FLUREND % 0,25 gargara Ağızda çalkalanarak uygulanır.

   

Etken Madde

200 ml gargara 0,50 g flurbiprofen içerir.

   

Yardımcı maddeler

Gliserin, etil alkol (% 96), sorbitol (E 420), kremofor RH40 sakkarin, sodyum hidroksit, sodyum benzoat (E 211), nane esansı, deiyonize su.

, sodyum

Bu Kullanma Talimatında:

1. FLUREND nedir ve ne için kullanılır?

2. FLUREND’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FLUREND nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FLUREND’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.FLUREND nedir ve ne için kullanılır?

Orofarenjiyal alana bağlı (öm. dişeti iltihaplan, ağız iltihaplan, yutak iltihapları) rahatsızlığı giderici, antiinflamatuar olarak semptomatik tedavide kullanılır. Diş sonrası da koruyucu olarak kullanılır.

FLUREND, 200 ml bal renkli cam şişede, 15 mL ölçek ile birlikte karton kutu a sunulmaktadır.

3.FLUREND nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yarım bardak suya 10 ml gargara solüsyonu ilave edilir ve günde iki veya üç defa çalkalama veya gargara yapılır.

Uygulama yolu ve metodu

FLUREND gargara ağızda çalkalamak ve/veya gargara yapmak içindir. Gargara Çaptıktan sonra kalan kısım dışarı atılmalı, yutulmamalıdır.

Değişik yaş grupları

Pediyatrik popüiasyon:

Yaşlılarda kullanımı

Geriyatrik popüiasyon:

Yaşlılarda kullammı ile ilgili veri bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer FLUREND ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FLUREND kullanırsanız

FLUREND den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya kczacı ile konuşunuz.

FLUREND'i kullanmayı unuttuysanız

FLUREND'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FLUREND ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

FLUREND ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler hakkında bulunmamaktadır.

|>ir bilgi

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi FLUREND’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

• Hassasiyet bulgulan

• Lokal iritasyonlar

Bunlar FLUREND in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.FLUREND kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FLUREND'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Flurbiprofene veya ürün formülünde bulunan yardımcı maddelerden herhangi bi: aşın hassasiyetiniz varsa,
• Asetilsalisilik asit veya diğer steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlara karşı hass. varsa,
• Önceden bronkospazm (bronşiyal daralma nedenli nefes alma güçlüğü), asetilsa ya da diğer steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlann kullanımına bağlı rinit ya d geçirdiyseniz,
• Peptik ülseriniz varsa veya bu hastalığı geçirdiyseniz.

ağrılarda

edavileri

ubalajda

ine karşı

ısiyetiniz

isilik ast a ürtiker

FLUREND'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FLUREND'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

FLUREND'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FLUREND kullanırken emzirmeye son verilmeli ya da ilaç kesilmelidir.

Araç ve makina kullanımı

(fi) *    <

FLUREND ’ın araç ve makine kullanımına olan etkisi konusunda çalışılmamıştır, fakat farmakodinamik özellikleri ve genel emniyet profiline dayanılarak bir etki ; oluşması beklenmez.

FLUREND'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

FLUREND, sorbitol (E420) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafııidan bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

(fi)    ¹

FLUREND , her dozunda 10 g’dan daha az gliserin içerir. Gliserine bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

FLUREND, her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Bu tıbbi ürün, az miktarda [her dozda 100 mg’dan daha az] etanol (alkol) içerir.

FLUREND, 200 ml’sinde 0,4 g sodyum benzoat (E211) içermektedir. Deriye,: göze ve mukoz membranlanna hafif derecede iritandır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

FLUREND, furosemidin diüretik faaliyetini nadiren azaltabilir. Aynca, flurbiprofen nadiren antikoagülan ilaçlarla etkileşime girebilir. Bunun yanı sıra flurbiprofenin digoksin, tdjlbutamid ve antiasit ile etkileşimi bir bulunmamaktadır.

KISA URUN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FLUREND® % 0,25 gargara

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:

200 mİ gargara çözeltisi, 0.50 g flurbiprofen içermektedir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum benzoat (E 211) 0.40 g

Sodyum sakkarin 0.30 g
Sodyum hidroksit 0,084 g
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1

3. FARMASÖTİK FORM

Gargara, oral mukoza çözeltisi.
Renksiz, berrak çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Orofarenjiyal alana da bağlı (öm. dişeti iltihapları, ağız iltihaplan, yutak iltihapları) rahatsızlığı giderici, antiinflamatuar olarak semptomatik tedavide kullanılır. Diş sonrasında da koruyucu olarak kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Yarım bardak suya 10 mİ gargara çözeltisi ilave edilir ve günde iki veya üç defa çalkalama veya gargara yapılır.

Uygulama şekli:

FLUREND gargara ağızda çalkalamak ve/veya gargara yapmak içindir. Gargara Çaptıktan sonra kalan kısım dışarı atılmalı, yutulmamalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Pediyatrik popülasyon:

12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon:

Yaşlılarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.

4.3. Kontrendikasyonlar

• Flurbiprofene veya ürünün formülünde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda,
• Asetilsalisilik asit veya diğer steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlara karşı hassasiyeti olanlarda,
• Önceden bronkospazm, asetilsalisilik asit ya da diğer steroid olmayan antiinflamatuar ilaçların kullanımına bağlı rinit ya da ürtiker geçiren hastalarda,
• Peptik ülseri olan veya geçmişte bu hastalığı geçirmiş olan hastalarda kontrendikeflır.

4.4. Özel kullanım uyarılan ve önlemleri

Haricen kullanılır.
FLUREND® gargara ağızda çalkalamak ve/veya gargara yapmak içindir. Gargara Çaptıktan sonra kalan kısım dışarı atılmalı, yutulmamalıdır.
Böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda] dikkatli kullanılmalıdır.
FLUREND®, sorbitol (E420) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafırdan bazı şekerlere karşı intoleransımz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce dokjorunuzla temasa geçiniz.
FLUREND®, her dozunda 10 g'dan daha az gliserin içerir. Gliserine bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
FLUREND®, her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; Şu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Bu tıbbi ürün, az miktarda [her dozda 100 mg'dan daha az] etanol (alkol) içerir.
FLUREND®, 200 ml'sinde 0,4 g sodyum benzoat (E211) içermektedir. Deriye, göze ve mukoz membranlarma hafif derecede iritandır.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Flurbiprofen, furosemidin diüretik faaliyetini nadiren azaltabilir. Ayrıca, flurbiprofen nadiren antikoagülan ilaçlarla etkileşime girebilir. Bunun yanı sıra flurbıprofenin digoksin, tcjlbutamid ve antiasit ile bir etkileşimi yoktur.

4.6. Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C (3.trimesterde D)'dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda flurbiprofen kullanımıyla ilgili herfıangi bir veri yoktur.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda flurbiprofenin teratojenik etkisinin buliınmadığı gösterilmiş olmasına rağmen insanlar üzerindeki çalışmaların yetersizliğinden dolayı flurbiprofen, hamilelerde oluşturacağı yarar fetüs üzerinde yapabileceği potansiyeli zarardan fazla ise kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi <

Prostoglandin inhibitörü ilaçların yeni doğanlar üzerindeki olası yan etkileri nedeniyle flurbiprofenin laktasyonda kullanılması tavsiye edilmez.

Üreme yeteneği/Fertilite

Üreme yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Flurbiprofenin araç ve makine kullanımı üzerine etkisi konusunda çalışılmamıştır, fakat farmakodinamik özellikleri ve genel emniyet profiline dayanılarak bir etki oluşturması beklenmez.

4.8. İstenmeyen etkiler

İstenmeyen yan etkilerin sınıflandırılmasında aşağıdaki sistem kullanılmıştır:
Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/10( (>1/10000 ila <1/1000), çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor).

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları

Bilinmiyor: Hassasiyet bulguları, lokal iritasyonlar

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Etkin maddenin düşük oranda bulunması ve lokal kullanım göz önünde bulundum doz aşımı durumlarının görülebilmesi olası değildir. Doz aşımı durumund semptomatik tedaviler uygulanmalıdır.

Doz aşımının semptomları mide bulantısı, kusma, gastrointestinal rahatsızlıklar olabilir.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Boğaz preparatları ATC kodu: R02AX01
FLUREND®, antiinflamatuar, analjezik ve antipiretik etki gösteren nonsteniidal bir antienflamatuvar ilaç olan flurbiprofen içerir. Flurbiprofenin etki mekanizması, diğer nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlarda olduğu gibi tamamen anlaşılmamış olup, prosjoglandin sentetaz inhibisyonuyla ilgili olduğu düşünülmektedir.
Diğer NSAİ ilaçlarla olduğu gibi; flurbiprofen, vücut dokularında COX-l v izoenzimleri dahil olmak üzere siklooksijenazı (COX) inhibe ederek prostoglandin inhibe eder. Flurbiprofen, en güçlü prostoglandin inhibitör aktivite gösteren NSAİ i! biridir.

Genel Özellikler

Emil im:

Flurbiprofen pasif difuzyonal mekanizma yoluyla bukal olarak absorbe edilir. Bukal nembran esas itibariyle bir lipid membrandır ve flurbiprofen yüksek lipid çözünürlüğü nedeniyle, bukal mukozadan kolayca geçer. Flurbiprofen zayıf asittir ve bunun sonucu olarak da abs orbsiyon oranlan pH değişkenlidir.
Flurbiprofen, antiinflamatuar etkisinden dolayı periodontal hastalıkların tedavibinde ve önlenmesinde kullanılır. Lokal olarak ağza uygulandığında etkisi lokal olacağından, yüksek sistemik konsantrasyon gerekmemektedir. Bu endikasyon için bukal olarak zayıf abşorbsiyon istenir.
FLUREND® gargara haricen kullanılan lokal etkili bir ilaçtır. Bu nedenle tarife uygun kullanımında yutulmaması gerekir. FLUREND® gargara kullanımında anlamlı bir sistemik etki beklenmez. Bununla birlikte, flurbiprofenin oral yolla kullanılan 50-100 mg'ljik tedavi dozlarına aşağıdaki farmakokinetik özellikler bulunur:

Darılım:

Yaklaşık 1,5- 2 saat içinde plazma doruk seviyelerine ulaşır. Hem R- hem de S- flurbjiprofenin görünen dağılım hacmi (Vz/F) yaklaşık 0.12 L/kg'dır. Her iki flurbiprofen enanti 3meri de %99'un üzerinde bir oranla albumin başta olmak üzere plazma proteinlerine bağlamı. Plazma proteinlerine bağlanma, tavsiye edilen dozlarla elde edilen tipik ortalama kararlı durum konsantrasyonlarında (<10 (jg/ml) nispeten sabittir.

Biyotransformasvon:

İnsan plazması ve idrarında çok sayıda flurbiprofen metaboliti saptanmıştır. Bu met arasında, flurbiprofenin iki Önemli metaboliti [(2-(2-floro-4-hidroksi-4-bifenil)] floro-3-hidroksi-4-metoksi-4-bifenil)], ayrıca 4^,-hidroksi-flurbiprofen, 3',4'-flurbiprofen, 3'-hidroksi-4'-metoksi-flurbiprofen, bunların konjugatları ve flurbiprofen yer almaktadır. Diğer arilpropiyonik asit türevlerinin (örneğin, ibuprofeıi) R-flurbiprofenin S-flurbiprofene metabolize olması minimal düzeyde gerçekleşin Yapılan in vitro çalışmalar, sitokrom P450 2C9'un flurbiprofenin ana metaboliti hidroksi-flurbiprofen'in metabolizmasında önemli bir rol oynadığını göstermiştir. 4'-flurbiprofen metaboliti, hayvan enflamasyon modellerinde çok az antienflamatuva göstermiştir. Flurbiprofen, metabolizmasını değiştiren enzimleri indükleme Bağlanmamış durumdaki flurbiprofenin plazma klerensi stereoselektif olmayıp aralıkta kullanıldığında flurbiprofenin klerensi bağımsızdır.

Eliminasvon:

Eliminasyon yanlanma ömrü 3 ila 4 saat arasında değişir.
İlacm kullanımı sırasında flurbiprofenin % 3'ten azı değişmeden idrarla atılır vo idrarda elimine olan dozun yaklaşık % 70'ini ana ilaç ve metabolitleri oluşturur, %20'si s ;rbest ve konjuge formda, yaklaşık

%

50'si ise hidroksillenmiş metabolitleri halinde idrarla jvücuttan atılır. Renal eliminasyon flurbiprofen metabolitlerinin önemli bir eliminasyon yol ı olduğu için, orta veya şiddetli böbrek yetmezliği bulunan hastalarda, flurbiprofen metabc litlerinin birikimini önlemek amacıyla doz ayarlaması yapmak gerekebilir. R- ve S-flurb profenin

7. RUHSAT SAHİBİ

Santa Farma İlaç San. A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sok. No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL 0212 220 64 00 0212 222 57 59

8. RUHSAT NUMARASI

255/10

9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 13.12.2013 Ruhsat yenileme tarihi: 13.12.2018

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

ortalama terminal yan ömürleri

(tVz)

sırasıyla 4.7 ve 5.7 saat olup, birbirleriyle tlenzerdir. Çoklu doz uygulaması sırasında flurbiprofen birikimi çok az olmuştur.

Dogrusallık/dogrusal olmayan durum:

Flurbiprofen'in farmakokinetiği doğrusaldır. Plazma düzeyleri verilen doza bağlı olarak artış gösterir.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Klinik öncesi veriler, konvansiyonal güvenilirlik farmakolojisi, tekrarlanan doz tc genotoksisite, karsinojenik potansiyel, üreme için toksisite araştırmalarına dayanaral için özel tehlike ortaya koymamıştır. Tavşan ve sıçanlarda gerçekleştirile çalışmalarında gelişim bozukluğu görülmemiştir. Ancak, hayvan çalışmaları he insanlardaki yanıtı yansıtmayabilir. Gebe kadınlarda gerçekleştirilmiş yeterli ve iyi çalışmalar mevcut değildir.

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Gliserin
Etil alkol (% 96)
Sorbitol (E420)
Kremofor RH40 Sodyum sakkarin Sodyum hidroksit Sodyum benzoat (E211)
Nane esansı Deiyonize su

6.2. Geçimsizlikler

Bugüne kadar belirlenmiş herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

6.3 Raf ömrü

24 aydır.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25 °C'nin altında oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak, ambalajında saklayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

FLUREND

%

0,25 gargara, karton kutuda, 200 mİ bal renkli cam şişede, 15 ml'li kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır.

6.6. Tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

ik

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetn “Ambalaj Atıklarının Kontrolü” yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.
5

KULLANMA TALİMATI FLUREND®0,25 gargara Ağızda çalkalanarak uygulanır. • Etkin madde: 200 mİ gargara 0,50 g flurbiprofen içerir. • Yardımcı maddeler: Gliserin, etil alkol (% 96), sorbitol (E 420), kremofor RH40 sakkarin, sodyum hidroksit, sodyum benzoat (E 211), nane esansı, deiyonize su.	, sodyum
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI d okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirs • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuzc kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışımveya düşükdoz kullanmayınız.	ikkatlice 'niz. bu ilacı ayüksek
Bu Kullanma Talimatında: 1.FLURENDnedir ve ne için kullanılır? 2.FLUREND®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3.FLUREND® nasıl kullanılır? 4.Olası yan etkiler nelerdir? 5.FLUREND®f Başlıkları yer almaktadır. 1. FLUREND® nedir ve ne için kullanılır? Orofarenjiyal alana bağlı (örn. dişeti iltihaplan, ağız iltihaplan, yutak iltihapları) rahatsızlığı giderici, antiinflamatuar olarak semptomatik tedavide kullanılır. Diş sonrası da koruyucu olarak kullanılır. FLUREND®, 200 mİ bal renkli cam şişede, 15 mL ölçek ile birlikte karton kutu a sunulmaktadır. 2. FLUREND®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler FLUREND®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Flurbiprofene veya ürün formülünde bulunan yardımcı maddelerden herhangi bi: aşın hassasiyetiniz varsa, • Asetilsalisilik asit veya diğer steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlara karşı hassi varsa, • Önceden bronkospazm (bronşiyal daralma nedenli nefes alma güçlüğü), asetilsa ya da diğer steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlann kullanımına bağlı rinit ya d geçirdiyseniz, • Peptik ülseriniz varsa veya bu hastalığı geçirdiyseniz.	ağrılarda edavileri mbalajda ine karşı ısiyetiniz isilik ast a ürtiker

FLUREND 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,
• Böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FLUREND®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

FLUREND®'in kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya imzacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FLUREND® kullanırken emzirmeye son verilmeli ya da ilaç kesilmelidir.

Araç ve makine kullanımı

FLUREND 'ın araç ve makine kullanımına olan etkisi konusunda çalışılmamıştır, fakat farmakodinamik özellikleri ve genel emniyet profiline dayanılarak bir etki ; oluşması beklenmez.

FLUREND®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bildiler

FLUREND®, sorbitol (E420) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafııidan bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
FLUREND , her dozunda 10 g'dan daha az gliserin içerir. Gliserine bağlı herhang etki beklenmemektedir.

FLUREND®, her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Bu tıbbi ürün, az miktarda [her dozda 100 mg'dan daha az] etanol (alkol) içerir.
FLUREND®, 200 mİ'sinde 0,4 g sodyum benzoat (E211) içermektedir. Deriye, mukoz membranlanna hafif derecede iritandır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

FLUREND®, furosemidin diüretik faaliyetini nadiren azaltabilir. Ayrıca, flurbiprofen nadiren antikoagülan ilaçlarla etkileşime girebilir. Bunun yanı sıra flurbiprofenin digoksin, tdjlbutamid ve antiasit ile etkileşimi bir bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz

.

3. FLUREND® nasd kullandır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yarım bardak suya 10 mİ gargara solüsyonu ilave edilir ve günde iki veya üç defa çalkalama veya gargara yapılır.

• Uygulama yolu ve metodu:

FLUREND® gargara ağızda çalkalamak ve/veya gargara yapmak içindir. Gargara Çaptıktan sonra kalan kısım dışarı atılmalı, yutulmamalıdır.

• Değişik yaş grupları

Pediyatrik popülasyon:

12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon:

Yaşlılarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.

• Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer FLUREND 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimimiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FLUREND® kullandıysanız

FLUREND® den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya kczacı ile konuşunuz.

FLUREND®'i kullanmayı unutursanız

İlacınızı kullanmayı unutursanız bekleyiniz ve bir sonraki dozunu zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FLUREND ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

FLUREND® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler hakkında bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FLUREND®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

• Hassasiyet bulgulan
• Lokal iritasyonlar
Bunlar FLUREND in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. FLUREND®'in saklanması

FLUREND 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra FLURENDkullanmayınü .

Ruhsat Sahibi:

Santa Farma İlaç San. A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00 Fax: (+90 212) 222 58 89

Üretim yeri:

Santa Farma İlaç San. A.Ş.
Sofalıçeşme Sokak, No: 72-74 34091 Edimekapı-İSTANBUL Tel: (+90 212) 534 79 00 Fax: (+90 212) 521 06 44

Bu kullanma talimatı .../.../...tarihinde onaylanmıştır.

4