GAMAFLEX film tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her film tablet 400 mg fenprobamat içerir.Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz (PH 102), laktoz granül, kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat, sodyum lauril sülfat, kroskarmelloz sodyum, prejelatinize nişasta, talk, opadry 03B28796 beyaz (hidroksi propil metil selüloz, titanyum dioksit, makrogol).Bu Kullanma Talimatında:
1. GAMAFLEX nedir ve ne için kullanılır?
2. GAMAFLEX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. GAMAFLEX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. GAMAFLEX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.GAMAFLEX nedir ve ne için kullanılır?
- GAMAFLEX tablet formunda bir ürün olup, merkezi (beyin ve omurilik sistemi üzerinden) etkili kas gevşeticiler olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
- Beyaz renkli ve film kaplı her bir tablet etkin madde olarak 400 mg fenprobamat içermektedir. GAMAFLEX 40 film tablet içeren blister ambalajda kullanıma sunulmaktadır.
- GAMAFLEX, kas spazmının {istemsiz kasılmanın) neden olduğu ağrılı durumlarda spazmın (istemsiz kasılmanın) giderilmesi ve ağrının hafifletilmesi amacıyla kullanılmaktadır.
3.GAMAFLEX nasıl kullanılır ?
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; günde üç kez 1-2 tableti tok kamına alınız.
Tedavi süresi doktorunuz tarafından belirlenecektir. Günlük doz 2,4 g’ı aşmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
GAMAFLEX sadece oral yoldan (ağız yolu ile) alınır. GAMAFLEX tabletleri yemeklerden sonra 1 bardak su ile çiğnemeden yutunuz.
• Değişik yaş gruplan:Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz GAMAFLEX'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız. İlacın dozu ve kullanım süresi doktorunuz tarafından belirlenecektir.
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa GAMAFLEX'i kullanmayınız.
Eğer GAMAFLEJ^'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GAMAFLEX kullanırsanız
GAMAFLEJa* 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
GAMAFLEX'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GAMAFLEX ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler:GAMAFLEX ile tedavi sonlandmldığında oluşabilecek etkiler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi GAMAFLEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa GAMAFLEX’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ciddi deri döküntüleri,Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü,Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GAMAFLEX 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Kol ve bacaklarda yanma, karıncalanma, uyuşma ve iğnelenme hissi (parestezi),Sarhoş gibi yürüme (ataksi),Görme bozukluğu,Endişe ve tedirginlik hali (anksiyete),Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Deri döküntüleri,Baş dönmesi,Baş ağrısı,Uyku hali,Halsizlik,Yorgunluk,Kusma,Bulantı,ishal,Bunlar GAMAFLEX'in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.GAMAFLEX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
GAMAFLEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Fenprobamat ya da türevlerine karşı alerjiniz var ise,Hamileyseniz,Emzirme
Karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa,Doktorunuz sizde myastenia gravis (Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) veya porfiri adıverilen hastalıkların bulunduğunu söylemiş ise,
Solunum yetmezliğiniz varsa, GAMAFLEX’i kullanmayınız.GAMAFLEX tedavisi esnasında alkol kullanılmamalıdır.
GAMAFLEX çocuklarda kullanılmamalıdır.
GAMAFLEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise, Kullandığınız başka bir ilaç var ise (örneğin merkezi sinir sistemim baskılayan ilaçlar ve ruhsal bozukluk tedavisinde kullanılan ilaçlar gibi),
Alkol kullanıyor iseniz,Epilepsi (sara) hastalığı geçmişiniz varsa,Aşın üzüntü ya da keder, ilgi kaybı, uyku sorunlan, iştah kaybı, suçluluk düşüncesi ümitsizlik, kendini değersiz hissetme gibi depresyon (ruhsal çökkünlük) belirtileri gösteriyorsanız,Kas zayıflığınız var ise GAMAFLEX i, kullanırken dikkatli olunuz.Hekim tarafından önerilen dozdan daha uzun süreli veya daha yüksek dozda, kısa süreli kullanıldığında GAMAFLEX' in bağımlılık yapma riski vardır.
GAMAFLEX mide mukozasını (midenin iç yüzeyini kaplayan ve salgı üreten dokular) tahriş etmediğinden ve midenin asit salgısını arttırmadığından, mide ve on iki parmak bağırsağı ülseri (peptik ülser) olan hastalarda da kullanılabilir.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
GAMAFLEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
GAMAFLEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmana planlıyorsanız doktorunuzla konuşmacısınız. Hamile olmanız durumunda GAMAFLEX'i kullanıp kullanamayacağınıza ancak doktorunuz karar verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız GAMAFLEX i kullanmamalısınız.
Araç ve makina kullanımı
GAMAFLEX fiziksel ve zihinsel kabiliyeti etkileyebileceğinden araç ve iş makinesi kullananlar ile yüksekte ve dikkat gerektiren hassas işlerde çalışanlarda kullanılmamalıdır.
GAMAFLEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GAMAFLEX 4.65 mg sodyum lauril sülfat ve 9.0 mg kroskarmelloz sodyum içermektedir. Dozu nedeniyle bu yardımcı madde için herhangi bir uyan gerekmemektedir.
GAMAFLEX laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransımz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle alkol veya aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz.
Anksiyete (endişe, kaygı ve tedirginlik hali) ve uykusuzluk tedavisinde kullanılan ilaçlar (santral sinir sistemi depresanlan)Ruhsal bozukluk tedavisinde kullanılan ilaçlar (psikotropik ilaçlar)Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (varfarin gibi oral antikoagulanlar)
5.GAMAFLEX'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinde sonra GAMAFLEX i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GAMAFLEX'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No.4 34467 Maslak / Sarıyer/ İSTANBUL Tel: 0212 366 84 00 Faks: 0212 276 20 20
Üretici:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sanayi Mahallesi Tunç Cad. No:3 Esenyurt / İstanbul