KULLANMA    TALİMATI    i

DOCALİX 500 mg kapsül

Ağızdan alınır.    i

Etken Madde

Yardımcı maddeler

magnezyum stearat, san demir oksit, titanyum dioksit, indigotin FD&C Bliıe#2 ve jelatin içerir.

Bu Kullanma Talimatında:

1. DOCALIX nedir ve ne için kullanılır?

2. DOCALIX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DOCALIX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DOCALIX’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

3.DOCALIX nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Her zaman doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde alınmalıdır.

DOCALİX sadece erişkinlerde kullanılır.

Genel olarak, günde bir veya iki kez, 1 veya 2 kapsül yemekle birlikte bir miktiar su ile alınmalıdır.

Günlük en yüksek doz 4 kapsüldür.

Doz ve tedavi süresi tedavi edilecek hastalığa göre hekim tavsiyesi ile belirlenir

Ne sıklıkta ve kaç kapsül DOCALİX kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir. Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha dü|şük doz önerebilir.    |

Önerilen dozu aşmayınız.    i

j

Uygulama yolu ve metodu

DOCALIX sadece ağızdan kullanım içindir.    j

Kapsül açılmadan veya çiğnenmeden yemek sırasında bir miktar su ile yutulur. I

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda (ve 18 yaş altı ergenlik dönemindeki gençlerde), şu anda rutin kullanım için

bir dozaj rejimi tavsiye etmek için yeterli veri mevcut değildir.    [

i

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılardaki (65 yaş ve üzeri) uygulama aynen erişkinlerdeki gibidir.    j

|

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Diyalize giren ciddi böbrek yetmezliği hastalarında doz azaltılmalıdır.    S

j

Doktorunuz DOCALİX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir, tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü DOCALİX tedavisini durdurmak hastalığınızın dah4 kötüye gitmesine neden olabilir.    |

Eğer DOCALİX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DOCALIX kullanırsanız

t

DOCALIX'i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DOCALIX'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.

DOCALIX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunm amaktadır.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi DOCALIX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DOCALİX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kanda akyuvarların azalmasına bağlı olarak cildin yanı sıra, boğaz, bjrsak ve diğer mukozal membranlarda ülser    j

I

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.    j

|

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DOCALİX'e karşı ciddi alerjjniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. j

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.    |

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Deri döküntüsü, ateş, eklem ağrısı

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Bulantı

• İshal

• Kusma

Bunlar DOCALİX'in hafif yan etkileridir.

Bu belirtiler kendiliğinden geçmezse veya şiddetli/sıkıntı verici boyutlardaysa, doktorunuzla temas kurunuz.

Yan etkilerin raporlanması

2.DOCALIX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DOCALIX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer kalsiyum dobesilata veya DOCALIX'in bileşenlerine karşı aleijiniz ; var ise kullanmayınız.    j

DOCALIX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

j

Eğer;    j

- Diyalize giriyorsanız DOCALİX’i sadece ciddi tıbbi gözetim altında kullanınız.

- Tedavi sırasında ateş, ağız boşluğunda enfeksiyon (bademcik iltihabı), boğaz ağnsı, genital bölgede enflamasyon ya da buna bağlı belirtiler varsa D0CALİX almayı hemen durdurunuz ve doktorunuza bilgi veriniz. Doktoruıjıuz kan sayımınızı ve gerekirse diğer testleri yapacaktır.    !

- DOCALİX sadece erişkinlerde kullanılır.    j

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliysje lütfen doktorunuza danışınız.    !

DOCALIX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.    j

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.    j

DOCALİX gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.    j

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.    !

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kalsiyum dobesilat monohidrat anne sütüne düşük miktarlarda geçer. Bu nedenle tedavi veya emzirmeden biri kesilmelidir.

j

Araç ve makina kullanımı

i

Araç ve makina kullanımı

DOCALİX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında bilgiler

önemli

İçerikte bulunan yardımcı maddelerin hiçbiri için kullanım yolu veya dozu nedeniyle herhangi bir uyan gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

DOCALİX'in herhangi bir ilaçla etkileşimde bulunduğuna dair kanıt yoktur.

   I

5.DOCALIX'in saklanması

5.

DOCALİX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altmdaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DOCALIX'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DOCALIX'i kullanmayınız.

Deva Holding A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.

No: 1 34303 Küçükçekmece /İSTANBUL

İmal Yeri:

Deva Holding A.Ş.

Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah.

Atatürk Cad. No:32 Karaağaç-Çerkezköy/TEKTRDAG