KONTİFEN 10 mg film tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı madde(ler):Mısır nişastası, laktoz, hipromelloz (E464), magnezyum stearat, makrogol, talk, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172)

Bu Kullanma Talimatında:

1. KONTIFEN nedir ve ne için kullanılır?

2. KONTIFEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KONTIFEN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KONTIFEN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

3.KONTIFEN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Uygulama yolu ve metodu

KONTİFEN ağızdan alınır ve bir içecekle bütün halde yutulmalıdır. Aç veya tok karnına alınabilir. Tabletleri kırmayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yetişkinlerde uygulanan doz ile aynıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Ciddi böbrek hastalığınız varsa, günde 5 mg’dan daha fazla KONTİFEN almayınız.

Orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa, günde 5 mg’dan daha fazla KONTİFEN almayınız.

Eğer KONTIFEN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KONTIFEN kullanırsanız

KONTİFEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz veya hastanenin acil bölümüne başvurunuz ve onlara kaç adet tablet aldığınızı söyleyiniz.

Çocukların kazara KONTİFEN alması durumunda derhal tıbbi yardıma başvurunuz.

Doz aşımı aşağıdaki etkilere yol açabilir:

Baş ağrısı, ağız kuruluğu, baş dönmesi, sersemlik ve bulanık görme.

Ciddi doz aşımı durumunda, halüsinasyonlar, aşın uyarılabilirlik, nöbetler, solunum sorunları

(solunum yetersizliği), artan nabız (taşikardi), idrar yapamama (üriner retansiyon), göz bebeklerinde büyüme ( dilatasyon) görülebilir.

KONTIFEN'i kullanmayı unuttuysanız

Bir sonraki dozu alma zamanı gelmediği taktirde, hatırlar hatırlamaz alınız. Günde birden fazla doz almayınız. Eğer herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

KONTIFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedaviyi kesmeye karar verirseniz her zaman doktorunuza başvurunuz.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi KONTIFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Alerjik reaksiyon ya da ciddi deri reaksiyonu (örneğin deride kabarma veya soyulma) yaşarsanız, doktorunuzu veya eczacınızı derhal bilgilendiriniz.

Solifenasin süksinat kullanan bazı hastalarda, havayolu obstrüksiyonu (tıkanması) ile birlikte anjiyoödem (derinin hemen alt yüzeyindeki dokuda şişkinlikle beliren deri alerjisi) bildirilmiştir. Anjiyoödem görülmesi durumunda solifenasin süksinat tedavisi kesilmeli ve uygun tedavi ve/veya gerekli önlemler alınmalıdır.

Aşağıdakilerden biri olursa KONTIFEN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Seyrek

Çok seyrek:

Bilinmiyor:

Düzensiz kalp atımı, kalp atışını hissetmek, daha hızlı kalp atışları Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdehale gerekebilir.

Çok yaygın yan etkiler (> %10):

Yaygın yan etkiler (> %1):

Yaygın olmayan yan etkiler :

Seyrek:

Bilinmiyor:

• Ses bozuklukları

Bunlar KONTİFEN’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.KONTIFEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KONTIFEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

KONTIFEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

KONTİFEN aç veya tok karnına alınabilir. Film tablet bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• KONTİFEN’in hamilelik sırasında kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmadığı için hamilelik esnasında kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Emzirme döneminde KONTİFEN kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

KONTİFEN bazen bulanık görmeye ve daha nadir olarak sersemliğe ve yorgunluğa neden olabilir. Bu yan etkilerden herhangi birini yaşıyorsanız, araç ve makine kullanmayınız.

KONTIFEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

KONTİFEN laktoz ihtiva etmektedir. Eğer doktorunuz size nadir bir genetik problem olan

galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorbsiyonunuz olduğunu

söylemişse (bazı şekerlere karşı duyarlılığınız varsa), KONTİFEN kullanmamalısınız.

3

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

KONTİFEN kullanırken başka ilaçlar alıyorsanız, bu durum ilaçların işlevini olumsuz etkileyebilir ve yan etki olasılığı doğurabilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsanız KONTİFEN kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza başvurun:

• Aynı türden başka ilaçlar (antikolinerjik ilaçlar), zira her iki ilacın etkisi ve yan etkileri artabilir.
• Kolinerjik reseptör agonistleri türünden ilaçlar kullanıyorsanız (en yaygınlarından birisi olan pilokarpin glokom (göz tansiyonu) hastalığı tedavisinde kullanılmaktadır), KONTİFEN’in etkisi azalabilir.
• Sindirim sistemini daha hızlı çalıştıran ilaçlar (örneğin metoklopramid ve sisaprid), kullanıyorsanız KONTİFEN bunların etkisini azaltabilir.
• Ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, intrakonazol, verapamil ve diltiazem gibi ilaçlar, KONTİFEN’in vücuttan atılım oranını azaltabilir.
• Rifampisin, fenitoin ve karbamazepin gibi ilaçlar, KONTİFEN’in vücuttan atılım oranını artırabilir ve etkisini azaltabilir.
• Bisfosfonat grubu ilaçlar, yemek borusu iltihabına (özofajit) neden olabilir veya bu durumu kötüleştirebilir.

5.KONTIFEN'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KONTIFEN'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Mahmutbey Mah. Kuğu Sok. No: 18, Bağcılar / İSTANBUL İmal yeri:    KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karağaç Mah. 11. Sok. No:5 Kapaklı/ Tekirdağ

Bıı kullanma talimatı 15/09/2015 tarihinde onaylanmıştır.