CETITYROL nedir ve ne için kullanılır?

CETITYROL 10 mg 10 film tablet

İlacın içeriği ve nedir konusu hazırlanıyor.

CETITYROL nedir ve ne işe yarar bölümünden sonra mutlaka CETITYROL kullanmadan önce bölümünü okuyunuz.

CETITYROL nasıl kullanılır?

CETITYROL 10 mg 10 film tablet

Uygun doz ve uygulama sıklığı

CETITYROL Kullanım şekli

Çocuklarda CETITYROL kullanımı

CETITYROL 10 mg 10 film tablet prospektüsünde ya da kullanma talimatında çocuklarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Yaşlılarda CETITYROL kullanımı

CETITYROL 10 mg 10 film tablet prospektüsünde ya da kullanma talimatında yaşlılarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Özel durumlarda kullanımı

CETITYROL 10 mg 10 film tablet prospektüsünde ya da kullanma talimatında özel durumlara ilişkin kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Aşırı dozda CETITYROL kullanırsanız

CETITYROL 10 mg 10 film tablet prospektüsünde ya da kullanma talimatında kullanılması gerekenden fazla kullanıdığında yapılması gerekenlerle ilgili bilgi yok.

Kullanmayı unuttuysanız

CETITYROL 10 mg 10 film tablet kullanmayı unutma durumunda yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.

Bu ilaç tedavisinin sonunda

Bu ilaç için tedavi sonunda ve sonrasında yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.

CETITYROL yan etkileri

CETITYROL 10 mg 10 film tablet

Yan etkileri konusunda Kısa ürün bilgisinde bilgi bulunmamaktadır. En kısa sürede güncellenerek eklecektir.

CETITYROL son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için CETITYROL saklama önerileri bölümünü okuyunuz. CETITYROL ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.

CETITYROL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CETITYROL 10 mg 10 film tablet

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.

CETITYROL kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka CETITYROL yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
CETITYROL ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız CETITYROL nasıl kullanılır ve CETITYROL 10 mg 10 film tablet doz ve uygulama bölümüne bakınız.

ASANDOZ

ÖNERİLEN KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CETITYROI. 10 mg film tablet

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:

Her İlim tablet 10 mg setirizin dihidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.Te bakını?.

3.FARMASÖTİK FORMFilm kaplı tablet

Oblong. çift tarafında çentik bulunan, beyaz film kaplı tabletler. Tablet eşit yarımlara bölünebilir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1Terapötik cndikasyonlar

• Saman nezlesi (mevsimlere bağlı alerjik rinit ve konjunktivit)

• Kronik alerjik rinit

• Alerjik kaşıntılar

• Kdiyopatik ürtiker

4.2Pozoloji ve uygulama şekli I'o/oloji/uygulanıa sıklığı ve süresi:

Erişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklara yemeklerden önce ya da sonra, günde bir film tablet önerilir.

İstenildiğinde İÜ mg'lık günlük doz 5 mg sabah vc 5 mg akşam olmak üzere ikiye bölünerek verilebilir.

Tedavi süresi şikayetlere bağlı olarak hekim tarafından belirlenmelidir.

Mevsimsel alerjik rinit (saman nezlesi) vakalarında 3-6 haftalık tedavi gereklidir.

Lygulanıa şekli:

Yeterli miktar sıvı ile oral olarak uygulanır.

Özel pupülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/¹ Karaciğer yetmezliği:

Kreatinin klirensi İt-31 mL-dak. olan böbrek hastalarında ve karaciğer bozukluğu olanlarda

günde 5 mg setirizin önerilir.

Fediyatrik popülasyon:

6-12 yaş arası çocuklarda güııde 5 İl) mg ('A- 1 C'ETİTYRÛL film tablet).

6yaşından küçük çocuklara setiri/in şurup önerilir.

Geriyatrik popülasyon:özel bir uygulama yoktur.

4.3 KonCrcndikasyonlar

Setiri/in veya CETİTYROL içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı hipersensitivitesi olanlarda kontrendikedir.

4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Yaşlılarda, azalar böbrek işlevleri doğrultusunda renal klireııs bir miktar azalabilcceğindcn dikkatli kullanılması önerilir.

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda uygulanacak günlük doz yarıya indirilmelidir. Oalaktoz intolcransı, lakuız eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu gibi nadir görülen herediter bozuklukları olan hastalar bu ilacı kullanmamalıdırlar.

Belirlenmiş doz alımı aşılmamalıdır.

Semptomlar devam cdcısc. hekime danışılmalıdır.

4.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

SSS fonksiyonlarında azalma nedeniyle, alkol vc diğer SSS dcprcsanları ile birlikte kullanılmamalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik popülasyon

Etkileşim çalışması yapılmamıştır.

4.6 Gebelik ve laktasyon (»cnel tavsiye

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontraseps.iyorı)

Setirizin için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Hayvanlar üxerinde yapılan çalışmalar, gebelik / cmbriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Gebelik dönemi

Hayvan deneylerinde advcrsctki bildirilmemiştir.

Setirizinin hamilelikteki kullanımı ile ilgili çok az klinik deneyim mevcuttur.

Gebelerde kullanımından kaçınılmalıdır veya risk/yarar oranı gözetilerek kullanılmalıdır.

l.aktasvnn dönemi

Setinizin süte geçtiği için emziren anneler kullanmamalıdır.

Üreme yeteneği / Kertilite

Etkileşim çalışması yapılmamıştır.

4.7 Araç ve makine kullanma üzerindeki etkiler

Motorlu araç kullanan ve dikkat gerektiren işlerde çalışan kişilerin tavsiye edilen dozu aşmaması önerilir.

4.8 İstenmeyen etkiler

Listelenen advers etkiler organ sistemlerine ve sıklıklarına göredir.

Sıklıklar şu şekilde tanımlanmaktadır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (âl/lüö ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (2 1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle talimin edilemiyor).

Kan ve lenf sistemi bozuklukları:

•Çok seyrek: Trombositopeni

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Seyrek: Hipcrsensitivite Çok seyrek: Anafılaklik şok

Metabolizma ve beslenme bozuklukları:

Seyrek: Kilo artışı

Psikiyatrik bozukluklar:

Yaygın olmayan: Ajitasyon

Seyrek: Saldırganlık, konfiizyon. depresyon, halüsinasyon. uykusuzluk

Sinir sistemi bozuklukları

Yaygın olmayan: Parcstezi

Seyrek: Konvülsiyonlar. hareket bozuklukları Çok seyrek: Tat duyusu bo/ukluğu, senkop

Göz. bozuklukları:

Çok seyrek: Akomodasyon bozukluğu» bulanık görme

Kardiyak bozukluklar

Seyrek: Taşikardi

Gastrointestinal bozukluklar

Yaygın olmayan: Diyare

Hepato-bilier bozukluklar:

Seyrek: Bozulmuş hepatik fonksiyonlar (Yüksek transaminazlar, alkalen fosfataz, gama GT ve bilirübin)

Deri ve deri altı doku bozuklukları:

Yaygın olmayan: Kaşıntı, döküntü Seyrek: Ürtiker

Çok seyrek: Anjiyo-ödem, eritema-fultiformc

Böbrek ve idrar bozuklukları

Çok seyrek: Dizüri, enürezis. miksiyon zorluğu

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar

Yaygın olmayan: Asteni Seyrek: Ödem

4.9 Doz aşımı ve tedavisi

Yanlışlıkla ya da kasıtlı olarak aşırı dozda kullanıldığında ilk görülecek belirti uyku halidir.

SSS etki leri veya antıkolinerjik etkileri çağrıştıran semptomlar görülür.

Çocuklarda ajitasyon oluşabilir.

Önerilen günlük dozun en az 5 katı alındığında görüldüğü bildirilen semptomlar şunlardır: Konluzyon. diyare. sersemlik, bitkinlik, baş ağrısı, kırıklık, midriyazis, kaşıntı, huzursuzluk, sedasyon. uyuklama, uyuşukluk, taşikardi. tremor ve iiriner retansiyon. Bu gibi durumlarda semptomatik ve destekleyici tedavi yapılmalıdır.

Hasta, aşırı doz alımından sonraki en az 4- saatlik sürede klinik gözlem altında tutulmalı ve kan basıncı, nabız. EKG gibi vital bulguları stabil olana kadar izlenmelidir. Gastrik lavaj yararlı

olmayabilir. 1 saat içinde 2.5 mg/Kg setirlzin alınmışsa, oral aktif karbon (yetişkinler için 50 g. çocuklar için 10-15 g) uygulaması düşünülmelidir.

Spesifik bir antidotu yoktur.

Setirizin diyaliz ile kandan uzaklaştırılamaz.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1 Farmakodinamik «izcilikler

Famıakoterapötik grup: H| Reseptör Antagonistleri / Piperazin türevleri ATC kodu: R06AE07

Setirizin selekti!' H|-antagonist etkiye salıip, belirdin antikolinerjik ve antiserotoneıjik etkiLcrden yoksun, güçlü bir antihistaminiktir.

Farmakolojik dozlarda kan-beyin engelini aşmadığından sedasyona ve davranış değişikliklerin« neden olmaz. İnsanda setirizinin farmakolojik olarak ekzojcn histamine bağlı belirgin bazı etkileri inhibe edecek güçte olduğu gösterilmiştir. Hu etki kendini çabuk gösterir.

Setirizin aynı zamanda 48/80 gibi bir histamin I iberatörününin-vivokoşullarda açığa çıkardığı endojen histaminin etkilerini de inhibe eder. Bununla birlikte vazoaktif intestinal polipeptid (VİP) ve P maddesinin (alerjik reaksiyonlarda rol oynadığı bilinen polipeptidler) başlattığı deri reaksiyonunu da -önler.

Alerjik reaksiyonun histamine bağlı erken fazını inhibe eder ve iltihap hücrelerinin migrasyon gücünü azaltır, geç alerjik reaksiyonun bir sonucu olan mediyatör saliminim önler.

Setiri/.in astımlı bireylerin histamine karşı gösterdiği bronş hiperaktivitesini belirgin bir ölçüde azaltır. Aynı şekilde spesifik alerjenlerin başlattığı alerjik reaksiyonu da hafifidir. Bütün bu etkiler nc psikometrik testlerle objektif bir şekilde saptanabilecek, ne de elektroansefalografi yardımı ile incelenebilecek herhangi bir santral etki görülmeksizin elde edilir.

5.2 Farmakokinetik özellikler Genel özellikler:

Emil im:

10 mg'lık oral setirizin uygulamasından >0-60 dak. sonra 0.3 mikrogram/mLTik doruk plazma konsantrasyonuna ulaşır.

Eliminasvon:

Setirizin %70 oranında böbrekler. %10 oranında da feçes yolu ile vücuttan uzaklaştınlır. Uygulanan setirizinin %50'si değişmeden vücuttan atılır.

Doğrusal lık'doSrusal olmavan dunım;

Bulunmamaktadır.

5.3 Klin ik önce* i güveni ilik verileri

Bildirilmemiştir.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1 Yardımcı maddeleri» listesi

I .akto/ monohidrat Mikrokristalin selüloz:

Kolloidal silika anhidr Magnezyum stearat

6.2 Geçimsizlikler

Geçerli değildir.

6.3 Raf Ömrü

24 ay

6.4 Saklamaya >tindik özel tedbirler

25°C'mn altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği

10 ve 20 Film tabletlik PVC/A1 blistcr ambalajlarda, kutuda

6.6 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller '"Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği” ve "Ambalaj ve ambalaj atıklarının kontro-lü yönctmeliği”n« uygun olarak imha edilmelidir.

7. RUHSAT SAHİBİ

SANIK)/. İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Gebze PLastikçiler Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Bulvarı. 9. Cad. No: 1 Gebze'Kocacli

8. RUHSAT NUMARASI

212/69

9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 24.09.2007 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

ASANDOZ

ÖNERİLEN KULLANMA TALİMATI

CETITYROL İÜ mg Hlm tablet Ağız yoluyla uygulanır.

•k'rkin Madde:Hc^r film tablet:

10 mg set)ri/;in dihidroklorilr İçerir

•Yardıma Maddeler:

Laktoz monohidraı. nnikrokristalin. selüloz, kolloidal sililca anhidr. magtKzyum stcarat

Bu ilacı kullanmaya başlamadan öncc bu Kt'I.LANMA TALİMATINI dikkatlicc okuyuDUiL, çünkü sizio için »nemli bilgiler içermektedir.

•Bu kuil-anma latimaiım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiwç Juyabilirsimz.

• Eğer ilave sorufanmz oFursa. ¡üf/en Johorumıza vey'a eczacınıza ilanısınız.

• Bu tla<; kişisei olarak sisin için reçele eJifmişlir. bafkaİarırta vermeyiniz.

•Bu ilacın kuUammı sıraxındu. doktora y^ya hastaneye gittiğinizde tfokiorunuza hu Hacı kuUanıiı^ınızı sûykyiniz.

• Bu lalimatiayazılanlara ayn-en uymnuz. İlaç hakkında .size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında;

/.€.'EriTYJtOL nedir ve ne için kulJamiır?

2. CETITYROL'«kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CETITYROL nasıl kullanılır?

4. Olasi yan etkiler nelerdir?

5. CET/TYJİOL'ûn saklanması

Ballıkları yer almaktadır.

1. CKTlTVKOL nedir ve n« için kullandır?

CEiT ITYROl-, oblong, çift taratmda çentik bulunan, beyaz 11!m kaplı tabletlerdir. 10 ve 20 adet tablet içeren blistcrlcrdc ambaiajlanmısiır.

CBTITYROL. antihistaminiklcr {aletji cedavisirvdc kullanılan) olarak bilinen ilaç sınıfına dahildir.

CETITYROL. algıdaki durumların iwlavlsindc kuilanıiır:

• Saman nezlesi (mevsimlere bağlı aleıjik rinit ve konjonktivit (gOzDn konjonktiva tabakasının ihihaplantnası))

• Kronik alerjik rinil (sulu veya tıkalı burun, aksmna)

• Alerjik kaşıntılar

• Nedeni belli olmayan ürlik«r (k urdeşen)

2. CETITVROL'ü kullanmadan öacc (İlkkat vditmcsi gerekenler (.'KTi rVKOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Setİrizinc ya da CETlTYROl/ün İçeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşınduyarlıiıgmı:ı'. (aleijini?.) varsa

• Hğcr daha öncc4en doktorunuz taralından bazt şekerlere karşı intolerânsını?; oldu0,u söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan ön«c doktonınuTila temasa geçiniz.

CETITYROL'ü aşağıdaki dtırufnlarda DİKKATLİ KL'LLA>iINIZ

• Böbrek veya karaciğer yetmediğiniz varsa, si»; uygulanacak günlük do^ yarıya indirilmelidir.

• Yaşlı hastalarda akalan bCbrek i$levl«ri doğrultusunda idrarla atılım bir miktar azalabilcccğinden dikkatli kullanılmalıdır.

Bu uyanlar, geçnnişteki h

CKYlTVKOL'un yiyccek ve içecek ile kullanılması

İlaccnı?.! yemeklerden önce veya sonra herhangi bir içecek ile kullanabilirsiniz. Ancak alkolle birlikte kullaımıaymı^.

Hamilelik

Hoct kuUanmadan Onıce dokionmuza eczaanna damştnız.

Hamilelerde kullanımından kaçınılmalıdır.

Ancak, doktorunu/.unı risk.J'yararoranını gözeterek v^erdiği reçeteye göre kullanabilirsiniz.

Tedavime strastmla hamile vidtfğunuzu /ark ederseniz hemen doktorunuza veya eczaamza dan/ftnıs.

Em/irme

İhct kııUanmadan önce dokiorunttza eczacınıza damdınız.

Setiri?.in süte geçtiği için emziren anneler kullanmamalıdır.

Araçvc makine kullanımı

Motorlu araç kullanan ve dikkat gerektiren işlerde çalışan kişi3er. doktorun taviiiyc ettiği do/u aşmamalıdırlar.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Merkezi sinir sistemi fonksiyonlanndaki azalma nedeniyle, bu sisteme etki eden ilaçlarla ve alkolle birlikte kullanılmamalıdır.

Eğer reçetelj ya da reçeiesiz herhangi bir Hacı ştı anda kuUanıyorsamz veya son zamanlarda kuUandmtz ise lûsfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında hilgi veriniz.

3. CETITYROL nasıl kulUnılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Hrişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklara yemeklerden öncc ya da sonra günde bir film tablet önerilir.

İstenildiğinde 10 mg'hk günlük doz5mg sabah vc 5 mg akşam olmak ü^crc ikiye bölünerek verilebilir.

Tedavi süresi şikayetlere bağlı olarak hekim tarafından belirlenmelidir.

Mevsimsel âlcıjik rinit (saman ncz.lcsi) vakalannda 3-6 haftalık tedavi g:ereklidir.

lyguUma yolu vc metodu:

Yeterli miktar sıvı ile ağız yolundan alınır.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı:

6-12 yaş arası çocuklarda günde 5-10 mg( */* • 1 film tablet CETİTYROL).

6yaşından küçük çocuklara ise sctirizinin şurup fonnu önerilir.

Yaşlılarda kullanımı:

Özel bir uygulama olmamakla birlikte, yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlan bozulmuş olabilece-ğindcn. ilacın idrarla atılımı ayalabilir. Bu durumda, setirizinin vücutta birikim yapmaması İçin hekim tarafından dozunun ayarlanması gerekebilir.

ÖMI KULLANıM DURUMLARı:

Kreatinin klirensi 11-31 mUdak. olan böbrek hastalarında vc karaciğer bozukluğu olanlarda günde 5 mg setiri/.in iSnerilir ( '/S film tablet CHTITYROL).

Kğer('I* i rrYROL'ün eikisinin t;ok ptçİu \cya2ay\f olütij^una dair bir izlenimifiiz var ise doklvrunuz V4iya eczactmz ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daba fazla (.'KTITYROL kullandıysanız:

Yanlışlıkla ya da kasıllı olarak aşın doyxta kullanıldığında ilk görülecek belirti uyku halidir.

[)igcr önemli belirtiler ise: ishal, sersemlik, bitkinlik, baş ağnsı. kınkhk. kaşıntı, huzursuzluk, uyuşukluk, çarpıntı, litreme ve idrar sıkıştırması olabilir.

CHTİTYROI. t/t?«kuUanmanrz gerekenden fazlasını kuİlannu^samz. bir doktor veya eczacı ile Jconufurttız

CETITYROL'S kullanmayı unutursam/

Unuıula» dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CETITYROL ILE (EDAVI SONUNDıRıLDıĞıNDAKI OLUŞABILECEK ETKILER

İlacın kesilmesiyle ilişkilcndirllcbilccck herhangi bir etki görülmez.

Ancak yeterli tedavi gerçekleşmed.en ilaç kesilirse, tedaviye başlamadan önceki belirtiler (kaşıntı, göz yaşarması, burun akıntısı gibi) tekrar g^irülebilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi CETİTYROL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarh olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşa^ıdakilerden biri olursa CET1TYR0L*Q kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirinu veya size cn yakın hastanenin acil bölfimQne başvurunuz:

• Kaşıntı vc döküntülerinizin çok daha fazla artmasıyla karakterize aşırı duyarlılık hali

• Solunumun zorlanması ve bilinç kaybı ile karakterize anafılaktik şok

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizdı? mcvcul ise, sizin CIiI TI YROl/e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye vey'a hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir.

Bu vok ciddi yan etkilerin hepsi o2dukç.a seyrek görülür.

Aşağıdakilcrdcn herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunu/:

• Saldırganlık, depresyon. halOsinasyon (gerçekle varolmayan görüntüler)

• Bulanık görme

• Hareket bozukluktan

• Baygınlık

• Çarpmtı

• İshal

• idrar yapma zorluğu

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağtdahilcrdcn herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Kilo artışı

• Tat duyunuzda bozukluk

• Yorgunluk, takatsiz kalma

BunlarCETITYR.OL'ün hailfyan etkileridir.

Eğer bu kuflanma fulimatınJa Sahvi geçmeven herhangi bir y>an etki ile karşılaş ırsanız doksorunuzueczacınızı bilgilendiriniz.

5.CETlTVROL'ünsaklanması

CETİTYROL«çocukfarın gûremey-eceği. erişemeyei'eği yerlerde \'e umhalajmda sakkıymıı.

Son kullanma tarihiyle uyumlu alarak kullanınız.

Ambitlajmdaki son kuİlanma tarihinden sonraCETİ TYROL '«kullanmayxnız

Ruhsat sahibi:

Sandoz ilaç San. vc Tie. A.Ş. Oebze Plastikçiler Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Bulvarı 9.Cad. No:l *41400 Gcbzc/Kocaeli

Cretici:Sandoz Haç San. ve Tie. A.Ş. Gebze Plastikçiler Organize Sanayi Bötgesi Atatürk Bulvan 9.Cad. No:I 41400 Gcbzc/Kocaelİ

Hu kullarıma talimaiı onaylanmıştır (gün. ay ^^yrl)