FORANE Likit 100 ml Solunum yoluyla uygulanır.
Etken Madde
İsofluran. Her bir FORANE Likit 100 ml, en az %99.9 (h/h) isofluran içerir.Yardımcı maddeler
Bulunmamaktadır.Bu Kullanma Talimatında:
1. FORANE nedir ve ne için kullanılır?
2. FORANE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FORANE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FORANE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.FORANE nedir ve ne için kullanılır?
• FORANE Likit, 100 ml'lik cam şişeler halinde kullanıma sunulmuştur.
• Her bir FORANE Likit 100 ml, en az %99.9 (h/h) isofluran içerir.
• FORANE etere benzeyen hafif keskin kokulu, berrak bir sıvıdır. Özel bir anestezi makinesine (vaporizör) konulduğunda FORANE gaz haline gelir ve soluyacağınız oksijenle karışır.
• FORANE solunum (inhalasyon) yoluyla verilen bir anestezi maddesidir. Ameliyat sırasında genel anesteziyi (derin, ağrısız uyku) devam ettirmek ve bazen de genel anesteziyi başlatmak için kullanılır.
3.FORANE nasıl kullanılır ?
Klinikte ve hekim kontrolünde kullanılır.
Alacağınız FORANE dozuna anestezi uzmanınız karar verecektir. Bu doz yaşınıza, kilonuza ve ameliyatınızın tipine göre değişecektir.
FORANE solunum (inhalasyon) yoluyla alınan bir anestezi gazıdır. İsofluran özel bir anestezi makinesinde (vaporizör) gaz haline gelir. Çok nadir olarak hastalara bir maske yoluyla isofluran gazını içlerine çekmeleri istenebilir ama genellikle isofluran almadan önce uykuya girmeleri için başka bir anestezik ilaç enjeksiyon yoluyla verilecektir. İsofluranın güçlü bir kokusu vardır fakat bu durum tamamen normaldir ve uyku çok hızlı bir şekilde meydana gelir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi FORANE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DERHAL doktorunuza bildiriniz:
- Eğer isofluran aldıktan sonra olağandışı herhangi bir belirtiniz olur ise (herhangi bir anestezi ilacının etkisinden çıkarken titreme, bulantı ve kusma yaşayabilirsiniz).
Anestezi sırasında veya sonrasında oluşabilecek durumlar:
- Anestezi sırasında diğer anesteziklerle de olduğu üzere düşük kan basıncı (hipotansiyon), yavaş ve yüzeysel nefes alıp verme (solunum depresyonu) veya artmış vücut ısısı (malign hipertermi) meydana gelebilir.
- Anestezi sırasında veya sonrasında isofluran parçalanmasına bağlı olarak kandaki florür seviyeleri biraz artabilir fakat bu seviyelerin zararlı olduğu düşünülmemektedir ve hemen normale döner. Ayrıca kandaki beyaz hücre sayısında da artış görülmüştür.
- Anestezi sırasında isofluran bazen çarpıntı (palpitasyon) veya düzensiz kalp atışına neden olabilir.
- Solunum yoluyla uygulanan anestezi ilaçlarına uzun süre mesleki maruziyet aşırı duyarlılık reaksiyonlarına (temasla ortaya çıkan deri iltihabı, döküntü, nefes darlığı, hırıltı, göğüs rahatsızlığı, yüzde şişme veya ani aşırı duyarlılık tepkisi) yol açabilir.
Eğer isofluran ile ilgili bu kullanma talimatında cevaplandırılmayan herhangi bir sorunuz var ise doktorunuza veya anestezi uzmanınıza danışınız.
Yan etkilerin raporlanması
2.FORANE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FORANE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
2. FORANE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Aşağıdaki durumlarda doktorunuzu veya anestezi uzmanınızı bilgilendiriniz:
Eğer;
- Halihazırda başka bir ilaç kullanıyorsanız,
- İsofluran veya başka bir anestezi ilacına karşı allerjik iseniz,
- Siz veya ailenizin bir ferdi isofluran veya diğer anestezikler ile anestezi sırasında malign hipertermi (vücut sıcaklığında hızlı artış) adı verilen bir durum yaşamış ise,
- Daha önce isofluran dışında birkaç genel anestezik almışsanız (özellikle kısa bir dönem içinde tekrarlandıysa); bazı anestezikler bazen sarılık gibi sorunlara yol açabilir.
- Ameliyatınız ile ilgili hastalık dışında şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma veya nöromusküler hastalık (kasları etkileyen bir durum örn. Duchenne musküler distrofisi) gibi başka hastalıklardan şikayetçi iseniz,
- 3 aydan daha kısa aralıklarda halojenli hidrokarbon anesteziklerine (isofluran gibi) maruz kalma durumunuz var ise,
Hamilelik
Hamile iseniz veya hamile olma olasılığınız var ise doktorunuza ve anestezi uzmanınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya anestezi uzmanınıza danışınız.
FORANE 'in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Araç ve makina kullanımı
İsofluran ve diğer genel anestezikler, anesteziden sonra 2 veya 3 gün için entellektüel fonksiyonlarda hafif bir azalmaya neden olabilir. Diğer anesteziklerle olduğu gibi, ruh halinde ve semptomlarda küçük değişiklikler uygulamadan sonra 6 güne kadar devam edebilir.
FORANE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
- İsofluran bütün bilinen adale gevşeticilerin (özellikle non-depolarizan ajanların) etkisini güçlendirir.
- Neostigmin, nondepolarizan adale gevşeticilerin etkisini tersine çevirir.
- Neostigmin'in isofluranın gevşetici etkileri üzerine etkisi yoktur.
- Bütün adale gevşeticileri isofluran ile uygunluk gösterir.
5.FORANE'in saklanması
FORANE 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
FORANE 'i 15 - 30 °C'deki oda sıcaklığında saklayınız. Şişeyi sıkı kapatınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FORANE'i kullanmayınız.
Eğer üründe/ambalajında bozukluklar fark ederseniz FORANE 'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: ABBOTT Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti.
Saray Mah., Dr. Adnan Büyükdeniz Cad., No:2, Kelif Plaza, Kat: 12-20, 34768 Ümraniye -İstanbul
Üretici firma: Aesica Queenborough Ltd.
Queenborough Kent ME 11 5EL İngiltere
