FLİXONASE aqueous nazal sprey Burun içine uygulanır.
Etken Madde
100 mg sprey içinde 50 mikrogram flutikazon propiyonat içerir.Yardımcı maddeler
Dekstroz (susuz), mikrokristalize selüloz ve karboksimetilselüloz sodyum (Avisel RC591), feniletil alkol, benzalkonyum kloriir, polisorbat 80, dilüe hidroklorik asit ve saf su.Bu Kullanma Talimatında:
1. FLIXONASE AQUEOUS nedir ve ne için kullanılır?
2. FLIXONASE AQUEOUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FLIXONASE AQUEOUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FLIXONASE AQUEOUS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.FLIXONASE AQUEOUS nedir ve ne için kullanılır?
FLİXONASE nazal (burun) spreyin içindeki aktif madde flutikazon propiyonattır.
FLİXONASE’ın her şişesi yaklaşık olarak 120 doz püskürtme içerir.
FLİXONASE vücudun doğal kimyasallarına benzeyen kortikosteroİdler denilen bir ilaç grubunun üyesidir. Kortikosteroİdler, bazı vücut geliştiriciler ve sporcular tarafından yasa dışı olarak kullanılan anabolik (yapıcı) sterodilerle aynı değildir. Bu iki çeşit ilaçlar tamamen farklıdır. Kortikosteroİdler doğrudan olarak burun içine uygulandığında alerjik reaksiyonların belirtilerini azaltmak ve önlemek için kullanılırlar.
FLİXONASE yetişkinlerde ve 4 yaşın üstündeki çocuklarda saman nezlesi dahil mevsimsel alerjik nezle ve mevsimsel olmayan nezlenin belirtilerinin (aşağıda gösterilmiştir) tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır.
- Aksırma,
- Kaşıntı, burun akıntısı,
- Tıkanmış burun,
- Göz ve burun çevresinde basınç ve ağrı (sinüsler)
3.FLIXONASE AQUEOUS nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Tam olarak etki göstermesi için FLİXONASE’ı birkaç gün kullanabilirsiniz ve FLİXONASE’ı düzenli olarak kullanmanız önemlidir. Eğer kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuz söyleyemedikçe tedaviyi bırakmayınız.
Eğer düzenli kullanımdan sonra belirtileriniz düzelmezse veya daha kötüye giderse, ne yapacağınız gerektiğini söylemesi için doktorunuza danışınız.
Doz;
• Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri çocuklar Olağan doz günde bir kez tercihen sabahlan her bir burun deliğine 2 spreydir. Doktorunuz dozun, sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez her bir burun deliğine 2 spreye çıkarılmasını tavsiye edebilir. Maksimum günlük doz her burun deliğine 4 püskürtmeyi geçmemelidir.
• 4-11 yaş arası çocuklar Olağan doz günde bir kez tercihen sabahları her bir burun deliğine 1 spreydir. Doktorunuz dozun, sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez her bir burun deliğine 1 spreye çıkarılmasını tavsiye edebilir. Maksimum günlük doz her burun deliğine 2 püskürtmeyi geçmemelidir.
Uygulama şekli:
Yalnızca burun içine uygulanmalıdır.
FLİXONASE’ı kullanmadan önce ellerinizi yıkamalı ve üzerindeki toz muhafazasını çıkarmalısınız. SPREYİ KULLANIMA HAZIRLAMA
Eğer yeni veya birkaç gün boyunca kullanılmamış bir şişe ise, iyi çalışması için spreyi kullanıma hazırlamalısınız.
• Şişeyi dik konumda tutarken şişenin tabanına baş parmağınızı ve püskürtücü başlığın her iki yanma da parmaklarınızı yerleştiriniz.
• Kendinizden uzak bir yöne çevirerek şişeyi dik konumda tutmaya devam ediniz.
• Baş parmağınızı sabit tutarak parmaklarınızla aşağıya doğru bastırınız. Sprey ince bir duman şeklinde dışarı çıkacaktır.
Eğer çalışırsa: “SPREYİ KULLANMA” bölümüne geçiniz.
Eğer sprey çalışmadı ise: veya tıkandığını düşünüyorsanız, “SPREYİ TEMİZLEME” bölümüne geçiniz. Tıkanıklığı açmak veya sprey deliğini büyütmek İçin iğne ya da keskin bir cisim kullanmayınız. Bu spreyin mekanizmasını bozacaktır.
SPREYİ KULLANMA (Aşağıdaki talimatları dikkatle takip ediniz.)
1. Şişeyi yavaşça çalkalayınız.
2. Hafifçe sümkürerek burnunuzu temizleyiniz.
3. Şişeyi dik konumda tutarken şişenin tabanına başparmağınızı ve püskürtücü başlığın her iki yanına da parmaklarınızı yerleştiriniz.
4. Burun deliklerinizden birini parmağınızla kapatınız ve spreyin püskürtücü başlığını açık olan burun deliğinize yerleştiriniz.
5. Şişeyi dik konumda tutabilmek için başınızı hafifçe öne eğiniz. Burnunuzdan nefes almaya başlayınız ve parmaklarınızla aşağıya doğru bastırınız. Ağzınızdan nefes verirken püskürtücü başlığı burun deliğinizin içinde tutunuz.
6. Yukarıdaki 5. adımı tekrar ederek aym burun deliğine tekrar sprey püskürtünüz.
7. Püskürtücü başlığı dışarı çıkarınız ve 3 - 6. adımlardaki işlemlerin aynısını diğer burun deliğiniz için de tekrar ediniz.
8. Spreyi kullandıktan sonra, püskürtücü başlığı temiz bir bezle siliniz ve toz muhafazasını takınız.
SPREYİ TEMİZLEME
Nazal spreyinizi haftada en az bir kere temizlemelisiniz.Toz muhafazasını çıkarınız ve sonra spreyin püskürtücü başlığını çıkarmak için yukarı doğru çekiniz.• Püskürtücü başlık ve toz muhafazasını ılık musluk suyu ile yıkayınız. Oda sıcaklığında kurumaya bırakınız, daha sonra püskürtücü başlığı ve toz muhafazasını şişeye tekrar yerleştiriniz.
Eğer püskürtücü başlık tıkandıysa, yukarıdaki gibi çıkarıp ılık su içinde bekletilebilirsiniz. Soğuk musluk suyu ile durulayınız, kurutunuz ve yerine yerleştiriniz.Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Veri yoktur.
Eğer FLLYONASE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLIXONASE AQUEOUS kullanırsanız
FLIXONASE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
■ %
FLIXONASE AQUEOUS'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız endişelenmeyin, gelecek dozu olağan zamanında alın.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FLIXONASE AQUEOUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Birkaç haftada ilacınızdan maksimum etki hissedemeyebilirsiniz, fakat doktorunuzun söylediği şekilde ilacınızı düzenli kullanmanız önemlidir. Doktorunuz söylemeden ilacınızı almayı bırakmayın.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi FLIXONASE AQUEOUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Eğer FLİXONASE kullandıktan sonra çok geçmeden aşağıdaki belirtilerden herhangi biri sizde görülürse, ilacı kullanmayı kesin ve hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Ani hırıltı ve göğüs ağrısı veya sıkışması Dudakların, yüzün ve göz kapaklarının şişmesi - Vücudun herhangi bir yerinde kurdeşen veya topak topak döküntüler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır;
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın görülen yan etkiler
• Burun kanaması
Yaygın görülen yan etkiler
• Boğaz ya da burunda kuruluk veya tahriş
• Baş ağrısı, hoş olmayan tat ve koku
Çok seyrek görülen yan etkiler
Gözde lenste bulanıklık (katarakt), görme sorununa yol açabilen gözde basınç artışı(glokom). Bu göz sorunları uzun süre kullanan hastalarda ortaya çıkmıştır.
Burun içinde burun deliklerini ayıran bölmede ufak delikler oluşması (perforasyon)Yan etkilerin raporlanması
2.FLIXONASE AQUEOUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FLIXONASE AQUEOUS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Flutikazon propiyonat veya FLİXONASE’ın içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjikiseniz.
FLIXONASE AQUEOUS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız,Emziriyorsanız,Burun içinde bir enfeksiyonunuz varsa veya son zamanlarda olduysaAdrenal bezinizde fonksiyon bozukluğu olduğu söylenmişseBurun ameliyatı geçirdiyseniz.FLİXONASE uygulanmasını takiben seyrek olarak göz içi basınçta artış bildirilmiştir.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
FLIXONASE AQUEOUS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri yoktur.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz FLİXONASE’ı, yararları muhtemel risklerinden fazla ise kullanın.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FLİXONASE’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, FLlXONASE kullanırken dikkatli olmalısınız.
Araç ve makina kullanımı
FLİXONASE,ın araç ve makine kullanımı üzerine bir etkisi beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı durumlarda, burun içine uygulanan flutikazon propiyonat diğer ilaçlarla (örn; HIV/AIDS veya ağızdan alınan mantar ilaçları) birlikte kullanmak için uygun olmayabilir. Eğer ritonavir adlı bir ilaç kullanıyorsanız bir doktora danışmadan önce, burun içi flutikazon propiyonat kullanmamalısınız. Kendi kendinize aldığınız ilaçlarda dahil olmak üzere doktorunuzun aldığınız diğer ilaçlan bildiğinden emin olun.
5.FLIXONASE AQUEOUS'in saklanması
FLİXONASE ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLIXONASE AQUEOUS'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
1. Levent Plaza Büyükdere Cad. No: 173 B Blok 34394 1.Levent / İSTANBUL
Üretici:
Glaxo Wellcome SA, İspanya.