Bu Kullanma Talimatında:
1. BUTOFILIN nedir ve ne için kullanılır?
2. BUTOFILIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BUTOFILIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BUTOFILIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.BUTOFILIN nedir ve ne için kullanılır?
- BUTOFİLİN etkin madde olarak her bir kapsülde 200 mg teofılin içerir.
- BUTOFİLİN ksantinler olarak adlandırılan ve solunum yolu ile ilgili hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç grubuna dahildir.
- BUTOFİLİN 30 kapsül içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
3.BUTOFILIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde 12 saat arayla bir kapsül alınız. Doktorunuz hastalığınızın durumuna ve tedaviye verdiğiniz cevaba göre dozu ayarlayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Kapsülleri yeterli miktarda su ile bütün olarak yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Altı yaşın altındaki çocuklar, BUTOFİLİN kapsüldeki dozlardan daha düşük dozlarda teofıline gereksinim duyduğundan, BUTOFİLİN ile tedavi edilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı
BUTOFİLİN yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu hastalarda teofılinin yüksek kan düzeylerini engellemek için doz ayarlaması yapılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
BUTOFİLİN böbrek ve karaciğer hastalığı olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu hastalarda teofılinin yüksek kan düzeylerini engellemek için doz ayarlaması yapılmalıdır.
Eğer BUTOFİLİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BUTOFILIN kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla BUTOFILIN kullanırsanız
BUTOFİLİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BUTOFILIN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
BUTOFİLİN’i almanız gereken saati 4 saat geçmeden hatırlarsanız hemen kapsülü alınız. Bir sonraki kapsülü ise normal saatinde alınız. Eğer 4 saati geçirdiyseniz lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
BUTOFILIN ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi BUTOFILIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor
: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1 000 hastanın birinden az, fakat 10 000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 10 000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa BUTOFILIN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
• Deride kızarıklık, kaşıntı, solunum zorluğu, göz kapakları, göz ve dudaklarda şişme Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BUTOFİLİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
HavaleKalbiniz ile ilgili sorunlar; kalp atışlarının hızlanması veya düzensizleşmesi, çarpıntıDüşük tansiyonAşırı hızlı soluk alıp verme (hiperventilasyon)Merkezi sinir sisteminin aşırı uyarılması sonucu huzursuzluk, endişe, sıkıntı, titremeNöbet (konvülsiyon)Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Huzursuzluk, baş ağrısı, baş dönmesiBulantı, kusma, midede yanmaİştahsızlık, aşırı derecede susuzluk hissiKasların aşırı gerginliğiBunlar BUTOFİLİN’ in hafif yan etkileridir.
2.BUTOFILIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BUTOFILIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Teofılin, diğer ksantinler veya BUTOFİLİN’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsaAktif mide ülseri veya gastritiniz (mide mukozası iltihabı) varsa,Porfiri (kan pigmentleri ile ilgili seyrek görülen kalıtsal bir hastalık) hastalığınız varsa,Çocuğunuz efedrin içeren bir ilaç kullanıyorsa BUTOFİLİN kullanmayınız.BUTOFILIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Kalp yetmezliği, kalp atım düzensizliği, yeni geçirilmiş kalp krizi, bir akciğer hastalığına bağlı olarak gelişen kalp hastalığınız varsaTiroid beziniz aşırı çalışıyor ve gereğinden fazla tiroid hormonu üretiyorsaAteşiniz yüksekse, solumun yolu enfeksiyonu (viral dahil) geçirmekteysenizProstat bezlerinizde büyüme varsaGlokom (göz içi basıncının artması), şeker hastalığınız (diyabet), epilepsiniz (nöbet) varsaKaraciğer veya böbrek hastalığınız varsa BUTOFİLİN’i dikkatli kullanınız.Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BUTOFILIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BUTOFİLİN’i yemekler ile birlikte veya aç karnına alabilirsiniz. Ancak aç karna alıyorsanız sürekli aç karna, tok karna alıyorsanız sürekli tok karna almanız uygundur. Alkol ile alınması etkisini değiştirebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BUTOFİLİN’i doktorunuz gerekli görmedikçe gebelik döneminde kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BUTOFİLİN’i doktorunuz gerekli görmedikçe emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
BUTOFİLİN’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
BUTOFILIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BUTOFİLİN sakaroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer:
Troleandomisin, eritromisin, klaritromisin, siprofloksasin, norfloksasin, ofloksasin (bir grup antibiyotik) alıyorsanız,İzoniyazid, rifampisin (tüberküloz tedavisi) alıyorsanız,Simetidin, ranitidin, nizatidin (gastrit/ülser tedavisi) alıyorsanızYakın zamanda grip aşısı olduysanız ya da grip geçirmekteysenizAllopurinol ve sülfınpirazon (gut tedavisi) alıyorsanız,Ağız yoluyla doğum kontrolü için kullanılan ilaçlar alıyorsanız,Disülfıram (alkol bağımlılığının tedavisi) kullanıyorsanız,Antasidler (mide rahatsızlıklarının tedavisi) alıyorsanız,Diazepam, flurazepam, lorazepam, midazolam gibi sakinleştirici ve uyutucu ilaçlar kullanıyorsanız,Pentoksifılin (dolaşım bozukluğunun tedavisi) kullanıyorsanız,Tiklopidin (kanı sulandıran bir ilaç) kullanıyorsanız,Karbamazepin, fenitoin (epilepsi [nöbet] tedavisi) alıyorsanız,Barbitüratlar,primidon (uyumaya yardımcı ilaç) alıyorsanız,Tiyabendazol (parazit tedavisi) alıyorsanız,Furosemid (idrar söktürücü) ve verapamil (kalp ve tansiyon ilacı) alıyorsanız,Lityum, viloksazin, fluvoksamin (depresyon tedavisi) alıyorsanız,Metotreksat (kanser tedavisi) alıyorsanız,İzoprenalin (bronş düz kasında gevşeten bir ilaç) alıyorsanız,Morasizin, diltiazem, meksiletin, propafenon, propranolol ya da beta blokerler (yüksek kan basıncının ve diğer bazı kalp problemlerinin tedavisi) alıyorsanız,Aminoglutetimid (bir tür hormon tedavisi amacıyla kullanılan bir enzim inhibitörü) alıyorsanız,Ritonavir (AIDS hastalığına neden olan HlVenfeksiyonunun tedavisi) alıyorsanız,Sarı kantaron (St. John's wort ) olarak bilinen bitkisel ilacı alıyorsanız,Karbimazol (tiroid tedavisi) alıyorsanız,Flukonazol (mantar hastalıklarına karşı kullanılan bir ilaç) alıyorsanız,Kalsiyum kanal blokörü (kalp yetmezliği ve hipertansiyon tedavisinde kullanılan bir grup ilaç) ilaçlarını kullanıyorsanız,Zafırlukast (astım ve allerjik nezle tedavisinde kullanılan bir tür ilaç) alıyorsanız,İnterferonlar (herpes, kanser, lösemi ya da hepatit gibi hastalıkların tedavisinde kullanılabilen ilaçlar) alıyorsanız,Halotan, ketamin (genel anestezide kullanılan bir ilaç) ve panküronyum alacaksanız,Sigara kullanıyor veya sık/yoğun olarak alkol tüketiyorsanızKardiyak glikozidler, adenozin ilaçlarını alıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.
5.BUTOFILIN'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BUTOFILIN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BUTOFILIN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
VEM İLAÇ San. ve Tic. Ltd. Şti.
Yeşilyurt Sokak - 3/2 Çankaya - Ankara /TÜRKİYE Tel: (0312) 427 43 57- 58 Fax: (0312) 427 43 59
Üretim yeri:
S.E.R.P. Immeuble “Le Triton” 5 reu de Garbin - 98000 MONAKO
1
