EXCEDRIN film tablet Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
Her bir film tablet 250 mg parasetamol, 250 mg asetil salisilik asit ve 65 mg kafein içerir.Yardımcı maddeler
Hidroksipropilselüloz, mikrokristalin selüloz, stearik asit, hipromeloz, titanyum dioksit (E171), propilen glikol, benzoik asit, karnauba mumuBu Kullanma Talimatında:
1. EXCEDRIN nedir ve ne için kullanılır?
2. EXCEDRIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. EXCEDRIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. EXCEDRIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.EXCEDRIN nedir ve ne için kullanılır?
- EXCEDRİN etkin madde olarak parasetamol, asetil şali silik asit ve kafein kombinasyonunu içeren film tablet formunda bir ilaçtır.
- EXCEDRİN, “diğer analjezikler ve antipiretikler” denilen bir ilaç grubuna dahil olan ağrı kesici ve ateş düşürücü bir ilaçtır. Parasetamol hem ağrı kesici hem ateş düşürücü etki sağlarken, asetil şali silik asit prostaglandin denen maddelerin oluşumunu engellemesine bağlı olarak ağrı kesici ve iltihap giderici etki sağlar.
- EXCEDRİN film tabletler, beyaz, oblong şekilli, bir yüzünde “E” baskılı tabletler görünümündedir. EXCEDRİN, 24 film tablet içeren PVC/PCTFE(Aklar)/PVC-Aluminyum folyoda, orijinal ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
- EXCEDRİN,
- 16 yaş üstü adolesanlarda ve yetişkinlerde; hafif ve orta dereceli hafif ağrılarda ve ateşli durumlarda
3.EXCEDRIN nasıl kullanılır ?
Yaşlılarda kullanımı
Yetişkimler ve 16 yaşın üzerindeki kişilerde Günde 1-2 tabletten 6 tablete kadar kullanılabilir.Migrende kullanım
Semptomlar başladığında 2 tablet alınabilir. Gerektiğinde 4-6 saat arayla 2 tablet daha alınabilir.
EXCEDRIN migrende 3 güne kadar kullanıma uygundur.
Günde 6 tabletten fazla kullanmamalısınız. Daha fazla ya da uzun kullanımlar için doktora danışmaksınız.
EXCEDRİN’in önerilen dozlarını aşmayınız. Doktor tavsiyesi olmaksızın ağrı için 10 gün, ateş için 3 günden daha uzun süre kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
EXCEDRİN ağız yoluyla kullanılır. Her dozun tam dolu bir bardak su ile alınması önerilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
EXCEDRİN, 16 yaşın altındaki çocuklarda doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı:
EXCEDRİN, yaşlılarda, özellikle düşük ağırlıklı yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları
EXCEDRİN şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer EXCEDRİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EXCEDRIN kullanırsanız
EXCEDRİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile konuşunuz.
EXCEDRIN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EXCEDRİN ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi EXCEDRIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa EXCEDRIN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yüz, dudaklar, ağız dil ya da boğazda şişmenin olduğu alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlarıBu durum yutma zorluğu, hırıltı, nefes almada zorluk ve göğüste sıkışma hissine (astım belirtisi) neden olabilir. Ayrıca döküntü ya da kaşınma ve fenalık hali de görülebilir.
Cilt kızarıklığı, dudaklar, göz ya da ağızda sıvı dolu kabarcıklar, cildin soyulmasıDeri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen gibi deri hastalıklarıŞiddetli karın ağrısı, kanlı ya da siyah dışkı ya da kusmanın eşlik edebildiği mide ya da bağırsakta kanama, mide ya da bağırsak yaraları (ülser).Bu durum tüm ağrı kesicilerde ya da ateş düşürücülerde, geçmişte olmamış olsa dahi, tedavi süresince herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir ve öldürücü olabilir. Bu yan etki özellikle yaşlı insanlarda ciddidir.
Cildin ya da gözlerin sarılaşması (karaciğer bozukluğunun belirtisi)Baş dönmesi ya da sersemlik (düşük kan basıncı belirtisi)Düzensiz kalp atışıBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EXCEDRIN’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastada l’den az, fakat 100 hastada l’den fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastada Eden az, fakat 1000 hastada Eden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastada Eden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastada l’den az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
Asabiyet, sersemlikBulantı, karında rahatsızlıkUykusuzluk, titreme, keçelenme, baş ağrısıKulak çınlamasıAğız kuruluğu, ishal, kusmaYorgunluk, gerginlikKalp atışında artış SeyrekBoğaz ağrısı, yutma zorluğu, ağız çevresinde keçelenme ya da karıncalanma, tükrük salgısında artışİştahta azalma, tat alma değişiklikleriKaygı/endişe, aşırı neşeli duygu hali, gerilimDikkat bozukluğu, hafıza kaybı, koordinasyon değişikliğiYanaklarda ve alında ağrı hissiGöz ağrısı, görme bozukluklarıSıcak basması, çevresel kan damarlarında problemler (ör.kol ya da bacaklar)Burun kanaması, yavaş ya da sığ nefes, burun akıntısıGeğirme, mide gazıAşırı terleme, kaşıntı, kaşıntılı döküntü, cilt hassasiyetinin artışıKas, kemik ya da eklemlerde katılık, boyun ağrısı, sırt ağrısı, kas spazmlarıZayıflık, göğüste rahatsızlıkBilinmiyorAcelecilik, genel olarak iyi ya da normal hissetmemeUykululuk hali, migrenCilt kızarıklığı, döküntüKalp çarpıntısı, nefessiz kalma, ani nefes alma zorluğu ve hırıltı ya da öksürmeyle birlikte göğüs sıkışması (astım)Karın ağrısı, yemeklerden sonra karında rahatsızlıkBunlar EXCEDRİN’in hafif yan etkileridir.Yan etkilerin raporlanması
2.EXCEDRIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
EXCEDRIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
Parasetamol, asetil salisilik asit veya kafeine veya EXCEDRİN’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,Daha önceden asetil salisilik asit veya diklofenak ya da ibuprofen gibi diğer bir nonsteroidal antiinflamatuvar (NSAI) ağrı kesici ya da ateş düşürücü ilaç aldıktan sonra hırıltı ya da nefes darlığı belirtileri, kurdeşen, yüz ya da dilde şişme ya da ani nezle hali gibi alerjik reaksiyon geçirdiyşenizMide ya da oniki parmak barsağınızda aktif yaralarınız (ülser) ya da mide-barsak kanaması ya da delinme ve peptik ülser öykünüz varsaEğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (Glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.Dışkıda kan ya da siyahlık farkederseniz (gastrointestinal kanama ya da delinme belirtisi)Kanama bozukluklarınız (hemofili gibi) varsaŞiddetli karaciğer hastalığınız varsaŞiddetli böbrek hastalığınız varsaŞiddetli kalp yetmezliğiniz varsaHaftada 15 mg ya da üzeri metotreksat tedavisi görüyorsanızGebeyseniz (son üç aylık dönemde)Bebeğinizi emziriyorsanızYakın zamanda cerrahi operasyon (diş operasyonu gibi küçük işlemler dahil) geçirdiyseniz ya da 7 gün içinde bir operasyon geçireceksenizEXCEDRIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki nedenlerden birisi sizde mevcutsa EXCEDRIN sizin için uygun olmayabilir. Bu
ilacı ullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer,
Yatak istirahatı gerektirecek kadar şiddetli bir migreniniz varsa ya da normal migren ağrınızdan farklı bir ağrı hissediyorsanız ya da migren baş ağrınıza kusma eşlik ediyorsaBaş yaralanması, güç harcama, öksürme veya eğilmenin ardından başlayan ya da bunların neden olduğu baş ağrılarınız varsa,Her gün baş ağrınız oluyorsa ya da ilk baş ağrınız 50 yaşından sonra ortaya çıktıysaMide yaralan ya da kanaması gibi mide-bağırsak sistemi problemleri ya da ağrı kesici ya da iltihap giderici ilaç kullandığınızda mide yanması, mide sıkıntısı, mide ağrısı gibi problemler yaşadıysanız• Kanama sorunlan (hemofili gibi) ya da adet döneminde anormal kanama (ör.olağandışı şekilde ağır ve uzun adet görme) gibi problemleriniz varsa
• Astım, yüksek ateş, burun polipi, sürekli solunum hastalıktan ya da aleıjik reaksiyonlar (ör.cilt reaksiyonu, kaşınma, kurdeşen) varsa
Gut, şeker hastalığı (diyabet), hipertroidizm, kalp ritm bozukluklan (aritmi), kontrol edilemeyen yüksek tansiyon, böbrek ya da karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa,EXCEDRIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Su kaybı riskiniz (ör.kusma, ishal ya da büyük bir ameliyatın öncesi ya da sonrasında) varsa18 yaşın altında iseniz. Çocuklara ya da ergenlere verildiğinde, asetil salisilik asit ve Reye sendromu arasında olası bir ilişki vardır. Reye sendromu, beyin ve karaciğeri etkileyen ve öldürücü olabilen çok seyrek görülen bir hastalıktır. Bu nedenle EXCEDRIN 18 yaşın altındaki kişilerde doktora danışılmadan kullanılmamalıdır.Diğer uyarılar
Ağrı kesicilerin sürekli kullanılması baş ağrısına neden olabilir ve aynı ağrı kesici ilacın yüksek dozu ile tedavi edilmemelidir. Böyle bir durumda olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
Parasetamol içeren bir ürünü ilk kez kullanıyorsanız ya da daha önce kullandıysanız, ilk dozda ya da tekrarlayan dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilir. Bu durumda doktorla irtibata geçiniz. İlacı bırakarak alternatif bir tedaviye geçmeniz gerekir. Böyle bir deri reaksiyonu oluşumunda bu ilacı ya da parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalısınız. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen cilt reaksiyonlarına neden olabilir.
EXCEDRIN bir enfeksiyonun (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) semptomlarını azaltabilir ve belirlenmesini zorlaştırabilir. Eğer kendinizi iyi hissetmiyorsanız, doktorunuza EXCEDRIN kullandığınızı mutlaka söyleyiniz.
EXCEDRIN laboratuar testleri sonuçlarını etkleyebilir. Kan, üre ya da diğer labaratuar testleri yaptıracaksanız EXCEDRIN kullandığınızı söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
EXCEDRIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılmasıAlkol: Günde 3 bardak veya daha fazla alkollü içecek tüketiyorsanız EXCEDRIN ya da diğer ağrı kesici/ateş düşürücü ilaçlan kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Parasetamol ve asetil şali silik asit, karaciğer haşan ve mide kanamasına neden olabileceğinden EXCEDRIN kullanılırken alkollü içeceklerden kaçınınız.
Kafein: Önerilen EXCEDRIN dozu yaklaşık bir fincan kahvenin içerdiği miktarda kafein içermektedir. Aşırı dozda kafein sinirlilik, aşırı hassasiyet, uykusuzluk ve nadiren hızlı kalp atışına neden olabileceği için, tedavi sırasında kafein içeren diğer ilaçların, yiyeceklerin ve içeceklerin kullanımı azaltınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EXCEDRIN gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.Hamile iseniz, EXCEDRİN’i doktorunuz tarafından kesin gereklilik görülmedikçe, özellikle gebeliğin son 3 ayında kullanmayınız.Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, EXCEDRİN kullanmayınız.Araç ve makina kullanımı
EXCEDRIN ile tedavi sırasında sersemlik ya da uyuşukluk gibi istenmeyen etkiler görülebilir. Eğer sizde bu türlü etkiler görülürse araç ve makine kullanımı gibi tehlike potansiyeli olan işlerden uzak durmalısınız.EXCEDRIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EXCEDRİN’in içeriğinde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımıEğer, reçetesiz ilaçlar dahil yakın zamanda herhangi bir ilaç kullandıysanız doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza danışınız.
Parasetamol veya asetil şali silik asit içeren başka herhangi bir ilaç veya başka bir ağrı kesici/ateş düşürücü ilaçlarKan pıhtılaşmasını azaltıcı ilaçlar: antikoagülanlar (ör. varfarin), heparin, trombolitikler (pıhtı çözücüler) (ör. streptokinaz) ya da diğer antiplateletler (tiklodipin, klopidogrel, silostazol)İltihabın iyileşmesinde kullanılan kortikosteroidlerUykusuzluk ve gerginlik için kullanılan ilaçlar (barbitüratlar ve benzadiyazepinler)• Depresyon tedavisi için kullanılan ilaçlar (lityum, selektif serotonin geri alım inhibitörleri ya da fluvaksamin)
Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (sülfonilüreler ve insülin)Metotreksat (bazı kanser türlerinde, artrit ya da psöriaziste kullanılır)• İnfeksiyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ör. rifampisin, izoniyazit, kloramfenikol, siprofloksisin ya da pipemidik asit)
Levotroksin (hipertroidizm tedavisinde)Metoklopramid (bulantı ve kusma tedavisinde)Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan ilaçlarYüksek kan basıncı ya da kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlarDiüretikler (idrar miktarını arttıran ve fazla sıvı tutumunu azaltan ilaçlar)Gut tedavisinde kullanılan ilaçlarAğızdan alınan doğum kontrol ilaçlanHIV (AIDS) tedavisinde kullanılan zidovudinYavaş mide boşalmasının tedavisinde kullanılan ilaçlar, propantelin gibiŞizofrenide kullanılan klozapinDüşük kan basıncını arttırmak ya da burun tıkanıklığın tedavisi için kullanılan sempatomimetiklerAlerjik reaksiyonları önleyen ya da hafifleten antiallerjiklerAstım tedavisinde kullanılan teofılinMantar infeksiyonlarında kullanılan terbinafınMide yanması ve peptik ülser tedavisinde kullanılan simetidinAlkol bağımlılık tedavisinde kullanılan disülfıramSigarayı bırakma tedavisinde kullanılan nikotinYüksek kolesterol düzeylerinin tedavisinde kullanılan kolestramin
5.EXCEDRIN'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EXCEDRIN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EXCEDRIN'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: GlaxoSmithKline Tüketici Sağlığı A.Ş
Levent, Şişli-İSTANBUL
Üretim Yeri : Sandoz Grup Sağlık Ürünleri İlaçları San. Ve Tic. A.Ş.,
Gebze-Kocaeli/TÜRKİYE
