LOTRIMIN Sprey, %2

Yüzeyel olarak uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. LOTRIMIN nedir ve ne için kullanılır?

2. LOTRIMIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LOTRIMIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LOTRIMIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.LOTRIMIN nedir ve ne için kullanılır?

LOTRIMIN yüzeyel olarak cilde kullanım için antifungaller (mantar hastalıklarına karşı kullanılan) grubuna ait tıbbi bir üründür.

LOTRIMIN , mikonazol nitrat etken maddesini içermektedir.

Her kutuda bir adet 150 gr’lık metal şişe bulunan formda kullanıma sunulmaktadır.

LOTRIMIN ayaklarda, gövdede, kasıklarda, kol ve bacaklarda görülen deri hastalığına neden olan mantarların ve maya mantarlarının neden olduğu yüzeyel mantar enfeksiyonlarında ve gram pozitif bakteriler ile mantar enfeksiyonunun birlikte bulunduğu karışık enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

3.LOTRIMIN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Eğer hekim tarafından başka bir şekilde önerilmedi ise sabah ve akşam olmak üzere günde en az 2 kere uygulayın. Bütün mantar hastalıklarının tedavisinde olduğu gibi, LOTRIMIN tedavisinin de en az 4 hafta devamı önerilir.

Uygulama yolu ve metodu

Yalnızca harici kullanım içindir.

Hekim tarafından başka şekilde önerilmedikçe aşağıdaki kullamm şekli önerilir:

İlgili deri bölgesini yıkayıp iyice kurutun. Kullanmadan önce ilacı iyice çalkalayınız. Sprey tüpünü ilgili alanın üzerini ince bir tabaka halinde kaplayacak şekilde spreyleyin. Ayaklarda görülen mantar hastalıklarının tedavisi sırasında, tedavinin başarısı için bazı önlemlerin de birlikte alınması gerekir:

•    Parmaklar arasım kuru tutacak şekilde iyi havalanan, uygun ayakkabılar kullanılmalıdır.

•    Kullanılan çoraplar en az, günde bir kez değiştirilmelidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılar için özel bir kullanım önerisi bulunmamaktadır.

Özel kullamm durumları:

Özel kullanım durumları

Eğer LOTRIMIN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LOTRIMIN kullanırsanız

Bugüne kadar bildirilen bir doz aşımı bilgisi yoktur.

LOTRIMIN ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LOTRIMIN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LOTRIMIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Özel bir etki beklenmemektedir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi LOTRIMIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

LOTRIMIN ile yapılan klinik araştırmalarda karşılaşılan yan etkilerin tamamı aşağıdadır. Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıkhk verilerine dayanmaktadır.

-    Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide l’den daha fazla

-    Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1 ’den daha fazla

-    Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide 1 ’den daha fazla

-    Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide l’den daha fazla

- Çok seyrek: İzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler: Deride hafif tahriş, kızarıklık, yanma hissi.

Bunlar LOTRIMIN’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.LOTRIMIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LOTRIMIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

S Eğer ilacm herhangi bir bileşenine aşın duyarlıysanız,

S Hekim tarafından önerilmedikçe 2 yaşın altındaki çocuklarda.

LOTRIMIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Tüp içeriği basınç altında olduğundan saklama koşullarında bahsedilen uyanlara uyunuz. Mukozal yüzeylere uygulanmamalıdır. Gözlerle temasından kaçımmz. Sprey mekanizmasımn tıkanması dummunda, küçük bir iğne kullanarak spreyleme deliğini açımz. Sigara içerken bu ürünü spreylemeyiniz. Ateş ile ısı kaynaklanmn yakınlannda kullanmayınız ve tüpü bu kaynaklann yakınlannda bırakmayınız. Tüp içeriği basınç altındadır. Bu nedenle delmeyiniz ve ezmeyiniz. 25°C’ın altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz. Doğrudan güneş ışığından koruyunuz. Kullanımından sonra bile kutuyu delmeyiniz ve ateşe atmayımz. Tüp içeriğinin bilerek solunması ve yutulması zararlı ve öldürücü olabilir. Spreylerken kutuyu dik tutunuz. Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza damşımz.

LOTRIMIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

LOTRIMIN cilde püskürtülerek uygulanır. Yemeklerle ve içeceklerle bir ilgisi bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LOTRIMIN için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Mikonazol nitrat’ın süte geçişi konusunda mevcut bilgi yoktur. Bu nedenle, emzirme esnasında LOTRIMIN in kullanımı önerilmemektedir.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı

LOTRIMIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

LOTRIMIN propilen glikol içermektedir. Propilen glikol ciltte tahrişe neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır. Ancak kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar olarak bilinen varfarin benzeri ilaç kullanılması dummunda dikkatli olunmalıdır.

5.LOTRIMIN'in saklanması

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'ın altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOTRIMIN'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.

Aşağı Dudullu Mah. Tosya Cad. No: 5 34773 Ümraniye İstanbul

Üretim yeri: Schering Plough Healthcare Products adına CCL Custom Manufacturing Inc., ABD