BROMEKSİN Şurup Ağızdan alınır.

Etken Madde

5 ml (1 ölçek) Bromeksin Şurup; 4 mg bromeksin hidroklorür içerir

Yardımcı maddeler

Etanol % 96, Metil parahidroksi benzoat, Sitrik asit monohidrat, Ahududu aroması, Rafine şeker, Sodyum siklamat, Sodyum sakarin, Ponso 4R, Deiyonize su

Bu Kullanma Talimatında:

1. BROMEKSIN nedir ve ne için kullanılır?

2. BROMEKSIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BROMEKSIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BROMEKSIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.BROMEKSIN nedir ve ne için kullanılır?

BROMEKSİN Şurup, 100 mİ ve 200 mflik bal renkli şişede 5 mflik ölçekle beraber sunulan ve her ölçekte etkin madde olarak 4 mg bromeksin hidroklorür (0.8 mg/ml) içeren bir şuruptur,

BROMEKSİN Şurup, geçmeyen öksürüklerde balgam sökmekte zorlamlıyorsa, balgam sökücü olarak kullanılır.

3.BROMEKSIN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

BROMEKSİN Şurup balgam sökülmesine yardımcı olur ve bronşiyal salgıları arttırır. Çok uzun süreli kullanımlar için uygun değildir. Tekrar kullanımlar için doktora danışılmalıdır.

Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar:

Günde 3 kez 1 - 2 ölçek (5-10 mİ)

Uygulama yolu ve metodu

BROMEKSİN Şurup sadece ağızdan kullanım içindir. Ölçek kaşığı kullanılarak içilir.

Çok uzun süreli kullanımlar için uygun değildir. Tedaviye başladıktan sonra 14 günde belirtilerde düzelme olmaz veya şiddetlenirse doktora danışılmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

6- 12 yaş arası çocuklarda günde 3 kez 1/2-1 ölçek ( 2,5 - 5 mİ)

2 - 6 yaş arası çocuklarda günde 3 kez Yı ölçek ( 2,5 mİ)

Yaşlılarda kullanımı

Dozaj ayarlaması gerekli değildir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliği durumlarında dikkatli olunmalıdır.

Ağır karaciğer hastalarında doktor kontrolünde alınmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Eğer BROMEKSİN Şurup’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BROMEKSIN kullanırsanız

BROMEKSİN Şurup’ tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BROMEKSIN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BROMEKSİN Şurup ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler BROMEKSİN Şurup tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmemektedir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi BROMEKSIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BROMEKSİN Şurup’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Deri döküntüleri, yüz, dudaklar, ağız, dil ve boğazda şişme ve şişmeye bağlı yutma veya nefes alma güçlüğü.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BROMEKSİN Şurup’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Bulantı, ishal, hazımsızlık, şişkinlik, kabızlık, baş ağrısı, baş dönmesi, terleme

Bunlar BROMEKSİN Şurup’un hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.BROMEKSIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BROMEKSIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Bromeksin hidroklorür veya BROMEKSİN Şurup’un içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.

BROMEKSIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Hamileliğinizin ilk üç ayında doktorunuza danışmadan kullanmayınız. Mide ülseriniz var ise doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

BROMEKSIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek veya İçeceklerle kullanılmasında herhangi bir sorun yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BROMEKSİN Şurup için, hamilelikte kullanımı ile ilgili yeterli deneyim bulunmamaktadır. Hayvan deneylerindeki tedavi dozlarında kullanıldığında fetüste herhangi bir hasar oluştuğuna dair kanıt bulunamamıştır.

Gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BROMEKSİN Şurup az da olsa anne sütüne geçmektedir. Doktorunuza danışmadan kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

Çok seyrek de olsa baş dönmesine sebep olabileceğinden, araç ve makine kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.

BROMEKSİN ŞURUP'un içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bromeksin Şurup, her dozda 2.9 g sukroz içerir. Bu durum, diabetes mellitus hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Antitüssif (öksürük kesici) ve ifrazatı kurutan atropin ve benzeri ilaçlarla bir arada kull anıl mamal ıdır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BROMEKSİN ŞURUP

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde;

5 mİ (1 ölçek) Bromeksin Şurup; 4 mg bromeksin hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Şurup
Kırmızımsı - pembe renkli, aromatik kokulu berrak çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

BROMEKSIN ŞURUP, GEÇMEYEN ÖKSÜRÜKLERDE BALGAM SÖKMEKTE ZORLANıLıYORSA, MUKOLITIK EKSPEKTORAN OLARAK KULLANıLıR.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli:

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler ve 12 yas üzeri çocuklar:

Günde 3 kez 1 - 2 ölçek (5-10 mİ)

Çocuklar

6-12 yaş arası çocuklarda günde 3 kez 1/2-1 ölçek 2-6 yaş arası çocuklarda günde 3 kez 1

12

ölçek

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

BöbrekyiCaraciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliği durumlarında dikkatli olunmalıdır. Karaciğerde metabolize olduğu için ağır karaciğer hastalarında doktor kontrolünde alınmalıdır.

Pediyatrik popülasyon:

BROMEKSİN Şurup'un 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.

Geriyatrik popülasyon:

Geriyatrik hastalarda doz ayarlamasına dair özel bir uyan bulunmamaktadır.

4.3 Kontrendikasyonlan

BROMEKSİN Şurup, bromeksin HCl veya içeriğinde bulunan diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinenlerde kullanılmamalıdır. Gastrointestinal ülseri olan kişilerde doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.

4.4 Özel kullanım uyanlan ve önlemleri

BROMEKSİN Şurup balgam sökülmesine yardımcı olur ve bronşiyal sekresyonu arttırır. Çok uzun süreli kullanımlar için uygun değildir. 14 günde belirtilerde düzelme olmaz veya şiddetlenirse doktora danışılmalıdır. Tekrar kullanımlar için doktora danışılmalıdır.
Aktif peptik ülseri veya peptik ülser öyküsü olan hastaların dikkatli kullanmaları gerekmektedir. Önerilen doz aşılmamalıdır.
Diğer uyanlar ve önlemler:
Bromeksin Şurup, her dozda 2.9 g sukroz içerir. Bu durum, diabetes mellitus hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.

4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Antitüssif ve ifrazatı kurutan atropin ve benzeri ilaçlarla bir arada kullanılmamalıdır.
Özel popülasyonlara ihşkin ek bilgiler
Herhangi bir özel popülasyonda etkileşimine dair bir bilgi bulunmamaktadır.

4.6 Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Bromeksin için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası geHşim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. kısım 5.3).
Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Gebelik dönemi

Doktor tavsiyesi ile ve tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi

Bromeksin'in insan sütüyle az miktarda atılmaktadır. Bromeksin'in süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da BROMEKSİN tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve BROMEKSİN tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

4.7 Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Baş dönmesine sebep olabileceğinden, araç ve makine kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.

4.8 İstenmeyen etkiler

İstenmeyen etkilerin sıklık gruplandırması şöyledir:
Çok yaygın ( >1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (> 1/1000 ila< 1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Gastro-intestinal Hastalıklar:
Seyrek: Bulantı, ishal, hazımsızlık, şişkinlik, kabızlık
Alerjik Reaksiyonlar:
Çok seyrek: Deri döküntüleri, solunum güçlüğü, bronkospazm.
Yüz, dudaklar, ağız, dil ve boğazda şişme ve şişmeye bağlı yutma veya nefes alma güçlüğü Çok nadiren de olsa sindirim bozuklukları ve deri ve mukoza döküntüleri gibi alerjik reaksiyonlar görülebilir. Bu durumda tedaviyi kesip doktora danışılmalıdır.
Deri ve Derialtı Hastalıkları:
Seyrek: Terleme
Diğer:
Seyrek: Serum Transaminaz değerlerinde yükselme Çok seyrek: Baş ağrısı, baş dönmesi

4.9 Doz aşımı ve tedavisi

Aşırı doz aşımı durumunda Bölüm 4.8'de belirtilmiş olan Yan Etkiler görülebilir. Bu gibi durumlarda semptomatik tedavi uygulanmalıdır.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1 Farmakodinamik özellikler

Farmakolojik Kategorisi: Mukolitikler ATC kodu: R 05C B02
Bromeksin, bitkisel bir aktif madde olan vasisin (peganin) türevi bir alkaloiddİr. Bromeksin Hidroklorür bronş salgısının sıvı kısmını arttırarak, yapışkan balgamın viskozitesini düşürür ve mukosiliyer aktiviteyi arttırarak solunum yollarından atılmasını sağlar,

5.2 Farmakokinetik özellikler

Emilim:

Bromeksin Hidroklorür oral yolla alındığında çabuk ve iyi emilir, yaklaşık 15 dakikada çözünür. Bir saat içinde plazma konsantrasyonu en yüksek seviyesine ulaşır (T,nax)-Karaciğerde büyük oranda ilk geçiş etkisine uğrar (yaklaşık %75-80) ve biyoyararlanımı %20-25 arasındadır. Gıdalardan sonra alındığında biyoyararlanımı artar.

Dasılm:

Yaklaşık %85'i vücut dokularına dağılır. Plazma proteinlerine %95-99 oranında bağlanır. Dağılım hacmi 71/kg vücut ağırlığıdır. Plazmadan çok akciğerlerde birikir. Plazmada kararlı durum konsantrasyonuna 3 gün sonra erişilir. Kan-beyin engelini aşar ve az miktarda plasentaya geçebilir.

Bivotransformasvon:

Plazma seviyeleri üç aşamada düşer. Yarılanma ömrü 12 saatten fazladır. 16 saat sonra dokularda kalan küçük bir kısmının tekrar dağılması nedeniyle dozajın iyi ayarlanması gerekir, Bromeksin özellikle böbreklerde metabolitlerine dönüşmektedir.

Eliminasvon:

Alınan dozun %0-10'u değişmeden idrarla atılır. Bromeksin alımından sonra dozun %70'i 24 saat; %88'i 5 gün sonra idrarda tespit edilmiştir. Alınan dozun yaklaşık %4'ü dışkıyla atılır.

Hastalardaki karakteristik özellikler

Karaciğer/ böbrek yetmezliği:

Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalardaki farmakokinetik verileri mevcut değildir.
Ağır böbrek yetmezliği durumlannda metabolitlerinin birikimi olabileceğinden dikkatli olunmalıdır.
Karaciğerde metabolize olduğu için ağır karaciğer hastalarında bromeksinin metabolizasyonunda azalma söz konusu olabileceğinden doktor kontrolünde alınmalıdır.
Bromeksin hidroklorürün kinetiği doğrusaldır.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri:

İnsanlar ve laboratuar hayvanları üzerindeki çalışmalarda kan değerlerinin değişmediği, bromeksin hidroklorürün iyi tolere edilebildiği kanıtlanmıştır. Yüksek miktarlardaki ilaç alımlarında bile herhangi bir toksik etki görülmemiştir. Sıçanlarda LD 50 değerinin 2,09 g/kg olduğu tespit edilmiştir.
Laboratuar hayvanlan üzerinde yapılan klinik deneylerde, gerek gebelik sürecinde, gerekse de w embriyo üzerinde hiçbir olumsuz etki görülmemiştir.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6. 1 Yardımcı maddelerin listesi

Metil paraben Sitrik asit monohidrat Ahududu aroması Rafine şeker Sodyum siklamat Sodyum sakarin Ponso 4 R Ethanol % 96 Deiyonize su

^ 6.2 Geçimsizlikler

Diğer ilaçlarla geçimsizlik tespit edilmemiştir.

6.3 Raf ömrü

24 ay.

6.4 Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.

6.5 Ambalajm niteliği ve içeriği:

100 mİ ve 200mriik bal renkli şişede kilitli plastik kapakh, kutuda bir adet, 5 mİ plastik ölçek ile.

6.6 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Özel bir gereksinim yoktur.
Tüm kullamimayan ürün ve atık maddeler “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.

7. RUHSAT SAHİBİ

ORO İlaçları Ltd. Şti.
Mimar Sinan Mahallesi.Yedpa Ticaret Merkezi. H-2 Cadde.No: 72-73
Ataşehir /İSTANBUL
Tel: 0216 661 37 38 Fax: 0216 661 37 40
E-mail;

8. RUHSAT NUMARASI

205 / 92

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsatlandırma tarihi; 18 Eylül 1989 Ruhsat yenileme tarihi: 07 Haziran 2005

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

KULLANMA TALİMATI

BROMEKSİN Şurup

Ağızdan alınır.

Etkin madde:

5 mİ (1 ölçek) Bromeksin Şurup; 4 mg bromeksin hidroklorür içerir

Yardıma maddeler:

Etanol % 96, Metil parahidroksi benzoat, Sitrik asit monohidrat, Ahududu aroması, Rafine şeker, Sodyum siklamat, Sodyum sakarin, Ponso 4R, Deiyonize su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için Önemli bilgiler içermektedir.

*Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

*Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

* Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

*Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

*Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız._

Bu Kullanma Talimatmda:

L BROMEKSİN Şurup nedir ve ne için kuHamhr?

2. BROMEKSİN Şurup *u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BROMEKSİN Şurup nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.BROMEKSİN Şurup* un saklanmasıBaşlıklan yer almaktadır.

1. BROMEKSİN Şurup nedir ve ne için kullanılır?

BROMEKSİN Şurup, 100 mİ ve 200 mriik bal renkli şişede 5 ml'lik ölçekle beraber sunulan ve her ölçekte etkin madde olarak 4 mg bromeksin hidroklorür (0.8 mg/ml) içeren bir şuruptur.
BROMEKSİN Şurup, geçmeyen öksürüklerde balgam sökmekte zorlanılıyorsa, balgam sökücü olarak kullanılır.

2.BROMEKSİN Şurup'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler BROMEKSİN Şurup'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZBromeksin hidroklorür veya

BROMEKSİN Şurup'un

içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.

BROMEKSİN Şurup'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Hamileliğinizin ilk üç ayında doktorunuza danışmadan kullanmayınız. Mide ülseriniz var ise doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

BROMEKSİN Şurupsun yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek veya içeceklerle kullanılmasında herhangi bir sorun yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BROMEKSİN

Şurup

için, hamilelikte kullanımı ile ilgili yeterli deneyim bulunmamaktadır. Hayvan deneylerindeki tedavi dozlarında kullanıldığında fetüste herhangi bir hasar oluştuğuna dair kanıt bulunamamıştır.
Gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanmız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız,

BROMEKSİN Şurup

az da olsa anne sütüne geçmektedir. Doktorunuza danışmadan kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

Çok seyrek de olsa baş dönmesine sebep olabileceğinden, araç ve makine kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.

BROMEKSİN ŞURUP'un içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bromeksin Şurup, her dozda 2.9 g sukroz içerir. Bu durum, diabetes mellitus hastalarında gÖz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Antitüssif (öksürük kesici) ve ifrazatı kurutan atropin ve benzeri ilaçlarla bir arada kullanılmamalıdır.

Eğer re çete li ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. BROMEKSİN Şurup nasıl kullandır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

BROMEKSİN Şurup balgam sökülmesine yardımcı olur ve bronşiyal salgılan arttırır. Çok uzun süreli kullanımlar için uygun değildir. Tekrar kullanımlar için doktora danışılmalıdır.

Yetişkinler ve 12 yaş üzeri cocuklar:

Günde 3 kez 1 - 2 ölçek (5-10 mİ)

Uygulama yolu ve metodu

BROMEKSİN Şurup

sadece ağızdan kullanım içindir. Ölçek kaşığı kullanılarak içilir.
Çok uzun süreli kullanımlar için uygun değildir. Tedaviye başladıktan sonra 14 günde belirtilerde düzelme olmaz veya şiddetlenirse doktora danışılmalıdır.

Değişik yaş grupları;

Çocuklarda kullanımı:

6-

12 yaş arası çocuklarda günde 3 kez 1/2-1 ölçek ( 2,5 - 5 mİ)
2 - 6 yaş arası çocuklarda günde 3 kez

Yi

ölçek ( 2,5 mİ)

Yaşlılarda kullanımı:

Dozaj ayarlaması gerekli değildir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler;

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliği durumlarında dikkatli olunmalıdır.
Ağır karaciğer hastalarında doktor kontrolünde alınmalıdır.

Pediyatrik popiilasyon: BROMŞurup

pediyatrik hastalarda uygulama yolu ve metodu kısmında belirtildiği gibi uygulanmalıdır. İki yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

EğerBROMEKSİN Şurup'unetkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BROMEKSİN Şurup kullandıysanız:

BROMEKSİN Şurup'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BROMEKSİN Şurup'u kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BROMEKSİN

Şurup ile tedavi sonlandınidığındaki oluşabilecek etkilerŞurup

tedavisi sonlandırıldığmda herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmemektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi,

BROMEKSİN Şurup'un

içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BROMEKSİN Şunıp'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Deri döküntüleri, yüz, dudaklar, ağız, dil ve boğazda şişme ve şişmeye bağlı yutma veya nefes alma güçlüğü.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BROMEKSİN Şurup'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Bulantı, ishal, hazımsızlık, şişkinlik, kabızlık, baş ağrısı, baş dönmesi, terleme
Bunlar BROMEKSİN

Şurup'un

hafif yan etkileridir.

Eger bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. BROMEKSİN Şurup'un saklanması

BROMEKSİN Şurup uçocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25

°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.

Ambalajdaki/ şişedeki son kullanma tarihinden sonraBROMEKSİN Şurupkullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark edersenizBROMEKSİN Şurup'u kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

€ ORO İlaçlan Ltd. Şti.
Mimar Sinan Mahallesi.Yedpa Ticaret Merkezi. H-2 Cadde.No: 72-73
Alaşehir /İSTANBUL
Tel: 0216 661 37 38 Fax: 0216 661 37 40
E-mail :info@oroilaclari .com

Üretici:

Dentoral Medifarma İlaç San. Ltd.Şti.
Koşuyolu Caddesi, İbrahimağa Zaviyesi Sokak, No: 55/4 Kadıköy / İSTANBUL

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştir.

£