LİB RADIN 20 mg modifiye salimli kapsül Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her LİBRADİN 20 mg'da, 20 mg bamidipin hidroklorür bulunur.Yardımcı maddeler
Her 20 mg’lık modifiye salimli kapsüllerde aynca, karboksimetil etil selüloz, polisorbat 80, sukroz, etilselüloz, talk, san demir oksit (E 172), titanyum dioksit CE171) ve jelatin bulunmaktadır.Bu Kullanma Talimatında:
1. LIBRADIN nedir ve ne için kullanılır?
2. LIBRADIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LIBRADIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LIBRADIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.LIBRADIN nedir ve ne için kullanılır?
- LİBRADİN’in etkin maddesi kalsiyum antagonistleri olarak adlandınlan bir ilaç grubuna dahildir. LİBRADİN, kan damarlannın genişlemesine neden olur ve böylece kan basıncını düşürür. Kapsüller uzun salınımlı formda yapılmıştır. Bu, aktif maddenin mide-barsak sisteminizde yavaş yavaş emilmesi ve etkisinin daha uzun sürmesi demektir. Bu nedenle, günlük tek doz kullanımı yeterli olmaktadır.
- LİBRADİN, kutuda, 20 ve 30 kapsülden oluşan blister ambalajlarda sunulur. Kapsüller, içerisinde parlak-sanmsı granüleler ve az miktarda kaydıncı toz bulunan, san renkli, baskılı, sert jelatin kapsüller şeklindedir.
- LİBRADİN, yüksek kan basıncını tedavi etmek amacıyla kullanılır.
3.LIBRADIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinlerde: Başlangıç dozu, sabahlan alınmak üzere günde bir kez 10 mg’dır (1 adet LİBRADİN 10 mg). Doktorunuz tarafından gerekli görüldüğü takdirde dozaj, günde bir kez 20 mg’a çıkartılabilir (2 adet LlBRADİN 10 mg veya 1 adet LİBRADİN^ 20 mg). Kan basıncı düşüşünden tam olarak faydalanabilmek için, yüksek kan basıncına ilişkin herhangi bir belirti hissetmiyor olsanız bile hergün LİBRADİN almaya devam etmeniz önemlidir. Doktorunuz LİBRADİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Çocuklarda
Yaşlılarda kullanımı
Uygulama yolu ve metodu: LİBRADİN’i günde bir kez sabahlan alınız. Kapsül alimini, dişlerinizi fırçalamak veya kahvaltı yapmak gibi günlük olarak yaptığınız birşeyle ilişkilendirmeniz tavsiye edilir.
Kapsülleri tercihen bir bardak su ile alınız. LİBRADİN’i tercihinize göre yemekten önce, yemek sırasında veya yemekten sonra alabilirsiniz.
• Değişik yaş gruplan
Çocuklarda kullanımı
LİBRADİN çocuklarda veya 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda dozaj ayarlaması gerekli değildir. Doktorunuz tedavinin başlagıcında, muhtemelen sizi daha yakından takip edecektir.Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Hafif ve orta dereceli böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa, dozaj günde 10 mg’dan 20 mg’a çıkanldığında dikkatli olunuz. Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa LİBRADİNr’i kullanmayınız (“2. LİBRAI)İN*’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız).
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetersizliğiniz varsa LİBRADİN’i kullanmayınız.
Eğer LİBRADİN’in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LIBRADIN kullanırsanız
Eğer yanlışlıkla kapsüllerden çok miktarda aldıysanız, derhal doktorunuzla veya sizi bir hastanenin acil bölümüne götürecek biriyle temasa geçmelisiniz. Aşın doz alınmasını takip eden olası belirtiler aşağıdaki gibidir:
Güçsüzlük,Kalp atım hızının yavaşlaması,Sersemlik hissi,Bilinç bulanıklığı,Mide bulantısı,Kusma,Nöbetler.LİBRADİN ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LIBRADIN'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer LlBRADIN’i her zaman aldığınız vakitte almayı unutursanız, aynı gün içerisinde mümkün olan en kısa zamanda ilacınızı alınız. Eğer bir sonraki gün hatırlarsanız, unutulan kapsülü telafi etmek için çift doz almayınız. Sadece normal günlük dozunuz ile devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LIBRADIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Veri yoktur.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LIBRADIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Çok vavgın olarak görülen yan etkiler (10 hastada 1’den fazlasını etkilemesi muhtemeli
Baş ağnsı,Yüzde kızanklık,Kol ve bacaklarda sıvı birikimi (ödem).Yaygın olarak görülen yan etkiler (10 hastada 1’den az ve 100 hastada 1’den fazlasını etkilemesi muhtemel):
Baş dönmesi,Çarpıntı.Bu belirtiler tedavi sırasında azalma veya ortadan kaybolma eğilimi göstermektedir (ödem bir ay içinde; yüzde kızanklık, baş ağnsı ve çarpıntı İki hafta İçinde).
Yan etkilerin raporlanması
2.LIBRADIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LIBRADIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer bamidipine veya LİBRADİN’in herhangi diğer bir bileşenine karşı aşın duyarlıysanız,Eğer dihidropiridinlere (yüksek kan basıncını tedavi eden ilaçlar arasmda bulunurlar) karşı aşın duyarlıysanız,Karaciğer yetersizliğiniz varsa,Ağır böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,Kararsız anjina pektoris’te (kalbe giden kan akımının ve buna bağlı olarak oksijeninazalması sonucunda oluşan, şiddeti ve sıklığı artan, istirahatte de görülebilen göğüs
ağnsı),
Akut miyokard infarktüsü (kalp krizi) geçirdiyseniz (ilk 4 haftada),Tedavi edilmemiş kalp yetersizliğiniz varsa,Antiproteazlar (AIDS tedavisinde kullanılan ilaçlar), ketokonazoU veya itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar), eritromisin veya klaritromisin (antibiyotik grubunda yer alan bazı ilaçlar) ile tedavi altındaysanız.LİBRADİN çocuklarda veya 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.LIBRADIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer böbrek hastalığınız varsa,Eğer kalp hastalığınız varsa.Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LIBRADIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LİBRADİN’in etkisini artırabileceklerinden dolayı alkol veya greyfurt suyu alırken dikkatli olunuz. LİBRADİN’i tercihen bir bardak su ile alınız. Kapsülleri, yemekten önce, yemek sırasında veya yemekten sonra alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Açıkça gerekli olmadığı müddetçe LİBRADİN’i hamilelik sırasında kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bamidipin süte geçer; bu nedenle eğer emziriyorsanız LİBRADİN i kullanmayınız
Araç ve makina kullanımı
LİBRADİN’in araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur. Ancak LİBRADİN baş dönmesine sebep olabilir. Bu nedenle, araç ve makine kullanmadan önce bu ilacın sizi nasıl etkilediğinden emin olun.
LIBRADIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LİBRADİN4, sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere toleransınızın bulunmadığı söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bamidipin ve diğer antihipertansif (kan basıncını düşüren) ilaçlann birlikte kullanılması kan basıncında ileri ölçüde düşmeye neden olabilir.Antiproteazlar, ketokonazol, itrakonazol, eritromisin ve klaritromisin ile birlikte kullanmayınız.Simetidin (mide rahatsızlıklarına karşı kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında LİBRADİN’in etkisi artabilir. Bu nedenle, simetidinle birlikte kullanıyorsanız dikkatli olunuz.Fenitoin veya karbamazepin (sara tedavisinde kullanılan ilaçlar) ve rifampisin (bir antibiyotik) ile birlikte kullanıldığında, doktorunuz ilacınızın dozunu yükseltme ihtiyacı duyabilir. Bu ilaçlann kullanımının bırakılması durumunda, ilacınızın dozu doktorunuz tarafından tekrar düzenlenmelidir.
5.LIBRADIN'in saklanması
LİBRADİN ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LIBRADIN'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Astellas Pharma Europe B.V. lisansı ile, Gürel İlaç Tic. A.Ş.
Okmeydanı, Bonıçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-ISTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00 Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri:
Astellas Pharma Europe B.V,
Hogemaat 2 7942 JG Meppel Hollanda
Tel: 0031715455882 Faks: 0031715455840
ve
Astellas Tokai Co. Ltd.
Nishine Plant
154-13 Dai 2 Chiwari, Obuke, Hachimantai-shi, Iwate 028-7111 Japonya
