NEOTAB 40 mg film tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
40 mg Famotidin içermektedir.Yardımcı madde(ler):Mikrokristalin selüloz, nişasta, polivinilpirolidon, magnesyum stearat, metilselüloz, hidroksipropil selüloz, titanyum dioksit, diethilfitalat
Bu Kullanma Talimatında:
1. NEOTAB nedir ve ne için kullanılır?
2. NEOTAB’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NEOTAB nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NEOTAB’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.NEOTAB nedir ve ne için kullanılır?
NEOTAB etkin madde olarak famotidin içerir. Famotidin histamin reseptör antagonistleri olarak adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir. Midenin ürettiği asit miktarını azaltarak etki eder. NEOTAB 30 film tablet içeren blisterlerde ambalajlanmıştır.
NEOTAB, aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:
- Mide (gastrik) ve ince barsağınızın ilk bölümündeki (duodenal) ülserlerin tedavi edilmesi ve tekrarının önlenmesi için,
- Midenin çok fazla asit ürettiği ve asidin yemek borusuna geçerek yanmaya neden olduğu (gastroösofageal reflü gibi) durumları tedavi etmek için ve tekrarlarını önlemek için,
- Midenin çok fazla miktarda asit salgılamasından kaynaklanan Zollinger Ellison Sendromu ve multipl endokrin adenoma gibi hastalık durumlarında kullanılır.
3.NEOTAB nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
NEOTAB’ı doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
Eğer doktor tarafından başka türlü önerilmemişse yetişkin hastalara aşağıdaki dozaj şekli uygulanır:
- Duodenal ülser ve gastrik ülser:
Önerilen doz 40 mg olup yatmadan önce bir defada alınır. Tedaviye 4-8 hafta süreyle devam edilmelidir. Süre, tedaviye alınan yanıta göre değişebilir. Ülserin tekrarlamasını önlemek için devam dozu gece yatmadan önce alınan 20 mg’dır.
Gastroözofageal reflü (GÖRH):Hafif belirtilerin tedavisi için: Sabah 20 mg ve akşam 20 mg dozunda, 6-12 hafta süreyle kullanılabilir.
Daha ciddi belirtilerin tedavisi için: Sabah 40 mg ve akşam 40 mg dozunda, 6-12 hafta süreyle kullanılabilir.
Zollinger-Ellison Sendromu ve multipl endokrin adenomalar gibi patolojik aşırı salgılama hallerinde:Doz hastaya göre değişir, önerilen başlangıç dozu 6 saatte bir 20 mg'dır. Bazı hastalarda daha yüksek dozların kullanılması gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu
NEOTAB sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletleri bir bardak suyla (120 ml) birlikte çiğnemeden ya da ezmeden yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda ve 18 yaşın altındakilerde kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda doz ayarı gerekmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz ilacınızın dozunu sizin için özel olarak ayarlayacaktır.
Eğer NEOTAB ’ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NEOTAB kullanırsanız
NEOTAB’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ila konuşunuz.
NEOTAB'i kullanmayı unuttuysanız
İlacınızı almayı unutursanız endişe etmeyiniz, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alın. Eğer bir sonraki ilaç zamanınız çok yakınsa, o zamana kadar bekleyin ve tabletlerinizi normal şekilde almaya devam edin.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NEOTAB ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İlacınızı doktorunuzun belirttiği süre boyunca kullanmanız önemlidir.
4. Olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi NEOTAB’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıstır.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla
görülebilir. Seyrek Çok seyrek
:1,000 hastanın birinden az görülebilir. :10,000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor Yaygın
Baş ağrısı, sersemlik hissiKabızlık, ishalYaygın olmayanEğer alerjik reaksiyon belirtileri gözlemlerseniz, NEOTAB almayı kesiniz ve acilen doktorunuza başvurunuz. Belirtiler aşağıdakileri içerebilir:
Yüz, dudaklar, dil ve boğazınızda şişme (soluma ve yutkunmada güçlük ile birlikte)Ürtiker (kurdeşen)Diğer yaygın olmayan yan etkiler:
Ağız kuruluğu, tat alma bozukluğuBulantı, kusma, karında ağrı veya şişkinlik, gazDöküntü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)İştahsızlıkBitkinlikSeyrek
Seyrek jinekomasti (erkeklerde göğüslerde büyüme) vakaları bildirilmiştir ancak kontrollü klinik çalışmalarda sıklığı plasebodan daha yüksek bulunmamıştırÇok seyrek
Hırıltılı solunum ve yutkunmada güçlükAşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi, anjiyonörotik ödem, bronkospazm)Agranülositoz, pansitopeni, lökopeni, trombositopeni, nötropeni gibi, kan hücre sayılarında normalden farklılık ortaya çıkmasıDepresyon, sinirlilik, huzursuzluk, çevreye uyum yeteneğinde bozulma (dezoryantasyon), zihin bulanıklığı, halüsinasyonu (olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme) da içeren geri dönüşümlü ruhsal bozukluklar. Bu şikayetler genellikle ilacın kesilmesi ile ortadan kaybolur.Konvülsiyon, grand mal nöbet (sara nöbeti) (özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda), parestezi (dokunma duyusunda algılama bozukluğu), uyku hali veya uykusuzlukNEOTAB’ın bulunduğu ilaç grubu olan H2 reseptör antagonistlerinin damardan uygulanması sonucu AV blok, QT intervalinde uzama (özellikle böbrek fonksiyonlarında bozukluk olan hastalarda) gibi kalp atım hızı düzensizlikleriKimi zaman ciddi olabilen akciğer enfeksiyonu (zatürre)Karaciğer enzimlerinde anormallikler, hepatit, sarılıkSaç dökülmesi, Stevens Johnson sendromu/ kimi zaman fatal toksik epidermal nekroliz adı verilen ciddi cilt reaksiyonlarıEklem ağrısı, kas kramplarıİktidarsızlık, libido azalmasıYan etkilerin raporlanması
2.NEOTAB kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NEOTAB'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
NEOTAB’da bulunan famotidin veya yardımcı maddelerden herhangi birisine alerjiniz varsa• Aynı ilaç grubundan (H2- reseptör blokerleri) başka ilaçlara karşı alerji geçirmişseniz
NEOTAB'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Ağır böbrek yetmezliğiniz var ise. Bu durumda doktorunuz ilacınızı daha düşük dozda almanızı isteyebilir.
• NEOTAB tedavisi ile sağlanacak belirtilerdeki iyileşme midede kötü huylu tümör olasılığını ortadan kaldırmaz. Bu nedenle NEOTAB tedavisine başlanmadan önce doktorunuz bu tür bir hastalık olasılığının ortadan kaldırılması için gerekli incelemeyi yapmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NEOTAB'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NEOTAB’ın her bir dozu bir bardak su ile birlikte alınmalıdır. Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe öğünlerle birlikte veya öğün aralarında alınmaları bakımından bir kısıtlama yoktur. Tabletleri parçalamayınız veya çiğnemeyiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NEOTAB’ı ancak doktorunuzun önerdiği durumlarda kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
NEOTAB anne sütüne geçer. Emzirilen bebeğe zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız NEOTAB kullanmayınız ya da emzirmeye ara veriniz.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
NEOTAB'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NEOTAB’ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
NEOTAB’ın genellikle diğer ilaçlarla birlikte kullanımında etkilenmesi beklenmez. Ancak kullandığınız bütün ilaçları yine de doktorunuza bildiriniz. Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanırken doktorunuza bildirmelisiniz:
Ketokonazol ve ıtrakonazol (mantar enfeksiyonları için kullanılır)Probenesid (gut için kullanılır)Atazanavir (HIV tedavisi için kullanılır)Mide asidini nötralize eden ilaçlar (alüminyum hidroksit, magnezyum hidroksit gibi)Sukralfat (mide ve on iki parmak barsağı ülserlerinde kullanılır)
5.NEOTAB'in saklanması
NEOTAB ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NEOTAB'i kullanmayınız.
Halkalı Merkez Mah.Basın Ekspres Cad.
No: 1 34303 Küçükçekmece - İstanbul Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 00 24
İmal yeri:
Deva Holding A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,
Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEKİRDAĞ
7 / 7
