BILAXTEN20 mg tablet
Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir tablet 20 mg bilastin içerir.Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, kolloidal silikon dioksit anhidr, magnezyum stearat.Bu Kullanma Talimatında:
1. BILAXTEN nedir ve ne için kullanılır?
2. BILAXTEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BILAXTEN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BILAXTEN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.BILAXTEN nedir ve ne için kullanılır?
BILAXTEN, antihistaminik bir etkin madde olan bilastin içerir ve beyaz, oval, bikonveks ve çentikli tablet şeklindedir. 10, 20, 30, 40, 50 tabletlik blister ambalajlarda tedarik edilmektedir. BILAXTEN, saman nezlesi (hapşırma, kaşıntı, burun akıntısı ve tıkanıklığı ile gözlerde kızarma ve sulanma) ve alerjik rinitin diğer formlarının tedavisinde kullanılır. Ayrıca kaşıntılı deri döküntülerinin (kurdeşen veya ürtiker) tedavisinde de kullanılabilir.
3.BILAXTEN nasıl kullanılır ?
Tedavinizin süresi konusunda, hastalığınızın tipini ve BILAXTEN’i kullanmanız gereken süreyi doktorunuz belirleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu
12 yaş üstü ergenler ile yaşlılar dahil yetişkinler• Günde bir tablet alınmalıdır.
• Tablet aç karına, örneğin sabahları kahvaltıdan önce, alınmalıdır. BILAXTEN aldıktan 1 saat sonrasına kadar yemek yenmemelidir.
• Tablet bir bardak suyla yutulmalıdır.
• Tablet üzerindeki çentikli çizgi tabletin iki eşit parçaya bölünmesi amacıyla yapılmamıştır. Tabletin yutulmasını kolaylaştırma amacıyla kırılması için kullanılabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Bilastinin 12 yaşından küçük çocuklardaki güvenlilik ve etkililiği henüz belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda herhangi bir dozaj ayarlaması gerekmemektedir. 65 yaş üzerindeki hastalarla ilgili yeterli deneyim bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliğiBöbrek yetmezliği izlenen hastalarda herhangi bir dozaj ayarlaması gerekmemektedir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarla ilgili klinik deneyim bulunmamaktadır.
Eğer BILAXTEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BILAXTEN kullanırsanız
BILAXTEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BILAXTEN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar için olduğu gibi BILAXTEN de içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı olan bireylerde yan etkiye yol açabilir.
Olası yan etkiler aşağıdaki gibidir:Yaygın: 100 kişiden 1 ila 10’unu etkiler.• Baş ağrısı
• Sersemlik
Yaygın olmayan: 1.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler.• Anormal EKG sonuçları
• Karaciğerin çalışmasıyla ilgili değişiklik gösteren kan testleri
• Baş dönmesi
• Karın ağrısı
• Yorgunluk
• İştah artışı
• Düzensiz kalp atışı
• Kilo artışı
• Bulantı (mide bulantısı hissi)
• Anksiyete
• Burunda kuruluk veya rahatsızlık
• Göbekte ağrı
• İshal
• Gastrit (mide duvarının iltihabı)
• Vertigo (baş dönmesi veya sersemlik)
• Güçsüz hissetme
• Susama
• Dispne (nefes almada zorluk)
• Ağız kuruluğu
• Hazımsızlık
• Kaşıntı
• Uçuk (oral herpes)
• Ateş
• Tinnitus (kulak çınlaması)
• Uyuma zorluğu
• Böbreğin çalışmasıyla ilgili değişiklik gösteren kan testleri
• Kan yağlarında artış
Yan etkilerin raporlanması
2.BILAXTEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BILAXTEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• BILAXTEN veya içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.
BILAXTEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Orta şiddette veya şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa ve başka ilaçlar kullanıyorsanız (aşağıdaki kısma bakınız).
12 yaşından küçük çocuklarda kullanılması uygun değildir.Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BILAXTEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BILAXTEN’in etkisinin azalmasına neden olacağından ötürü, yiyecekler veya greyfurt suyu veya diğer meyve suları ile birlikte alınmamalıdır. Bunu engellemek için:
• tableti kullandıktan sonra yiyecek veya meyve suyu tüketmek için bir saat bekleyebilir veya,
• yiyecek ya da meyve suyu tükettiyseniz, iki saat bekledikten sonra tableti kullanınız.
Önerilen dozda (1 tablet) kullanılan BILAXTEN, alkolün neden olduğu sersemlik hissini arttırmamaktadır.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
BILAXTEN’in hamile kadınlarda kullanımıyla ilgili klinik veri bulunmamaktadır veya sınırlı miktarda klinik veri bulunmaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Bilastinin insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlarda bilastinin anne sütüne geçmesiyle ilgili çalışmalar yapılmamıştır.
Araç ve makina kullanımı
BILAXTEN’in araç kullanma üzerindeki etkisinin ortaya konması amacıyla yapılan bir çalışmada 20 mg BILAXTEN tedavisinin araç kullanma performansını etkilemediği ortaya konmuştur. Bununla birlikte, çok nadiren bazı insanlarda sersemlik hissi gelişmekte bu durum araç veya makine kullanma yeteneklerini etkileyebilmektedir.
BILAXTEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmaktaysanız, lütfen doktorunuzla görüşünüz:
• Ketokonazol (bir mantar ilacı)
• Eritromisin (bir antibiyotik)
• Diltiazem (anjina tedavisinde kullanılır)
• Siklosporin (bağışıklık sisteminizin aktivitesini azaltarak organ reddini engellemek veya sedef hastalığı, atopik dermatit ya da romatoid artrit gibi otoimmün veya alerjik bozukluklarda hastalığın aktivitesini azaltmak amacıyla kullanılır)
• Ritonavir (AIDS tedavisinde kullanılır)
• Rifampisin (bir antibiyotik)
5.BILAXTEN'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BILAXTEN'i kullanmayınız.
İlaçlar atık su veya eve ait çöplerle birlikte atılamamlıdır. Gerekli olmayan ilaçların nasıl atılacağını eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya katkıda bulunacaktır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Ufsa İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Maslak Mah. Sümer Sok. No: 4 Maslak Office Building Kat: 7-8 34485 Maslak, Sarıyer/ISTANBUL
Üretim yeri: İ.E. Ulagay İlaç Sanayii Türk A.Ş. Davutpaşa Cad. No.12 (34010) Topkapı/İSTANBUL
5/5
