LEVEBRAİN 1000 mg film tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. LEVEBRAIN nedir ve ne için kullanılır?

2. LEVEBRAIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LEVEBRAIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LEVEBRAIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.LEVEBRAIN nedir ve ne için kullanılır?

LEVEBRAİN, beyaz renkli, oval, bikonveks, bir yüzü çentikli film tabletler halindedir. Her kutuda 50 tablet bulunur.

LEVEBRAİN, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik (sara nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır.

LEVEBRAİN, 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma olan ya da olmayan kısmi başlangıçtı nöbetlerde tek başına kullanılır.

LEVEBRAİN, hali hazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak:

• 4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde yaygınlaşması olan veya olmayan kısmi başlangıçtı nöbetlerde (sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel başlangıçtı nöbetler)
• 12 yaş üzeri adölesan ve erişkinlerde sıçrama tarzındaki nöbetlerde (miyoklonik nöbetler)
• 12 yaş ve üzeri adölesan ve erişkinlerde birincil yaygın kasılmalarla giden nöbetlerde (primer jeneralize tonik-klonik nöbetler) kullanılır.

3.LEVEBRAIN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz size kaç tablet LEVEBRAİN kullanacağınızı söyleyecektir, tabletleri ona göre alınız.

LEVEBRAİN’i, günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık her gün aynı zamanda olacak şekilde almalısınız.

Monoterapi (LEVEBRAİN ile tek başına tedavi)

Yetişkinler, 16yaş ve üstündeki ergenlerde kullanım:

Örneğin, eğer günlük dozunuz 2000 mg ise sabah ve akşam birer tablet almalısınız.

Ek-tedavi (Diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte tedavi)

Yetişkinler (>18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki ergenlerde (12-17yaş) kullanım:

Örneğin, eğer günlük dozunuz 2000 mg ise sabah ve akşam birer tablet almalısınız.

4-11 yaş arası çocuklarda ve 50 kg’ın altındaki ergenlerde (12-17yaş) kullanım:

Örneğin, günlük 20 mg/kg’lik genel bir doz için, 25 kg’lik çocuğunuza sabah ve akşam birer adet LEVEBRAİN 250 mg tablet vermelisiniz.

Uygulama yolu ve metodu

LEVEBRAİN tabletler ağızdan kullanım içindir.

LEVEBRAİN tabletleri yeterli miktarda sıvı (örn. bir bardak su) ile yutunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

LEVEBRAİN film tablet 4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve yetişkinlerde kullanılabilir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda (65 yaş ustu), böbrek fonksiyonu azalmış ise LEVEBRAİN dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliğiniz varsa, LEVEBRAİN dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından dozunuz azaltılacaktır.

Eğer LEVEBRAİN’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVEBRAIN kullanırsanız

Aşırı dozda LEVEBRAİN aliminin olası yan etkileri uyuklama hali, aşırı huzursuzluk hali, düşmanca davranış/saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum durması ve komadır. Doktorunuz doz aşımı için olası en iyi tedaviyi size uygulayacaktır.

LEVEBRAİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LEVEBRAIN'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer bir veya birden fazla doz atladıysanız doktorunuza danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LEVEBRAIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

• LEVEBRAİN kronik (uzun süreli) tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size söylediği sürece LEVEBRAİN tedavisine devam etmelisiniz.

Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz çünkü bu durum nöbetlerinizi arttırabilir.

LEVEBRAIN tedavisinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir.Doktorunuz, LEVEBRAİN tedavisinin kademeli bir doz azatlımı ile sonlandırılması hakkında sizi bilgilendirecektir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi LEVEBRAIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.

: 10 hastanın l’inden az, fakat 100 hastanın l’inden fazla görülebilir.

100 hastanın l’inden az, fakat 1000 hastanın l’inden fazla : 1000 hastanın l’inden az, fakat 10.000 hastanın l’inden fazla görülebilir.

: 10.000 hastanın l’inden az görülebilir.

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yan etkiler aşağıdaki Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan görülebilir. Seyrek

Çok seyrek Bilinmiyor

Seyrek

Uyuklama hali, yorgunluk, sersemlik hissi gibi bazı yan etkiler tedavinin başlangıcında veya

doz artışlarında daha sık görülebilir. Ancak bu etkiler zamanla azalmalıdır.

Yan etkilerin raporlanması

2.LEVEBRAIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LEVEBRAIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

LEVEBRAIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

LEVEBRAİN'i yemeklerle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Bir güvenlik önlemi olarak, LEVEBRAİN’i alkol ile almayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyor iseniz, lütfen doktorunuza haber veriniz.

LEVEBRAİN kesin olarak gerekmedikçe hamilelik boyunca kullanılmamalıdır. LEVEBRAİN’in doğmamış çocuğunuz üzerindeki doğum kusuru riski tamamen göz ardı edilemez. Levetirasetam hayvan çalışmalarında nöbetlerinizin kontrolü için gerekenden daha yüksek doz seviyelerinde, üreme üzerine istenmeyen etkiler göstermiştir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedavi süresince emzirme önerilmez.

Araç ve makina kullanımı

LEVEBRAİN uykulu hissetmenize neden olabilir, bu da herhangi bir alet veya makine kullanma kabiliyetinizi bozabilir. Bu durum daha çok tedavinin başında veya dozdaki bir artıştan sonra mümkündür. LEVEBRAİN tedavisinde, tedaviye verdiğiniz cevabı doktorunuz değerlendirip izin verinceye kadar makine ve araç kullanmayınız.

LEVEBRAIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

LEVEBRAİN'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karsı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki gözlenmez.

5.LEVEBRAIN'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVEBRAIN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVEBRAIN'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

World Medicine İlaç San ve Tic A.Ş.

Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212,

Güneşli, Bağcılar, İstanbul

Üretim yeri:

World Medicine İlaç San ve Tic A.Ş.

Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, K:lB-Zemin-4-5-6,

Güneşli, Bağcılar, İstanbul Tel: +90 212 474 70 50 Faks: +90 212 474 09 01