BEN-GAY nedir ve ne için kullanılır?

BEN-GAY 50 gr pomad {Johnson}

İlacın içeriği ve nedir konusu hazırlanıyor.

BEN-GAY nedir ve ne işe yarar bölümünden sonra mutlaka BEN-GAY kullanmadan önce bölümünü okuyunuz.

BEN-GAY nasıl kullanılır?

BEN-GAY 50 gr pomad {Johnson}

Uygun doz ve uygulama sıklığı

BEN-GAY Kullanım şekli

Çocuklarda BEN-GAY kullanımı

BEN-GAY 50 gr pomad {Johnson} prospektüsünde ya da kullanma talimatında çocuklarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Yaşlılarda BEN-GAY kullanımı

BEN-GAY 50 gr pomad {Johnson} prospektüsünde ya da kullanma talimatında yaşlılarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Özel durumlarda kullanımı

BEN-GAY 50 gr pomad {Johnson} prospektüsünde ya da kullanma talimatında özel durumlara ilişkin kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Aşırı dozda BEN-GAY kullanırsanız

BEN-GAY 50 gr pomad {Johnson} prospektüsünde ya da kullanma talimatında kullanılması gerekenden fazla kullanıdığında yapılması gerekenlerle ilgili bilgi yok.

Kullanmayı unuttuysanız

BEN-GAY 50 gr pomad {Johnson} kullanmayı unutma durumunda yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.

Bu ilaç tedavisinin sonunda

Bu ilaç için tedavi sonunda ve sonrasında yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.

BEN-GAY yan etkileri

BEN-GAY 50 gr pomad {Johnson}

Yan etkileri konusunda Kısa ürün bilgisinde bilgi bulunmamaktadır. En kısa sürede güncellenerek eklecektir.

BEN-GAY son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için BEN-GAY saklama önerileri bölümünü okuyunuz. BEN-GAY ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.

BEN-GAY kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BEN-GAY 50 gr pomad {Johnson}

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.

BEN-GAY kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka BEN-GAY yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
BEN-GAY ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız BEN-GAY nasıl kullanılır ve BEN-GAY 50 gr pomad {Johnson} doz ve uygulama bölümüne bakınız.

BEN-GAY kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BEN-GAY 50 gr pomad {Johnson}

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.

BEN-GAY kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka BEN-GAY yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
BEN-GAY ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız BEN-GAY nasıl kullanılır ve BEN-GAY 50 gr pomad {Johnson} doz ve uygulama bölümüne bakınız.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADIBENGAY Pomad
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMEtkin maddeler:
Metil salisilat...............................% 15
Mentol..........................................% 10
Yardımcı maddeler:
50 gr pomad içerisinde:
Susuz lanolin 1 gr
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORMBeyaz, yağsız pomad
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
.Aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve antienflamatuar olarak etkilidir;
- Osteoartrit, romatoid artrit, periartrit, tendinit, tenosinevit ve bursit gibi romatizmal
hastalıklar,
- Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları,
- Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas iskelet sistemi hastalıkları
^ 4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi:
Ağrılı bölgeye günde 3-4 defa uygulanmalıdır.
Uygulama şekli:
Sadece kütanöz kullanım içindir.
BENGAY, ince bir tabaka halinde ağrılı bölgeyi kapatacak şekilde yeteri kadar sürülür ve tamamen emilene kadar yavaşça oğuşturulur.
Her uygulamadan önce, bir önceki uygulama alanı iyice temizlenmelidir. Bu tedavi tarzı nevralji ve lumbago vakalarında da faydalıdır.
Aşın kullanımdan kaçınınız.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Geçerli değil.

Pediyatrik popülasyon: 12Geriyatrik popülasyon:

Özel bir kullanımı yoktur.

4.3 Kontrendikasyonlar

Metil salisilat, mentol veya içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşın duyarlılığı olanlarda,
Açık yaralarda ve derinin irritasyonunda kullanılmamalıdır.
12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

4.4 Özel kullanım uyarılan ve önlemleri

Salisilatlar Reye Sendromu ile ilişkilendirilmektedir.
Sıcak su torbası veya oklusif bandaj ile birlikte kullanılmamalıdır. Gözlere ve diğer müköz membranlara değdirilmemelidir. Ciltte önemli tahriş oluştuğu zaman tedavikesilmelidir.
Ağn 10 günden fazla devam ederse veya iyileşmezse hemen bir doktora başvurulmalıdır.
BENGAY, yerel cilt reaksiyonlanna(kontakt dermatit gibi) sebep olabilecek susuz lanolin içermektedir.

4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Asetilsalisilik asitle beraber kullanıldığında salisilat toksisitesi görülebilir.Varfarin gibi antikoagülan kullanan hastalarda, ilacın salisilat içermesinden dolayı olası bir kanamaoluşabilir.

4.6 Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye:

Gebelik kategorisi C 'dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

Geçerli değil.

Gebelik dönemi:

BENGAY'ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/embriyonal/fetal gelişim/ ve-veya/doğum/ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz.kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
BENGAY, gerekli olmadıkça gebelik süresinde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi:

Mentol ve metil salisilatın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına yada BENGAY tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıpkaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydasıve BENGAY tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertillte

BENGAY'm kullanımının insan fertilitesi üzerindeki etkileri hakkında herhangi bir veri bulunmamaktadır.

4.7 Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Topikal uygulanan mentol/metil salisilatın araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

4.8 İstenmeyen etkiler

Şu terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır:
Çok yaygın (1/10); yaygın (1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (1/1,000 ila <1/100); seyrek (1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor).
İmmün Sistem Hastalıkları

Çok seyrek:

Anjioödem
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:

Çok seyrek:

Dispne (Aşın hassasiyete bağlı)
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklan

Çok seyrek:

Uygulama bölgesi reaksiyonlan (kabarcık, yanma, eritem, iritasyon, ağn, uyuşma, kaşıntı ve döküntü dahil)
Yaralanma ve zehirlenme

Çok seyrek:

Yanıklar (Uygulama bölgesinde)
Sinir sistemi hastalıklan:

Çok seyrek:

Santral sinir sistemi depresyonu semptonlan(baş dönmesi, sersemlik, ciltte kızarıklık, uyku hali, bradipne ve koma)
Gastrointestinal hastalıklar:

Çok seyrek:

Bulantı, kusma ve kann ağnsı
Deri ve deri altı doku hastalıkları:

Çok seyrek:

Ürtiker, erkem ve diğer kütanoz reaksiyonlar gibi aleıjik reaksiyonlar
4.9 Doz aşımı ve tedavisi

5.	Aşın kullanım salisilat toksisitesine sebep olabilir. Yutulması durumunda doktora danışınız. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Ekstemal bir analjeziktir. Ağnlı bölgelere uygulandığında bu bölgelerdeki lokal damarlan genişleterek serinlik hissi verir ve ağnyı azaltır. Sinir ve adaleleri gevşetir.
5.1 c	Farmakodlnamlk özellikler Farmakoterapötik grup: Eklem ve kas ağnlannda kullanılan topik ürünlerden salisilik asit deriveleriATC kodu: M02AC Mentol ve metil salisilatın topikal uygulamasmda aktif maddelerin cildin altındaki dokulara penetrasyonu, terapötik etkilerinin temelidir. Mentol ve metil salisilat ağnlı bölgeye uygulandığında, uygulandığı yerde hafif bir inflamasyon oluşturarak ağnnın hafiflemesini sağlar. Mentol iritasyonlara karşı bir lokal vazodilatördür. Lokal uygulamayı takiben hemen kalıcı bir ferahlık hissi verir.
t	Metil salisilat, bir lokal iritan ve derin kalıcı ağnyı rahatlatan semptomatik etkinin sonucu gibi davranır. Plasebo kontrollü çift kör çalışmada iritasyonlara karşı metilsalisilat içeren lokal iritanlar, orta derecede ağnsı olan hastalarda kullanıldığında,ağnnın giderilmesinde plasebodan daha etkili olmuştur. Eklem ağnlan, incinme ve artmış kas tonusu ile ilişkilendirilebilir. Metil salisilat içeren merhemin topikal uygulanmasında, plaseboda herhangi bir etki görülmezken,semptomlar belirgin oranda azalmıştır. Veriler, ciltten absorbe olan miktann bir analjezik etki oluşturmak için yeterli olduğunu göstermektedir. BENGAY 'ın oluşturduğu kas tonusu ve kas ağnlanndaki azalma aynca anestezik etki ile de ilişkilidir. Merhemin kullanımı, laktik asit gibi iritanlann çıkışım kolaylaştıran, kaslann rahatlamasını ve eklemlerde hareket kabiliyetini arttınlmasını sağlayan küçük kapilleringenişlemesi ile sonuçlanmaktadır.

Yapılan bir çalışmada ürün sub-maksimal koşu zamanını hafifçe fakat belirgin şekilde uzatır. 36 saatlik koşu bandı dengeli çalışmasında acı seviyesini azaltır, ve maksimalkoşuda son dakikalarda duyulan acı seviyesini azaltır.

5.2 Farmakokinetik özelliklerEmilim:

Mentol ve metil salisilatın absorpsiyonu topikal uygulama sonrası gerçekleşir.
Mentol yağda yüksek oranda çözünür ve bu yüzden hızlı bir şekilde absorbe olur.
Metil salisilat sistemik dolaşımda tespit edilebilir. Emilim hızlı bir şekilde gerçekleşir. Metil salisilatın doku seviyeleri, plazma konsantrastonundan 30 kat daha yüksektir ve 16cm² lik alana uygulandıktan 1 saat içinde tespit edilebilir. Tekrar eden uygulamadansonra absorpsiyon oran ve miktarının arttığı gözlemlenmiştir.

Dağılım:

* Salisilat, genellikle pH 'ya bağlı pasif geçişlerle, çoğu vücut dokusu ve hücrelerarası
^ sıvılarda dağılır.

Biyotransformasyon:

Mentol hızlı bir şekilde metabolize olur ve idrar ve plazmada sadece ana metaboliti olan mentol glukuronit ölçülebilir.
Metil salisilatın metabolizasyonu, topikal uygulamanın ardından, hızlı bir şekilde gerçekleşir. Dermal ve subkütan dokularda yüksek oranlarda salisilik aside (aktifsalisilat) metabolize olur.

Ellmlnasyon:

Mentol glukuronitin plazma yanlanma ömrü sırasıyla mentol kapsülde ve naneli şeker/naneli çayda ortalama 56.2 dakika (

%95(%95

CI, 32.5-52.7) dakikadır (P<0.05).
Salisilatlann plazma yanlanma ömrü antiplatelet dozda 2-3 saat, normal antiinflamatuar dozda 12 saattir. Yanlanma ömrü, zehirlenme olduğunda veya yüksek terapötikdozlarda 15-30 saate kadar çıkabilir.

Atılım:

Salisilatlar idrarda serbest salisilik asit (%10), salisilurik asit (%75), salisilik fenolik (%10) ve açil

(%5)5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri

Genel Toksikoloji

Çeşitli ulaşılabilir toksisite çalışmalan,2000mg/kg'dan normal olarak daha büyük %50 değerde Letal Doz ile mentolün düşük akut oral toksistesini göstermektedir. Görülen anasemptomlar hissizlik ve aktivite düşüklüğüdür.

Genetik Toksikoloji

Mentol ve isomerlerinin, memeli ve in vitro bakteri testlerinde genotoksik olmadığı tespit edilmiştir.

Karsinojenite

Hem sıçan hem de farelerde yapılan çalışmalarda, d,l mentol'ün karsinojenitesine dair bir delil bulunmamıştır.

Teratojenite

Mentol:
L-mentol ile yapılan teratojenisite çalışmaları, sıçan, fare, hamster ve tavşanlarda matemal olarak toksik olmayan dozlarda gerçekleştirilmiştir. Yine de bu dozlar, bitiş noktasının birön değerlendirmesine için vermek amacıyla yeteri kadar yüksektir. Reprodüktif/gelişimseltoksisite çalışmalannd, sıçan ve farelerde (gebeliğin 6-15. günleri), tavşanda (gebeliğin 6-18.günü) ve hamsterda (gebeliğin 6-10.günü) yüksek dozlar ugulandığında herhangi biretki gözlenmeyen dozların (NOEL) sırasıyla 218mg/kg/gün, 185mg/kg/gün,
425mg/kg/gün ve 405mg/kg/gün olduğu tespit edilmiştir. Bu çalışmadan hareketle, çeşitli türlerde, iyi yönetilmiş çalışmalarda, L-mentol, embroyonik,fetotoksik değildir veteratojenik özellikleri yoktur.
Metil salisilat:
Gebeliğin 6-15. günlerinde, 0,1,3 ve 6g/kg/gün dozlarda metil salisilatın sıçanlardaki dermal uygulamasında, herhangi bir etki gözlenmeyen

sviye6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER6.1 Yardımcı maddelerin listesi

Hystrene (% 45 stearik asit)
Gliserol monostearat Susuz lanolinTween 85 (polisorbat 85)
Span 65 (sorbitan tristearat)
Trietanolamin
Su

6.2 Geçimsizlikler

Uygulanabilir değildir.

6.3 Raf ömrü

Raf ömrü: 24 ay

6.4 Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklanmalıdır.

6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği

50 g'lık tüpler halinde piyasaya sunulmuştur.

6.6 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

	Kullanılmamış olan ürün ya da atık materyaller, 'Tıbbi Atıkların Kontrolü” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü” yönetmeliklerine uygun olarak imhaedilmelidir.
7.	RUHSAT SAHİBİ Adı : Johnson and Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti. Adresi : Ertürk Sokak, Keçeli Plaza, No. 13, Kavacık-lstanbul Tel.no : 216 -538 20 00Faks no : 216-538 23 99
8.	RUHSAT NUMARASI 215/18
9.	İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ İlk ruhsat tarihi: 20.03.2008
10.	Ruhsat yenileme tarihi: KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

7

KULLANMA TALİMATI

BENGAY Pomad

Haricen cilt üzerine sürülerek kullanılır.

•

Etkin maddeler:

Metil salisilat, mentol.
BENGAY, etkin madde olarak %15 metil salisilat ve %10 mentol içerir.
•

Yardımcı maddeler:

Hystrene (%45 stearik asit), gliserol monostearat, susuz lanolin,tween 85 (polisorbat 85), span 65 (sorbitan tristearat), trietanolamin, su.

Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip, bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de BENGAY'dan en iyi sonuçlanalabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, haç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. BENGAY nedir ve ne için kullanılır?

2. BENGAY kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BENGAY nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.

BENGAY'm saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. BENGAY nedir ve ne için kullanılır?

• BENGAY beyaz, yağsız pomad formunda üretilmekte ve 50 g'lık tüpler halindepiyasaya sunulmaktadır.
• BENGAY'daki etkin maddelerden biri olan metil salisilat, salisilik asit türevleri adıverilen bir ilaç grubuna aittir. Ağn kesici (analjezik) ve iltihap giderici(antienflamatuar) özelliklere sahiptir.
Diğer etkin madde olan mentol ise, nane esansından elde edilen doğal bir bileşiktir. Yerel olarak kullanıldığında derideki damarları genişletir ve serinlik hissi verir.
BENGAY aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde ağn kesici ve iltihap giderici olarak etkilidir:
- Kireçlenme(osteoartrit), eklem iltihaplanması (romatoid artrit), eklem çevresindekidokularda iltihaplanma (periartrit), eklem bölgesinde ağrılı şişlikler (bursit),tendon iltihabı (tendinit) ve tendon kılıfı iltihabı (tenosinevit) gibi romatizmalhastalıklar,
- Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları,
- Ağn, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas iskelet sistemihastalıktan.
• BENGAY haricen kullanılan bir ağn kesici ve iltihap gidericidir. Ağnlı bölgelere uygulandığında bu bölgelerdeki damarlan genişleterek serinlik hissi verir ve ağnyıazaltır. Sinir ve kaslann gevşemesini sağlar.

2. BENGAY kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BENGAY'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;
- Metil salisilat, mentol veya BENGAY'ın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birinekarşı aleıjik (aşın duyarlı) iseniz,
- Cildinizde açık yara varsa veya tahriş olmuş ise, bu bölgeler üzerinde kullanmayınız.

BENGAY'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

- BENGAY sadece haricen uygulanmak içindir.
- Sıcak su torbası veya bandaj ile birlikte kullanmayınız.
- Çocuklar ve ergenlik çağındaki gençlerde viral grip veya suçiçeği semptomlarında nadirolarak görülebilen fakat ciddi bir hastalık olan Reye Sendromlu hastalarda,
- Gözlere ve ağız içi gibi ince bir tabaka (müköz membran) ile kaplı diğer bölgeleredeğdirmemeye dikkat ediniz ve tahriş olmuş deriden uzak tutunuz.
- Ciltte önemli tahriş oluştuğu takdirde tedaviyi kesiniz.
- Ağn 10 günden fazla devam eder veya iyileşmezse hemen bir doktora başvurunuz.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BENGAY'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:

Geçerli değil.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

BENGAY hamilelik sırasında yarar-risk değerlendirilmesi yapıldıktan sonra kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

BENGAY, emzirme döneminde yarar-risk değerlendirilmesi yapıldıktan sonra kullanılmalıdır. Araç ve makine kullanımı
Topikal uygulanan BENGAY'ın araç ve makine kullanma üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
BENGAY'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BENGAY, susuz lanolin içermesinden dolayı yerel cilt reaksiyonlarına (kontakt dermatit gibi) sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Asetilsalisilik asitle beraber kullanıldığında salisilat zehirlenmesi görülebilir.
Varfarin gibi kan sulandırıcı ve kanın pıhtılaşmasının sağlayıcı (antikoagülan) ilaç kullanan hastalarda, BENGAY'ın salisilat içermesinden dolayı olası bir kanama görülebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. BENGAY nasıl kullanılır?

Erişkinler:

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
BENGAY'ı ağrılı bölgeye günde 2-3 defa uygulanmalıdır.
Aşın kullanımdan kaçınınız.
Uygulama yolu ve metodu:
BENGAY haricen kullanım içindir. İnce bir tabaka halinde ağnlı bölgeyi kapatacak şekilde yeteri kadar sürülür ve tamamen emilene kadar yavaşça oğuşturulur.
Her uygulamada, bir önceki uygulama alanını iyice temizleyiniz.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullamm: 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşklarda kullamm: Özel bir kullanımı yoktur.
Özel kullamm durumlan:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek/karaciğer yetmezliğinde özel bir kullamm durumu yoktur.

Eğer BENGAY'ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BENGAY kullandıysanız:
BENGAY'ın aşın kullanımı salisilat toksisitesine sebep olabilir. Yutulması durumunda doktora danışınız.

BENGAY'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BENGAY kullanmayı unutursanız:
Eğer ilacınızı kullanmayı unutursanız, aklınıza geldiğinde bir sonraki uygulama zamanına uzun süre var ise, uygulayınız. Eğer bir sonraki dozun zamanı yaklaşmış ise uygulamayınız veolağan zamanlannda uygulamaya devam ediniz. Unuttuğunuz uygulamayı telafi etmek için,her zaman olduğundan daha fazla miktarda pomat kullanmayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BENGAY'm içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bunlar herkeste ortaya çıkmaz.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: El, ayak, bilek, yüz ve dudakların şişmesiya da ağız ve boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (Anjioödem)Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çokseyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Uygulama bölgesi reaksiyonları (içi su toplamış kabarcık, yanma, kızarıklık, tahriş, ağrı, uyuşma, kaşıntı ve döküntü dahil)
Bunlar BENGAY 'ın hafif yan etkileridir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok Seyrek:

Anjioödem, nefes darlığı (aşm hassasiyete bağlı), uygulama bölgesi reaksiyonları (içi su toplamış kabarcık, yanma, kızarıklık, tahriş, ağrı, uyuşma, kaşıntı ve döküntü dahil),baş dönmesi, sersemlik, uyku hali, solunumda yavaşlama (bradipne) ve komagibi santral sinirsistemi depresyonu semptomları, bulantı, kusma, karın ağrısı.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. BENGAY'ın saklanması

BENGAY'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BENGAY'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BENGAY'ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Johnson and Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti.
Ertürk Sokak, Keçeli Plaza, No. 13 Kavacık-lstanbul
Tel : (0216) 538 20 00
Faks : (0216) 538 23 99

Üretici:

PharmaVision San. ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Cad. No. 145 34010 Topkapı/istanbul
Reçetesiz satılır.

Bu kullanma talimatı (gün/ay/yıl) tarihinde onaylanmıştır.