NASOVINE Nazal Sprey Burun deliklerine uygulanır.
Etken Madde
Her 1 ml’sinde 1 mg ksilometazolin hidroklorür içerir.Bu Kullanma Talimatında:
1. NASOVINE nedir ve ne için kullanılır?
2. NASOVINE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NASOVINE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NASOVINE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.NASOVINE nedir ve ne için kullanılır?
- NASOVINE, etkin madde olarak her 1 mİ’sinde 1 mg (%0.1) ksilometazolin hidroklorür içeren, burun spreyi formunda bir ilaçtır.
- NASOVINE, burun tıkanıklığını hızla gideren, burun kan damarlarını daraltarak etki gösteren bir ilaç olup, dekonjestan olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
- NASOVINE, doz ayarlı 10 mklik sprey ile kullanıma sunulmaktadır.
- NASOVINE burun tıkanıklığını hızla açar ve daha rahat nefes alınmasını sağlar. Soğuk algınlığı, saman nezlesi veya diğer allerjik akıntılar ve sinüzitten kaynaklanan burun tıkanıklığının giderilmesinde kullanılır.
- Etkisi birkaç dakika içinde başlar ve 12 saate kadar devam eder. Burun içi hassasiyeti olan kişiler tarafından da iyi tolere edilmektedir.
3.NASOVINE nasıl kullanılır ?
Yaşlılarda kullanımı
Yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda:
İhtiyaca göre günde 2-3 kez, her bir burun deliğine 1 defa püskürtünüz. Son püskürtmeyi yatmadan kısa bir süre önce yapmanız önerilir. Günlük toplam uygulama sayısı 3’ü geçmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu
1. Spreyin koruyucu kapağını çıkarınız.
2. Birinci uygulamadan önce, sprey bir defa havaya dağılana kadar, birkaç pompalama hareketi yaparak pompayı kullanıma hazır hale getiriniz. Daha sonraki kullanımlarınızda buna ihtiyaç yoktur ve spreyi hemen kullanabilirsiniz.
3. Burnunuzu temizleyiniz. İleriye doğru hafifçe eğiliniz ve başlığı burun deliğine yerleştiriniz.
4. Spreyin en uygun şekilde dağılmasını sağlamak için pompayı bastırırken aynı anda nefes alınız.
5. Diğer burun deliği için aynı işlemi tekrarlayınız.
6. Kullanımdan sonra kapağı kapatınız.
Ölçülü doz veren sprey, her defasında tam doz uygulamanızı ve NASOVINE’in burnunuzun iç yüzeyinize iyice dağılmasını sağlar.
Çocuklarda kullanımı
NASOVINE Doz Ayarlı Sprey, 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı:
NASOVINE’in yaşlılarda kullanımı ile ilgili klinik çalışma yoktur.
Özel kullanım durumları
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer NASOVINE ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NASOVINE kullanırsanız
NASOVINE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NASOVINE'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer NASOVINE’in bir dozunu almayı unutursanız ve bir saat içinde hatırlarsanız hemen kullanınız. Ancak daha uzun sürede hatırlarsanız, dozu atlayınız ve bir sonraki dozu normal zamanında alınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi NASOVINE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa NASOVINE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonları (yüzde ve boğazda şişme (anjiyoödem), ciltte döküntü, kaşıntı gibi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NASOVINE’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kalp atışlarınızda düzensizlik veya hızlanmaGeçici görme bozukluğuBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Baş ağrısıBulantıBurun mukozasında kuruluk veya rahatsızlık, yanma hissi, Bunlar NASOVINE’in hafif yan etkileridir.Yan etkilerin raporlanması
2.NASOVINE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NASOVINE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Ksilometazolin hidroklorüre, diğer burun açıcı ilaçlara (adrenerjik ilaçlar) veya NASOVINE’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (bkz. yardımcı maddeler listesi) alerjiniz varsa,Yakın zamanda burun ile ilgili (trans-nazal) bir ameliyat geçirdiyseniz,Burun mukozanızda Rinitis sicca denilen özel bir iltihabi durum varsaGöz tansiyonunuz (glokom) varsa12 yaş ve altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.NASOVINE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Tansiyonunuz yüksekseKalp hastalığınız varsaTiroid bezleriniz fazla çalışıyorsa (hipertroidi)Şeker hastalığınız varsaFeokromastom hastasıysanızProstat büyümeniz varsaDiğer burun açıcı ilaçlarda olduğu gibi, NASOVINE, çok duyarlı hastalarda uyku bozuklukları, sersemlik, titremeye neden olabilir. Böyle bir durumla karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.
Her NASOVINE kutusu herhangi bir çapraz enfeksiyonu önlemek için sadece bir kişi tarafından kullanılmalıdır.
Diğer burun açıcı ilaçlarda olduğu gibi, NASOVINE de 5 günden daha uzun süreli devamlı olarak kullanılmamalıdır. Eğer belirtiler devam ederse, doktorunuza danışınız. Uzun süreli veya aşırı dozda kullanıldığında yeniden burun tıkanıklığı oluşmasına neden olabilir.
NASOVINE’in 12 yaş altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez. Özellikle çocuklar ve
yaşlılar için önerilen doz aşılmamalıdır.
NASOVINE hijyenik nedenlerle açıldıktan sonra 28 günden fazla kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NASOVINE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NASOVINE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, NASOVINE kullanmayınız.Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, NASOVINE almadan önce doktorunuza danışınız.Araç ve makina kullanımı
NASOVINE tedavisinin araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir olumsuz etkisi yoktur.
NASOVINE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NASOVINE, verilen doz başına 10 mg’dan daha az benzalkonyum klorür içerir. Benzalkonyum klorür, deride tahrişe sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer, depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (monoamin oksidaz inhibitörleri, trisiklik veya tetrasiklik antidepresanlar) alıyorsanız, tür ilaçlar NASOVINE’in etkilerini arttırabileceğinden, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.
5.NASOVINE'in saklanması
NASOVINE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Sıcaktan koruyunuz. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NASOVINE'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NASOVINE'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Avixa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Esenler-İSTANBUL
Üretim Yeri : Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş.
Esenyurt İstanbul
ın