KULLANMA TALİMATI
CELLUFRESH™ % 0.5 tek dozluk göz damlası Göze uygulanır.
Etken Madde
Her 1 ml, etkin madde olarak 5 mg karmeloz sodyum içermektedir.Yardımcı maddeler
Sodyum klorür, sodyum laktat, potasyum klorür, kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum klorür hekzahidrat, sodyum hidroksit veya hidroklorik asit ve saf su içermektedir.Bu Kullanma Talimatında:
1. CELLUFRESH nedir ve ne için kullanılır?
2. CELLUFRESH’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CELLUFRESH nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CELLUFRESH’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.CELLUFRESH nedir ve ne için kullanılır?
CELLUFRESH; küçük, tek dozluk, şeffaf bir ambalajda ("flakon" olarak bilinir) bulunan,
berrak, renksiz ya da hafif sarı renkli bir solüsyondur.
CELLUFRESH, karmeloz sodyum adlı bir kayganlaştırıcı (lubrikan) içerir.
Flakonun kapağı çevrilerek açılmaktadır. Her flakon, 0.4 ml solüsyon içermektedir. 5, 30 ve
90 flakonluk ambalajlarda sunulmaktadır.
CELLUFRESH, göz yaşı eksikliğinde göz yaşı eksikliğini gidermek (göz yaşı replasmam) için kullanılır. Ayrıca, kuru göz belirtilerinin (ağrı, yanma, batma, yorgunluk hissi, yabancı cisim hissi, rahatsızlık hissi veya kuruluk) tedavisinde kullanılmaktadır
3.CELLUFRESH nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
CELLUFRESH etkilenen göze/gözlere, günde 4 kez veya gerektikçe 1-2 damla damlatılır.
CELLUFRESH'i kullanmadan önce kontakt lenslerinizi çıkarmanıza gerek yoktur.
Kullanmadan önce flakonun açılmamış olduğundan emin olunuz. Göz damlası solüsyonu, açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
Bulaşmayı önlemek için, flakonun açık ucunu gözünüze ya da başka herhangi bir yere temas ettirmeyiniz.
Kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız. Flakonu ilk açtıktan sonra hemen kullanınız.
Flakon açılıp kullanıldıktan sonra, kullanılmayan kısmı atınız, tekrar kullanmayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu dozlama şemasına uyunuz. Bu, sizin CELLUFRESH'den tam yarar görmenizi sağlar.
Uygulama yolu ve metodu
Göze uygulanır.
CELLUFRESH'i aşağıdaki şekilde uygulayınız.
1. Flakon şeridinden bir tanesini ayırınız.
2. Flakonu dik tutunuz (kapak üst tarafta olacak şekilde) ve kapağı çeviriniz.
3. Alt göz kapağınızı bir cep oluşturacak şekilde yavaşça çekiniz. Flakonun üst ucunu aşağı doğru çeviriniz ve her bir göze bir damla akıtacak şekilde sıkınız. Birkaç kez gözlerinizi kırpınız.
4. Flakonda bir miktar solüsyon kalsa bile, kullanır kullanmaz flakonu atınız.
1 C""J ,■
rM/S^
- TO ■■ .t
■ i. I
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Özel kullanımı yoktur.
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer CELLUFRESH'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CELLUFRESH kullanırsanız
CELLUFRESH'den kullanmanız gerekenden fazla kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CELLUFRESH kullanırsanız
CELLUFRESH'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Hatırlar hatırlamaz tedavi gerektiren gözünüze tek bir damla uygulayınız ve daha sonra normal uygulama şemanıza devam ediniz.
CELLUFRESH ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki oluşması beklenmez.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi CELLUFRESH’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CELLUFRESH'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CELLUFRESH'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Geçici olarak gözünüzde yanma hissi Bunlar CELLUFRESH'in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.CELLUFRESH kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CELLUFRESH'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Karmeloz sodyuma veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlığınız (alerjiniz) var ise kullanmayınız.
CELLUFRESH'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Ağrı, yanma, batma, yorgunluk hissi, yabancı cisim hissi, rahatsızlık hissi veya kuruluk, kızarıklık veya görmede değişiklikler ortaya çıkar ise veya kötüleşir ise, doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CELLUFRESH'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CELLUFRESH'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CELLUFRESH'i gebelikte kullanabilirsiniz.
Tedaviniz .sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CELLUFRESH'i emzirme döneminde kullanabilirsiniz.
Araç ve makina kullanımı
CELLUFRESH'in bulanık görmeye neden olması beklenmez. Geçici olarak görmeniz bulanıklaşır ise görmeniz netleşinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.
CELLUFRESH'in içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler
CELLUFRESH'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden hiçbiri için uygulama yolu veya dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka göz damlaları kullanıyorsanız, diğer göz damlalarını CELLUFRESH'den en az 15 dakika önce gözünüze uygulayınız.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bu ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.CELLUFRESH'in saklanması
CELLUFRESH'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CELLUFRESH'i kullanmayınız.
Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi, No:4 34467 Maslak/Sarıyer/İSTANBUL
Üretici:
Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road, Westport, Co Mayo İrlanda
KISA ÜRÜN BILGILERI
1. BEŞERI TIBBI ÜRÜNÜN ADI
CELLUFRESH % 0.5 tek dozluk göz damlası
2. KALITATIF VE KANTİTATIF BILEŞIM
Etkin madde:
Her 1 ml, 5 mg karmeloz sodyum içermektedir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTIK FORMU
Göz Damlası
LDPE (Düşük yoğunluklu polietilen) tek dozluk flakonlara ambalajlanmış, berrak, renksizden açık sarı renge dönük solüsyon.
4. KLİNIK ÖZELLIKLERI
4.1 Terapötik endikasyonları
• Göz yaşı replasmanı
• Kuru göz semptomlarının tedavisi
4.2 Pozoloji ve Uygulama Şekli Pozoloji:
Etkilenen göze/gözlere, günde 4 kez veya gerektikçe 1-2 damla damlatılır.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Hekim tarafından başka türlü tavsiye edilmediği takdirde günde 4 defa veya gerektikçe uygulanır.
Hastanın tedavi süresine hekim tarafından karar verilir.
Uygulama şekli:
Alt göz kapağının iç tarafındaki konjunktiva kesesine damlatılır.
Bu göz damlası kontakt lenslerle birlikte kullanılabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Bildirilmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Bildirilmemiştir.
Geriyatrik popülasyon:
Bildirilmemiştir.
4.3 Kontrendikasyonlar
Karmeloz sodyuma veya ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumlarında kullanılmamalıdır.
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Kullanmadan önce flakonun açılmamış olduğundan emin olunmalıdır. Göz damlası solüsyonu, açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
Bulaşmayı önlemek için, uç kısmı göz ya da başka herhangi bir yüzey ile temas ettirilmemelidir.
Açılan flakonda kalan kullanılmamış solüsyon atılmalıdır. Daha sonraki dozlar için aynı flakon tekrar kullanılmamalıdır.
İrritasyon, ağrı, kızarıklık veya görmede değişiklikler ortaya çıkar ise veya hastanın durumu kötüleşir ise, tedavinin kesilmesi düşünülmeli ve yeni bir değerlendirme yapılmalıdır.
4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Birlikte uygulanacak olan diğer oküler ilaçlar, CELLUFRESH'in damlatılmasından 15 dakika önce uygulanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
4.6 Gebelik ve laktasyon
Genel Tavsiye:
Gebelik kategorisi B'dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Beklenen bir risk bulunmamaktadır. CELLUFRESH için gebeliklerde karmeloz sodyuma maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.
Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Gebelik dönemi
CELLUFRESH için gebeliklerde karmeloz sodyuma maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. kısım 5.3).
Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Laktasyon dönemi
Karmeloz sodyum anne sütü ile atılmamaktadır. CELLUFRESH emzirme döneminde kullanılabilir.
Üreme yeteneği (fertilite)
Üreme yeteneği üzerine herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
4.7 Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
CELLUFRESH'in bulanık görmeye neden olması beklenmez. Hastalarda geçici olarak görme bulanıklaşır ise görmeleri netleşinceye kadar araç ya da makine kullanmamalıdırlar.
4.8 İstenmeyen etkiler
Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (> 1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Topikal göz damlası formülasyonu şeklinde kullanıldığında, karmeloz gibi selüloz kaynaklı polimerlerin farmakolojik sınıflamada bilinen bir advers reaksiyonu bulunmamaktadır.
Göz bozuklukları: Geçici yanma hissi (sıklığı bilinmiyor)
4.9 Doz aşımı ve tedavisi
Kazara uygulanabilecek aşırı dozda herhangi bir tehlikesi yoktur.
5. FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLER
5.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Diğer oftalmikler ATC Kodu: S01XA20
Karmeloz sodyumun farmakolojik bir etkisi yoktur. Karmeloz sodyumun yüksek bir viskoziteye sahip olmasının sonucunda, göz üzerindeki tutunma süresi artmıştır.
5.2 Farmakokinetik özellikler Genel özellikler
Yüksek moleküler ağırlığına bağlı olarak (yaklaşık 90.000 Dalton), karmeloz sodyumun korneaya penetre olması beklenmemektedir.
Uygulama yolu nedeniyle absorbsiyon olmadığından farmakokinetik veriler verilmemiştir.
5.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Topikal uygulama için bildirilmemiştir.
6. FARMASÖTIK ÖZELLIKLERI
6.1 Yardımcı maddelerin listesi
• Sodyum klorür
• Sodyum laktat
• Potasyum klorür
• Kalsiyum klorür dihidrat
• Magnezyum klorür hekzahidrat
• Sodyum hidroksit veya hidroklorik asit
• Saf su
6.2 Geçimsizlikler
Bilinen bir geçimsizliği yoktur.
6.3 Raf ömrü
18 ay.
6.4 Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C'nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Flakon açıldıktan sonra kullanılmayan kısım atılmalıdır (Bkz. Bölüm 6.6).
6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği
Twist-off kapaklı, şeffaf, tek dozluk LDPE (düşük yoğunluklu polietilen) flakon.
Her bir flakon, 0.4 ml solüsyon içermektedir.
5, 30 ve 90 flakonluk ambalajlarda.
6.6 Tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Açılan flakonda kalan kullanılmamış solüsyon atılmalıdır; daha sonraki dozlar için aynı flakon tekrar kullanılmamalıdır.
Kullanılmamış olan ürünler veya atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHIBI
Adı:Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adresi:Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No.4 34467 Maslak/Sarıyer/İstanbulTel No:0212 - 366 84 00Fax No:0212 - 276 20 20
8. RUHSAT NUMARASI
126/65
9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 05.02.2009 Ruhsat yenileme tarihi:
10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ
KULLANMA TALİMATI
CELLUFRESH™ % 0.5 tek dozluk göz damlası Göze uygulanır.
•Etkin madde:
Her 1 ml, etkin madde olarak 5 mg karmeloz sodyum içermektedir.
•Yardımcı maddeler:
Sodyum klorür, sodyum laktat, potasyum klorür, kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum klorür hekzahidrat, sodyum hidroksit veya hidroklorik asit ve saf su içermektedir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli ilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını .saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.CELLUFRESH nedir ve ne için kullanılır?
2.CELLUFRESH'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.CELLUFRESH nasıl kullanılır?
4.Olası yan etkiler nelerdir?
5.CELLUFRESH'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. CELLUFRESH nedir ve ne için kullanılır?
CELLUFRESH; küçük, tek dozluk, şeffaf bir ambalajda ("flakon" olarak bilinir) bulunan,
berrak, renksiz ya da hafif sarı renkli bir solüsyondur.
CELLUFRESH, karmeloz sodyum adlı bir kayganlaştırıcı (lubrikan) içerir.
Flakonun kapağı çevrilerek açılmaktadır. Her flakon, 0.4 ml solüsyon içermektedir. 5, 30 ve
90 flakonluk ambalajlarda sunulmaktadır.
CELLUFRESH, göz yaşı eksikliğinde göz yaşı eksikliğini gidermek (göz yaşı replasmanı) için kullanılır. Ayrıca, kuru göz belirtilerinin (ağrı, yanma, batma, yorgunluk hissi, yabancı cisim hissi, rahatsızlık hissi veya kuruluk) tedavisinde kullanılmaktadır
2. CELLUFRESH'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler CELLUFRESH'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
•Karmeloz sodyuma veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlığınız (alerjiniz) var ise kullanmayınız.
CELLUFRESH'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
•Ağrı, yanma, batma, yorgunluk hissi, yabancı cisim hissi, rahatsızlık hissi veya kuruluk, kızarıklık veya görmede değişiklikler ortaya çıkar ise veya kötüleşir ise, doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CELLUFRESH'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CELLUFRESH'in yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur. Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CELLUFRESH'i gebelikte kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CELLUFRESH'i emzirme döneminde kullanabilirsiniz.
Araç ve makine kullanımı
CELLUFRESH'in bulanık görmeye neden olması beklenmez. Geçici olarak görmeniz bulanıklaşır ise görmeniz netleşinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.
CELLUFRESH'in içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler
CELLUFRESH'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden hiçbiri için uygulama yolu veya dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka göz damlaları kullanıyorsanız, diğer göz damlalarını CELLUFRESH'den en az 15 dakika önce gözünüze uygulayınız.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bu ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. CELLUFRESH nasıl kullanılır?
•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
CELLUFRESH etkilenen göze/gözlere, günde 4 kez veya gerektikçe 1-2 damla damlatılır.
CELLUFRESH'i kullanmadan önce kontakt lenslerinizi çıkarmanıza gerek yoktur.
Kullanmadan önce flakonun açılmamış olduğundan emin olunuz. Göz damlası solüsyonu, açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
Bulaşmayı önlemek için, flakonun açık ucunu gözünüze ya da başka herhangi bir yere temas ettirmeyiniz.
Kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız. Flakonu ilk açtıktan sonra hemen kullanınız.
Flakon açılıp kullanıldıktan sonra, kullanılmayan kısmı atınız, tekrar kullanmayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu dozlama şemasına uyunuz. Bu, sizin CELLUFRESH'den tam yarar görmenizi sağlar.
•Uygulama yolu ve metodu:
Göze uygulanır.
CELLUFRESH'i aşağıdaki şekilde uygulayınız.
1.Flakon şeridinden bir tanesini ayırınız.
2.Flakonu dik tutunuz (kapak üst tarafta olacak şekilde) ve kapağı çeviriniz.
3.Alt göz kapağınızı bir cep oluşturacak şekilde yavaşça çekiniz. Flakonun üst ucunu aşağı doğru çeviriniz ve her bir göze bir damla akıtacak şekilde sıkınız. Birkaç kez gözlerinizi kırpınız.
4.Flakonda bir miktar solüsyon kalsa bile, kullanır kullanmaz flakonu atınız.
•Değişik yaş grupları:
Eğer CELLUFRESH'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CELLUFRESH kullandıysanız:
CELLUFRESH'den kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Size herhangi bir zarar vermeyecektir. Kullanmanız gerekenden fazla damlatmanıza bağlı olarak endişe duyarsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
CELLUFRESH'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Hatırlar hatırlamaz tedavi gerektiren gözünüze tek bir damla uygulayınız ve daha sonra normal uygulama şemanıza devam ediniz.
CELLUFRESH ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki oluşması beklenmez. 4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi CELLUFRESH'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CELLUFRESH'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CELLUFRESH'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Geçici olarak gözünüzde yanma hissi Bunlar CELLUFRESH'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. CELLUFRESH'in saklanması
CELLUFRESH'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında .saklayınız.
25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CELLUFRESH'i kullanmayınız.Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi, No:4 34467 Maslak/Sarıyer/İSTANBUL
Üretici:
Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road, Westport, Co Mayo İrlanda
Bu kullanma talimatı 05.02.2009 tarihinde onaylanmıştır.
