LİPOLİN 600 mg Film Tablet

2.LIPOLIN nedir ve ne için kullanılır?

LİPOLİN, etkin madde olarak 600 mg alfa-lipoik asit içeren film kaplı tabletlerdir.

Alfa-lipoik asit, sindirim sistemi ve metabolizma ürünleri grubunda yer almaktad lipoik asit, vücut metabolizması sırasında oluşan bir maddedir ve vücudun b< metabolik işlevleri üzerine etkiye sahiptir. Ayrıca, zararlı parçalanma ürünlerine ki hücrelerini koruyucu özelliklere (anti-oksidatif) sahiptir.

LİPOLİN, 50 tablet içeren, polietilen kapaklı amber renkli cam şişelerde ve kı sunulmaktadır. LİPOLİN, şeker hastalığında (diyabet) diyabetik nöropati adı verilen, sinir hasarına bağlı olarak vücudun uç bölgelerinde ortaya çıkan ağn, his kaybı, kuv\ gibi belirtilerin tedavisinde kullanılır.

1/5

r. Alfa-İli bazı rşı sinir

tuşunda < çevresel it kaybı

3.LIPOLIN nasıl kullanılır ?

LİPOLİN daima doktorun önerdiği biçimde kullanılmalıdır. Kullanım konusun|a emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe: Sabahları kahvaltıdan 30 dakika önce, günde bir tablet alınız.

Uygulama yolu ve metodu

LİPOLİN film kaplı tabletler çiğnenmeden, yeterli miktarda su ile mide boşken alınjnalıdır. Aynı zamanda gıda alımı alfa-lipoik asit emilimini azaltabilir. Bu nedenle, özellik e mide boşalma süresi uzamış hastalarda tabletler kahvaltıdan yarım saat önce alınmalıdır.

Diyabetik nöropati kronik bir hastalık olduğu için, LİPOLİN’i yaşam boyu kullanmanız gerekebilir. Hastalığınızın durumuna göre buna doktorunuz karar verecektir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda (>65 yaş) özel çalışma yürütülmemiştir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Özel kullanımı yoktur.

Eğer LİPOLİN ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimin doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LIPOLIN kullanırsanız

Aşın doz kullanımında mide bulantısı, kusma ve baş ağrısı gözlenebilir.

Tek tük bildirilen vakalarda, özellikle alkol ile birlikte ağız yolundan 10 gramdan alfa-lipoik asit alınmasından sonra, ciddi, bazen hayatı tehdit edebilecek zehirlenme (vücutta yaygın kasılmalarla seyreden nöbetler, kanda asidozun eşlik ettiği dengesizliği ve/veya kan pıhtılaşma bozukluğu gibi) görülmüştür. Bu nedenle,LİP aşın doz (örn. yetişkinlerde 10 tabletten fazla ve çocuklarda vücut ağırlığına göre

aha fazla belirtileri asidbaz PLİN ile kilogram

başına 50 mg’dan daha fazla alfa-lipoik asit alınması) şüphesi bile, acil hastaneye yatırılmayı ve zehirlenmeyi tedavi edecek standart girişimlerin (örn. mide yıkanması, aktif kömür verilmesi, vs) başlatılmasını gerektirir.

Herhangi bir zehirlenme belirtisinin tedavisi modem yoğun bakım prensip]erir|e dayalı olarak,belirtilere yönelik olmalıdır.

LİPOLİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LIPOLIN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..

LIPOLIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan LİPOLİN’i almayı kesmeyiniz. Aksi taktirde rahats|zlığınız şiddetlenebilir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi LIPOLIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Şu terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır:

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Olası yan etkiler:

Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Bulantı

Çok Seyrek: Kusma, mide ağn sı, bağırsak ağnsı ve diyare Aşın duyarlılık reaksiyonlan:

Çok seyrek: Deri döküntüsü, ürtiker ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar

Sinir sistemi hastalıklan Yaygın: Baş dönmesi

Çok Seyrek: Tat duyusunda değişiklik ve bozukluk.

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok seyrek: Artmış glukoz kullanımı nedeniyle kan şeker düzeyinde düşme ve buna hipoglisemi semptomları (halsizlik, terleme, baş ağrısı ve bulanık görme) görülebilir

İlave tedbirler:

bağlı

Yukarıdaki yan etkilerden biri görülürse, ilacı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu durumun ciddiyetini değerlendirecek ve gereı irse ilave önlemlere karar verecektir.

Bir alerjik reaksiyonun ilk semptomları görüldüğünde, ilacı almayı durdurunuz ve doktorunuza bildiriniz.

DERHAL

Yan etkilerin raporlanması

2.LIPOLIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LIPOLIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Alfa-lipoik asit veya LİPOLİN’in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi bi|ine karşı aşırı duyarlılığınız varsa.

• 18 yaşından küçükseniz.

LIPOLIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

LİPOLİN kullanımından sonra, idrarınızın kokusu farklı olabilir ancak bunun klinik 4larak önemi yoktur.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

LIPOLIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

LIPOLIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Düzenli olarak alkol tüketimi, şeker hastalığındaki sinir hasarına bağlı şikayetlerLjı ortaya çıkması ve ilerlemesi için önemli bir risk faktörüdür. Bu nedenle LİPOLİN ile tedavide başarıyı azaltır. Tedavi süresince ve tedaviye ara verildiğinde alkolden uzak durunuz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı

LIPOLIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

LİPOLİN laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere: karşı intoleransmız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder. Bu miktar, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için bir risk oluşturmaz.

Bu tıbbi ürün her dozunda 400 mg/kg'dan daha az propilen glikol ihtiva eder. Bu dozda pıopilen glıkole bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

LİPOLİN ile birlikte kullanıldığında Sisplatin’in (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) etkisi azalabilir.

Metal içeren ürünler (demir preparatları, magnezyum preparatları ve kalsiyum içeriğinden dolayı süt ürünleri) ile beraber LİPOLİN'i aynı anda kullanmayınız. Eğer LİPOLİN’in toplam günlük dozunu kahvaltından 30 dakika önce alınmışsanız, demir ve/veya magnezyum preperatlarım Öğlen veya akşam alınız.

İnsülin ve/veya diğer oral antidiabetik ilaçların (seker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar) kan şekerini düşürücü etkisi artabilir. LİPOLİN ile beraber bu ilaçlan almanız gere kiyor ise kan şekerinizi düzenli ölçünüz/ölçtürünüz. Kan şekerinin düşmesine bağlı gözlenebi ecek baş

dönmesi ve halsizlik gibi bulgular olursa doktorunuza danışınız. Kan şekerinizin d bağlı belirtilerden kaçınmak için doktorunuzun talimatları doğrultusunda bu dozlarının azaltılması gerekebilir.

işmesıne

ilaçlann

5.LIPOLIN'in saklanması

LİPOLİN i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altında oda sıcaklıklarında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LIPOLIN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LIPOLIN'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul

İmal yeri    : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ