CLASEM 300 rag kapsül Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Kapsül yapısındaki yardımcı maddeler:Siyah demir oksit (E 172), Eritrosin (E 127), İndigo karmin (El 32), Titanyum dioksit (El 71), Jelatin.

Bu Kullanma Talimatında:

1. CLASEM nedir ve ne için kullanılır?

2. CLASEM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CLASEM nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CLASEM’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.CLASEM nedir ve ne için kullanılır?

CLASEM 300 mg kapsüldeki etkin madde sefdinirdir. Sefdinir. üçüncü kuşak selalosporin grubu olarak adlandırılan antibakteriyel bir ilaç grubunda yer alır.

CLASEM, 10 ve 20 kapsül içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. Kapsüller, sarı renkli toz içeren, mor kapak ve turkuaz gövdeden oluşan, sert jelatin kapsüllerdir.

CLASEM. ilacın aktif olduğu bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

CLASEM aşağıda yer alan hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Toplum kökenli akciğer iltihabı
• Kronik bronşitin akut alevlenmesi
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı
• Bademcik iltihabı / Yutak iltihabı

3.CLASEM nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

İlacınızı doktor veya eczacınızın anlattığı şekilde alınız.

CLASEM’in 13 yaş ve üzeri yetişkinler ve ergenlik çağındaki gençlerde kullanımı aşağıda belirtildiği gibidir:

Tüm enfeksiyonlar için toplam günlük doz 600 mg'dır.

Akciğer iltihabı (pnömoni): Günde iki kez 300 ıug (10 gün süre ile)

Uzun süreli nefes alma güçlüğü olan hastalarda göğüs enfeksiyonları: Günde iki kez 300 mg (5-10 gün süre ile) veya günde bir kez 600 mg (10 gün süre ile)

Sinüs enfeksiyonları: Günde iki kez 300 mg (10 gün süre ile) veya günde bir kez. 600 mg (10 gün süre ile)

Boğaz/bademcik enfeksiyonları: Günde iki kez 300 mg (5-10 gün süre ile) veya günde bir kez 600 mg (10 gün süre ile)

Cilt enfeksiyonları: Günde iki kez 300 mg (10 gün süre ile)

Uygulama yolu ve metodu

Kapsülleri bir bardak su ile ağızdan alınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

6 ayın altındaki çocuklarda etkililiği ve güvcnliliği kanıtlanmamıştır.

6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda uygun farmasötik dozaj şekillerinin kullanılması önerilir. Vücut ağırlığı 43 kg ve üzerindeki veya 12 yaşından büyük çocuklar, maksimum günlük sefdinir dozu olan 600 mg'ı alabilirler.

Yaşlılarda kullanımı

Böbrek rahatsızlığı olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz uygulaması varsa doktorunuz böbrek fonksiyon değerlerine göre doz ayarlamasını yapacaktır.

Karaciğer yetmezliğinde doktor kontrolünde dikkatli kullandması önerilir.

Eğer GLASEM İn etkisinin çok güçlü veya zayıf' olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız iie konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CLASEM kullanırsanız

GLASEM'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doktora ya da hastaneye giderken ilacınızı yanınızda götürünüz.

Sefdinirin insanlarda fazla kullanımı ile yeterli veri bulunmamaktadır. Diğer p-laktam antibiyotiklerinin fazla kullanımı ile kusma, mide bulantısı, mide çukuru rahatsızlığı, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülmektedir. Kan diyalizi böbrek rahatsızlığı olan bireylerde sefdiniri vücuttan hemen attığından ciddi zehirlenme olaylarının görülmemesinde yardımcı olmaktadır.

CLASEM'i kullanmayı unuttuysanız

İlacınızı almayı unutursanız hatırladığınız zaman alınız. Birden fazla doz almayı unuttuysanız doktorunuza bildiriniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CLASEM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Eğer CLASEM kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi CLASEM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor

10 hastanın en az birinde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir. 10000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

Pamukçuk Uykusuzluk Uyku hali Baş dönmesi Midede gaz Kusma Hazımsızlık Kabızlık Anormal dışkı Cilt döküntüsü

Kaşıntı

Vajinal akıntı (kadınlarda)

Yorgunluk Ağız kuruluğu İştah azalması

Glukoz seviyelerinde artma ve azalma

İdrarda glukoz seviyelerinde artma

Beyaz kan hücrelerinde artma ve azalma

Karaciğer değerlerinde yükselme (AST. ALT. alkalin fosfataz)

Kan eozinofil sayılarında artma (Bir tür alerji hücresi)

Fosfor seviyesinde artma ve azalma

Bikarbonat seviyelerinde azalma

Kan üre nitrojen (BUN) seviyesinde artma

Eritrositlerin (kırmızı kan hücreleri) içindeki dokulara oksijen taşıyan renkli madde (hemoglobin) seviyesinde azalma

Polimorfonükleer nötrolil (Bir tür akyuvar) seviyesinde artma ve azalma

Bilirubin seviyelerinde artma

Laktat dehidrojenaz seviyesinde artma

Platelet (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi, kan pulcuğu) sayılarında artma Potasyum seviyesinde artma İdrar pl Esinin artması Üre yoğunluğunun artması

Yan etkilerin raporlanması

2.CLASEM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CLASEM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

CLASEM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CLASEM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CLASEM’i yiyeceklerden bağımsız olarak kullanabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik döneminde sefdinir kullanımı hakkında yeterli çalışma olmadığından, ancak doktorunuzun uygun gördüğü durumlarda kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CEASEM, emzirme döneminde kullanılmamalıdır,

Araç ve makina kullanımı

İlacın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bildirilmemiştir.

CLASEM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğindeki yardımcı maddelere karşı alerjiniz yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki oluşması beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

CEASEM ile aynı zamanda herhangi bir ilaç Özellikle de aşağıda belirtilenleri almadan önce doktor veya eczacınıza danışmaksınız.

• Alüminyum veya magnezyum içeren antasitleri (mide yanması ve mide ağrısı için kullanılan ilaçlar) GLASEM ile aynı anda almayınız. Bu ilaçları kullanmanız gerekiyorsa CLASEM'i bu ilaçları almadan en az 2 saat önce veya 2 saat sonra alınız.

5.CLASEM'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CLASEM'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veva ambalajında bozukluklar fark ederseniz CLASEM'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: GENERİCA İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Esentcpe-İSTANBUE Telefon: 0 212 376 65 00 Faks: 0 212 213 53 24

Üretim yeri : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.

34580 Silivri - İstanbul