DEQUADIN nedir ve ne için kullanılır?
DEQUADIN 30 pastil
İlacın içeriği ve nedir konusu hazırlanıyor.
DEQUADIN nedir ve ne işe yarar bölümünden sonra mutlaka DEQUADIN kullanmadan önce bölümünü okuyunuz.
DEQUADIN nasıl kullanılır?
DEQUADIN 30 pastil
Uygun doz ve uygulama sıklığı
DEQUADIN Kullanım şekli
Çocuklarda DEQUADIN kullanımı
DEQUADIN 30 pastil prospektüsünde ya da kullanma talimatında çocuklarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.
Yaşlılarda DEQUADIN kullanımı
DEQUADIN 30 pastil prospektüsünde ya da kullanma talimatında yaşlılarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.
Özel durumlarda kullanımı
DEQUADIN 30 pastil prospektüsünde ya da kullanma talimatında özel durumlara ilişkin kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.
Aşırı dozda DEQUADIN kullanırsanız
DEQUADIN 30 pastil prospektüsünde ya da kullanma talimatında kullanılması gerekenden fazla kullanıdığında yapılması gerekenlerle ilgili bilgi yok.
Kullanmayı unuttuysanız
DEQUADIN 30 pastil kullanmayı unutma durumunda yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.
Bu ilaç tedavisinin sonunda
Bu ilaç için tedavi sonunda ve sonrasında yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.
DEQUADIN yan etkileri
DEQUADIN 30 pastil
Yan etkileri konusunda Kısa ürün bilgisinde bilgi bulunmamaktadır. En kısa sürede güncellenerek eklecektir.
DEQUADIN son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için DEQUADIN saklama önerileri bölümünü okuyunuz. DEQUADIN ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.
DEQUADIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DEQUADIN 30 pastil
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.
DEQUADIN kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka DEQUADIN yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
DEQUADIN ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız DEQUADIN nasıl kullanılır ve DEQUADIN 30 pastil doz ve uygulama bölümüne bakınız.
DEQUADIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DEQUADIN 30 pastil
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.
DEQUADIN kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka DEQUADIN yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
DEQUADIN ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız DEQUADIN nasıl kullanılır ve DEQUADIN 30 pastil doz ve uygulama bölümüne bakınız.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEQUADİNTM
Pastil
2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:
0.25mg dekualinyum klorür içerir.
Yardımcı maddeler:
Sodyum sakarin Sukroz
Gün batımı sarısı (E110)
Diğer yardımcı maddeler için (bkz: bölüm 6.1)
3. FARMASÖTİK FORM
Pastil, yuvarlak kenarlı, düz yüzlü, somon pembesi, hoş kokulu pastil
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DEQUADİN pastil, ağız ve boğaz enfeksiyonlarının lokal tedavisi için endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; DEQUADİN pastil her 2-3 saatte bir, bir tane olacak şekilde ağızda emilerek kullanılır.
Şiddetli enfeksiyonların tedavisinde doz daha sık aralıklarla alınabilir.
Günde 8 pastilden fazla alınmamalıdır.
Uygulama şekli:
Oral kullanım içindir.
DEQUADİN'in hoş bir tadı vardır. Ağızda emilerek kullanılır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon(12 yaş üstü):
Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; DEQUADİN pastil, her 23 saatte bir, bir tane olacak şekilde ağızda emilerek kullanılır. 12 yaş altı çocuklarda kullanılması önerilmez.
Geriyatrik popülasyon:
Geriyatrik popülasyonda dozaj azaltmaya gerek yoktur.
4.3. Kontrendikasyonlar
DEQUADİN pastil, bileşimindeki maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Bu tıbbi ürün sukroz ihtiva eder. Nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyon veya sukraz-izomaltoz yetmezliği problem olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Dişlere zararlı olabilir.
Bu tıbbi ürün sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Ancak kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Bu tıbbi ürün renklendirici olarak gün batımı sarısı (E110) içerir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Tavsiye edilen doz aşılmamalıdır. Herhangi bir istenmeyen yan etki görüldüğünde veya aşırı doz durumunda ilacın kullanımı kesilmelidir.
Belirtiler birkaç gün kullanımdan sonra devam ediyorsa hekiminize danışınız.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Yeterli veri bulunmamaktadır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Yeterli veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Yeterli veri bulunmamaktadır.
4.6. Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Yeterli veri bulunmamaktadır.
Gebelik dönemi
DEQUADİN'in gebelikte kullanımının güvenliliği henüz belirlenmemiş olsa da gebelik döneminde kullanımına ilişkin bir tehlike öngörülmemektedir. Yeterli veri bulunmamaktadır.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Dequadin gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
Yeterli veri bulunmamaktadır.
Gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği/ Fertilite
Yeterli veri bulunmamaktadır.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Yeterli veri bulunmamaktadır.
4.8. İstenmeyen etkiler
Advers reaksiyonlar sistem organ sınıflamasına, sıklığına ve endikasyona göre aşağıda sıralanmıştır. Advers reaksiyonlar sıklığa göre şöyle sınıflandırılmıştır: Çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100, <1/10), yaygın olmayan (> 1/1000, <1/100), seyrek (> 1/10000, <1/1000), çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor olarak tanımlanmıştır.
Seyrek:
Alerjik reaksiyonlar, dilde ağrı
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
DEQUADİN pastillerle yapılmış bir aşırı dozaj çalışması yoktur, ancak normal destekleyici ve semptomatik tedbirler alınmalıdır. Dekualinyum klorür ağızdan absorbe edilmez.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Dekualinyum klorür, çoğu Gram-pozitif ve Gram-negatif bakterilere ve Borrelia vincenti, Candida albicans ve bazı Trichophyton türlerine karşı antibakteriyel ve antifungal etkili bir ajandır. Dekualinyum klorür, antiseptik etkiye sahip bir maddedir.
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapotik grup : Boğaz preparatları,Antiseptikler ATC kodu : R02AA02
Dequalinium klorür birçok gram-pozitif ve gram-negatif bakteri, maya ve mantarlara karşı aktif olan bir kuaterner amonyum antiseptiktir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Emilim:
Yeterli veri bulunmamaktadır.
Dağılım:
Yeterli veri bulunmamaktadır.
Biyotransformasyon:
Yeterli veri bulunmamaktadır.
Eliminasyon:
Yeterli veri bulunmamaktadır.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Veri yoktur.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6. 1. Yardımcı maddelerin listesi
Sodyum sakarin Gün batımı sarısı (E110)
Sitrik asit susuz
Limon yağı esansı
Nane yağı
Magnezyum sterat
Sukroz
Sıvı glikoz
Jelatin
Kafur
Saf su
6.2. Geçimsizlikler
Veri yoktur.
6.3. Raf ömrü
24 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
30 pastil, PVC/Alüminyum folyo blister
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolu Yonetmeliği”ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
GlaxoSmithKline Services Unlimited lisansı ile GlaxoSmithKline İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş., Levent / İSTANBUL
8. RUHSAT NUMARASI
68/37
9. İLK RUHSAT TARİHİ/ RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 15.05.1963 Ruhsat yenileme tarihi:
10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ
KULLANMA TALİMATI
DEQUADİN TM
Etkin madde:
Dekualinyum klorür içerir.
Yardımcı maddeler:
Sodyum sakkarin, gün batımı sarısı (E110), nane yağı, limon yağı esansı, sitrik asit susuz, magnezyum sterat, sukroz, sıvı glikoz, jelatin, kafur, saf su.
Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de DEQUADIN'den en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DEQUADİN nedir ve ne için kullanılır?
2. DEQUADİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DEQUADİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DEQUADİN'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
DEQUADİN nedir ve ne için kullanılır?
DEQUADİN etkin madde olarak dekualinyum klorür içeren, pastil formunda bir üründür.
DEQUADİN boğaz preparatları olarak adlandırılan ilaç grubunun antiseptikler sınıfına dahil bir üründür.
DEQUADİN 30 adet pastil içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
DEQUADİN pastil, ağız ve boğaz enfeksiyonlarının lokal tedavisi için kullanılır.
2. DEQUADİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler DEQUADİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
DEQUADİN pastil, bileşimindeki maddelerden herhangi birine aşırı duyarlığı olanlarda kullanılmamalıdır.
DEQUADİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer kutu ilk kullanımdan önce açılmışsa kullanmayınız. Tavsiye edilen dozu aşmayınız. Herhangi bir istenmeyen yan etki görüldüğünde, bir kaç gün kullanıldığında iyileşme görülmediğinde veya aşırı doz durumunda ilacın kullanımı kesilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DEQUADİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yeterli veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DEQUADİN'in hamilelikte kullanımının güvenliliği henüz belirlenmemiş olsa da hamilelik döneminde kullanımına ilişkin bir tehlike öngörülmemektedir. Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yeterli veri bulunmamaktadır. Gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Yeterli veri bulunmamaktadır.
DEQUADİN ' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün sukroz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karsı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Dişlere zararlı olabilir.
Bu tıbbi ürün sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Ancak kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Bu tıbbi ürün renklendirici olarak gün batımı sarısı (E110) içerir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Yeterli veri bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. DEQUADIN nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; DEQUADİN pastil, her 2-3 saatte bir, bir tane olacak şekilde ağızda emilerek kullanılır.
Şiddetli enfeksiyonlarön tedavisinde doz daha sık aralıklarla alınabilir.
Günde 8 pastilden fazla alınmamalıdır.
Eğer Dequadin'in etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczanız ile konuşunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
Oral kullanım içindir.
DEQUADİN'in hoş bir tadı vardır. Ağızda emilerek kullanılır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
DEQUADİN'in 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Veri yoktur.
Eğer DEQUADİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla DEQUADİN kullandıysanız:
DEQUADİN pastillerle yapılmış bir aşırı dozaj çalışması yoktur, ancak normal destekleyici ve semptomatik tedbirler alınmalıdır. Dekualinyum klorür ağızdan emilemez. DEQUADİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DEQUADİN'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DEQUADİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir olumsuz etki göstermesi beklenmez.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DEQUADİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Tedavi sırasında aşırı hassasiyet tespit edilirse DEQUADİN uygulamasına son verilmelidir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Seyrek:
Alerjik reaksiyonlar, dilde ağrı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. DEQUADİN'in saklanması
DEQUADİNi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25o C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra DEQUADİN'i kullanmayınız.Ruhsat sahibi:
GlaxoSmithKline Services Unlimited lisansı ile GlaxoSmithKline İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş., Levent / İSTANBUL
İmal yeri:
Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş., İstanbul Bu kullanma talimatı.........tarihinde onaylanmıştır.
4
