DROPOLEV 60 mg/ml ORAL DAMLA, 30 ml Ağız yolu ile kullanılır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. DROPOLEV nedir ve ne için kullanılır?

2. DROPOLEV’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DROPOLEV nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DROPOLEV’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

3.DROPOLEV nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yaşlılarda kullanımı

DROPOLEV ORAL DAMLA erişkinlerde günde 3 kez ve en az 6’şar saat ara ile 20 damla (60 mg levodropropizin; 1 damla 0.05 ml) şeklinde uygulanır.

İlaç; maksimum 7 günlük tedavi dönemini aşmamak kaydı ile, öksürük kaybolana kadar ya da bir doktorun tavsiyesine göre alınmalıdır. Eğer belirtiler bu dönem içinde kaybolmazsa ilacın kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir doktora danışılmalıdır. Öksürük bir hastalık belirtisidir, bu nedenle asıl hastalık etkeni araştırılmalı ve tedavi edilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu

DROPOLEV ORAL DAMLA’nın besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir.

DROPOLEV ORAL DAMLA sadece ağızdan kullanım içindir.

Damlalar tercihen yarım bardak suya damlatılarak alınmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Günde 3 kez ve en az 6' şar saat ara ile aşağıda belirtildiği şekilde kullanılır:

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi DROPOLEV’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, DROPOLEV ORAL DAMLA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DROPOLEV ORAL DAMLA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın (10 hastanın en az 1’inde görülebilir);

Yaygın (10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir);

Yaygın olmayan (100 hastanın 1’inden az fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir);

Seyrek (1000 hastanın 1’inden az görülebilir);

Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir),

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok seyrek (10000 hastanın birinden az görülebilir)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.

Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkilerin raporlanması

2.DROPOLEV kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DROPOLEV'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Levodropropizine veya DROPOLEV ORAL DAMLA’nın bileşenlerine karşı alerjiniz varsa,

•    Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,

•    Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa,

• Balgam çıkartmayı zorlaştıran hastalığınız (kartagener sendromu ve mukosiliyer fonksiyon bozukluğu hastalıkları) varsa,

DROPOLEV'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Ciddi böbrek yetmezliğiniz var ise (kreatin kleransı <35 ml/dk),
• Diyabetiniz (şeker hastalığınız) var ise,
• 65 yaş üstünde iseniz, hekiminize danışmadan DROPOLEV ORAL DAMLA’yı kullanmayınız.

DROPOLEV ORAL DAMLA uzun süreli tedavilerde kullanılmamalıdır.

Öksürük ilaçları altta yatan hastalığın tedavisi sağlanıncaya kadar ve/veya öksürüğü tetikleyici neden tespit edilinceye kadar kullanılmamalıdır. Kısa süreli bir tedavinin ardından belirgin bir sonuç almadıysanız doktorunuza danışınız.

“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

DROPOLEV'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

DROPOLEV ORAL DAMLA’yı besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DROPOLEV ORAL DAMLA plasenta bariyerini geçtiği için bebeğinize zarar verebilir, bu nedenle hamileyseniz DROPOLEV ORAL DAMLA kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DROPOLEV ORAL DAMLA anne sütüne geçer, bu nedenle emzirirken kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

Uyku haline neden olabileceği için araç ve herhangi bir makine kullanırken çok dikkatli olmalısınız.

DROPOLEV'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her 1 ml’lik dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

İçeriğinde bulunan FD&C yellow # 6, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

İçeriğinde bulunan metil paraben sodyum, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

DROPOLEV ORAL DAMLA, alprazolam, bromezapam, diazepam, klonazepam, klorazepat, klordiazepoksit, buspiron, hidroksizin, zolpidem gibi sedatif (sakinleştirici ) ilaç alan duyarlı hastalarda kullanılırken dikkatli olunması gerekir.

5.DROPOLEV'in saklanması

Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.

Adil Mah. Beykoz Cad. Tanıdık Sok. No: 1 Sultanbeyli/ İstanbul 0 216 592 33 00 0 216 592 00 62 (Faks)

Sayfa 6 / 6