2.MEDIKINET nedir ve ne için kullanılır?
MEDİKİNET dikkat eksikliği ve hiperaktivite bozukluğu (DEHB) tedavisinde kullanılır.
- 6 ile 18 yaş arasındaki çocuklarda ve adolesanlarda kullanılır.
- Ancak sadece; danışmanlık, davranış terapisi gibi, ilaç içermeyen tedaviler denendikten sonra kullanılır.
MEDİKİNET 6 yaş altı çocuklarda ve yetişkinlerde DEHB tedavisinde kullanılmaz. Bu kişilerde güvenli ya da yararlı olup olmadığı hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.
MEDİKİNET beynin normalin altında çalışan belli bölgelerindeki aktiviteyi arttırır. Dikkatin (dikkat süresi), konsantrasyonun artırılması ve dürtüş el davranışların azaltılmasına yardımcı olur.
İlaç aşağıdaki tedavi programlarının bir parçası olarak verilir;
- Psikolojik
- Eğitimsel
- Sosyal terapi
Metilfenidat tedavisi, çocuk ve/veya ergen psikiyatri uzmanı gözetiminde başlatılmalı ve kullanılmalıdır. DEHB’nin tedavisi bulunmamasına rağmen, tedavi programlarıyla yönetilebilir.
DEHB hakkında:
DEHB’li çocuklar veya gençler,
- Kıpırdamadan oturmak veya
- Konsantre olmak konusunda sıkıntı çekerler.
Bu davranış bozuklukları onların suçu değildir.
Birçok çocuk veya genç bu tarz davranışlarda zorlanır. Bununla birlikte, DEHB ile günlük yaşamda problemlere yol açabilirler. DEHB’li çocuklar ve gençler öğrenmede ve ev ödevi yapmada zorluk çekebilir. Evde, okulda ve diğer yerlerde uslu durmakta zorlanırlar.
3.MEDIKINET nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Siz/çocuğunuz MEDIKİNET’i daima doktorunuzun belirttiği dozda ve daima tok karnına kullanmalısınız. Emin değilseniz doktor ya da eczacınıza danışınız.
Doktorunuz normal başlangıç dozu olarak MEDIKINET1 i günde 1 ya da 2 doz kahvaltı ve öğle yemeklerinde alınmak üzere verecektir. Eğer doz arttırmak gerekirse, haftalık dozaj artırımına gidebilir.Günlük maksimum doz 60 mg’dır.Genellikle, alınan son doz uykuya dalmakta zorluk yaşamamak için yatmadan önce en az 4 saat önce alınmalıdır.Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır.
MEDIKINET1! sabahları daima tok karoma alınız (kahvaltı sırasında ya da hemen sonrasında). Tok kamına alınması yeterli uzatılmış etkinin elde edilmesi için çok önemlidir. Tabletler bütün olarak bir su bardağı su ile içilebilir.
Alternatif olarak, tabletler ikiye bölünerek öğünlerle birlikte veya öğünlerden hemen sonra alınabilir.
Tabletler ezilmemeli ve çiğnenmemelidir.
Eğer siz/çocuğunuz 1 aylık tedaviden sonra daha iyi hissetmiyorsanız.
Eğer siz/çocuğunuz 1 ay tedaviden sonra iyi hissetmezseniz doktorunuza söyleyiniz. Başka bir tedavinin gerektiğine karar verebilir.
MEDİKİNET ’i doğru bir şekilde kullanmamak
MEDİKİNET doğru bir şekilde kullanılmazsa, normal dışı davranışlara sebep olabilir. Ayrıca bu sizin/çocuğunuzun ilaca bağımlı olabileceği anlamına gelebilir. Eğer siz/çocuğunuz alkol, reçeteli ilaçlar ya da uyuşturucu suistimali ya da bağımlılığı yaşamışsa doktorunuza söyleyiniz.
Bu ilaç yalnızca sizin veya çocuğunuz içindir. Belirtiler benzer görünse dahi bu ilacı başkalarına vermeyiniz.
Eğer MEDİKİNET ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimizin var ise bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MEDIKINET kullanırsanız
Eğer siz/çocuğunuz çok fazla ilaç alırsa, bir doktorla görüşünüz ya da hemen bir ambulans çağırınız. Ne kadar ilaç alındığını söyleyiniz.
MEDİKİNET ’i kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor ya da eczacı ile konuşunuz.
Doz aşımı:
Hasta olma, tedirgin hissetme, titreme, artmış kontrolsüz hareketler, kas seğirmesi, tikler (koma ile takip edebilir), çok mutlu hissetme, şaşkın olma, gerçek olmayan şeyleri görme, hissetme ya da duyma (halüsinasyonlar), terleme, kızarma, baş ağrısı, yüksek ateş, kalp atışlarında değişiklikler (yavaş, hızlı ya da düzensiz), yüksek kan basıncı, genişlemiş gözbebekleri, ağızda ve burunda kuruluk doz aşımı belirtileri olabilir.
MEDIKINET'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir doz unutulduğunda, sonraki dozun zamanı gelene kadar bekleyiniz.
MEDİKİNET ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler
Eğer siz/çocuğunuz bu ilacı almayı aniden keserse, DEHB belirtileri geri gelebilir ya da depresyon gibi istenmeyen etkiler görülebilir. Doktorunuz tamamen bırakmadan önce her gün alman ilaç miktarının kademeli olarak azaltılmasını isteyebilir.
MEDİKİNET’i bırakmadan önce doktorunuzla görüşünüz.
Tedavi altındayken doktorunuzun yapabileceği kontroller
Siz ya da çocuğunuz tedaviye başlamadan önce MEDİKİNET’m güvenli ve yararlı olacağından emin olmak.Siz ya da çocuğunuz tedaviye başladıktan sonra, ayrıca dozlar değiştiği zaman en az her 6 ayda ya da muhtemelen daha sık, yapılacak testler;-İştah kontrolü -Boy ve kilo ölçümü
-Kan basıncının ölçülmesi ve kalp atışları
-Duygu durumu problemlerinin, ruh hali ya da diğer alışılmadık hislerin kontrolü ya da MEDİKINET alınırken bunların kötüleşmesi.
Uzun dönem tedavi
MEDİKINET daima alınmak zorunda değildir. Eğer siz/çocuğunuz bir yıldan daha fazladır MEDİKINET alıyorsa, doktorunuz tedaviyi kısa bir süre kesmelidir, bu bir okul tatili sırasında olabilir. Bu durumda hala ilaca ihtiyaç olup olmadığı anlaşılacaktır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi MEDIKINET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MEDİKINET’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Düzensiz kalp atışı (çarpıntı)Ruh hali değişiklikleri ya da ruh hali dalgalanmaları ya da kişilikte değişikliklerİntihar etmeyi istemek ya da düşünmekGerçek olmayan şeyler görme, hissetme ya da duyma, bunlar psikoz işareti olabilir Kontrolsüz konuşma ve vücut hareketleri (Tourette sendromu)Döküntü gibi alerji belirtileri, kaşıntı ya da deride ürtiker, yüzün, dudaklar, dil veya diğer vücut kısımlarının şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı ya da sorunlu nefes almaOlağan dışı heyecanlı hissetmek, fazla aktif ve yatıştırılamayan bir durumda olma hali (mani)Kalp kriziTikler (nöbetler, konvülsiyonlar, epilepsi)Ciltte soyulma ya da morumsu kırmızı lekelerBeyinde geçici kanlanma yetersizliğine bağlı olarak gözleri, başı, boynu, vücut ve sinir sistemini etkileyen kontrol edilemeyen kas spazmlarıİnme ya da hareketle ve görme ile ilgili problemler, konuşmada zorluk (bunlar beyindeki kan damarlar ile ilgili problemlerin işareti olabilir)Kanamanızı, morarmanızı ve enfeksiyona eğiliminizi kolaylaştıran kan hücrelerinin (kırmızı hücreler, beyaz hücreler, trombositler) sayısının azalması• Vücut sıcaklığında ani bir yükselme, çok yüksek kan basıncı ve şiddetli konvülsiyonlar (Nöroleptik Malign Sendrom). Metilfenidat ya da metilfenidat ile kombine alınmış olan diğer ilaçların bu yan etkiye sebep olduğu kesin değildir.
Tekrarlayan istenmeyen düşünceler• Açıklanamayan baygınlık, göğüs ağrısı, nefes daralması (bunlar kalp problemlerinin işareti olabilir)
Eğer yukarıdaki yan etkilerden birine sahipseniz, hemen bir doktorla görüşünüz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Baş ağrısıGergin hissetmeUyuyamamaYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Eklem ağrısıAğız kuruluğuYüksek sıcaklık (ateş)Olağan dışı saç dökülmesi ya da incelmesiOlağan dışı uykulu ya da uyuşuk hissetmeİştah kaybı ya da azalmış iştahKaşınma, döküntü ya da kabarık kırmızı kaşıntılı döküntüler (ürtiker)Öksürük, boğaz ağrısı ya da burun ve boğazda iritasyonYüksek kan basıncı, hızlı kalp atışı (Taşikardi)Baş dönmesi, kontrol edilemeyen hareketler, olağan dışı aktif olmakSinirli, tedirgin, kaygılı, depresif, rahatsız ve normal dışı davranışMide ağrısı, ishal, hasta hissetme, mide rahatsızlığı ve hasta olmaYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
KabızlıkGöğüste rahatsızlıkKanda üre artışıSarsılma ve titremeÇift görme veya bulanık görmeKas ağrısı, kas seğirmesiNefes darlığı ya da göğüste ağrıKaraciğer test sonuçlarında yükselme (kan testinde bakılır)Öfke, huzursuz ya da ağlamaklı hissetme, çevredekiler aşırı farkında olma, uyuma problemleriSeyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanm birinden fazla görülebilir.
Cinsel dürtü değişiklikleriŞaşkınlıkGenişlemiş gözbebekleri, görmede problemErkeklerde göğüslerin şişmesiAşırı terleme, cildin kızarması, kırmızı kabarık cilt döküntüsü Çok seyrek: 10.000 hastanm birinden az görülebilir.Kalp kriziAni ölümKas kramplarıCiltte küçük kırmızı izlerBeyinde iltihap ya da atar damarların tıkanmasıKaraciğer yetmezliği, koma dahil normal olmayan karaciğer fonksiyonlarıKaraciğer ve kan testleri dahil test sonuçlarında değişiklikİntihar girişimi, normal dışı düşünceler, duygusuzluk ya da hissizlik, tekrar tekrar aynı şeyleri yapma, bir şeye takıntılı olmaÜşüdüğünde (Raynaud hastalığı) el ve ayak parmaklarında hissizlik, karıncalanma ve renk değişimi (beyazdan maviye, sonra kırmızıya)Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
MigrenÇok yüksek ateşYavaş, hızlı ya da fazla kalp atışlarıBüyük nöbet (Grand mal sara hastalığı)Doğru olmayan şeylere inanma, bilinç bulanıklığıŞiddetli mide ağrısı, sık sık hasta hissetme ya da olmaBeynin kan damarlarıyla ilgili problemler (inme, serebral arterit ya da serebral tıkanma) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilirBüyüme üzerinde etkisi
Bir yıldan fazla kullanıldığında, metilfenidat bazı çocuklarda büyümede azalmaya neden olabilir. Yaygın: 10 çocuğun birinden az, fakat 100 çocuğun birinden fazla görülür.
Kilo alma ya da boy uzamasında yetersizlik olabilirDoktorunuz sizin/çocuğunuzun yemek yemesini olduğu kadar çocuğunuzun boyunu ve kilosunu dikkatli bir şekilde takip edecektir.Çocuğunuz beklenildiği gibi büyümüyorsa, metilfenidat ile tedavi kısa bir süre için durdurulabilir.Yan etkilerin raporlanması
5.MEDIKINET'in saklanması
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEDIKINET'i kullanmayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız MEDİKİNE1'/ şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat Sahibi: ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.
Aşağı Dudullu Mah. Tosya Cad. No: 5 34773 Ümraniye İstanbul Üretim Yeri: MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn, Almanya
