FEXAVİL 180 mg film tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Feksofenadin HC1Yardımcı maddeler
Mikrokristal selüloz (Avicel PH101), prejelatinize mısır nişastası, kroskarmelloz sodyum (Ac-Di-Sol), magnezyum stearat, hipromelloz 15 cp, hipromelloz 5 cp, titanyum dioksit (El 71), talk, kırmızı demir oksit (E 172), san demir oksit (E 172)Bu Kullanma Talimatında:
1. FEXAVIL nedir ve ne için kullanılır?
2. FEXAVIL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FEXAVIL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FEXAVIL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.FEXAVIL nedir ve ne için kullanılır?
FEXAVIL’in etkin maddesi feksofenadin hidroklorür’dür. 1 film tablet içinde 180 mg feksofenadin hidroklorür (168 mg feksofenadin) bulunur. Tabletler, açık pembe renkli, bir yüzü çentikli oblong film tabletlerdir.
FEXAVİL, 10 ve 20 film tabletlik blisterler içeren karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
FEXAVIL’in 2 dozaj şekli mevcuttur. FEXAVİL 180, bir film tablet içinde 180 mg feksofenadin hidroklorür içerir. FEXAVİL 120, bir film tablet içinde 120 mg feksofenadin hidroklorür içerir.
FEXAVIL, antihistaminik ilaçlar grubundandır. Antihistaminik ilaçlar, saman nezlesi (mevsimsel aleıjik rinit) denen hastalıkla ortaya çıkan aksınk, kaşıntılı burun akıntısı, gözlerde kızarma ve sulanma gibi belirtileri ayrıca kronik idiyopatik ürtiker denen hastalıkta görülen ciltte kaşıntı ve kızarma gibi belirtileri iyileştirirler.
Doktorunuz size veya 12 yaşından büyük olan çocuğunuza FEXAVİL’i, kronik idiyopatik ürtiker adı verilen hastalığa bağlı olarak gelişen aşağıdaki belirtilerin giderilmesi için reçetelemiş olabilir:
3.FEXAVIL nasıl kullanılır ?
Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen feksofenadin hidroklorür dozu günde tek doz olarak 180 mg’dır. (Günde 1 adet, FEXAVİL 180 mg Film Tablet)
Uygulama yolu ve metodu
FEXAVİL ağızdan kullanılır. Tabletleri bir bardak su İle doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz. Tabletleri, yemeklerden önce alınız.
Hazımsızlık şikayetleriniz İçin alüminyum veya magnezyum içeren antiasid ilaçlar kullanıyorsanız, bu ilaçların alınmasıyla, FEXAVİL’in yutulması arasında 2 saatlik bir zaman aralığı bırakınız.
Değişik yaş gruplan:Çocuklarda kullanımı
FEXAVİL 12 yaşından küçük çocuklarda güvenilirliği ve etkinliği henüz kanıtlanmadığı için, kullanılmaz.Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumlan:Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Özel risk gruplannı (böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalar) kapsayan çalışmalar bu hastalarda feksofenadin hidroklorür dozunun ayarlanmasının gerekli olmadığım göstermektedir.
Eğer FEXAVIL‘in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FEXAVIL kullanırsanız
FEXAVİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FEXAVIL'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FEXAVİL ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
4.
Tüm ilaçlar gibi FEXAVIL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa FEXAVIL’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız
- Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkarsa
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, FEXAVİL’e karşı ciddi aleıjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:- Baş ağnsı, uyuşukluk, bulantı, baş dönmesi, yorgunluk Bunlar FEXAVİL’in zayıf yan etkileridir.
Yan etkilerin ranorlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Aynca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
2.FEXAVIL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FEXAVIL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer FEXAVİL’in içindeki etkin madde olan feksofenadin hidroklorüre karşı veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı aleıjiniz varsa
FEXAVIL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Sizde karaciğer ya da böbrek problemleri var ise
Kalp hastalığı geçirdiyseniz veya kalp ile ilgili problemleriniz var ise (FEXAVIL gibi ilaçlar kalp atımının hızlanmasına veya düzensiz atmasına sebep olabilir)
İleri yaşta iseniz
Hamileyseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa ve bebek emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz, FEXAVİL’in sağlayacağı faydanın, bebeğiniz için olası zarardan daha fazla olduğunu düşünüyorsa, ilacı kullanmanızı tavsiye edebilir. Doktorunuza danışmadan FEXAVİL’i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında FEXAVİL kullanımı önerilmemektedir. Emzirme sırasında FEXAVİL ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği anne sütüne geçen az miktarda feksofenadin hidroklorürden korumak için, süt vermeyi bırakmanız gerekir.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
FEXAVIL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
- Alüminyum ve magnezyum hidroksit içeren antasitler (FEXAVİL ile bu tip antiasit ilaçların uygulanması arasında 2 saatlik süre bırakılması önerilmektedir.)
5.FEXAVIL'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FEXAVIL'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Küçükbakkalköy Mah. Şehit Şakir Elkovan Cad.
No:15A 34750 Ataşehir/İstanbul
Üretim Yeri:
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Gebze Plastikçiler Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Bulvarı 9.Cad. No:l 41400 Gebze/Kocaeli
