CAUPHE 45.5 mg / 2 mL IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul Kas içine/Damar içine uygulanır.
Steril-Apirojen
Etken Madde
Her bir ampul (2 mL) 45.5 mg Feniramin hidrojen maleat içerir.Yardımcı maddeler
Enjeksiyonluk suBu Kullanma Talimatında:
1. CAUPHE nedir ve ne için kullanılır?
2. CAUPHE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CAUPHE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CAUPHE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.CAUPHE nedir ve ne için kullanılır?
CAUPHE; 2 mL renksiz çözelti içeren amber renkli cam ampul içerisinde kas içine/damar içine uygulanan alerjik hastalıklara karşı etkili bir ilaçtır.
Her bir ampul 2 mL’de 45.5 mg feniramin hidrojen maleat içerir. 5 ampullük ambalaj halinde kullanıma sunulmuştur.
3.CAUPHE nasıl kullanılır ?
Hastanın durumuna göre günde 1-2 defa 1/2 -1 ampul yavaş yavaş (dakikada 1 mL) damar içine veya adele içine verilir. Maksimum doz 3 mg/kg beden ağırlığıdır, günde iki doz halinde verilmelidir.
Tek bir dozun etki süresi 4-8 saattir. Tedaviye akut belirtiler geçinceye kadar devam edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu
CAUPHE yavaş yavaş (dakikada 1 mL) damar içine veya adale içine verilir. Piyasada bulunan kalsiyumlu ilaçlarla kombine edilmesi mümkündür, fakat daima kişinin dayanma güce araştırılmalıdır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
• Değişik yaş gruplan:Çocuklarda kullanımı
1-3 yaş arasındaki çocuklara kas içi (IM) yoldan günde 1-2 defa 0.4-mL, 4 yaşından itibaren çocuklara günde 1-2 defa 0.8-2 mL uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı
60 yaş ve üzerindekilerde baş dönmesi ve tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon) oluşturabileceğinden dikkatle uygulanmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği
CAUPHE’nin böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi yoktur. Ağır karaciğer hastalığınız varsa doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlama yapabilir.
Eğer CAUPHE'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CAUPHE kullanırsanız
CAUPHE 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CAUPHE'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir dozunuzun uygulanmasının atlanmış olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CAUPHE ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi CAUPHE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CAUPHE’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aleıjik (anaflaktik) şok; yutma ve nefes almada zorluğa yol açan yüz, dudaklar, ağızda ve boğazda şişmeKan basıncının düşmesiKalp atım sayısının artmasıAnormal kalp kasılması (ekstra sistol); düzensiz kalp atımları, göğüste sıkışmaBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CAUPHE’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:ÇarpıntıSeri ani kasılmalarBronş salgılarının yoğunluğunda artışSinir iltihabı (nevrit)Sık idrar yapma isteği, güç idrar yapma, idrar birikmesiBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:KaşıntıIşığa duyarlılık, rahatsızlık hissi, sinirlilikAğız ve boğazda kurulukAşırı terlemeBaş ağrısı, baş dönmesiSakinleşme, uyku haliKoordinasyon bozukluğuYorgunluk, sersemlikAşırı duyarlılık, rahatsızlık hissi, sinirlilikTitremeUykusuzlukAşırı mutlu hissetme (öfori)KarıncalanmaBulanık görme, çift görmeKulak çınlamasıBurun tıkanıklığıUyuşuklukBunlar C AUPHE’nin hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.CAUPHE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CAUPHE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Feniramine karşı aşırı duyarlılığınız var ise,
- Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,
- Hasta 1 yaşından küçükse,
Astım dahil alt solunum yolları hastalıklarınız var ise,
Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçlar ile tedavi görüyor iseniz.
CAUPHE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
- İdrar kesenizde bir miktar artık idrar kalmasına neden olan prostat bezinde büyüme, dar açılı göz tansiyonu (glokom), tıkanıklık oluşmuş mide ülseri (stenozlu peptik ülser), midenin piloroduodenal (bağırsağa açılan) kısmında tıkanma, idrar kesesinin boyun kısmında tıkanma, tiroid hormonu yüksekliği, gibi hastalıklarınız var ise,
- 60 yaşında veya üzerinde iseniz,
- Kalp-damar hastalığınız veya yüksek tansiyonunuz var ise.
- Bu ilacın kullanılması durumunda görme bozukluğuna rastlaması ve dar açılı göz tansiyonunda, göz içi basıncınızın yükselmesi mümkündür; böyle durumlarda bir göz uzmanı tarafından kontrol edilmelisiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CAUPHE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, CAUPHE kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, CAUPHE kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
CAETPHE reaksiyon kabiliyetini azalttığından şehir trafiğine aktif olarak katılınmamalı ve araç/makine kullanılmamalıdır. İlacın alınış zamanı ve dozu çalışma zamanınıza ve tarzına uygun olmalıdır.
CAUPHE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
- Merkezi sinir sistemi üzerinde etkili ilaçların, örn. Güçlü yatıştırıcılar (tranklizanlar), uyku vericiler (hipnotikler), sakinleştiriciler (sedadifler), endişe giderici ilaçlar (anksiyolitik ilaçlar), afyon benzeri ağrı kesiciler (opioid analjezikler),
- Bazı ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçların (nöroleptikler),
- Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçların ve alkolün etkisini artırdığından birlikte kullanılmamalıdır.
5.CAUPHE'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CAUPHE'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CAUPHE'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Menta Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Tatlı su Mah. Alptekin Cad. Akif İnan Sk.
Merkür Palace No:8/15 Ümraniye/İstanbul Tel: 0 216 594 59 36 Faks 0 216 594 59 35 e-posta:
Üretici : Mefar İlaç Sanayi A.Ş
Ramazanoğlu Mahallesi, Ensar Caddesi No:20 Pendik/Kurtköy TR 34906 İstanbul
