DERISIV nedir ve ne için kullanılır?

DERISIV %1 krem

İlacın içeriği ve nedir konusu hazırlanıyor.

DERISIV nedir ve ne işe yarar bölümünden sonra mutlaka DERISIV kullanmadan önce bölümünü okuyunuz.

DERISIV nasıl kullanılır?

DERISIV %1 krem

Uygun doz ve uygulama sıklığı

DERISIV Kullanım şekli

Çocuklarda DERISIV kullanımı

DERISIV %1 krem prospektüsünde ya da kullanma talimatında çocuklarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Yaşlılarda DERISIV kullanımı

DERISIV %1 krem prospektüsünde ya da kullanma talimatında yaşlılarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Özel durumlarda kullanımı

DERISIV %1 krem prospektüsünde ya da kullanma talimatında özel durumlara ilişkin kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Aşırı dozda DERISIV kullanırsanız

DERISIV %1 krem prospektüsünde ya da kullanma talimatında kullanılması gerekenden fazla kullanıdığında yapılması gerekenlerle ilgili bilgi yok.

Kullanmayı unuttuysanız

DERISIV %1 krem kullanmayı unutma durumunda yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.

Bu ilaç tedavisinin sonunda

Bu ilaç için tedavi sonunda ve sonrasında yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.

DERISIV kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DERISIV %1 krem

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.

DERISIV kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka DERISIV yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
DERISIV ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız DERISIV nasıl kullanılır ve DERISIV %1 krem doz ve uygulama bölümüne bakınız.

DERISIV kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DERISIV %1 krem

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.

DERISIV kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka DERISIV yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
DERISIV ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız DERISIV nasıl kullanılır ve DERISIV %1 krem doz ve uygulama bölümüne bakınız.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DERiSİV %1 Krem 40 g

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

1 g krem içeriği;

Etkin madde:

Gümüş sülfadiazin........................0.01 g

Yardımcı maddeler:

Stearil alkol................................0.05 g
Propilen glikol.............................0.1 g
Hidrojene kastor yağı....................0.03 g
Metil paraben sodyum.................. 0.003 g
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Beyaz renkli, homojen krem

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

• Yanık yaralarında enfeksiyon proflaksisi ve tedavisinde
• Bacak ülserleri ve dekübitus ülserlerinde enfeksiyonun kısa süreli tedavisinde
• Vericinin deri grefti alman bölgelerinde endikedir.
• Yaygın sıyrıklarda enfeksiyon profılaksisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1-2 kez yaraya veya yanık olan bölgeye uygulanır.

Uygulama şekli:

Yara ve yanık olan bölge uygun hijyenik kurallara göre temizlendikten sonra günde 1-2 kez 1-1.5 mm kalınlığında bir tabaka halinde ve steril eldiven veya spatül ile uygulanır. Gerekirse üzeri steril bir pansuman materyali ile örtülür. Yeterli miktarda krem sürülmesi halinde pansuman materyalinin yapışması söz konusu olmadığından pansuman değişimi ağrısızdır.

özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Bu popülasyona özel bir kullanım şekli yoktur.Karaciğer ve böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda birikim yapabilir.

Pediyatrik popülasyon:

Bu popülasyona özel bir kullanım şekli yoktur.Prematürelerde ve iki aylıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon:

Bu popülasyona özel bir kullanım şekli yoktur.

4.3. Kontrendikasyonlar

• Gümüş sülfadiazine ve ilacın bileşimindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda,
• Sülfonamidlerin kemikterus ihtimalini artırdığı bilindiğinden, hamileliğin son döneminde,
• Prematürelerde ve iki aylıktan küçük bebeklerde kullanımı kontrendikedir.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

1 gramlık DERİSİV'in içerisinde 0.05 gram stearil alkol bulunur. Stearil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) neden olabilir.
1 gramlık DERİSİV'in içerisinde 0.1 gram propilen glikol bulunur. Propilen glikol, ciltte tahrişe (irritasyona) neden olabilir.
1 gramlık DERİSİV'in içerisinde 0.03 gram hidrojene kastor yağı (hidrojene hint yağı) bulunur. Hidrojene kastor yağı, deri reaksiyonlarına sebep olabilir.
1 gramlık DERİSİV'in içerisinde 0.003 gram metil paraben sodyum bulunur. Metil paraben sodyum, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Gümüş sülfadiazin ve diğer sülfonamidler arasında çapraz duyarlılık potansiyeli vardır. Tedaviden dolayı alerjik reaksiyonlar görülmesi halinde ilaç kesilmelidir.
Yara kabuğu içinde veya altında mantar üremesi görülebilir. Ancak klinik veriler mantar süper enfeksiyon olasılığının çok düşük olduğunu göstermektedir.
Gümüş sülfadiazin, glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği bulunan hastalarda hemolize neden olabileceğinden zararlı olabilir. Bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Geniş yüzeylere uygulandığında sistemik absorbsiyonun yüksek olması nedeniyle advers etki görülme olasılığı artabilir.
Gümüş sülfadiazin, proteolitik enzim üreten bakterileri inhibe ederek skar ayrılmasmı geciktirebilir. Bu gibi durumlarda skaratomi gerekebilir.
Geniş yüzeylere uygulandığmda renal fonksiyonlarm yakmdan izlenmesi ve idrarda sülfa kristallerinin araştırılması gerekir.

4.5. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

DERİSİV, lokal proteolitik enzimlerle birlikte kullanımı halinde, preparat içindeki gümüş bu tür enzimleri inaktive edebilir.
Geniş yüzeylere uygulandığında, serum sülfadiazin terapötik düzeylere ulaşabilir ve özellikle oral hipoglisemik ilaçlar ve fenitoin ile etkileşebilir. Birlikte kullanıldıklarında hipoglisemik ilacın ve fenitoinin kan düzeylerinin izlenmesi önerilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Özel popülasyonlara ilişkin bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon:

Pediyatrik popülasyonlara ilişkin bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.

4.6. Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Doğum kontrolü üzerine yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde gümüş sülfadiazinin değişik konsantrasyonları kullanılarak yapılan dermal toksisite çalışmaları kanserojen etkiler göstermemiştir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.
Ancak, hamileler üzerinde bu tip çalışmalar olmadığından ve hayvanlar üzerinde yapılan üreme çalışmaları insan üzerinde aynı sonuçları vermediğinden, hamilelerde ancak çok gerekli olduğunda kullanılmalıdır. Gebeliğin sonlarına doğru kullanılması sakıncalıdır.
Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

Sülfonamid türevleri anne sütü ile atılmaktadır (süte geçmektedir). Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına / tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına karar verilmelidir.
İki aylıktan küçük ve/\'eya prematüre bebekler DERİSİV kullanımı sırasında emzirilmemelidir. Bebeğiniz iki aylıktan küçük ise doktorunuza danışarak emzirmeyi sonlandırma ya da ilacı kullanmama arasmda bir tercih yapmanız gerekir.

üreme yeteneği / Fertilite

Üreme yeteneği üzerinde olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır.

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Araç ve makine kullanma yetisi üzerine olumsuz bir etki bildirilmemiştir.

4.8. İstenmeyen etkiler

Topikal olarak kullanılan gümüş sülfadiazin absorbsiyonu tedavi edilecek yüzeyin büyüklüğüne ve meydana gelmiş doku hasarının şiddetine bağlıdır. Geniş alanlara uygulandığında bazı sistemik yan etkiler görülebilir.
11er bir sistem organ smıfi içinde advers etkiler, aşağıdaki tanımlamalara uygun olarak smıflandınimıştır:
Çok yaygın (>l/10)
Yaygın (>1/100 ila <1/10)
Yaygm olmayan (>1/1,000 ila <1/100)
Seyrek (>1/10,000 ila <1/1.000)
Çok seyrek (<1/10,000)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Kan ve lenf sistemi bozuklukları

Çok seyrek; Hemolitik anemi, geçici lökopeni, agranulositoz, aplastik anemi, trombositopeni

Bağışıklık sistemi bozukluklar

Çok seyrek; Allerjik reaksiyonlar (sülfa bileşenine bağlı olabilir)

Hepato-bilier bozukluklar

Çok seyrek; Hepatit, hepatosellüler nekroz

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Seyrek; Kaşıntı, döküntü
Çok seyrek; Eritema multiforme, deride renk solması, ışığa duyarlılık

Böbrek ve idrar yolu bozuklukları

Çok seyrek; Interstisyel nefrit, toksik nefrozis

Santral Sinir Sistemi Bozuklukları

Çok seyrek; Hareketsizlik, Konfüzyon, l lalisülasyon, Nöbet. Ateş

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Gümüş sülfadiazinin topikal uygulaması ile doz aşımı beklenmez. Ancak, vücut yüzeyinin geniş bölümlerinde yanıkları olan hastalarda bu tip bir doz aşımı olabileceği bildirilmiştir. Gümüş sülfadiazinin doz aşımı tedavisi ile ilgili spesifik bilgi mevcut değildir.
Serum sülfonamid düzeyleri yükselen hastalarda hidrasyon sağlanmalı ve böbrek fonksiyonları kristalüri açısından izlenmelidir. Semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik Grup: Topikal kullanılan sülfonamidler ATC kodu: D06BA01
Etki Mekanizması
Gümüş sülfadiazin geniş bir anti-bakteriyel aktiviteye sahiptir. Gram-pozitif ve

Pseıtdomonas aeruginosa

dahil olmak üzere gram- negatif bakterilere karşı bakterisid etkisi olduğu gibi, funguslara karşı da etkilidir. Gümüş sülfadiazin etkisini hücre zarı ve hücre duvarına etki ederek gösterir. Çeşitli çalışmalarda yanık ve yaraları enfeksiyonlardan koruduğu gösterilmiştir.
Gümüş sülfadiazinin aşağıdaki mikroorganizmalara karşı etkili olduğu in-vitro deneylerle gösterilmiştir:

Pseudomonas aeruginosa. Pseiidomonas ınahophilia. EnterohacterE.coli, Proteus mirahilis, MorganeUa mor gani i, Providencia rettgeri, Proleus vıılgaris, ProvidenciaCitrohacterAcinetohacter calcoaceticııs, Staphylococcus aureııs, Staphylococcııs epidermidis. EnterococcusCandida alhicans, Corynehacterium diphtheriaeClostridiurn perfringens.

5.2. Farmakokinetik özellikler Genel özellikler

Emilim:

Gümüş sülfadiazinin emilimi, uygulanan bölgenin genişliğine ve meydana gelen doku hasarının şiddetine bağlı olarak değişir.
Gümüş sülfadiazin eksüda ile temas ettiğinde yavaş olarak sülfadiazine dönüşür. Bu şekilde sürülen sülfadiazinin en fazla %10'u absorbe olur. Gümüş komponentinin absorbsiyonu ise %1'den daha azdır. 3-11 gün boyunca sürekli uygulamadan sonra plazma doruk konsantrasyonlarına ulaşılır.

Dağılım:

Emilen sülfadiazin %25-40 oranında plazma proteinlerine bağlanır.

Biyotransformasyon:

Sülfadiazin karaciğerde asetillenir ve okside olur. Sülfadiazin kanda %40 varan oranda asetil türevi olarak bulunur.

Eliminasvon:

Sülfadiazinin %50'si değişmemiş olarak böbrekler yolu ile atılır. Eliminasyon yarı ömrü 10 saattir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda bu süre daha uzundur.

Doğrusallık / Doğrusal Olmayan Durum:

Geçerli değildir.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Klinik öncesi veriler, konvansiyonel güvenilirlik farmakolojisi, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, karsinojenik potansiyel, üreme için toksisite araştırmalarına dayanarak insanlar için özel tehlike ortaya koymamıştır.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1 Yardımcı maddelerin listesi

İzopropil miristat Stearil alkol Sorbitan monooleat Vazelin Propilen glikol
Hidrojene kastor yağı (Hidrojene hint yağı)
Sitrik asit
Metil paraben sodyum Deiyonize su

6.2. Geçimsizlikler

DERİSİV'in herhangi bir ilaç ya da madde ile bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel uyanlar

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.

6.5. Ambalajm niteliği ve içeriği

40 g'lık LDPE tüp ve polipropilen kapaklı ambalajlarda

6.6 Beşeri Tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.

7. RUHSAT SAHIBI

RDC İlaç Araştırma ve Geliştirme San. A.Ş.
Batı Sitesi Mah. Coşkun Irmak iş Merkezi
274. Sok. No: 120-121
Yenimahalle / ANKARA
Tel : (0312)257 42 87- 88
Faks : (0312)257 38 01
e-posta:

8. RUHSAT NUMARASI(LARI):

225/61

9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ:

ilk ruhsat tarihi: 28.06.2010 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ:

KULLANMA TALİMATI

DERİSİV %I Krem 40 g Haricen kullanılır.

• Etkin madde:

Her 1 gram krem, 10 mg gümüş sülfadiazin içerir.

• Yardımcı maddeler:

İzopropil miristat, stearil alkol, sorbitan monooleat, vazelin, propilen glikol, hidrojene kastor yağı (hidrojene hint yağı), sitrik asit, metil paraben sodyum, deiyonize su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için çok önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1.

DERİSİV nedir ve ne için kullanılır?

2. DERİSİV'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DERİSİV nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DERİSİV'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. DERİSİV nedir ve ne için kullanılır?

DERİSİV'in etkin maddesi gümüş sülfadiazindir. Gümüş sülfadiazin, yara veya yanıklı bölgede iltihaplanmalara (enfeksiyonlara) yol açan bakterileri öldürerek etki gösterir.
DERİSİV; 40 gr'hk tüplerde bulunur; DERİSİV'in 1 gramı 10 mg gümüş sülfadiazin içerir.
DERİSİV; yara ve yanıklarda ortaya çıkan iltihaplanmaların (enfeksiyonların) önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır.

2. DERİSİV 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DERİSİV'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• Gümüş sülfadiazin ya da DERİSİV'in bileşimindeki diğer maddelere karşı bilinen bir alerjiniz var ise,
• Sülfonamid adı verilen ilaç grubuna karşı bilinen bir alerjiniz var ise,
• Gebeliğinizin son döneminde iseniz,
• Emzirmekte olduğunuz bebeğiniz iki aylıktan küçük ise

DERİSİV'İ, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;
• Yanık tedavisinde kullanıldığında yanıklar vücudun geniş alanlarını kaplıyor ise,
• Sizde ya da ailenizde glukoz-6-fosfat dehidrogenaz adlı bir enzim eksikliği var ise
• Böbrek ya da karaciğer problemleriniz var ise
• Yara kabuğunun ayrılmasında gecikme olur ise
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelerde ancak çok gerekli olduğunda kullanılmalıdır. Gebeliğin sonlarına doğru kullanılması sakıncalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İki aylıktan küçük ve/veya prematüre bebekler DERİSİV kullanımı sırasında emzirilmemelidir. Bebeğiniz iki aylıktan küçük ise doktorunuza danışarak emzirmeyi sonlandırma ya da ilacı kullanmama arasında bir tercih yapmanız gerekir.

Araç ve makine kullammı

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bildirilen olumsuz bir etkisi yoktur.

DERİSİV'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• 1 gramlık DERİSİV'in içerisinde 0.05 gram stearil alkol bulunur. Stearil alkol, bölgesel (lokal) deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) neden olabilir.
• 1 gramlık DERİSİV'in içerisinde 0.1 gram propilen glikol bulunur. Propilen glikol, ciltte tahrişe (irritasyona) neden olabilir.
• 1 gramlık DERİSİV'in içerisinde 0.03 gram hidrojene kastor yağı (hidrojene hint yağı) bulunur. Hidrojene kastor yağı, deri reaksiyonlarına sebep olabilir.
• 1 gramlık DERİSİV'in içerisinde 0.003 gram metil paraben sodyum bulunur. Metil paraben sodyum, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

DERİSİV, bölgesel (lokal) olarak uygulanan bazı ilaçların etkisini azaltabilir. Lokal olarak başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
DERİSİV, geniş alanlara uygulandığında, ağızdan alınan bazı ilaçların (kan şekerini düzenleyici ilaçlar ve epilepsi tedavisinde kullanılan fenitoin) etkisini değiştirebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. DERİSİV nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yara ve yanık olan bölge uygun hijyenik kurallara göre temizlendikten sonra günde 1-2 kez uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu:

Haricen kullanılır. 1-1.5 mm kalınlığında bir tabaka halinde ve steril eldiven veya spatül ile uygulanır. Gerekirse üzeri steril bir pansuman ile örtülür.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

Erken doğmuş bebeklerde ve iki aylıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.

Özel kullanım durumları:

Karaciğer ve böbrek yetmezliği:

Karaciğer ve böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda birikim yapabilir.

Eğer DERİSİV'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DERİSİV kullandıysanız:

DERlSİV'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DERİSİV'i kullanmayı unutursanız:

DERİSİV'i kullanmayı unutursanız, hatırladığınız zaman uygulayınız. Doktorunuzun önerdiğinden fazla uygulama yapmayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

DERİSİV ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

DERİSİV ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DERİSİV'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DERİSİV'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Deride döküntü,
• Kaşıntı
• Ürtiker
• Su dolu kabarcıklar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DERİSİV'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Halsizlik
• Burun kanaması
• Vücutta bereler
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Deride kızarma
• Yanma hissi
Bunlar DERİSiV'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. DERİSİV'in saklanması

DERİSİV'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DERİSİV 'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz DERİSİV'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

RDC İlaç Araştırma ve Geliştirme San. A.Ş.
Batı Sitesi Mah. Coşkun Irmak İş Merkezi 274. Sok. No: 120-121 Yenimahalle / ANKARA

Üretim Yeri:

Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş.
TEM Otoyolu Kandaklar Mevkii Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı 28.06.2010 tarihinde onaylanmıştır.