KONGEST pediatrik şurup Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
Her bir 5 ml şurup 160 mg parasetamol, 2,5 mg fenilefrin hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içerir.Yardımcı maddeler
Gliserol, polietilen glikol 400, sorbitol, sakkaroz, propil parahidroksibenzoat, metil parahidroksibenzoat, sodyum siklamat, muz esansı 41-814101, kinolin sarısı E 104.Bu Kullanma Talimatında:
1. KONGEST nedir ve ne için kullanılır?
2. KONGEST’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KONGEST nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KONGEST’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.KONGEST nedir ve ne için kullanılır?
- KONGEST pediatrik şurup formunda bir ilaçtır. KONGEST Pediatrik şurup, muz kokulu, berrak ve sarı renklidir.
- KONGEST, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir dekonjestan (fenilefrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir
ilaçtır.
- KONGEST, koparma kafalı ve beyaz renkli plastik kapaklı 100 ml amber renkli cam şişede 5 ml’lik şurup kaşığı ile birlikte, orijinal kutuda kullanıma sunulmaktadır.
- KONGEST, grip ve soğuk algınlığına bağlı ateş, üşüme, vücut ağrıları, baş ağrısı, burun tıkanıklığı hapşırma ve burun akıntısı gibi belirtilerini azaltır.
3.KONGEST nasıl kullanılır ?
Yaşlılarda kullanımı
12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde (44 kg ve üstü): Her 6 saatte bir 4 ölçek (20 ml)
6-12 yaş grubundaki çocuklarda (22-43 kg): Her 6 saatte bir 2 ölçek (10 ml).
Uygulama yolu ve metodu
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Yaşlılarda kullanımı
Eğer KONGEST’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KONGEST kullanırsanız
Doz aşımı durumlarında solgunluk, bulantı ve kusma sık görülen erken belirtilerdir. Ancak bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç alma durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa sürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı dozun zararı alkolik karaciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedavi edilmelidir.
Doz aşımında karşılaşılan etkiler olası yan etkiler bölümünde listelenen etkilerle benzerdir. Ciddi vakalarda zihin karışıklığı, halisünasyonlar (hayal görme), nöbetler ve kalp ritm bozuklukları görülebilir.
Doz aşımında sakinlik, merkezi sinir sisteminin paradoksal uyarılması, toksik psikozis (duygudurum bozukluğu), nöbet, apne (solunumun geçici olarak durması), konvülsiyonlar (istemli olarak çalışan kasların, istem dışı kasılması), antikolinerjik etkiler (bulanık görme, ağız kuruluğu, idrar tutulması, kabızlık), distonik reaksiyonlar (istem dışı, güçlü kas kasılmaları ve postür bozukluğu), ve aritmi (kalp atışında anormallik) dahil kardiyovasküler kollaps (damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu) meydana gelebilir.
KONGEST’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
KONGEST'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer KONGEST’in bir dozunu çocuğunuza vermeyi unutursanız, hatırladığınız anda dozu veriniz ve 6 saat sonra gerekiyorsa (doktorunuzun önerisi doğrultusunda) dozu tekrarlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi KONGEST’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa KONGEST’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ciltte kızarıklık, kaşıntı gibi alerjik cilt reaksiyonları
Alerjik ödem ve anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)Eritem multiform (genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)Kalp atışlarında düzensizlik (aritmi) veya hızlanma, çarpıntıKalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı)Karaciğer işlev bozukluklarıÇok miktarda alındığında kansızlık, uzun süreli kullanımında kan hücrelerinin sayısında azalma (trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni, nötropeni, pansitopeni),Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (agranülositoz)Lyell sendromu (Fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz, ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı)Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)Akut jeneralize eksantematoz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü, içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)Astım ve nefes darlığı•Çok miktarda alındığında karaciğerde bozukluk Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri ortaya çıkarsa, çocuğunuzun KONGEST’e karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.YaygınBaş ağrısı, baş dönmesi, uykululuk hali, uyuşma ve karıncalanmaÜst solunum yolu hastalık belirtileriBulantı, kusma, gaza bağlı mide-barsakta şişkinlik, karın ağrısı, kabızlık, hazımsızlıkYaygın olmayanMide-barsak kanamasıTedavi dozlarında uzun süreli kullanımda böbrek üzerine zararlı etki SeyrekKan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), kansızlık (anemi), hemolitik anemi gibi kan sayım değişiklikleriAlerjik reaksiyonlar, anaflaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi, ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şişme)Deri döküntüsü, kaşıntı, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjioödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut jeneralize aksantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantele benzerkızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiform)•Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyal salgılarda kalınlaşma
İshalKaraciğerde bozukluk, sarılık dahil hepatit (karaciğer iltihabı)Halsizlik, göğüs sıkışmasıİştahsızlıkDepresyon, kabus görmeİritabilite, konsantre olamamaBulanık görmeKulak çınlamasıKalp atımının hızlanması (taşikardi), çarpıntı, kalpte ritm bozukluğu (aritmi)Düşük tansiyonÇok seyrekLyell sendromu (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak bir gelişebilen deri hastalığı)Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaBilinmiyorMerkezi sinir sisteminde uyarılma, beyinde iltihaplanma (ensefelopati), ellerde titreme (tremor)Sinirlilik, iritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), huzursuzluk, heyecanlanmaUykusuzlukKas seyirmesi ve inkoordinasyonu (koordinasyonun bozulması)Üriner retansiyon (idrar yapamama)Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonla, ışığa duyarlılık, deri reaksiyonları, ürtikerHafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen sedasyon, baş ağrısı, çocuklarda paradoksikal eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz (bilinç bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)Ağız kuruluğuYan etkilerin raporlanması
2.KONGEST kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KONGEST'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer kullanan kişinin:
Etkin maddeler veya diğer adrenerjik ilaçlara veya KONGEST’in içerdiği maddelerden herhangi birine karşı (bkz. yardımcı maddeler listesi) alerjisi varsa,Şiddetli karaciğer (Child-Pugh kategorisi > 9) veya böbrek hastalığı varsa,Şiddetli yüksek tansiyon veya hızlı kalp atışının eşlik ettiği bir hastalığı varsa,Koroner arter (kalbi besleyen damar) hastalığı varsa,Monoaminoksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile tedavi görüyorsa veya bu ilaçlarda gördüğü tedavinin kesilmesini takiben henüz 2 hafta geçmediyse,İdrara çıkma sonrası, mesanede bir miktar idrarın kaldığı, prostat adenomu denilen rahatsızlığı varsa,Mesane ya da bağırsaklarda tıkanıklık varsa,Midede daralmaya neden olan peptik ülser varsa,Şeker hastalığı (Diabetes Mellitus) varsa,Tiroid bezi fazla çalışıyorsa,Astım dahil olmak üzere herhangi bir akciğer hastalığı varsa,Göz tansiyonu (glokom) varsa,Sara (Epilepsi) hastalığı varsa,Feokromasitoma (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin miktarında artışa sebep olur) hastalarında,6 yaşından küçükse.KONGEST'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer kullanan kişide:
Konjenital (doğuştan) kalbin atım hızının bozulmasına (aritmi) bağlı olarak kalp hastalığı QT sendromu veya Torsades de Pointes) varsa,Kalp-damar sistemi hastalığı varsa,Serebral ateroskleroz hastasıysa,Belirsiz nedenle tansiyon düşüyorsa (idiyopatik ortostatik hipotansiyon) varsa,Tiroid fonksiyon bozukluğu varsa,Prostat büyümesi varsa,Karaciğer enzimlerinde yükselme (örneğin alanin aminotransferaz (ALT) düzeyi) ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromu varsa,Ameliyat olacaksa,Depresyon, psikiyatrik ya da duygusal bozukluklar ya da Parkinson tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) bir ilaç kullanıyorsa ya da son 2 hafta içinde kullandıysa.KONGEST’i önerilenden daha uzun ya da daha kısa süreli kullanmayınız. KONGEST önerilen dozların ve sürenin üzerinde kullanıldığında karaciğer hasarına neden olabilen parasetamol maddesini içermektedir.Parasetamol ani yüksek dozlarda ciddi karaciğer zehirlenmesine neden olabilir.Karaciğer ve/veya böbrek rahatsızlığı varsa,Kansızlığı varsa,Solunum güçlüğü durumlarında,60 yaş üzerindeki hastalardaBöbrek yetmezliğiPerhizŞiddetli ruhsal bozukluk (Psikoz)Çarpıntı gelişen duyarlı hastalarda tedavi durdurulmalıdır.Akciğer rahatsızlığı varsa KONGEST doktor kontrolü altında kullanılmalıdır.Parasetamol içeren bir ürünü ilk kez kullanıyorsa ya da daha önce kullandıysa, ilk dozda ya da tekrarlayan dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilir. Bu durumda doktorla irtibata geçiniz. İlacı bırakarak alternatif bir tedaviye geçmeniz gerekir. Böyle bir deri reaksiyonu oluşumunda bu ilacı ya da parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalısınız. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen cilt reaksiyonlarına neden olabilir.Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
KONGEST'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
KONGEST alkolle birlikte kullanılırsa karaciğer hasarına neden olabileceğinden bu ürünü kullanılırken alkollü içecekler kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
KONGEST uyuşukluğa neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanılacaksa dikkatli olunmalıdır.
KONGEST'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KONGEST sakkaroz ve sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktor tarafından bazı şekerlere karşı intolerans (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.KONGEST her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.KONGEST alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) yol açabilen metil/propilparahidroksibenzoat içerir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer çocuğunuz:
Monoamin oksidaz inhibitörleri (maklobemid dahil) veya parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsa, KONGEST kullanılmamalıdır.Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında KONGEST’in etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
Sakinleştiri (sedatifler, trankilizanlar) ilaçlarMide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (ör. propantelin)Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (ör. Metoklopramid gibi)Kolestiramin gibi kolesterol düşürücü ilaçlarKaraciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (ör. Bazı uyku ilaçları, fenobarbital, fenitoin veya karbamazepin gibi sara hastalığında kullanılan ilaçlar)Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikolVarfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)Zidovudin (AİDS hastalığında kullanılan bir ilaç)Domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır.)Bulantı ve kusmanın önlenmesi için kullanılan ilaçlar (tropisetron ve granisetron)AlkolAntidepresanlar (ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan ilaçlar: imipramin, amitiriptilin, bitkisel bir ilaç sarı kantaron-St.John Wort gibi)Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin ve izoniazidKalp ve astım hastalığı için kullanılan (sempatomimetikler) ilaçlarKalp ritm bozukluğu ve tansiyon için kullanılan ilaçlar (beta-blokerler, debrisokin, guanetidin, rezerpin)Migren tedavisinde kullanılan ergo alkaloitleri (ergotamin ve metilserjit)Kalp rahatsızlıklarında kullanılan digoksin ve kardiyak glikozitlerDoğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosinAğrı kesici, ateş düşürücü ve iltihap giderici olarak kullanılan nonsteroid antiinfalamatuvar ilaçlar (NSAİİ; örneğin napsoksen, ibuprofen)Eğer çocuğunuz reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsa veya son zamanlarda kullandı ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.KONGEST'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KONGEST'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KONGEST'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. No:193
Levent 34394
Şişli-İstanbul
Tel : (0212) 339 39 00
Faks: (0212) 339 10 89
Üretim yeri:
Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Küçükkarıştıran 39780 Lüleburgaz Tel: (0 288) 427 10 00 Faks: (0 288) 427 14 55
