EKSPAZ 40 mg film tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Her bir film tablet 40 mg otilonyum bromür içerir.

Yardımcı madde:Laktoz granül, krospovidon, sodyum nişasta glikolat, kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol, talk, deiyonize su.

Bu Kullanma Talimatında:

1. EKSPAZ nedir ve ne için kullanılır?

2. EKSPAZ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. EKSPAZ nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. EKSPAZ’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.EKSPAZ nedir ve ne için kullanılır?

EKSPAZ, 30, 60 ve 90 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

EKSPAZ, etkin madde olarak otilonyum bromür içerir. Otilonyum bromür, sentetik antikolinerjikler adı verilen bir ilaç grubundandır. Otilonyum bromür, mide bağırsak rahatsızlıklarında, özellikle kalın bağırsakta ağrılı kasılmaları hafifletmek için kullanılan ilaçlardandır.

EKSPAZ;

• Kalın bağırsağın hareketliliğinin çok arttığı durumlarda ağrılı kasılmaların hafifletilmesinde kullanılır.

• Mide veya bağırsak içeriğinin görüntülenerek incelendiği, endoskopi sırasında oluşabilecek bağırsak kasılmalarını azaltmak için kullanılır

3.EKSPAZ nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuzun önerisine göre, bağırsak hareketliliğinin çok arttığı durumlarda ağrılı kasılmaların hafifletilmesi için günde 2-3 defa bir tablet alınır.

Endoskopi sırasında oluşabilecek bağırsak kasılmalarını azaltmak için ise endoskopiden 1 saat öncesine kadar 1-2 tablet alınması önerilir.

Uygulama yolu ve metodu

Tablet, bir bardak suyla bütün olarak yutulmalıdır.

EKSPAZ'ı daima ve aynen doktorunuzun size söylediği ve tavsiye ettiği gibi kullanınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalar için doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur, yetişkinler için önerilen dozda kullanabilirler.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel kullanımı yoktur.

Eğer EKSPAZ'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EKSPAZ kullanırsanız

EKSPAZ'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

EKSPAZ'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

EKSPAZ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz size bu tabletleri ne kadar süreyle kullanmaya devam etmeniz gerektiğini söyleyecektir.

Bu tıbbi ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa veya olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi EKSPAZ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

EKSPAZ kullanımına bağlı olarak sıklığı bilinmeyen aşağıdaki yan etkiler görülebilir :

• Bulantı

• Kusma

• Mide ağrısı

'Bunlar EKSPAZ'ın hafif yan etkileridir.'

Yan etkilerin raporlanması

2.EKSPAZ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EKSPAZ'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Otilonyum bromür veya ilacın bileşiminde yer alan maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık durumunda,

• Kalın bağırsağın tıkanması durumunda kullanmayınız.

EKSPAZ'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Göz tansiyonu (glokom), prostat büyümesi ve mide çıkışında tıkanma gibi rahatsızlıklarınız varsa,

Emzirme

• Otilonyum bromürün mide bağırsak kasları üzerinde gevşeme etkisi oluşturmasından dolayı çoğunlukla şeker hastalarında görülen kabızlık ve bağırsak kaslarında gevşeme ile karakterize durumlarda dikkatli olunmalıdır.

"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."

EKSPAZ'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

EKSPAZ'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile kalmanız durumunda, EKSPAZ'ın getireceği yararlar, doğacak çocuğunuz üzerindeki olası etkileri karşısında değerlendirilmelidir.

EKSPAZ zorunlu durumlarda ve doktor gözetiminde kullanılmalıdır.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

EKSPAZ, emzirme döneminde ancak zorunlu durumlarda ve doktor gözetiminde kullanılmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı

EKSPAZ'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

EKSPAZ laktoz granül içerdiğinden, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

EKSPAZ, 2 mg/tablet sodyum nişasta glikolat içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer ilaçlar ile bilinen bir etkileşimi yoktur.

5.EKSPAZ'in saklanması

EKSPAZ'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 ⁰C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EKSPAZ'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EKSPAZ'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak / Sarıyer / İSTANBUL

Üretim yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Tunç Cad. Hoşdere Mevkii No : 3 Hadımköy / İstanbul

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ

L BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

EKSPAZ 40 mg film tablet

2. KALİTATİFKANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeYardımcı maddeler:

Laktoz granül 50.50 mg/tab!et
Sodyum nişasta giikolat 2.0 mg/'iablet
Yardımcı maddeler için 6.l'e bakmız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet.
Beyaz renkli film tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.L Terapötik endikasyonlar

İrritabi barsak sendromu (IBS) ve distal enterik bölgenin spastİk-ağnh durumlarmda spazm çözücüdür.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Doktorunuzun önerisine göre günde 2-3 defa bİr tablet kullanılır.

Uygulama şekli:

Tabletler, tercihen yemeklerden 20 dakika önce bir miktar su ile bütün olarak yutulur.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler :

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

EKSPAZ sistemik olarak %3 absorbe edilir, etkisi lokaldir ve böbrek ve karaciğer disfonksiyonundan etkilenmez. Bu sebeple, bu hastalarda EKSPAZ için doz ayarlamasına gerek yoktur.

Pediyatrik popülasyon

: Pediyatrik popülasyonda kullanımı ile ilgili klinik veri yoktur bu nedenle çocuklarda EKSPAZ kullanımı önerilmemektedir.

Geriyatrik popülasyon

: Doktorunuzun önerisine göre günde 2-3 defa bir tablet kullanılır.

4.3. Kontrendikasyonlar

• Etkin madde ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen hipersensitivite
• Kolon tıkanması durumunda kullanılmamalıdır.

4.4.Özel kullanım uyanları ve önlemleriGlokom, prostat hipertrofisi ve pilor stenozu olan hastalar bu ilacı dikkatli kullanmalıdır.
Otilonyum bromürün gastrointestinal sistem düz kasları üzerinde gevşeme etkisi oluşturmasından dolayı Özellikle diyabetik hastalarda görülen konstipasyon ve barsak atonisi ile karakterize durumlarda dikkatle kullanılmalıdır.
Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamalan gerekir.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Bilinen bir etkileşimi yoktur.

4.6. Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi B'dir

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

EKSPAZ'm sistemik absorbsiyonu çok düşük olduğundan, kontraseptiflerle etkileşim potansiyeli olması beklenmez. Bugüne kadar, klinik kullanımda bu konuda hiçbir etkileşim rapor edilmemiştir.

Gebelik dönemi

Hayvan çalışmalannda embriyotoksik, teratojenik veya mutajenik etkisi görülmemesine rağmen, bütün ilaçlar gibi EKSPAZ gebelik döneminde ancak zorunlu durumlarda ve hekim gözetiminde kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi

EKSPAZ emziren annelerde ancak zorunlu durumlarda ve doktor gözetiminde kullanılmalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Fertilite üzerine hiçbir etkisi görülmemiştir ya da beklenmemektedir.

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

EKSPAZ'ın bugüne kadar araç ve makine kullanma becerisi üzerine hiçbir etkisi rapor edilmemiştir

4.8. İstenmeyen etkiler

Aşağıda bahsi geçen istenmeyen etkiler pazarlama sonrası deneyimden elde edilmiştir. Bu reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan elde edildiği ve gönüllü olarak rapor edildiğinden, sıklık derecesini güvenilir olarak değerlendirmek mümkün değildir, bu sebeple bilinmemektedir.

Deri ve deri altı doku hastalıkları:

Bilinmiyor: Ürtiker
Aynca, aşağıdaki istenmeyen etkiler EKSPAZ ile yapılan plasebo kontrollü klinik çalışmalarda kaydedilmiştir, ancak bunlann görülme sıklığı, plasebo ile karşılaştırıldığında daha yüksek değildir ve doğal olarak başlıca sindirim sisteminde görülürler (bulantı, kusma, epigastrik ağrı).
Terapötik dozlarda otilonyum bromür atropin benzeri etkilere sebep olmaz.

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Hayvanlarda, otilonyum bromürün hemen hemen hiç toksik etki göstermediği kanıtlanmıştır. Bu sebeple insanlarda da doz aşımı sebebiyle hiçbir Özel problem olmamıştır. Aşırı dozda kullanılması halinde semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Fonksiyonel gastrointestinal hastalıklarda kullanılan ilaçlar,
antimuskarinikler, kuvatemer amonyum bileşikleri
ATC Kodu: A03AB06
Otilonyum bromür, sindirim sisteminin düz kasları üzerinde güçlü antispastik bir etki gösterir.
Etki mekanizması ise kanşıktır: Otilonyum bromür başlıca selüler ve ekstraselüler 2 2 bölgelerden Ca+ akışını değiştirebilir Ca + kanallan muskarinik ve taşikinin reseptörlerine
bağlanarak Ca^+ nun düz kas hücrelerine girişini engeller. Otilonyum bromür aktivitesi Ca^+
kanalını bloke etmesi ve hafif anti-muskarinik etkinin kombinasyonu olarak açıklanabilir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Emilim:

Yapılan deneyler oral yolla verildikten sonra bu ilacın son derece düşük sistemik absorpsiyonu olduğunu göstermiştir (%3). Bu sebeple plazma konsantrasyonu düşüktür.

DaSılım :

İlacın kolon düz kaslarında yüksek oranda dağıldığı gösterilmiştir.

Bivotransformasvon ve Atılım:

Otilonyum bromür'ün çoğu (%95-97) safra ile atılır.

Doğrusallık/doğrusal olmayan durum:

İlaç sistemik olarak absorbe edilmediğinden, doğrusallık değerlendirilemez.

5.3. Klinikgüvenlilik verileri

Akut toksisite: Sıçanlar için LD50 1500 mg/kg, köpeklere 1000 mg/kg dozda verildiğinde hiçbir ölümcül vaka rapor edilmemiştir.
Kronik toksisite: Hayvan çahşmalarmda, 180 gün 80/mg/kg dozunda otilonyum bromür verildiğinde hiçbir histolojik ve hematolojik anormallik görülmemiştir.
Teratojenite: Sıçanlar ve tavşanlara 60 mg/kg dozlannda verildiğinde embriyotoksik ve teratojenik etki görülmemiştir.
Mutajenite: Çeşitli testler hiçbir mutajenik etki göstermemiştir.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.L Yardımcı maddelerin listesi

Laktoz granül Krospovidon Sodyum nişasta glikolat Kolloidal silikondioksit Magnezyum stearat Opadry II 85F18422 White*
Deiyonize su.
*Bileşimi : Polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol, talk.

6.2. Geçimsizlikler

Bilinmemektedir.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25 "^C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Opak PVC/PE/PVDC-Al blistcrdc 30, 60 ve 90 fıhn tablet.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıklann Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.

7. RUHSAT SAHİBİ

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak / Sanyer / İSTANBUL 0212 366 84 00 0212 276 20 20

8. RUHSAT NUMARASI

226/32

9. İLK RUHSAT TARİHİ/ RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 06.10.2010 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

EKSPAZ 40 mg film tablet Ağızdan alınır.

Etkin madde:

40 mg otilonyum bromür

Yardımcı madde:

Lakloz griuıül. krospovidon. sodyum nişftsta glikolat, kolloidal
silikondioksit, magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol, talk, deivonize su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. EKSPAZ nedir ve ne için kullamhr?

2. EKSPAZ 'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. EKSPAZ nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.

EKSPAZ' ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. EKSPAZ nedir ve ne için kullanılır?

EK-SPAZ otilonyum bromür içerir ve otilonyum bromür "antispazmotik" (spazm giderici) olarak adlandmlan bir ilaç grubuna dahildir.
EKSPAZ sindirim kanalmdaki kaslar üzerine etki eder, barsak spazmlarmı hafifletir ve aşın motilitesini (barsak kaslarmm aşın büzülmesini ve hızmı kontrol etmek gibi) düzenler.
EKSPAZ

irritabl barsak sendromunda

ve ağrılı barsak spazmları, gerilme ve hareket problemleri ile karakterize olan diğer sindirim sistemi koşullarında kullanılır.
EKSPAZ 30, 60 ve 90 film tablet içeren kutularda sunulmaktadır.

2. EKSPAZ'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler EKSPAZ'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,
• Otilonyum bromür ya da EKSPAZ'ın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aleıjiniz (aşın duyarhhk) varsa
• Kolon tıkanması durumu varsa

EKSPAZ'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,
Glokom varsa (göz küresindeki basıncm arttığı bir göz hastalığı)
Prostat bezinde büyümeniz varsa (prostatik hipertrofı olarak da bilinir)
Mideden barsağa geçen kanalda daralmanız varsa (pilorik stenosis)
Barsak tembelliği (atoni) sebebiyle kabızlıktan şikayetçiyseniz (örn; şeker hastalığı nedeniyle): EK.SPAZ sindirim sistemi kaslarını gevşetir. Bu nedenle, daha sıklıkla şeker hastalarında görülen, kabızlık veya barsak tembelliği (atoni) şikayetiniz varsa EKSPAZ'ı dikkatle kullanınız.
“Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

EKSPAZ'm yiyecek ve içecek ile kullamlması

EKSPAZ'ı tercihen yemeklerden 20 dakika önce alınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktonmuz tarafından gerekli olduğu söylenmedikçe, eğer hamileyseniz EKSPAZ kullanmayınız. Bu gibi durumlarda doktorunuzun gözetimi altında kullanınız.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Doktorunuz tarafından gerekli olduğu söylenmedikçe, emziriyorsanız EKSPAZ
kullanmayınız. Bu gibi durumlarda doktorunuzun gözetimi altında kullanınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

EFCSPAZ'm araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmez.

EKSPAZ'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilaç laktoz içermektedir. Daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınızm olduğunuz söylenmişse bu ilacı kullanmaya önce doktorunuzla temasa geçiniz.
EKSPAZ, 2 mg/tablet sodyum nişasta glikola! İçermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

EKSPAZ'ın diğer ilaçlarla birlikte kullanımında hiçbir etkileşim rapor edilmemiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. EKSPAZ nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar :

EKSPAZ'ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullammz. Herhangi bir durumdan emin değilseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışmız.
Doktorunuzun önerisine göre: günde 2-3 defa 1 tablet alınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Tabletleri bir miktar su ile birlikte, kırmadan, ezmeden ya da çiğnemeden tercihen yemeklerden 20 dakika önce alınız.

Değişik yaş gruplan :

Çocuklarda kullanımı:

EKSPAZ kullanımı çocuklar için uygun değildir.

Yaşlılarda kullanımı:

Doktorunuzun Önerisine göre; günde 2-3 defa 1 tablet alınız.

^ Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Bu hastalarda EKSPAZ için doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer EKSFAZ'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EKSPAZ kullandıysanız

EKSPAZ ile hiçbir doz aşımı etkisi rapor edilmemiştir.
Ancak, eğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız ve iyi hissetmiyorsanız, doktorunuzla konuşunuz ya da en yakın hastaneye gidiniz, ilacın kutusunu veya bu kullanma talimatım mümkünse yanınıza alınız.

EKSPAZ 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

EKSPAZ'I kullanmayı unutursanız

Bir dozu almayı unuttuysanız, hatırladığınız anda sonraki dozu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

EKSPAZ ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler

İlacınızı size reçete edildiği gibi kullanmazsanız, tedaviden bir fayda göremeyebilirsiniz. Ancak, tedavinin erken sonlandır» İmasına bağlı hiçbir yan etki beklenmez. Ürünün kullanımıyla ilgili daha detaylı sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi EKSPAZ'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EKSPAZ'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Nefes almada ya da yutkunmada zorluk, yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda şişme, ciltte döküntü ya da şişlikler olan şiddetli kaşıntı gibi aleıjik reaksiyon belirtileri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınimanıza gerek olabilir.
Ancak, terapötik dozlarda, ürün yan etkiye sebep olmaz.
Klinik çalışmalarda rapor edilen yan etkiler (plasebo ile aynı sıklıkta): bulantı, kusma, üst karın ağrısı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. EKSPAZ'ın saklanması

EKSPAZ'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 '^C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EKSPAZ 'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz

EKSPAZ'ı

kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic, A.Ş,
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No;4 34467 Maslak

l

Sarıyer / İSTANBUL

Üretim yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.^.
Tunç Cad. Hoşdere Mevkii No : 3 Esenyurt / İstanbul

Bu kullanma I ali muti tarihinde onavlanınıştır.