Doktorunuzu görmeden önce tabletlerinizin bitmesini beklemeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır.
İlacınızı, yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz. AMLOHEX’i greyfurt suyu ile almayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
6-17 yaşlar arasındaki çocuk hastalarda önerilen antihipertansif oral doz günde bir kez 2.5-5 mg’dır. Amlodipin 2.5 mg mevcut değildir. AMLOHEX 5 mg tabletler iki eşit parçaya bölünmek üzere üretilmemiştir ve 2.5 mg doz elde edilmez. Günde 5 mg’ın üzerindeki dozlar çocuk hastalarda incelenmemiştir.
AMLOHEX’in 6 yaşın altındaki hastalarda kan basıncı üzerine etkisi bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
AMLOHEX’in etkin maddesi amlodipin diyaliz edilmez.
Karaciğer yetmezliği:Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz AMLOHEX dozunu ona göre ayarlayacaktır.
Eğer AMLOHEX‘in etkisinin çok güçlü veya zayif olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AMLOHEX kullanırsanız
Çok fazla tablet almanız kan basıncınızın düşmesine veya hatta tehlikeli derecede düşmesine sebep olabilir. Sersemlik, baş dönmesi, baygınlık veya zayıflık hissedebilirsiniz. Eğer kan basıncı düşüşünüz çok şiddetliyse, şok meydana gelebilir. Cildinizi soğuk ve nemli hissedebilirsiniz ve bilincinizi kaybedebilirsiniz. Çok fazla AMLOHEX tablet aldıysanız; acil tıbbi desteğe başvurunuz.
AMLOHEX'i kullanmayı unuttuysanız
Endişelenmeyiniz. Bir tablet almayı unutursanız, o gün o dozu almayınız. Sonraki gün ilacınızı doğru zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AMLOHEX ile tedavi sonlandınldığmdaki oluşabilecek etkilerDoktorunuz AMLOHEX’i ne kadar süre kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Önerilenden daha önce ilacı kullanmayı keserseniz, hastalık durumunuz önceki haline geri dönebilir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
AMLOHEX’in nasıl kullanılacağına ilişkin herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacımza sorunuz.
Aşağıdakilerden biri olursa AMLOHEX’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku basması (özellikle tedavinin başlangıcında)Çarpıntı (palpitasyon), cilt kızarmasıKarın ağrısı, hastalık hissi (bulantı)Ayak bileklerinin şişmesi (ödem), yorgunlukDiğer rapor edilmiş olan yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi bir yan etki fark ederseniz, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Yaygın olmayan (1.000 kullanıcının 1 ila 10’unu etkilemektedir)Duygudurum dalgalanmaları, anksiyete, depresyon, uykusuzlukTitreme, tat almada bozulma, baygınlık geçirme, güçsüzlükKol ve bacaklarınızda uyuşma veya karıncalanma, ağrı duyusunun azalmasıGörme bozukluğu, çift görme, kulak çınlamasıDüşük kan basıncıBurun duvarında inflamasyon (rinit) sebebiyle akıntı, aksırmaBağırsak hareketlerinde değişiklik, ishal, kabızlık, hazımsızlık, ağız kuruluğu, kusmaSaç dökülmesi, terlemede artış, ciltte kaşıntı, ciltte yer yer kızarıklık, deride renk değişikliğiÖzellikle geceleri sık idrara çıkma, idrar ile ilgili bozuklukEreksiyon güçlüğü, erkeklerde göğüslerde rahatsızlık veya göğüslerin büyümesiGüçsüzlük, ağrı, iyi hissetmemeEklem veya kas ağrısı, kas krampları, sırt ağrısıKilo artışı veya azalmasıSeyrek (10.000 kullanıcının 1 ila 10’unu etkilemektedir)Kafa karışıklığı (konfüzyon)Çok seyrek (10.000 kullanıcının l’den azını etkilemektedir)Beyaz kan hücresi sayısında azalma, normal olmayan yaralanma veya kolay kanama (kırmızı kan hücresi hasarı) ile sonuçlanabilecek pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalmaKanınızda yüksek oranda şeker bulunması (hiperglisemi)Zayıflığa yol açabilecek bir sinir bozukluğu, uyuşma veya karıncalanmaÖksürük, dişeti şişmesiKarın şişkinliği (gastrit)Anormal karaciğer fonksiyonları, karaciğer iltihabı (hepatit), cildin sarılaşması (sarılık), bazı medikal testlere etkisi olabilecek karaciğer enzim yükselmesiKas gerginliğinde artışGenelde cilt kızarıklığı ile birlikte kan damarlarının iltihabı,Işığa karşı duyarlılıkKatılık, titreme ve/veya hareket bozukluğu ile beraber gözlenen bozukluklar Yan etkilerin ranorlanmasıKullanma Talimatmda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığımz yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Famıakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
2.AMLOHEX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
AMLOHEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
AMLOHEX’in etkin maddesi olan amlodipine (amlodipin, dihidropiridin kalsiyum kanal blokörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir), dihidropridinlere veya içeriğindeki herhangi bir bileşene veya kan basıncım düşüren benzer ilaçlara (herhangi bir kalsiyum antagonistleri) karşı aleıjikseniz (aşın duyarlılık). Bu durum kaşıntı, deri kızanklığı veya nefes darlığı şeklinde olabilir.Şiddetli düşük kan basıncınız varsa (hipotansiyon)Aort kalp kapakçığınızda daralma varsa (aortik stenoz) veya kardiyojenik şok (kalbinizin vücudunuza yeterli kan sağlayamadığı bir durum) durumunuz varsaBir kalp krizi sonrası kalp yetmezliğinden yakınıyorsanızAMLOHEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan biri varsa veya geçirdiyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz:
Yakın zamanda kalp krizi (son aylar içinde)Kalp yetmezliğiKan basıncınızın şiddetli şekilde yükselmesi (hipertansif kriz)Karaciğer hastalığıYaşlıysanız ve ilaç dozunuzun yükseltilmesi gerekiyorsaBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Çocuk ve ergenlerde kullanım:AMLOHEX, 6 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmamıştır. AMLOHEX sadece 6 ila 17 yaş arasındaki çocuk ve ergenlerdeki hipertansiyonda kullanılmalıdır.
Daha detaylı bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
AMLOHEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
AMLOHEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
AMLOHEX kullanan insanlar, greyfurt veya greyfurt suyu almamalıdır. Bunun nedeni greyfurt veya greyfurt suyunun etkin madde olan amlodipinin plazma seviyelerinde artışa yol açabilmesi ve AMLOHEX’in kan basıncı düşürücü etkilerinde beklenmedik artışa neden olabilmesidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AMLOHEX’in insanlarda gebelik dönemindeki güvenliliği saptanmamıştır. Bu sebeple, hamileyseniz ancak daha emin bir tedavi alternatifi olmadığında ve hastalığınızın sizin ve bebeğiniz için daha büyük risk taşıdığı hallerde doktorunuz AMLOHEX’i tavsiye edebilir. Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız AMLOHEX almadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemi kullandığından emin olmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AMLOHEX’in insanlarda emzirme dönemindeki emniyeti saptanmamıştır. AMLOHEX’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız AMLOHEX’i kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
Araç ve makina kullanımı
AMLOHEX, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Eğer tabletleriniz hasta, sersem veya yorgun hissetmenize neden oluyorsa veya baş ağrısı yapıyorsa, araç veya makine kullanmayınız ve hemen doktorunuza bildiriniz.
AMLOHEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün her tablette 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız; doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz:
AMLOHEX aşağıdaki ilaçlan etkileyebilir veya aşağıdaki ilaçlardan etkilenebilir:
Proteaz inhibitörleri olarak adlandınlan ritonavir, indinavir, nelfınavir (HIV, AIDS’e yol açan virüs tedavisinde kullanılan)Ketokonazol veya itrakonazol (mantar enfeksiyonlannda kullanılan ilaçlar)Verapamil, diltiazem (kalp ilaçları)Rifampisin, eritromisin, klaritromisin (antibiyotikler)Hafif depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir tedavi olan san kantaronDantrolen (vücut sıcaklığında şiddetli artış için damardan kullanılan bir ilaç)Simvastatin (kolesterol düşürücü)
5.AMLOHEX'in saklanması
AMLOHEX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AMLOHEX'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş Küçükbakkalköy Mah. Şehit Şakir Elkovan Cad.
No:15A 34750 Ataşehir/İstanbul
Üretim Yeri:
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Gebze Plastikçiler Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Bulvarı 9. Cad. No: 1 41400 Gebze/Kocaeli
