CARVEXAL 12,5 mg tablet Ağız yolu ile uygulama içindir.
Etken Madde
Karvedilol 12,5 mg
Yardtmct maddeler:San demir oksit (El72), kırmızı demir oksit, laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, krospovidon, povidon K.-30, kolloidal silikon anhidr, magnezyum stearat
Bu Kullanma Talimatında:
1. CARVEXAL nedir ve ne için kullanılır?
2. CARVEXAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CARVEXAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CARVEXAL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.CARVEXAL nedir ve ne için kullanılır?
CARVEXAL, karvedilol adı verilen bir etkin madde içerir. Bu, “beta-blokörler” adı verilen bir gruba dahildir. CARVEXAL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
3.CARVEXAL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
CARVEXAL’i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kronik kalp yetmezliği
Kalp yetmezliği için kullanıldığında, CARVEXAL ile tedavinin uzman doktor tarafından başlatılması gereklidir.
Tabletleri, yemek ile birlikte almalısınız.
Normal başlangıç, iki hafta boyunca günde iki defa 3.125 mg’dır.
Doktorunuz bundan sonra, dozu yavaş yavaş haftalara yayarak günde iki defa 25 mg’a kadar yükseltecektir. Eğer kilonuz 85 kg’dan (187 lb) fazla ise, doz günde iki defa 50 mg’a kadar arttırılabilir.
İki haftadan daha fazla süre boyunca CARVEXAL almayı bıraktıysanız, doktorunuz ile konuşmalısınız. Başlangıç dozuna geri dönmek gerekecektir. ^
Yüksek kan basmcı:
Normal başlangıç dozu, iki gün boyunca günde bir defa 12.5 mg’dır. İki gün sonra, doz, genellikle günde bir defa 25 mg’dır.
Eğer kan basıncınız kontrol altına alınmamışsa, doktorunuz dozu haftalara yayılacak şekilde yavaş yavaş 50 mg’ye kadar yükseltebilir.
Eğer yaşlıysanız, kan basıncınızın kontrol edilmesi için günde bir defa 12.5 mg'dan daha fazla ilaca ihtiyaç duymayabilirsiniz.
Angina:
Başlangıç dozu, iki gün süre ile günde iki kez 12.5 mg İki günden sonra, günde iki kez 25 mg’dır.
Uygulama yolu ve metodu
Her tableti bir bardak sıvı ile yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz başlangıç dozunuza ve uzun süreli olarak almanız gereken en iyi doza karar verecektir. Normal maksimum doz daha küçük dozlarda alınarak (dozlar bölünerek) günde bir defa 50 mg’dır.
Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:
Değişik derecelerde böbrek yetmezliği olan hastalarla ilgili mevcut verilere göre, orta ve ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda karvedilol doz şemasında değişiklik önerilmez.
Karaciğer yetmezliği:
Karvedilol karaciğer yetmezliği klinik olarak belirgin olan hastalarda kullanılmamalıdır. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer CARVEXAL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CARVEXAL kullanırsanız
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla CARVEXAL aldıysanız veya başka biri sizin CARVEXAL tabletlerinizi aldıysa doktorunuza danışınız veya hemen hastaneye gidiniz. İlaç paketini de yanınıza alınız.
Almanız gerekenden fazla tablet aldıysanız aşağıdaki etkiler oluşabilir:
kalp atışının yavaşlamasıbaş dönmesi ve sersemlik hissinefessiz kalmakaşırı yorgunluk.CARVEXAL’den kullanmanız gerekenden'fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ~
CARVEXAL'i kullanmayı unuttuysanız
Bir doz almayı unutursanız, hatırladıktan sonra en kısa sürede alınız. Bununla birlikte, bir sonraki dozu alma zamanına yakınsa, kaçırılan dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz atmayınız.
CARVEXAL ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz ile konuşmadan önce bu ilacı kullanmayı kesmeyiniz. Doktorunuz, bırakılacağı zaman CARVEXAL almayı ani değil 1 ila 2 hafta içinde yavaş yavaş bırakmamzı önerecektir. Bu ilacın kullanımına dair daha başka sorularınız olursa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi CARVEXAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az Tinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Baş dönmesi hissiBaş ağnsı (bu genellikle hafif düzeydedir ve tedavinizin başında görülür)Zayıflık ve yorgunluk hissiKalp ile ilgili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, göğüs ağnsı, yorgunluk, nefessiz kalma ve kollar ve bacaklarda şişkinlik bulunmaktadır.Düşük kan basıncı. Belirtiler arasında, özellikle ayağa kalkınca baş dönmesi ve sersemlik hissi bulunmaktadır.Yaygın:
Bronş iltihabı, akciğer iltihabı, burun ve boğazda iltihaplanma şeklinde görülen solunum yollan iltihaplanması. Belirtiler arasında, hınltılı ve/veya kesik kesik nefes alma, göğüs sıkışması ve boğazda ağn bulunmaktadır.Boşaltım sisteminde iltihaplanma (su atılımında problem oluşturabilir)Kırmızı kan hücrelerinde azalma (kansızlık). Belirtiler arasında, yorgun hissetme, soluk cilt rengi, çaıpıntı hissi ve nefes almada güçlük bulunmaktadır.Kilo artışıKolesterol düzeylerinde yükselme (kan testi ile gösterilir)Diyabeti olan kişilerde kan şeker kontrolünün bozulmasıDepresif hissetmeKalp atışının yavaşlaması ve ayağa kalkınca baş dönmesi veya sersemlik hissi (Bu etkiler genellikle tedavinizin başında görülür)Sıvı tutulumu. Belirtiler arasında örneğin el, ayak ve bacaklarda şişkinlik vevücudunuzdaki kan miktarının artması bulunmaktadır. ^
Kollar ve bacaklarda kan dolaşımı ile ilişkili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, el ve ayaklarda soğuma, cildin beyazlaşması, parmaklarınızda karıncalanma ve ağrı ve yürümek istediğinizde kötüleşen bacak ağrısı bulunmaktadır.Nefes alma problemleriKendini hasta hissetme ve hasta olmak.İshalGörme ile ilgili sorunlarGözyaşının azalması sebebiyle, gözlerde kuruluk hissiBaş dönmesi, yorgunluk ve baş ağnsı (bu etkiler genellikle hafif düzeydedir ve tedavinizin başında görülür)Mide ağnsı. Belirtiler arasında kendini hasta hissetme, mide ağnsı ve ishal bulunmaktadır.El ve ayaklarda ağnBöbrek problemleri (tuvalete gitme sıklığında değişikliğini de içermektedir)Yaygın olmayan:
BayılmaUyku düzensizlikleriEl veya ayaklarda his kaybı veya karıncalanmaKabızlıkTerleme artışıCilt ile ilişkili sorunlar, tüm vücudunuzu kaplayan deri döküntüleri, pütürlü döküntü (ürtiker), kaşınma hissi ve cildin kuruyarak parça parça olmasıEreksiyon yaşamada güçlük (eıektil fonksiyon bozukluğu)Saç dökülmesiSeyrek:
Kanınızdaki trombosit sayısının düşük olması. Belirtiler arasında, cildin kolay morarması ve burun kanaması bulunmaktadır.Burun tıkanıklığı, nefessiz kalma, soğuk algınlığı benzeri belirtilerAğız kuruluğuÇok seyrek:
Beyaz kan hücresi sayısının düşük olması. Belirtiler arasında ağız, dişeti, boyun ve akciğer enfeksiyonları bulunmaktadır.Kan testi ile gösterilen böbrek ile ilgili sorunlar.Bazı kadınlar, mesane kontrolünü sağlamakta zorlanabilirler (üriner inkontinans). Bu durum, normalde tedavi durdurulduğunda daha iyiye dönecektir.Akut ciddi aleıjik reaksiyonlar. Belirtiler arasında, boğazın veya yüzün aniden şişmesi ve bunun sonucu olarak nefes almada ve yutkunmada güçlük, ellerin, ayakların ve bileklerin şişmesi bulunmaktadır.Deride haşlanma görünümüne benzeyen belirtiler (Toksik Epidermal Nekroliz) ve genellikle grip benzeri belirtilerle başlayan ve ardından sonuç olarak cildin üst katmanının ölerek dökülmesine neden olan cilde yayılan ağnlı kırmızı veya morumsu kızarıklıklar ve içi sıvı dolu kabarcıkların oluşması (Stevens-Johnson Sendromu)CARVEXAL, “gizli diyabet” adı verilen diyabetin hafif formuna sahip kişilerde diyabet
belirtilerinin ortaya çıkmasına da neden olur.
Yan etkilerin raporlanması
2.CARVEXAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CARVEXAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Karvedilol veya CARVEXAL’in içindekilerden herhangi birine aleminiz varsaAstım veya başka akciğer hastalıkları sebebiyle göğsünüzde hırıltı yaşadıysanız.Damardan verilen ilaçlar (intravenöz) ile tedavi edilen, ciddi sıvı tutulumu yaşıyorsanız(ellerin, bileklerin ve ayakların şişmesi).
Karaciğer rahatsızlığınız varsa. .Kalbinizde sorun varsa (örneğin ‘kalp bloğu’ veya kalp atışının yavaşlaması).CARVEXAL belli türde kalp sorunu olan kişiler için daha az uygundur.
Kan basıncınız düşükse.Metabolik asidoz (kanınızın asit değeri yüksekse)Böbrek üstü bezlerinizde büyüme varsa (feokromositoma)Deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu (Steven Johnson sendromu (SJS) ve Toksik Epidermal Nekroliz (TEN)) görüldüğü takdirde CARVEXAL kullanmayı derhal bırakınız.CARVEXAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Böbreklerinizde rahatsızlığınız varsa.Diyabetiniz varsa (kan şekerinin yüksek olması).Kontakt lens kullanıyorsanız.Geçmişte tiroid ile ilgili rahatsızlık geçirdiyseniz.Ciddi alerjik reaksiyon geçirdiyseniz (örneğin, vücudun aniden şişmesi ve bunun sonucu olarak nefes almada ve yutkunmada güçlük, ellerin, ayakların ve bileklerin şişmesi, şiddetli döküntü).Alerjiniz varsa ve sizi duyarlı hale getirecek tedavi alıyorsanız.El ve ayak parmaklarınızdaki kan dolaşımınızda sorunlar varsa (Raynaud fenomeni)Beta blokör grubundan ilaçlar aldıktan sonra, ‘sedef adı verilen deri hastalığı geçirdiyseniz.Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CARVEXAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CARVEXAL su ile alınmalıdır. Kronik kalp yetmezliği hastalannda CARVEXAL yiyecekle birlikte verilmelidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CARVEXAL’in hamilelerde kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. CARVEXAL gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CARVEXAL’ in insanda süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirmenin ya da CARVEXAL tedavisinin kesilip kesilmeyeceği karan, emzirmenin çocuk için yaran ile CARVEXAL tedavisinin kadın için yaran dikkate alınarak verilmelidir.
Araç ve makina kullanımı
CARVEXAL kullanırken, baş dönmesi yaşayabilirsiniz. Bunun, tedaviye başladığınızda veya tedavinizde değişiklik yapıldığında ve alkol tükettiğinizde görülme ihtimali daha yüksektir. Eğer baş dönmesi yaşıyorsanız, araç veya herhangi bir alet veya makine kullanmayınız. CARVEXAL alırken, araba kullanmanızı, alet veya makine kullanmanızı etkileyebilecek herhangi bir sorun yaşarsanız, doktorunuza danışınız.
CARVEXAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CARVEXAL laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle, aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İdrar söktürücüler (diüretikler), kalsiyum kanalı blokörleri (örneğin diltiazem veya verapamil) dahil olmak üzere kalbiniz ve kan basıncınızın tedavisinde kullandığınız diğer ilaçlarİzokarboksit ve fenelzin gibi monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) (depresyon tedavisinde kullanılır).İnsülin ve metformin gibi diyabet için kullanılan ilaçlarKlonidin (yüksek kan basıncını, migren ve menopoz sırasındaki ateş basmalarını tedavi etmek içinkullanıhr).Rifampisin (enfeksiyonların tedavisi için kullanılır)Simetidin (sindirim güçlüğü, mide yanması ve mide ülserlerini tedavi etmek için kullanılır)Siklosporin (organ nakli sonrasında kullanılır)Fluoksetin (depresyon tedavisi için kullanılır)Non steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (aspirin, indometazin ve ibuprofen gibi)Beta blokörler (göğüste sıkışma hissi, astıma bağlı hırıltı veya diğer göğüs ile ilgili rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan salbutamol ve terbutalin sülfat gibi ilaçlar)
5.CARVEXAL'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CARVEXAL'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CARVEXAL'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Sandoz ilaç San. ve Tic. A.Ş.
Küçükbakkalköy Mah. Şehit Şakir Elkovan Cad.
No: 15A 34750 Ataşehir/İstanbul
Üretim Yeri:
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Gebze Plastikçiler Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Bulvarı 9.Cad. No: 1 41400 Gebze/Kocaeli
