4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi KONVERIL PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa KONVERIL PLUS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Aşırı duyarlılık tepkileri - kaşıntı, nefes darlığı veya hırıltılı nefes alma ve eller, ağız, yüz veya gözlerde şişme Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, KONVERİL PLUS’a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Özellikle tedavi başlangıcında ya da doz artırıldığı ya da ayağa kalktığınızda ciddi baş dönmesi ve sersemlik yaşarsanız.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Diğer yan etkiler şunlardır:
Çok yaygın (10 kişide l’den fazla kişiyi etkiler):
• Bulanık görme
• Baş dönmesi
• Bulantı
• Uyuşukluk
• Öksürük
• Dinlenmekle geçmeyen yorgunluk (asteni)
Yaygın (10 kişide l’den az kişiyi etkiler):
• Kanda düşük potasyum değerleri, kolesterol ve trigliserit düzeylerinde artma, kan ürik asit düzeylerinde artma
• Baş ağrısı, depresyon, bayılma, tat değişiklikleri, cinsel istek azalması
• Düşük kan basıncı, tansiyon düşmesi, göğüs ağrısı, kalp ritminde anormalikler, kalp atım hızının artması (taşikardi)
• Kalp krizi ya da serebrovasküler olay (inme) (özellikle düşük tansiyonu olan hastalarda)
• Nefes darlığı
• İshal, karın ağrısı
• Döküntü, yüz, el ve ayaklar, dudaklar, dil, gırtlak ve/veya boğazda meydana gelen aşırı duyarlılık reaksiyonu (anjiyonörotik ödem)
• Kas spazmı
• Yorgunluk
• Yükselmiş kan potasyum ve kreatinin değerleri (Bu iki değer de testlerle ölçülebilir)
Yaygın olmayan (100 kişide l’den az kişiyi etkiler):
• Kansızlık (aplastik, hemolitik)
• Kan şeker düzeyinin düşmesi, kanda düşük magnezyum seviyesi, gut (bazı eklemlerde ani ve şiddetli gelişen ağrı, hassasiyet, kızarıklık, şişme)
• Zihin bulanıklığı, uykusuzluk, uykulu hissetme, gerginlik, karıncalanma hissi ya da hissizlik, baş dönmesi
• Kulak çınlaması
• Kanlanma, kan basıncında ani düşme (ayağa kalktığınızda başınız dönebilir), çarpıntı, risk taşıyan hastalarda aşırı düşük tansiyon kaynaklı kalp krizi veya inme
• Burun akıntısı, boğaz ağrısı, ses kısıklığı, nefes almada zorluk, astım
• Barsak tıkanıklığı, karın ve sırt ağrısına neden olabilen pankreas iltihabı (pankreatit), kusma, hazımsızlık, kabızlık, iştah azalması, mide iritasyonu, ağız kuruluğu, mide ülseri, bağırsakta gaz birikmesi
• Terleme, kaşıntı, kurdeşen, saç kaybı
• Eklem ağrısı
• Böbrek problemleri, idrarda protein görülmesi
• İktidarsızlık
• Halsizlik, ateş
• Kan sodyum düzeylerinde düşme (yorgunluk ve zihin bulanıklığına, kas seğirmesi), nöbetler ya da koma, kan üre düzeylerinde artma
Seyrek (1.000 kişide l’den az kişiyi etkiler):
• Beyaz kan hücrelerinizin sayısında azalma (enfeksiyon oluşumuna neden olabilir), diğer kan hücrelerinin sayısında azalma, kan bileşiminde değişiklikler, kemik iliği yapımında azalma, lenf nodüllerinde hastalık, otoimmün hastalıklar (vücudun kendi bağışıklık sisteminin neden olduğu hastalıklar)
• Kan şeker düzeyinde artış
• Olağan dışı rüyalar, uyku problemleri, felç (kandaki düşük potasyum düzeyleri nedeniyle)
• El ve ayak parmaklarınıza yetersiz kan gitmesi sebebiyle kızarıklık ve ağrı (Raynaud sendromu)
• Nezle ve çeşitli akciğer rahatsızlıkları (alerjik alveolit / eozinofılik pnömoni, akciğerde infıltrasyon (akciğerde bulunmaması gereken hücrelerin bulunması), sıkıntılı solunum (zatürre ve akciğer ödemi dahil))
• Ağız ülserleri, dilde iltihaplanma
• Karaciğer problemleri (Karaciğer yetmezliği, karaciğerin çoğu hücrelerinin çeşitli nedenlerle hasarlanması ve buna bağlı olarak bilirubin miktarının azalması şeklinde görülen (hepatoselüler) ya da karaciğerde safra akımının durması veya azalmasıyla biçimlenen (kolestatik) sarılık, sarılık, ölümcül olabilen karaciğer yıkımı, safra kesesi iltihabı (kolesistit) (özellikle daha önceden kolesistiti olan hastalarda)
• Stevens-Johnson Sendromu (deri, ağız içini kaplayan yüzey gibi dokularda görülen, kızarıklık ve döküntülerle seyreden bir hastalık); deride haşlanma görünümüne benzeyen belirtiler (toksik epidermal nekroliz - Lyell sendromu); ciltte döküntü, pullanma, soyulma, kızarıklık şeklinde görülen egzema (eritroderma, eksfoliyatif dermatit); pemfıgus (genellikle ağızda başlayan kabarcıklanma ve lezyonlara, kurdeşene, saç kaybına ve kaşıntıya neden olan durum); el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık (eritema multiforme); purpura (morarma); ciltte döküntüler, şiddetli kabarcıklanma, ciltte kızarıklık, morarma, burun ve yanaklarda pul pul kırmızılıklar (lupus eritematozus). Bazen cilt problemlerine ateş, ciddi iltihaplanma, kan hücrelerinin iltihaplanması, kas ve/veya eklem ağrısı, kan bileşiminde değişiklikler ve sedimantasyon hızı artışı eşlik eder (iltihabı test etmek için kullanılan bir test).
• Normalden az idrara çıkma, böbreklerde iltihaplanma (interstisyel nefrit)
• Meme hacminde artış
• Karaciğer enzimlerinde artış, serum bilirubin düzeylerinde artış
Çok seyrek (10.000 kişide l’den az kişiyi etkiler):
• Kandaki kalsiyum seviyesinin normalin üstünde olması (karın ağrısı, hasta hissetme, hasta olma, kabızlık, iştah kaybı, aşırı susama, sık idrara çıkma, yorgunluk, güçsüzlük ve kilo kaybına neden olabilir)
• Bağırsakta sıvı toplanması (ödem)
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tespit edilemiyor):
• Bir tür hormon bozukluğu (Uygunsuz antidiüretik hormon salimim sendromu (UAHSS))
• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
Yan etkilerin raporlanması
2.KONVERIL PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KONVERIL PLUS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• KONVERİL PLUS ya da başka bir ADE inhibitörü ilaca veya KONVERİL PLUS’ın bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığınız varsa (Bu belirtiler döküntü, nefes alıp vermede zorlanma, yüzde, ellerde ve dudaklarda şişme olabilir.),
• Ailenizden herhangi birinin bu ilaçlara karşı alleıjisi varsa ya da görünürde bir neden olmaksızın allerjik reaksiyon geçirdiyseniz,
• Şiddetli böbrek problemleriniz varsa,
• Eğer şiddetli karaciğer problemleriniz ya da şiddetli karaciğer probleminden kaynaklanan nörolojik bozukluklannız (hepatik ensefalopati) varsa,
• Hamileyseniz,
• Emziriyorsanız,
• Az idrara çıkıyorsanız,
• Sülfonamid adı verilen ilaç türüne karşı aşın duyarlılığınız varsa,
• Böbreğinize giden damarlarda daralma varsa (renal arter stenozu),
• Şeker ya da böbrek rahatsızlığınız varsa aliskiren içeren ilaçla birlikte bu ilacı kullanmayınız.
KONVERIL PLUS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Kan basıncı ve sıvı dengesini düzenleyen bir sistem olan renin anjiyotensin sistemini etkileyen başka bir ilaç kullanıyorsanız (örn. aliskiren gibi direkt renin inhibitörleri),
• Atardamarlannızda daralma varsa (ateroskleroz), inme ya da geçici olarak beyninize kan gitmiyorsa (geçici iskemik atak) gibi beyin damarlarınızda problem varsa,
• Kalp yetmezliğiniz varsa,
• Kan basıncınız düşükse, tuz kısıtlayıcı bir diyetteyseniz,
• Başka bir diüretik (idrar söktürücü) tedavisi alıyorsanız,
• Vücudunuzdaki su ve elektrolit düzeyleri normal değilse (sıvı/elektrolit dengesizliği),
• Kalp kası hastalığınız (hipertrofık kardiyomiyopati), kalbinizden kanı taşıyan ana atardamarınızda daralma (aort stenozu) varsa,
• Bir böbrek üstü bezi hastalığı olan aldosteron hormon fazlalığı (primer hiperaldosteronizm) rahatsızlığınız varsa,
• Herhangi bir böbrek rahatsızlığı geçirdiyseniz ya da geçiriyorsanız, diyalize giriyorsanız ya da böbrek nakli olduysanız,
• Karaciğer hastalığınız varsa,
• Akyuvar sayısının anormal derecede az olması durumu (nötropeni/agranülositoz), kanda pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi (trombosit) sayısında azalma (trombositopeni) ve kansızlığınız varsa ya da herhangi bir enfeksiyon belirtiniz varsa,
• Yüzde, dilde ve boğazda alerjik şişme (anjiyoödem) gibi aşırı duyarlılık belirtileriniz varsa,
• Gırtlak ve gırtlak dilinde meydana gelen alerjik şişme (anjiyonörotik ödem) belirtileriniz varsa (beyaz ırka göre siyah ırkta anjiyoödem riski daha fazladır),
• Böcek ısırması ve arı sokmasına karşı vücudunuzun gösterdiği reaksiyonu azaltmak üzere tedavi görüyorsanız,
• Kolesterol seviyenizi düşürmek amacıyla kanınız bir makine ile işlem görüyorsa (LDL aferezi),
• Kan diyaliz makinesi (yapay böbrek - hemodiyaliz) kullanıyorsanız,
• Şeker hastası iseniz,
• Öksürüğünüz varsa,
• Yakın zamanda uzun süreli, şiddetli kusma ve/veya ishal geçirdiyseniz,
• Skleroderma, SLE (lupus) gibi deri döküntüleri, eklem ağrısı ve ateşle ilişkilendirilebilecek bir hastalığınız varsa (kollajen vasküler bir hastalık),
• Anestezi alacaksanız (diş doktorunda bile),
• Kan potasyum düzeyleriniz yüksekse,
Hamilelik
• Siyah ırktansanız (siyah ırkta kan basıncının düşürülmesinde enalapril daha az etkilidir),
• Kanınızdaki glukoz, kolestrol, trigliseıid, sodyum, magnezyum ve potasyum seviyelerinde değişiklik meydana gelirse (KONVERİL PLUS’ın içeriğinde bulunan hidroklorotiazid miktarı nedeniyle bu etkinin en az ya da hiç olmaması beklenmektedir),
• Gut (damla) hastası iseniz, kanınızdaki ürik asit miktarı yüksekse veya allopurinol ile tedavi görüyorsanız,
• Sıvı ya da elektrolit dengesizliği nedeniyle ağız kuruluğu, susuzluk, güçsüzlük, derin uyku hali, uyuşukluk, huzursuzluk, kas ağrıları ya da krampları, kaslarda güçsüzlük, düşük tansiyon, az idrar yapma, taşikardi ve bulantı, kusma gibi mide-bağırsak rahatsızlıklarınız varsa,
• Ödem nedeniyle sıcak havalarda sodyum eksikliğiniz varsa,
• Kandaki kalsiyum değerlerinizde yükselme varsa,
• Paratiroid fonksiyonlarınızı kontrol için test yaptıracaksanız,
• Doping testi yaptıracaksanız (hidroklorotiazidler antidoping testinde pozitif sonuca neden olabilir),
• Aleıji ya da astım probleminiz varsa,
• Duygudurum düzensizliği için lityum kullanıyorsanız,
• Potasyum eksikliğiniz varsa (düzenli aralıklarla potasyum seviyeliniz takip edilmelidir),
• Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse.
• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. İRDAPİN PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
KONVERIL PLUS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
KONVERİL PLUS tabletin emilimi yiyeceklerden etkilenmediğinden, yemek öncesinde, sırasında veya sonrasında yeterli miktarda sıvı ile ağızdan alabilirsiniz. Fakat KONVERİL PLUS tablet kullanırken alkol almamalısınız, aksi takdirde kan basıncınız aşırı miktarda düşebilir.
Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza KONVERİL PLUS kullandığınızı söylemelisiniz. Doktorunuz hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız KONVERİL PLUS yerine başka bir ilaç kullanmanızı önerebilir. KONVERİL PLUS hamilelikte kullanılmamalıdır.
KONVERİL PLUS kullanırken hamile kalmayı önlemek için doğum kontrolü uygulanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KONVERİL PLUS emzirme döneminde kullanılmamalıdır. KONVERİL PLUS’ı yenidoğan (doğumdan sonraki ilk haftalar) ya da erken doğan (prematüre) bir bebek emziriyorsanız kullanmamalısınız. İlacın içeriğinde bulunan etkin maddelerden hem enalapril hem de hidroklorotiazid anne sütüne geçmektedir. Hidroklorotiazid ayrıca süt miktarını azaltabilir ve başka yan etkilere de neden olabilir.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makine kullanılırken nadiren baş dönmesi veya yorgunluk görülebileceği dikkate alınmalıdır.
KONVERIL PLUS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlan kullanırken KONVERİL PLUS kullanmamanız tavsiye edilmektedir:
• Potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuzlar,
• Spironolakton, eplerenon, triamteren, amilorid gibi potasyum tutucu idrar söktürücüler (diüretikler) dahil yüksek tansiyonu düşürmek amacıyla kullanılan idrar söktürücüler,
• Tiazid (örn. hidroklorotiazid) ve kıvrım diüretikleri (örn. furosemid) gibi idrar söktürücüler,
• Beta blokörler ve diğer ADE (anjiyotensin dönüştürücü enzim) inhibitörleri gibi kan basıncını düşüren diğer ilaçlar,
• Anestezikler, ruhsal bozukluklar veya depresyon için kullanılan ilaçlar, psikoz tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: fenotiyazin), beyindeki kimyasal maddelerin düzeyini değiştirerek depresyon semptomlarını düzelten ilaçlar (trisiklik depresyon giderici bir ilaç olan amitriptilin) ve sakinleştiriciler,
• Kalp yetmezliği ve şok tedavisinde kullanılan ilaçlar (sempatomimetikler),
• İnsülin veya ağız yoluyla alınan diğer kan şekerini düşürücü ilaçlar,
• Siklosporin (organ nakli için kullanılan bir ilaç),
• Alkol kullanımı,
• Asetil salisilik asit ve indometazin gibi ağrı kesiciler ve iltihap kurutucu ilaçlar,
• Romatoid artrit tedavisinde kullanılan enjeksiyonluk bir ilaç olan altın enjeksiyonları (sodyum aurotiyomalat),
• Barbitüratlar (aynı zamanda epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan bir çeşit sakinleştirici),
• Çok şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılan morfin gibi uyuşturucu cinsinden ağrı kesici ilaçlar (narkotik analjezikler),
• Mantar enfeksiyonlarında kullanılan bir ilaç olan amfoterisin B,
• Mide ülserlerinin tedavisinde kullanılan karbenokzalon,
• Kortikosteroidler gibi iltihap kurutucu hormon benzeri maddeler,
• Hipofız hormonu (Kortikotropin (ACTH), genellikle adrenal bezlerinizin iyi çalışıp çalışmadığının test edilmesinde kullanılan bir maddedir),
• Boşaltımı kolaylaştırıcı ilaçlar olan laksatifler,
• Kalsiyum tuzlan ve vitamin D, kanda kalsiyum miktannın artması (mide-barsak rahatsızlıklarına, aşın susamaya, aşın su kaybına, yorgunluğa, güçsüzlüğe ve kilo kaybına neden olabilir),
• Kardiyak glikozitler (ör: digoksin, kalbi kuvvetlendirici ilaçlar),
• Kolestiramin reçinesi ve kolestipol gibi kandaki lipit (yağ) değerlerinizi düşüren ilaçlar,
• Furosemid gibi bir başka idrar söktürücü ilaç,
• Bazı öksürük ve soğuk algınlığı hastalıklarının tedavisinde kullanılan efedrin ya da düşük tansiyon, şok, kalp yetmezliği, astım ya da alerjilerin tedavisinde kullanılan adrenalin ve noradrenalin,
• Ağn giderici olarak romatizmal ağnların tedavisinde kullanılan prostaglandin sentetaz inhibitörleri (örn. diklofenak sodyum, indometazin gibi antienflamatuar ilaçlar),
• Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar (Crohn hastalığı ve romatoid artrit tedavisinde kullanılan ilaçlar) (örn. azatiyoprin, kortikosteroidler, infliksimab),
• Bazı romatizmal hastalıkların ve alerji gibi hastalıkların tedavisinde kullanılan kortizon gibi sistemik kortikoidler (örn. betametazon, deksametazon, fluokortolon, prednizolon),
• Düzensiz kalp atışlarını düzenlemek için kullanılan ilaç (prokainamid),
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. siklofosfamid, florourasil, metotreksat),
• Allopurinol, brenzbromaron gibi gut tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Kas gevşeticiler (kürar benzeri ilaçlar),
• Klinik kimya testleri (pankreasın enzim yetersizliğinde sindirimi kolaylaştırıcı bir ilaç olan bentiromid testi, tiroid testi),
• Kan basıncını düşürmek için kullanılan bir ilaç olan aliskiren, şeker hastalığı veya böbrek fonksiyonu bozukluğu olanlarda KONVERİL PLUS ile birlikte kullanılmamalıdır.
• Lityum (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Ağrı, ateş ve iltihabı azaltan ilaçlar (selekoksib veya etorikoksib gibi COX-2 inhibitörleri dahil non steroidal anti enflamatuar ilaçlar) (örn. naproksen sodyum, etodolak, ibuprofen),
• İyotlanmış kontrast maddeler (görüntüleme yöntemlerinde damarsal yapıların ve organların görünürlüğünü artıran maddeler)
