KARVEA DUO 300mg/5 mg Film Kaplı Tablet Ağızdan alınır

Etken Madde

Her bir film tablette 300 mg irbesartan ve 5 mg amlodipin (amlodipin besilat olarak) içerir.

Yardımcı maddeler

Mikrokristalize selüloz, kroskarmelloz sodyum, hidromelloz, silikon dioksit, magnezyum stearat, makrogol 400, sarı demir oksit ve titanyum dioksit (El71) içerir.

Bu ilaçı kullanmaya başlamadan önce bu NI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•    Bu Haçın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilaçı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. KARVEA DUO nedir ve ne için kullanılır?

2. KARVEA DUO’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KARVEA DUO nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KARVEA DUO’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.KARVEA DUO nedir ve ne için kullanılır?

KARVEA DUO kan basıncının düşürülmesine yardımcı olan, irbesartan ve amlodipin içeren bir ilaçtır ve 28 film kaplı tablet halinde kullanıma sunulmuştur.

3.KARVEA DUO nasıl kullanılır ?

KARVEA DUO’yu daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Genel başlangıç ve idame tedavisinde KARVEA DUO dozu günde bir tablettir. KARVEA DUO için önerilen maksimum doz günde 300 mg/10 mg’dır. Tedavi kan basıncı yanıtına göre ayarlanmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

• KARVEA DUO yiyeceklerle birlikte veya öğünler arasında alınabilir. İlacınızı her gün aynı saatte, az miktar su ile yutarak alınız. KARVEA DUO’yu greyfurt suyu ile almayınız.

Çocuklarda kullanımı

KARVEA DUO’nun güvenlilik ve etkililiği değerlendirilmediğinden 18 yaşın altında kullanılması tavsiye edilmez.

Yaşlılarda kullanımı

Genel olarak yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez, fakat doz artırımı dikkatle yapılmalıdır

Özel kullanım durumları

Genel olarak böbrek fonksiyonu bozuk hastalarda doz azaltılması gerekmez.

Karaciğer yetmezliğiniz varsa, doktorunuz KARVEA DUO dozunu ona göre ayarlayacaktır.

Tedaviye başlamadan önce su/sodyum kaybı düzeltilmelidir.

Eğer KARVEA DUO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KARVEA DUO kullanırsanız

KARVEA DUO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KARVEA DUO'i kullanmayı unuttuysanız

Günlük almanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız, ertesi gün normal ilaç dozunuzu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

KARVEA DUO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi KARVEA DUO’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, KARVEA DUO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Bildirilen diğer yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi bir yan etki fark ederseniz, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Yan etkilerin raporlanması

2.KARVEA DUO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KARVEA DUO'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• İçerdiği etkin maddelerden birine veya her ikisine veya içeriğindeki yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) var ise
• Dihidropiridinlere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) var ise
• Şiddetli düşük kan basıncınız varsa (hipotansiyon)
• Aort kalp kapakçığınızda daralma varsa (aortik stenoz) veya kardiyojenik şok

(kalbinizin vücudunuza yeterli kan sağlayamadığı bir durum) durumunuz varsa

• Bir kalp krizi sonrası kalp yetmezliğinden yakınıyorsanız
• Hamile iseniz veya emziriyorsanız
• 18 yaşından küçük iseniz.

Diyabet hastasıysanız veya böbreklerinizde bozukluk varsa, KARVEA DUO’yu aliskiren denilen bir maddeyi içeren ilaçlarla (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir başka ilaç) birlikte kullanmayınız.

KARVEA DUO'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer aşağıdaki durumlardan biri varsa veya geçirdiyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz:

• Aşırı ishal veya kusmanız varsa, beslenmenizde aşırı tuz kısıtlaması yaptıysanız veya yoğun idrar söktürücü tedavi kullandıysanız (doktorunuz KARVEA DUO tedavisine başlamadan, öncelikle sizdeki sıvı ve tuz kaybını giderecek önlemler alabilir)
• Böbreklerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa (doktorunuz düzenli aralıklarla sizden kan tetkikleri isteyerek, bazı maddelerin kanınızdaki değerlerini izleyebilir ve sizi yakından takip etmek isteyebilir)
• Böbreklerden aldosteron adlı bir hormonun fazla salgılanması sonucu oluşan primer aldosteronizm adı verilen bir hastalığınız varsa (bu hastalıkta ilacın etki mekanizması nedeniyle genellikle cevap alınamamaktadır. KARVEA DUO benzeri ilaçların kullanılması önerilmemektedir)
• Şeker hastalığınız varsa (diyabet) ve bunun için ilaç kullanıyorsanız (doktorunuzun şeker için kullandığınız ilaçların dozunda ayarlama yapması gerekebilir.)
• Şekeri “tolere” edemediğiniz veya gizli şeker olduğunuz söylendiyse, bu durumu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz şeker hastalığının belirgin hale gelmesi açısından sizi yakından takip etmek isteyebilir.
• Lityum içeren bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. KARVEA DUO ve lityumun birlikte kullanılması tavsiye edilmez.
• Yakın zamanda kalp krizi (son aylar içinde) geçirdiyseniz,
• Kalp yetmezliğiniz var ise,
• Kan basıncınızda şiddetli yükselme varsa (hipertansif kriz),
• Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• Yaşlıysanız ve ilaç dozunuzun yükseltilmesi gerekiyorsa
• Damar sertliği nedeni ile kalp damarlarınızda daralma, tıkanma varsa

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

KARVEA DUO'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

KARVEA DUO’yu yiyeceklerle veya aç karma alınabilir.

KARVEA DUO kullanan insanlar, greyfurt veya greyfurt suyu almamalıdır. Bunun nedeni greyfurt veya greyfurt suyunun etkin madde olan amlodipinin plazma seviyelerinde artışa yol açabilmesi ve KARVEA DUO’nun kan basıncı düşürücü etkilerinde beklenmedik artışa neden olabilmesidir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz KARVEA DUO kullanmayınız. İlacın kullanımı sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz ilacı kullanmayı hemen bırakınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız KARVEA DUO kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

KARVEA DUO araç ve makine kullanımınızı etkileyebilir. Eğer tabletleriniz hasta, sersem veya yorgun hissetmenize neden oluyorsa veya baş ağrısı yapıyorsa, araç veya makine kullanmayınız ve hemen doktorunuza bildiriniz.

KARVEA DUO'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandınız ise doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:

• Yüksek tansiyon için alınan diğer ilaçlar ve idrar söktürücüler (tansiyon düşürücü etki artabilir)
• Vücut potasyum düzeyini etkileyen ilaçlar, potasyum içeren yapay tuz preparatları, serumda potasyum seviyesini arttıran ilaçlar (örneğin; heparin) (serumdaki potasyum düzeyi artabilir)
• Lityum içeren ilaçlar (serumda lityum düzeyi yükselebilir, lityuma bağlı zehirlenme görülebilir) ile birlikte tavsiye edilmez
• Steroid yapılı olmayan iltihap giderici ilaçlar (örn. selektif COX-2 inhibitörleri, aspirin) (KARVEA DUO’nun kan basıncını düşürücü etkisi azalabilir; kanda potasyum düzeyi yükselebilir, böbrek fonksiyonlarının bozulması riski artar)
• Proteaz inhibitörleri olarak adlandırılan ritonavir, indinavir, nelfınavir (HIV, AIDS’e yol açan virüs tedavisinde kullanılan ilaçlar) (KARVEA DUO’nun etkisi artabilir)
• Ketokonazol veya itrakonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar) (KARVEA DUO’nun etkisi artabilir)
• Verapamil, diltiazem (kalp ilaçları) (KARVEA DUO’nun etkisi artabilir)
• Rifampisin, eritromisin, klaritromisin (antibiyotikler) (KARVEA DUO’nun etkisi azalabilir)
• Hafif depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir tedavi olan sarı kantaron (KARVEA DUO’nun etkisi azalabilir)
• Dantrolen (vücut sıcaklığında şiddetli artış için damardan kullanılan bir ilaç) (kalpte ölümcül ritim bozuklukları ve kan potasyum düzeyinde artış görülebilir)
• Simvastatin (kolesterol düşürücü) (simvastatinin etkisi artabilir)
• Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan aliskiren içeren ilaçlar (tansiyon düşüklüğü, kanda potasyum artışı ve böbrek işlevlerinde değişiklik riski artabilir)

5.KARVEA DUO'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KARVEA DUO'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KARVEA DUO'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Sanofı Aventis İlaçları Ltd. Şt.

Büyükdere Cad. No: 193 Levent 34394 Şişli, İstanbul Tel: 0212 339 1000 Faks: 0212 339 10 89

Üretici:

Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.

Küçükkarıştıran 39780 Lüleburgaz / Kırklareli

7 | 7