FRENAG %1 + %5 PLUS Jel Cilt üzerine uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. FRENAG FORT nedir ve ne için kullanılır?

2. FRENAG FORT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FRENAG FORT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FRENAG FORT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.FRENAG FORT nedir ve ne için kullanılır?

•    FRENAG PLUS, etkin madde olarak nimesulid ve lidokain içermekte olup, topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) kullanılan nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.

•    Likit (sıvı) jel formunda bir ürün olan FRENAG PLUS her bir roll-on tüpte %1 nimesulid ve %5 lidokain içerir.

•    FRENAGPLUS, 30 ve 50 gram sarı renkli jel içeren rolon başlıklı tüpler içinde kullanıma sunulmaktadır.

•    FRENAGPLUS, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir;

Bel ağrısı (lumbago), eklem kireçlenmesi (osteoartrit), eklemi çevreleyen yumuşak dokunun iltihabı (periartrit), kas kiriş iltihabı (tendinit), kas, kiriş kılıfının iltihabı (tenosinovit), eklem çevresindeki keselerin iltihabı (bursit) ve spor yaralanmaları gibi burkulma ve ezilmenin eşlik ettiği yumuşak doku ve eklemlerin travmatik, dejeneratif ve romatizmal hastalıkları

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi FRENAG FORT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu belge 5070    uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol

adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyaklUSHY3RG83RG83S3k0Q3NR

Aşağıdakilerden biri olursa FRENAG FORT’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

•    Ciddi deri döküntüleri

•    Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü

•    Kalp ritminde bozukluk ve kalbe gelen kan akımının ortadan kalkması sonucu kalbin durması (kardiyovasküler kollaps)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, FRENAGPLUS 'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

•    Bilinç kaybı

•    Zaman, yer ve kişilerle ilgili olarak çevreyi algılama ve değerlendirme yeteneğinin bozulması (konfüzyon)

•    Kan basıncında düşme, kalp atışının yavaşlaması (bradikardi)

•    Kulak çınlaması

•    Bulanık veya çift görme

•    Üşüme, titreme

•    Sinirlilik, tedirginlik, öfori

•    Uyku hali

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Uygulama bölgesinde;

•    Hafif veya orta şiddette cilt tahrişi

•    Kızarıklık (eritem)

•    Kaşıntı

•    Pullanma

•    Deri döküntüsü

Bunlar FRENAG PLUS 'in hafif yan etkileridir.

Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

2.FRENAG FORT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FRENAG FORT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FRENAG PLUS’ın etkin maddelerinden biri olan lidokain anne sütüne az miktarda geçmektedir. Diğer etkin madde olan nimesulid anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Emzirme döneminde FRENAGPLUS kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.

FRENAG PLUS 'ı emzirmeden önce göğüs bölgesi üzerine uygulamayınız.

Araç ve makina kullanımı

FRENAG PLUS 'in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz. FRENAGPLUS‘ı topikal olarak kullanılan diğer ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız.

•    Yüksek tansiyon (hipertansiyon) ve kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak propranolol isimli maddeyi içeren ilaçlar

•    Mide ve on iki parmak bağırsağı ülserlerinin tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak simetidin isimli maddeyi içeren ilaçlar

•    Kalp ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (antiaritmik ilaçlar)

•    Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak fenitoin isimli maddeyi içeren ilaçlar

•    Sakinleştirici olarak kullanılan ve barbitüratlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olan ilaçlar

5.FRENAG FORT'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinde sonra FRENAG PLUS 'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FRENAG FORT'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Helba İlaç İç ve Dış San. Tic. A. Ş.

Çamlık Mah. Pamuk Sok. A Blok Apt. No: 12-16/17 Ümraniye/ İstanbul /Türkiye Tel: (0216) 365 41 46

Üretim Yeri: ARGİS İLAÇ SAN. ve TİC. A. Ş.

Batı Sitesi Mah. Ger-San Sanayi Sitesi 2307. Sok. No:80-82-84

Ergazi/Yenimahalle/Ankara/Türkiye

Tel: (0312) 255 54 74

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol

adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyaklUSHY3RG83RG83S3k0Q3NR