BACODERM % 2 Pomad Haricen kullanır.
Etken Madde
Her bir tüp (15 g), % 2 a/a mupirosin içerir.Yardımcı maddeler
Polietilen glikolBu Kullanma Talimatında:
1. BACODERM nedir ve ne için kullanılır?
2. BACODERM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BACODERM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BACODERM’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.BACODERM nedir ve ne için kullanılır?
1. BACODERM nedir ve niçin kullanılır?
BACODERM, beyaz renkli bir pomaddır, aktif madde olarak % 2 a/a oranında mupirosin içeren 15 g’lık tüpler halinde bulunmaktadır. BACODERM aym zamanda aktif olmayan polietilen glikol içerir.
BACODERM sadece cilt üzerinde kullanılan bir antibiyotiktir ve bakteriyel cilt enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılır.
3.BACODERM nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
BACODERM genellikle 10 gün boyunca, günde iki ila üç kez sürülür. Doktorunuz ilacınızı ne sıklıkla sürmeniz gerektiğine karar verecektir.
BACODERM’i doktorunuzun size tavsiye ettiği süre zarfınca kullanınız. Eğer 7 günde bir iyileşme görmezseniz, doktorunuza danışınız.
Doktorunuz size aksini söylemedikçe 10 günden daha uzun bir süre tedaviye devam etmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu
Az miktarda BACODERM'i etkilenmiş bölgeye sürünüz. Pomadın sürüldüğü bölge bir örtü ile örtülebilir.
Pomadı kullanmadan önce ve sonra ellerinizi yıkayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Bkz. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yaşlılarda kullanımı
Bkz. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Özel kullanım durumları
Bkz. BACODERM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler.
Eğer BACODERM’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BACODERM kullanırsanız
Bu ilaçla aşırı doz problemleri olası değildir.
BACODERM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BACODERM'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer ilacınızı sürmeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz sürünüz. Daha önceki gibi uygulamaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BACODERM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi BACODERM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir.
Çok yaygın: 10 kişide 1 ’den fazla
Yaygın: 10 kişide l’den az, 100 kişide l’den fazla
Yaygın olmayan: 100 kişide 1 ’den az, 1,000 kişide l’den fazla
Seyrek: 1,000 kişide l’den az, 10,000 kişide l’den fazla
Çok seyrek: 10,000 kişide l’den az
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Yaygın görülen yan etkiler:
• Uygulama yerinde bölgesel yanma
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Kaşıntı, eritem, uygulama yerinde bölgesel batma ve kuruma. Pomad bazına veya mupirosine karşı deri hassasiyeti reaksiyonları
Çok seyrek görülen yan etkiler:
• Sistemik alerjik reaksiyonlar
BACODERM ile oluşan yan etkiler genellikle hafiftir. Çok az kişide bazı istenmeyen etkiler görülmüştür. Bunlar; kaşıntı, yanma hissi, kızarıklık, batma, karıncalanmadır (pomadın sürüldüğü bölgede görülen). Aleıjik cevaplar (döküntü, bölgesel ağrı veya şişme) seyrek olarak rapor edilmiştir.
Eğer bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz veya BACODERM kullanırken başka problemlerle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.
Yan etkilerin raporlanması
2.BACODERM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BACODERM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• BACODERM’i kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse (döküntü, bölgesel ağrı veya şişme) ilacı kullanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyiniz.
• Mupirosin veya polietilen glikole karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
BACODERM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Eğer daha önceden BACODERM’in içindeki maddelerden herhangi birini içeren başka bir pomada karşı alerjik reaksiyon (döküntü gibi) gösterdiyseniz, BACODERM kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
• Polietilen glikol içeren diğer pomadlarda olduğu gibi BACODERM’i de, özellikle bir böbrek hastalığınız varsa, hasarlı veya çatlamış geniş alanlara uygulamayınız.
BACODERM’i göz veya burun mukozasına temas ettirmeyiniz. Eğer kazara gözünüze kaçtıysa, gözünüzü bol suyla iyice yıkayınız.
Eğer pomad herhangi bir rahatsızlık hissine yol açarsa, kullanmayı kesiniz, etkilenen alanı suyla iyice yıkayınız ve doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuza pomadın tüpünü gösteriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BACODERM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size söylemedikçe hamileyken BACODERM’i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. BACODERM’i meme başma sürüyorsanız, bebeğinizi emzirmeden önce tam olarak temizleyiniz.
Araç ve makina kullanımı
Bu ilaç araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
BACODERM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BACODERM polietilen glikol içermektedir. Bu nedenle orta şiddette veya ağır böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza söyleyiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BACODERM diğer krem veya merhemlerle karıştırılmamalıdır. Bunlar BACODERM’in işleyişini engelleyebilirler.
5.BACODERM'in saklanması
BACODERM’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BACODERM'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
34398 Şişli-İSTANBUL Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
GOSB 41480 Gebze-KOCAELİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BACODERM % 2 pomad
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:
Her bir tüp (15 g), % 2 a/a mupirosin içerir.
Yardımcı maddeler:
Polietilen glikol 14,700 mg Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Pomad
Beyaz renkli, yan saydam pomad.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Bakterilerin neden olduğu deri enfeksiyonlan, impetigo, folikül iltihabı, furonküloz.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
BACODERM'in küçük bir miktarı etkilenmiş bölgeye yanıta bağlı olarak 10 gün süreyle günde 2 veya 3 kez uygulanmalıdır.
Uygulama şekli:
Tedavi edilen bölge bir bezle kapatılabilir.
Diğer ürünlerle kanştırmayımz, çünkü dilüsyon riski vardır ve bu, antibakteriyel aktivitede azalma ve pomad içindeki mupirosinin stabilitesinde azalmaya neden olur.
İlk kullanımdan önce kapağı ters çevirerek tüpün ağzını deliniz.
Tedavinin sonunda ürün kalmışsa atılmalı/imha edilmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:{Bkz:{Bkz: Özel kullanım uyanları ve önlemleri)
Pediyatrik popfilasyon:Bkz.Geriyatrik popûlasyon:Bkz. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi
4.3. Kontrendikasyonlar
BACODERM, mupirosine ve bileşenlerine karşı aşın duyarlılık hikayesi olan hastalara verilmemelidir.
4.4. Özel kullanım uyanları ve önlemleri
BACODERM, yüzde kullanıldığında göz ile temas etmemesine dikkat edilmelidir.
Bütün topikal preparatlarda olduğu gibi pomadın gözlere bulaşmamasına dikkat edilmelidir. Kullanımıyla oluşan nadir olası bir duyarlılık reaksiyonu ya da şiddetli lokal iritasyonda tedavi kesilmelidir. Sürülen bölge yıkanarak temizlenmeli ve enfeksiyon için uygun alternatif tedaviye geçilmelidir.
Diğer antibakteriyel ürünlerde de olduğu gibi uzun süre kullanım mupirosine duyarlı olmayan organizmalann aşın gelişimine neden olabilir.
Yaşlı hastalar: Orta ve şiddetli böbrek yetmezliğinin kamtı olmadıkça ve polietilen glikolun absorbsiyonuna yol açabilen bir durum tedavi ediliyor olmadıkça sınırlamaya gerek yoktur. BACODERM pomad formülasyonu aşağıdaki durumlar için uygun değildir;
• Oftalmik kullanım
• İntranazal kullanım (yeni doğanlarda)
• Kanül ile birlikte kullanım
• Santral venöz kanül uygulandığı yerde
Gözlere temas etmesinden kaçının. Eğer bulaşırsa gözler pomad tortulan yok olana kadar suyla iyice yıkanmalıdır.
Polietilen glikol, açık yaralardan ve tahrip olmuş deriden absorbe olabilir ve böbrekler yoluyla atılır. Diğer polietilen glikol içeren pomadlarla olduğu gibi, BACODERM pomad, polietilen glikolun büyük miktarlanmn absorbsiyonunun mümkün olduğu durumlarda özellikle orta şiddette veya ağır böbrek yetmezliği bulunan kişilerde kullanılmamalıdır.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Tanımlanmış bir ilaç etkileşimi yoktur.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
Veri yoktur.
4.6. Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye
Gebelik kategorisi; B
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda maruziyet ile ilgili verilerin yetersiz olması nedeniyle doktor tarafından risk/yarar değerlendirmesi yapıldıktan sonra reçetelendirilmelidir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda zararlı bir etkisinin olduğu gözlenmemiştir.
Gebelik dönemi
Mupirosin için, insanlarda gebelilerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /embriyonal / fetal gelişim /doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Laktasyon dönemi
Emzirme sırasında kullanımı ile ilgili yeterli insan veya hayvan verisi bulunmamaktadır. Eğer çatlamış meme ucu tedavi edilecekse, emzirmeden önce iyice yıkanması gerekmektedir.
üreme yeteneği/F ertilite
Veri yoktur.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Taşıt aracı ve makine kullanıma yeteneği üzerine herhangi bir advers etki belirlenmemiştir.
4.8. İstenmeyen etkiler
Sıklık sınıflandmlması aşağıdaki gibidir;
Çok yaygın >1/10; yaygın >1/100 ila <1/10; yaygın olmayan >1/1.000 ila <1/100; seyrek >1/10.000 ila <1/1.000; çok seyrek <1/10.000; bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle talimin edilemiyor)
Yaygın ve yaygın olmayan advers etkiler, 12 klinik çalışmayı kapsayan 1573 tedavi edilmiş hasta popülasyonlu bir klinik araştırmadan bir araya getirilmiş güvenlik verilerinden tayin edilmiştir. Çok seyrek advers etkiler primer olarak pazarlama sonrası deneyimlerden elde edilmiştir ve o nedenle gerçek sıklıktan ziyade rapor edilen oran refere edilmiştir.
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Çok seyrek: Sistemik aleıjik reaksiyonlar
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın: Uygulama yerinde bölgesel yanma
Yaygın olmayan: kaşıntı, eritem, uygulama yerinde bölgesel batma ve kuruma. Pomad bazına veya mupirosine kütanöz hassasiyet reaksiyonları
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Geçerli değildir.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
ATC kodu: D06AX09
Farmakoterapötik grup: Antibiyotikler (Topikal dermatolojik)
Mupirosin,
Pseudomonas fluorescens'min vitro
çapraz direnç göstermez.
Mupirosin eğer tanımlanan şekilde kullanılırsa seçilmiş bakteri direnci riski çok azdır.
Mupirosin, topikal uygulandığında minimum inhibitör konsantrasyonlannda bakteriyostatik özelliktedir ve ulaşılan daha yüksek konsantrasyonlarda bakterisit etki gösterir.
Mupirosin Staphylococcus aureusS. epidermidisStreptococcusin vivoin vitro
etkilidir.
Aerobik Gram-pozitif:
• Staphylococcus aureus
(beta-laktamaz üreten türler ve metisiline dirençli türler dahil)
• Staphylococcus epidermidis
(beta-laktamaz üreten türler ve metisiline dirençli türler dahil)
• Diğer koagülaz negatif staphylococci (metisiline dirençli türler dahil)
• Streptococcus türleri
Aerobik Gram-negatif:
Mupirosin deri enfeksiyonlarına yol açan bazı gram negatif organizmalara karşıda bazen etkilidir (nasal kolonizasyon olmadığı halde):
• Haemophilus influenzae
• Neisseria gonorrhoeae
• Neisseria meningitidis
• Moraxella catarrhalis
• Pasteurella multocida
• Proteus mirabilis
• Proteus vulgaris
• Enterobacter cloacae
• Enterobacter aerogenes
• Citrobacter freundii
• Bordetella pertussis
Mupirosin değer aralığı
S 4 mikrogram/ml'a eşdeğer veya daha az; R 8 mikrogram/mL'a eşdeğer veya daha fazla.
Duyarlı bakteriler
Staphylococcus aureus^
Staphylococcus epidermidis^
Koagülaz-negati f staphylococci
'
Streptococcus
türleri^
Haemophilus influenzae Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida.
'Onaylı endikasyonlarda duyarlı izole edilmiş bakteriler için klinik efıkasite kanıtlanmıştır. Direnç oranı: %0 - %23
Duyarlı olmayan bakteriler
CorynebacteriumEnterobacteriaceae
Gram negatif fermante olmayan çubuk şekilleri
Micrococcus
türleri
Anaeroblar
Direnç mekanizması:
Stafılokoklarda (MICs 8-256 mikrogram/mL) doğal izolösil tRNA enzim sentezinde değişikliklerden kaynaklanan düşük seviyede direnç görülmüştür. Stafilokoklarda (MICs 512 mikrogram/ml'ye eşit ya da daha büyük) farklı kodlanmış izolösil tRNA enzim sentezinden kaynaklanan yüksek seviyede direnç görülmüştür. Enterobacteriaceae
gibi gram negatif organizmalarda intrinsik direnç hücre duvarındaki zayıf penetrasyondan kaynaklanabilir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Emilim:
Mupirosinin sağlam ciltten emilimi düşüktür.
Dağılım:
Veri yoktur.
Bivotransformasvon:
Mupirosin sadece topikal uygulama için uygundur. İntravenöz ya da oral uygulamayı takiben veya absorbe olması (örn; çatlağı ya da kesiği olan ciltten) halinde hızla aktif olmayan metaboliti monik aside dönüşür.
Eliminasvon:
Mupirosin aktif olmayan metaboliti monik asite dönüştürülür ve vücuttan böbrek yoluyla hızla atılır.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Veri yoktur.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Polietilen glikol
6.2. Geçimsizlikler
Rapor edilmemiştir.
6.3. Raf ömrü
24 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
%2 mupirosin içeren 15 gramlık, burgulu plastik bir kapağı olan alüminyum tüplerde
6.6. Beşeri tıbbi üriinden arta laılan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıklann Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklanmn Kontrolü Yönetmelikleri” ne uygun olarak imha edilmelidir. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayın.
7. RUHSAT SAHİBİ
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
34398 Şişli-İSTANBUL
8. RUHSAT NUMARASI
233/84
9. RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 01.08.2011 Ruhsat yenileme tarihi:
10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ
BACODERM % 2 Pomad Haricen kullanır.
• Etkin madde:
Her bir tüp (15 g), % 2 a/a mupirosin içerir.
• Yardımcı maddeler:
Polietilen glikol
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında;
/. BACODERM nedir ve ne için kullanılır?
2. BACODERM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BACODERM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BACODERMHn saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. BACODERM nedir ve niçin kullanılır?
BACODERM, beyaz renkli bir pomaddır, aktif madde olarak % 2 a/a oranında mupirosin içeren 15 g'lık tüpler halinde bulunmaktadır. BACODERM aym zamanda aktif olmayan polietilen glikol içerir.
BACODERM sadece cilt üzerinde kullanılan bir antibiyotiktir ve bakteriyel cilt enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılır.
2. BACODERM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler BACODERM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• BACODERM'i kullanırken bir aleijik reaksiyon gelişirse (döküntü, bölgesel ağrı veya şişme) ilacı kullanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyiniz.
• Mupirosin veya polietilen glikole karşı aleıjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
BACODERM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Eğer daha önceden BACODERM'in içindeki maddelerden herhangi birini içeren başka bir pomada karşı aleijik reaksiyon (döküntü gibi) gösterdiyseniz, BACODERM kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
• Polietilen glikol içeren diğer pomadlarda olduğu gibi BACODERM'i de, özellikle bir böbrek hastalığınız varsa, hasarlı veya çatlamış geniş alanlara uygulamayınız.
BACODERM'i göz veya burun mukozasına temas ettirmeyiniz. Eğer kazara gözünüze kaçtıysa, gözünüzü bol suyla iyice yıkayınız.
Eğer pomad herhangi bir rahatsızlık hissine yol açarsa, kullanmayı kesiniz, etkilenen alanı suyla iyice yıkayınız ve doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuza pomadın tüpünü gösteriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BACODERM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size söylemedikçe hamileyken BACODERM'i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
tlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. BACODERM'i meme başına sürüyorsanız, bebeğinizi emzirmeden önce tam olarak temizleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilaç araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
BACODERM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BACODERM polietilen glikol içermektedir. Bu nedenle orta şiddette veya ağır böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza söyleyiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BACODERM diğer krem veya merhemlerle karıştınlmamahdır. Bunlar BACODERM'in işleyişini engelleyebilirler.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. BACODERM nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
BACODERM genellikle 10 gün boyunca, günde iki ila üç kez sürülür. Doktorunuz ilacmızı ne sıklıkla sürmeniz gerektiğine karar verecektir.
BACODERM'i doktorunuzun size tavsiye ettiği süre zarfmca kullanınız. Eğer 7 günde bir iyileşme görmezseniz, doktorunuza danışınız.
Doktorunuz size aksini söylemedikçe 10 günden daha uzun bir süre tedaviye devam etmeyiniz. Uygulama yolu ve metodu:
Az miktarda BACODERM'i etkilermıiş bölgeye sürünüz. Pomadın sürüldüğü bölge bir örtü ile örtülebilir.
Pomadı kullanmadan önce ve sonra ellerinizi yıkayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:Bkz.Yaşlılarda kullanımı:Bkz. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar.
Özel kullanım durumları:
Bkz.
BACODERM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler.
Eğer BACODERM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BACODERM kullandıysanız
Bu ilaçla aşın doz problemleri olası değildir.
BACODERM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BACODERM'i kullanmayı unutursanız
Eğer ilacınızı sürmeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz sürünüz. Daha önceki gibi uygulamaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BACODERM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BACODERM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir.
Çok yaygın: 10 kişide l'den fazla
Yaygın: 10 kişide l'den az, 100 kişide l'den fazla
Yaygın olmayan: 100 kişide l'den az, 1,000 kişide l'den fazla
Seyrek: 1,000 kişide l'den az, 10,000 kişide l'den fazla
Çok seyrek: 10,000 kişide l'den az
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Yaygın görülen yan etkiler:
• Uygulama yerinde bölgesel yanma
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Kaşıntı, eritem, uygulama yerinde bölgesel batma ve kuruma. Pomad bazına veya mupirosine karşı deri hassasiyeti reaksiyonları
Çok seyrek görülen yan etkiler:
• Sistemik alerjik reaksiyonlar
BACODERM ile oluşan yan etkiler genellikle hafiftir. Çok az kişide bazı istenmeyen etkiler görülmüştür. Bunlar; kaşıntı, yanma hissi, kızanklık, batma, karıncalanmadır (pomadın sürüldüğü bölgede görülen). Aleıjik cevaplar (döküntü, bölgesel ağrı veya şişme) seyrek olarak rapor edilmiştir.
Eğer bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz veya BACODERM kullanırken başka problemlerle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. BACODERM'in saklanması
BACODERM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BACODERM'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
34398 Şişli-İSTANBUL Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
GOSB 41480 Gebze-KOCAELİ
Bu kullanma talimatı 01 / 08 / 2011 tarihinde onaylanmıştır.
