LİDESTOL jel
Haricen (cilt yüzeyine) uygulanır.
Etkin madde:Her tüp 0.6 g lidokain içerir.
Yardımcı maddeler
:Hidroksi propil metil selüloz, metil paraben, sodyum hidroksit, deiyonize suBu Kullanma Talimatında:
1. LIDESTOL nedir ve ne için kullanılır?
2. LIDESTOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LIDESTOL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LIDESTOL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.LIDESTOL nedir ve ne için kullanılır?
LİDESTOL, renksiz, homojen, kokusuz jeldir. 30 g’lık alüminyum tüplerde ambalajlanmıştır.
LİDESTOL, lokal anestezikler (bölgesel uygulanan uyuşturucu) ve antipruritikler (kaşıntıyı önleyen) grubuna dahil olan bir ilaçtır.
LİDESTOL, deri ve mukozanın yüzeysel yanıkları, çeşitli nedenlere bağlı kaşıntılar, meme ucu, anüs, dudak çatlaklan ve ağrıları, soluk borusu içine tüp yerleştirilmesi işlemi (endotrakeal entübasyon) sırasında anestezik lubrikan (kaydırıcı) olarak kullanılır.
3.LIDESTOL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Gerektiğinde günde birkaç defa uygulanabilir.
Bir seferde uyguladığınız LİDESTOL dozu 12.5 gramı aşmamalıdır. Bu miktar 250 mg lidokaine karşılık gelir.
Günlük 42,5-50 g LİDESTOL (850-1000 mg lidokaine eşdeğer) dozunu aşmayınız.
Çok geniş yüzeye, çok sık uygulama ile aşırı duyarlılık ortaya çıkabileceğinden bu şekilde kullanmanız önerilmez.
Uygulama yolu ve metodu
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; uygun bir miktar LİDESTOL’ü uygulama yapılacak bölgeye iyice yedirerek sürünüz.
Çocuklarda kullanımı
İlacı kullanacak kişinin çocuk olması durumunda, doktorunuz daha düşük bir doz önerebilin
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise bu durumu doktorunuza bildiriniz. Böbrek yetmezliği durumunda ilacınızın dozunda bir değişiklik yapılması gerekmemektedir, ancak bu durumu da doktorunuza bildiriniz.
Eğer LİDESTOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LIDESTOL kullanırsanız
LİDESTOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LİDESTOL’ü kullanmayı unutursanz
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LIDESTOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
LİDESTOL tedavisini sonlandırmanız durumunda bir yan etki yaşamanız beklenmez ancak tedavinizi sonlandırmadan önce doktorunuza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LIDESTOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
LİDESTOL’ün yan etkileri diğer amid tipi lokal anesteziklerin yan etkilerine benzerdir.
Bu yan etkiler genellikle doza bağımlıdır ve yüksek dozda uygulama veya ilacın gerekenden hızlı emilmesi durumunda kana geçen miktarının artmasına bağlı olarak görülebilir. Bunun yanında aşırı duyarlılık, idiosenkrazi (nedeni bilinmeyen duyarlılık reaksiyonlan) ve tolerans azalmasına bağlı yan etkiler de oluşabilir. Ciddi yan etkiler
genellikle tüm vücudu etkiler (sistemik). Bu yan etkiler arasında sinirlilik, baş dönmesi, görme bozuklukları, titreme, nöbet (konvülsiyon) sayılabilir.
Advers etkiler sıklıklarına göre şu şekilde tanımlanmaktadır:
Çok yaygın | : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir. |
Yaygın | : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
Yaygın olmayan | : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
Seyrek | : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. |
Çok seyrek | : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. |
Bilinmiyor | : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor. |
Yaygın olmayan: Uzun dönem bölgesel kullamm sonrası aşırı duyarlılık oluşabilir.
Yaygın: Ciltte tahriş, kızarıklık, kaşıntı veya döküntü
Eger bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
2.LIDESTOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LIDESTOL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer LİDESTOL ve amid tipi anesteziklere karşı aşırı duyarlı (aleıjik) iseniz bu ürünü kullanmayınız.
LIDESTOL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Bakterilerin kana karıtşığı şiddetli enfeksiyon (sepsis) geçiriyorsanız veya ilacın
uygulandığı bölgedeki mukoza ciddi olarak hasar görmüş ise. Bu durumda ani emilim riski olabileceğinden, LİDESTOL uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
- Bilinen bir ilaç aleıjiniz varsa. LİDESTOL kullanırken dikkatli olunuz. Para-
aminobenzoik asit türevlerine (prokain, tetrakain, benzokain gibi) aleıj isi olan hastalarda lidokaine karşı duyarlılık görülmemiştir.
- LİDESTOL’ü etkili ve güvenli kullanabilmeniz uygun dozla ilgilidir. Mümkün olduğu
kadar küçük dozlar kullanmanız önerilir. Özellikle yaşlı hastalarda, çocuklarda ve açık yara uygulamalarında bu hususa dikkat ediniz.
- Özellikle geniş deri yüzeylerine ve bilhassa da oklüzyon (kapalı pansuman) altında
uygulandığında kalp ritm bozukluklan, nefes alma zorluğu, koma ve hatta ölüme yol açabilmektedir.
“Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse doktorunuza danışınız.”
LIDESTOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LIDESTOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından gerekli görülmediği sürece gebelik döneminde LİDESTOL kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
LIDESTOL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 0.03 g metil paraben içermektedir. Aleıjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Cilt ve mukozaya bölgesel uygulanan bir ilaç olan LİDESTOL’ün, diğer ilaçlar ile etkileşim göstermesi beklenmez.
5.LIDESTOL'in saklanması
LİDESTOL’ü çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LIDESTOL'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Münir Şahin İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Yunus Mah. Sanayi Cad. No:22 Kartal / İstanbul Tel: (0216) 306 62 60 (5 hat)
Fax: (0216)353 94 26
Üretim yeri:
Münir Şahin İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Yunus Mah. Sanayi Cad. No:22 Kartal / İstanbul Tel: (0216) 306 62 60 (5 hat)
Fax: (0216)353 94 26