NEOSET 1 mg Film Tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Bir tablet 1 mg granisetrona eşdeğer miktarda granisetron hidroklorür içerir.Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, laktoz monohidrat, hidroksipropilmetilselüloz, magnezyum stearat ve film kaplama maddesi olarak hipromelloz, titanyum dioksit El71, makrogol 600, polisorbat 80 içerir.Bu Kullanma Talimatında:
1. NEOSET nedir ve ne için kullanılır?
2. NEOSET’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NEOSET nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NEOSET’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.NEOSET nedir ve ne için kullanılır?
NEOSET, "5-HT3 reseptör antagonistleri” veya ”anti-emetikler” olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahil olan granisetron etkin maddesini içermektedir.
NEOSET, kanser kemoterapisi veya radyoterapisi gibi medikal tedavilerden kaynaklanan bulantı ve kusmanın (kendini kötü ve hasta hissetme) önlenmesinde kullanılmaktadır.
3.NEOSET nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
NEOSET'İ her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.
Genel kullanım dozu şu şekildedir:
• Sizi kötü veya hasta hissettiren medikal tedavinin başlangıcından bir saat veya
daha kısa süre önce 1 adet 1 mg tablet ve 12 saat sonrasında tekrar 1 adet 1 mg tablet
veya
Sizi kötü veya hasta hissettiren medikal tedavinin başlangıcından bir saat veya daha kısa süre önce 1 adet 2 mg tablet.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınmalıdır.Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (ömeğin, bir bardak su ile)
Çocuklarda kullanımı
Özel kullanımı yoktur.Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanımı yoktur.Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.Doktorunuzun size söylediğinden daha fazla tablet almayınız.
Eğer NEOSETin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NEOSET kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla NEOSET kullanırsanız
NEOSET'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir doz almayı unutursanız ve kendinizi kötü ve hasta hissederseniz, hatırlar hatırlamaz alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NEOSET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
NEOSET tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi NEOSET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
• Alerjik reaksiyonlar (anaflaksi). Boğazın, yüzün, dudakların ve ağzın şişmesi, nefes almada ve yutmada zorluk aleıjik reaksiyon belirtileri arasındadır.
NEOSET kullanımı sırasında görülebilen diğer yan etkiler şunlardır:
Çok yaygın: 10 hastadan en az 1 tanesini etkileyebilir
• Baş ağrısı
• Kabızlık. Doktorunuz durumunuzu gözlemleyecektir.
Yaygın: 100 hastadan 1 ila 10 tanesini etkileyebilir
• Uyku problemleri (uykusuzluk)
• Karaciğer fonksiyonlarında kan testleri ile gösterilen değişiklikler
• İshal
Yaygın olmayan: 1.000 hastadan 1 ila 10 tanesini etkileyebilir
• Deride döküntüler veya alerjik deri reaksiyonu veya kurdeşen. Kaşıntılı kırmızı kabartılar belirtiler arasındadır.
• Kalp atışında (ritim) ve EKG sonuçlarında (kalbin elektriksel ölçüm kayıtları) değişiklikler
• Titreme, kasların sertleşmesi ve kasılması gibi anormal istem dışı hareketler Buyan etkiler ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listelenmemiş olan herhangi bir yan etki fark ederseniz, doktorunuzu, hemşirenizi veya eczacınızı bilgilendiriniz.
2.NEOSET kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NEOSET'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Granisetron veya NEOSETin içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjik iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız)
Dolaşetron, ondansetron, palonosetron ve tropisetron’u içeren diğer "5-HT3 reseptör antagonisti" ilaçlarına karşı alerjik iseniz NEOSET'i kullanmayınız.
NEOSET'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer barsak tıkanıklığından kaynaklanan barsak hareketlerinde problemleriniz varsa
NEOSET'i dikkatli kullanınız.
12 yaşın altındaki çocuklarda NEOSET kullanımı önerilmemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız, doktorunuz size söylemedikçe NEOSET kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NEOSET'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle NEOSET tedavisi gören annelerin bebeklerini emzirmemeleri önerilmektedir.
Eğer emziriyorsanız, doktorunuz size söylemedikçe NEOSET kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
NEOSET'in araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.
NEOSET'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NEOSET bir şeker tipi olan laktoz içermektedir. Eğer doktorunuz size bazı şekerleri tolere edemeyeceğinizi veya sindiremeyeceğinizi (bazı şekerlere toleransınız olmadığını) söyledi ise, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
NEOSET her tabletinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle eğer deksametazon (steroid bir ilaç) kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bu ilaç kanser tedavisinde veya artritte kullanılmaktadır.
5.NEOSET'in saklanması
NEOSET'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NEOSET'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NEOSET'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekpres Cad. 343003 No:l Küçükçekmece/İ ST ANBUL Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 00 24
İmal yeri
Deva Holding A.Ş.
Adresi: Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah. Atatürk Cad. No:32 Karaağaç-Çerkezköy / TEKİRDAĞ