HEMOPENE 100 mg / 5 ml IV ampul Damar yoluyla uygulanır.
Etken Madde
: Pentoksifilin 100 mgYardımcı maddeler
: Sodyum klorür, enjeksiyonluk suBu Kullanma Talimatında:
1. HEMOPENE nedir ve ne için kullanılır?
2. HEMOPENE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. HEMOPENE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. HEMOPENE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.HEMOPENE nedir ve ne için kullanılır?
HEMOPENE pentoksifilin etkin maddesini içerir. Damar yoluyla uygulanır. 1 enfüzyon ampulünde 5 mİ çözelti bulunur ve toplam 100 mg pentoksifilin içerir. 10 adet enfüzyon ampulü içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
HEMOPENE’nin piyasada ampul formu dışında retard draje ve kontrollü salım tablet formları da bulunmaktadır.
HEMOPENE, vücudun uç kısımlarına, yani kollara ve bacaklara giden kan damarlarını genişleten ve bu bölgelere giden kan akımını arttıran bir ilaçtır.
Doktorunuz size HEMOPENE’yi aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş olabilir:
- Periferik (vücudun uç bölgelerindeki) atardamarların tıkayıcı hastalıkları, damar sertliği (arteriyoskleroz) veya şeker hastalığı nedeniyle meydana gelen dolaşım bozukluklarına bağlı kesik topallama ve istirahat ağrısı gibi şikayetlerinizin tedavisi
- Bacak ülseri ve gangren gibi sinirsel donanımın kesintiye uğramasından doğan bozuklukların tedavisi
- Beyindeki dolaşım bozukluklarının tedavisi
- Göze ait damarların harabiyetiyle seyreden dolaşım bozukluklarının tedavisi
3.HEMOPENE nasıl kullanılır ?
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
HEMOPENE ampul damar ve kas içi ilaç uygulanması konusunda eğitimli bir sağlık personeli tarafından uygulanır.
AMPULÜN AÇILMASI
Ampulu nokta yukarıya Ampu|ü nokta yukan ge,ecek
gelecek tekilde tutun. >ckildc tutarak çekmeyi
Çekmenin içinde solüsyon aşa||ya doğru çckcrck k|rm varsa aşağı akması için ampule yavaşça vurun veya ampulü sallayın
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda tedavi düşük doz ile başlanılmalıdır. Doktorunuz sizin için en uygun dozu belirleyecektir.
Özel kullanım durumları
Doktorunuz sizin için uygun tedavi dozunu belirleyecektir. Her iki durumda da doz azaltılması gereklidir.
Eğer HEMOPENE’nin etkisinin çok giiçlii veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HEMOPENE kullanırsanız
HEMOPENE sadece hastane koşullarında kullanılacağından doktorunuz böyle bir durumun oluşmasını önleyici tedbirleri alacaktır. Böyle bir durum oluşursa uygun tedaviyi uygulayacaktır.
HEMOPENE'i kullanmayı unuttuysanız
HEMOPENE sadece hastane koşullarında kullanılacağından doktorunuz böyle bir durumun oluşmasını önleyici tedbirleri alacaktır.
HEMOPENE ile tedavi sonlandınidığındaki oluşabilecek etkiler:HEMOPENE sadece hastane koşullarında ve doktorunuzun denetiminde kullanılacağından, tedavinin doktorunuzun onayı olmadan bırakılması olanaklı değildir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi HEMOPENE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa HEMOPENE’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Kalp ritminde ciddi düzensizlikAlerji sonucu yüzde, boğazda şişme ve nefes almada güçlük ve bazen şoka varabilendurumlar '
Kanama eğiliminiz var ise kanamalar (deri ve/veya mukozada, mide ve /veya bağırsakta)Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Diğer yan etkiler:
Yaygın:
Yüz ve boyun kızarmasıyla birlikte olan sıcak basmasıBulantı, kusma, yellenme, midede baskı, diyare gibi mide-bağırsak sistemi şikayetleri Yaygın olmayan:Deride aşırı duyarlılık reaksiyonlarıAşırı hareketlilik (ajitasyon), uyku bozukluklarıBaş dönmesi, titreme, baş ağrısıGörme bulanıklığı, konjunktivitKalp ritminde bozukluk (kalp atımında artış)Deride kaşıntı, kızarıklık, kurdeşenAteşSeyrek:
Göğüs ağrısı, solunum güçlüğüMide ve bağırsakta kanamaDeri ve mukozalarda kanama- İdrar yollarında kanamaKan basıncında düşmeKol ve bacaklarda şişlikÇok seyrek:
Kan pulcuklarınm sayısında azalma ile birlikte deride kanama odaklarıÖlümcül olabilen kırmızı kan hücrelerinin yapımında bozukluğa bağlı kansızlıkUygulama sonrası dakikalar içinde gelişen alerjik reaksiyon (yüz, dil ve boğazda şişlik, bronşlarda daralma ve şok)Hissizlik, sara nöbetleri, kafa içinde kanama ve beyin zarı iltihabı belirtileri (bağ dokusu hastalığı olanlarda görülmüştür)Göz içinde kanama ve göz içi tabakasında ayrılmaKaraciğer safra yollarında tıkanma, karaciğer enzimlerinde artışDerinin en üst tabakasında doku ölümü, deride döküntü, soyulma ile seyreden şiddetli deri hastalığı, terlemeKan basıncında yükselmeYan etkilerin raporlanması
2.HEMOPENE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
HEMOPENE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Etkin madde olan pentoksifilin’e, aynı sınıftan başka ilaçlara veya ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsaBeyin kanaması geçiriyorsanız (bulantı, kusma, başağrısı, uyuşukluk, bilinç kaybı, uykuya eğilim, yüzde çarpılma, konuşma bozukluğu gibi belirtiler sizde ortaya çıkarsa)Gözünüzün ağ tabakasında yaygın kanamanız varsaKalp krizi (akut miyokard enfarktüsü) geçirdiysenizKalp atımınızda düzensizlik varsaKanama bozukluğunuz varsaMide veya barsak ülseriniz varsaHEMOPENE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Düşük tansiyonunuz varsaŞiddetli kalp damarı hastalığınız (koroner arter hastalığı) varsaBöbrek işlevlerinizde bozukluk varsa (doktorunuzun yapacağı bir kan testi neticesinde ölçülen kan kreatinin seviyeniz, dakikada 30 ml’nin altındaysa).Karaciğer işlevlerinizde ciddi bozukluk varsaKanın pıhtılaşma yeteneğini bozan bir hastalığınız varsa ya da kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaç tedavisi (örn. K vitaminini etkileyen ilaçlar veya düşük moleküler ağırlıklı heparin) gördüğünüz için kanama eğiliminiz artmışsaHEMOPENE ile şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçları birlikte kullanıyorsanızKan basıncında düşme riski olanlar (örn. Ağır koroner kalp hastalığı veya beyne kan sağlayan damarlarda tıkanıklık olan hastalar)Sistemik lupus eritematozus ya da karışık bağ dokusu hastalığı gibi bağ dokusunu tutan bir hastalığınız varsaKan hücrelerinin yapımının bozulmasına bağlı kansızlığınız varsa (HEMOPENE ile tedavi sırasında kan hücrelerinin yapımında bozulmasına bağlı kansızlık gelişebilir, doktorunuz kan tablonuzu takip edecektir.)HEMOPENE’nin çocuklarda kullanımıyla ilgili yeterli deneyim olmadığı için, çocuklarda kullanımı önerilmez.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
HEMOPENE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
HEMOEPENE iv sadece damar yoluyla uygulanır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HEMOPENE’nin hamilelik sırasında kullanılmasıyla ilgili yeterli deneyim bulunmamaktadır, bu nedenle hamileyseniz, HEMOPENE’yi kullanmamanız gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz heınen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pentoksifilin az miktarda anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emzirme sırasında, HEMOPENE’yi kullanmamanız gerekir.
Araç ve makina kullanımı
HEMOPENE’nin araç ve makine kullanma becerileri üstünde bilinen bir yan etkisi yoktur. Baş dönmesi olursa araç ya da makine kullanmayınız.
HEMOPENE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün bir ampulünde 35 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum (tuz) diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İnsülin veya şeker hastalığı tedavisi için ağız yoluyla alman ilaçları alıyorsanız doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyecektir.HEMOEPENE ile K vitamini antagonistleri ve heparin gibi pıhtılaşmayı önleyici ilaçları birlikte almaya başladıysanız veya dozunu değiştirdiyseniz, antikoagülan (kan pıhtılaşmasını önleyen) aktivitede artma olasılığı sebebi ile doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyecektir.Yüksek tansiyon tedavisi için alman ilaçlar ile birlikte HEMOPENE kullanımı bu ilaçların etkisini artırabilir.Teofilin ile HEMOPENE kullanımı, solunum hastalıklarında kullanılan teofılinin etkisini artırabilir ve dolayısıyla teofıline bağlı yan etki görülme riski artabilir.HEMOPENE’nin simetidin (ülser tedavisinde kullanılır), siprofloksazin (antibiyotik), ketorolak (ağrı kesici) ile birlikte kullanılması, HEMOPENE’nin etkisini artırabilir.
5.HEMOPENE'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEMOPENE'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: I.E ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş.
Davutpaşa cad.No. 12 (34010)
Topkapı - İSTANBUL Tel: (212) 467 11 11 Fax: (212)467 12 12
Üretim yeri: İ.E ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş.
Davutpaşa cad.No. 12 (34010)
Topkapı - İSTANBUL Tel: (212) 467 11 11 Fax: (212)467 12 12
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.
100 mg pentoksifilinin enfüzyon süresi, en az 60 dakika olmalıdır. Bu süre 300 mg için en az 180 dakikadır.
HEMOPENE uygun sıvı ile dilüe edildikten sonra intravenöz enfüzyon olarak verilmelidir.
Enfüzyon çözeltisi olarak serum fizyolojik, Ringer çözeltisi kullanılabilir. Kullanılacak solüsyonla uyumluluk her olguda uygulamadan önce test edilmelidir. Sadece berrak solüsyonlar enfüze edilmelidir.
Eşlik eden hastalığa (konjestif kalp yetmezliği gibi) bağlı olarak, enfüzyon miktarını düşük tutmak gerekebilir. Özellikle bu gibi durumlarda, miktar kontrollü enfüzyon pompası kullanmak yararlı olabilir.
