ENFEXOL 500 mg film tablet Ağız yoluyla alınır.

Etken Madde

Yardımcı madde(ler):Mısır nişastası, Hipromelloz El5, Mikrokristalin selüloz, Magnezyum stearat, Opadry II White 85F18422*

*Opadry II White 85F18422; polivinil alkol, titanyum dioksit (El 71), makrogol, talk içerir.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ENFEXOL nedir ve ne için kullanılır?

2. ENFEXOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ENFEXOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ENFEXOL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ENFEXOL nedir ve ne için kullanılır?

ENFEXOL, omidazol etkin maddesi içeren antibakteriyel (bakterilere karşı etkili) ve antiprotozoal (protozoonlara karşı etkili olan) bir ilaçtır.

ENFEXOL tabletlerin her biri 500 mg omidazol içermekledir.

ENFEXOL, beyaz yuvarlak, bir tarafı çentikli bikonveks 10 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.

ENFEXOL, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır;

• Kadınlarda ve erkeklerde Trichomonas vaginalis'e bağlı genitoüriner (üreme ve idrar yollan sistemi) enfeksiyonlar (iltihap oluşturan mikrobik hastalık),
• Amebiasis (tek hücreli bir parazit olan Entamoeba histolytica'nın neden olduğu bir enfeksiyon hastalığıdır): Amipli dizanteri (şiddetli ishal ile karakterize bir kalın

bağırsak hastalığı) dahil, Entamoeba histolytica'nın neden olduğu tüm intestinal (bağırsağa ait) enfeksiyonlar. Özellikle amebik karaciğer apsesi (irin kesesi) olmak üzere, amebiasis'in tüm bağırsak sistemi dışındaki formları.

• Giardiasis (Giardia lamblia isimli parazitin bağırsaklarda neden olduğu bir enfeksiyon çeşididir)

3.ENFEXOL nasıl kullanılır ?

ENFEXOL, daima yemeklerden sonra ağızdan alınmalıdır.

Ne sıklıkta ve kaç tablet ENFEXOL kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir.

Tedaviye vereceğiniz cevaba ve hastalığınıza göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.

Doktorunuzun önerdiği dozu aşmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

ENFEXOL, sadece ağızdan kullanım içindir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyon yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Ancak böbrek yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz aralığı iki kat fazla olmalıdır.

Eğer ENFEXOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ENFEXOL kullanırsanız

ENFEXOL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ENFEXOL'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz ENFEXOL ile ilgili tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedavinizi erken ve doktorunuzun bilgisi dışında kesmeyiniz.

İlacınızı almayı unutmayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ENFEXOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ENFEXOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bazı izole vakalarda baş dönmesi, tremor, rijidite, koordinasyon bozuklukları, nöbet, yorgunluk, vertigo, geçici bilinç kaybı ve duyusal veya karışık periferal nöropati gibi merkezi sinir sistemi hastalıkları bildirilmiştir. Tat alma bozukluğu anormal karaciğer fonksiyon testleri ve cilt reaksiyonları gözlenmiştir. Bunlar ENFEXOL'ün hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.ENFEXOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ENFEXOL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

ENFEXOL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

ENFEXOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ENFEXOL yemeklerden sonra, tok kamına kullanılmalıdır.

Omidazol kullanırken ve ilaç kesildikten sonra en az 3 gün boyunca alkol alınmamalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ENFEXOL, gebeliğin erken safhasında gerekli olmadıkça verilmemelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ENFEXOL, emzirme döneminde gerekli olmadıkça verilmemelidir.

Araç ve makina kullanımı

ENFEXOL alan hastalarda uyku hali, baş dönmesi, tremor (titreme), rijidite (kasların sertleşmesi), koordinasyon bozuklukları, nöbet, vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi) veya geçici bilinç kaybı görülebilir. Bu etkiler meydana gelirse, araç ve makine kullanımı gibi dikkat gerektiren işleri etkileyebilir.

ENFEXOL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ENFEXOL içeriğindeki bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ENFEXOL aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

5.ENFEXOL'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ENFEXOL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ENFEXOL'i kullanmayınız.

Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Mahmutbey Mah. Dümenler Caddesi No: 19/3 Bağcılar-İstanbul Üretim yeri:

Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.