NOBATEKS 20 mg supozituvar Dışkı bölgesine uygulanır.
Etken Madde
Her 1 supozituvar 20 mg tenoksikam içerir.•Yardımcı madde(ler):Yarı sentetik solid gliserid, propilen glikol stearat, chremophor EL
Bu Kullanma Talimatında:
1. NOBATEKS nedir ve ne için kullanılır?
2. NOBATEKS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NOBATEKS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NOBATEKS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.NOBATEKS nedir ve ne için kullanılır?
- NOBATEKS etkin madde olarak her fitil (supozituvar) 20 mg tenoksikam içerir.
- NOBATEKS torpido biçiminde, düzgün homojen yüzeyli, açık sarı veya sarı, hafif kokulu fitildir. PVC/PE blister ambalajda 10 adet fitil içeren kutularda kullanıma sunulmaktadır.
- NOBATEKS’in etkin maddesi tenoksikam antiinflamatuvar (iltihap giderici) ve antiromatizmal (romatizmal hastalıkların tedavisinde) etkili non steroid antiinflamatuvar (NSAİ) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• NOBATEKS, kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan romatoid artrit hastalığı ve sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici bir romatizmal hastalık olan ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisi ile damla hastalığı (akut gut artriti), akut kas iskelet sistemi ağrıları, ameliyat sonrası ağrı ve ağrılı adet tedavisinde etkilidir.
3.NOBATEKS nasıl kullanılır ?
NOBATEKS’in damla hastalığı (akut gut) dışında kullanıldığı diğer tüm hastalıklar için günde tek doz 20 mg, her gün aynı saatte uygulanmalıdır.
Damla hastalığı ataklarında önerilen doz günde tek doz 2 gün süreyle 40 mg ve izleyen 5 gün süreyle günde 20 mg’dır.
Uygulama yolu ve metodu
NOBATEKS rektal (dışkılama bölgesi) bölgeye uygulanır.
Gerektiği durumlarda tedaviye bir veya iki gün, günde tez doz damar içine veya kas içine uygulama ile başlanıp ağızdan veya dışkı bölgesine uygulamayla NOBATEKS verilmesine devam edilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:Yaşlılarda kullanımı
Karaciğer yetmezliği:Yaşlılarda kullanımı
Eğer NOBATEKS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NOBATEKS kullanırsanız
NOBATEKS’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NOBATEKS'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
NOBATEKS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan NOBATEKS kullanmayı sonlandırmayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi NOBATEKS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa NOBATEKS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Boğaz, yüz, el ve ayaklarda ani şişme, nefes darlığı, yutma güçlüğü ve deride döküntü, soyulma ve kaşıntı ile görülen alerjik reaksiyonlar
Kusmukta kan ya da kahve telvesi lekeleri görünümü veren mide kanamasıKoyu renkli, yumuşak gaita ya da kanlı diyare ile görülen bağırsak kanaması• Mide ve bağırsakta ülserler; mide ağrısı, ateş, bulantı ya da kusma
Arkaya doğru vuran kuvvetli mide ağrısı ile görülen pankreas sorunlarıAğrı, diyare (ishal), kusma ve kilo kaybı ile kendini gösteren ülseratif kolit ve Crohn hastalığının kötüleşmesi.Hızla gelişen deride, ağız, boğaz ve gözlerde soyulma ile görülen ciddi deri reaksiyonu• Deride ve gözlerin beyaz kısmında sararma, halsizlik, iştahsızlık, bulantı, gaita renginde açılma ve hepatit (kan testleri ile saptanır) ile görülen karaciğer sorunları
• Göğüsten boyna, omuzlara ve sol kola yayılan ağrı ile görülen kalp krizi
• Bazen vücudun bir tarafında kas güçsüzlüğü, hissizlik, ani tat, koku, görme, duyma değişikliği ve konfüzyon (zihin karışıklığı) ile görülen inme
• Ateş, halsizlik, bulantı, ense sertliği, baş ağrısı, ışığa duyarlılık ve konfüzyon ile görülen menenjit
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:• Mide yanması, hazımsızlık, mide ağrısı, bulantı, konstipasyon (kabızlık), diyare (ishal), gaz çıkarma
Anemi ya da beyaz kan hücre sayısı değişikliği gibi kan ile ilgili sorunlarYüksek kan şekeri (hiperglisemi)Uyku güçlüğü ve rüyalarda değişimDepresyonOlmayan şeyleri görmek ya da duymak (halüsinasyon)Konfüzyon (zihin karışıklığı) ya da sinirlilikBaş ağrısıBaş dönmesi, başta ağırlık ya da uyku haliEl ve ayaklarda iğnelenme ya da hissizlikGörme bozukluğu, gözlerde şişlik ve duyarlılıkKulak çınlaması (tinnitus)Denge sorunlarına yol açan baş dönmesi• El, ayak ve bacaklarda şişlik (ödem). Göğüs ağrısı, halsizlik ve nefes darlığı ile birlikte olabilir (kalp yetmezliği).
Çarpıntı, kalp atımında yavaşlama ya da kan basıncında yükselme• Kalbinizin kanı vücudunuza pompalamasında sorunlar; halsizlik, nefes darlığı, baygınlık hissi ve genel ağrı.
Nefes darlığı, hırıltılı solunum ve öksürük• Kaşıntı, deri döküntüsü, güneşe duyarlılık, saç dökülmesi (alopesi)
Tırnak değişiklikleriBöbrek sorunlarıAğızda ağrı ve ülserlerİştahsızlıkKilo artışı ya da azalmasıHamile kalmada güçlükBurun kanamasıBunlar NOBATEKS'in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.NOBATEKS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NOBATEKS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Tenoksikama, NOBATEKS’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,• Aspirin ya da diğer NSAİ ilaçlara karşı astım, nezle veya kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlarınız varsa,
Daha önce NSAİ ilaç kullanırken midenizde kanama ya da delinme olduysa,Mide ya da bağırsak ile ilgili ülser ya da kanama geçirdiyseniz,Böbrek, karaciğer ya da kalbinizle ilgili ciddi problemleriniz varsa,Hamileliğinizin son 3 ayı içerisindeyseniz.NOBATEKS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Kalp ile ilgili probleminiz (kontrol edilemeyen yüksek tansiyon, konjestif kalp yetmezliği -kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalık- gibi) varsa ya da daha önce inme geçirdiyseniz ya da bunlar için risk faktörleriniz (yüksek tansiyon, kanda aşırı yağ bulunması, şeker hastalığı, sigara) varsa,Yaşlıysanız (yan etkileri daha şiddetli yaşayabilirsiniz),Böbrek ve karaciğer problemleriniz varsa,Kan pıhtılaşması ile ilgili problemleriniz varsa,Kan hacminiz düşük ise (kanama ya da ciddi su kaybı nedeniyle),Vücudunuzun herhangi bir yerindeki kan damarlarınızda probleminiz varsa,• Ülseratif kolit (bağırsak iltihabı) veya Crohn hastalığı (bağırsak iltihabı, karın hastalığı, ishal, kusma ve kilo kaybına yol açan durum) gibi otoimmün bir hastalığınız (vücudun savunma sisteminin vücudu yok etmeye çalıştığı hastalık) varsa.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NOBATEKS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NOBATEKS gıda ile birlikte veya gıda almadan kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz aksini söylemedikçe, hamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa NOBATEKS kullanmayınız. Hamileliğinizin son 3 ayında NOBATEKS’i kesinlikle kullanmayınız.
NOBATEKS hamile kalma güçlüğüne neden olur. Bu nedenle gebe kalma güçlüğünüz varsa veya kısırlık araştırması yapılıyorsa doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz aksini söylemedikçe, emzirme döneminde NOBATEKS kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
NOBATEKS baş dönmesi, sersemlik ya da görme bozukluğu gibi araç ve makine kullanımını etkileyebilecek yan etkilere neden olabileceğinden araç ve makine kullanmayınız.
NOBATEKS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
NOBATEKS alırken özellikle aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
Aspirin, ibuprofen, diklofenak ya da diğer NSAİ ilaçlar,Kalp yetmezliğinde kullanılan kardiyak glikozitleri (digoksin gibi)Hidrokortizon, prednizolon ve deksametazon gibi bir steroid (ödem ve inflamasyon tedavisinde kullanılır)• Varfarin, fenprokumon ve heparin gibi kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (antitrombotik ilaçlar),
Seçici serotonin geri alım inhibitörleri ve lityum (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar),Metotreksat (deri problemlerinde, eklem iltihabı ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç),Mifepriston (gebeliği sonlandırmak için kullanılan bir ilaç),Siklosporin ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar),• Siprofloksasin ya da moksifloksasin gibi bir “kinolon antibiyotiği” (enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibiyotik grubu),
Renin anjiotensin sistemi üzerinde etkili ADE inhibitörleri (silazapril, enalapril gibi) ya da ARB’ler (reseptör blokerleri) non-selektif beta bloker ilaç olan propranolol gibi yüksek kan basıncı tedavisi için kullanılan diğer ilaçlar,Zidovudin (AİDS tedavisinde kullanılan bir ilaç),Hidroklorotiyazid, furosemid gibi yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan idrar söktürücü ilaçlar,• Ağızdan alınan ve şeker hastalığının önlenmesinde kullanılan ilaçlar (glibornürid,
glibenklamid ve tolbutamid gibi),Gut (damla hastalığı) tedavisinde kullanılan probenesid,Mide asidinin azaltılmasında kullanılan ilaçlar (antiasitler ve simetidin),Alko1.
5.NOBATEKS'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NOBATEKS'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NOBATEKS'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET AŞ. Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretimyeri:
BİOFARMA İLAÇ SAN. ve TİC. AŞ.
Kartal 81470 İSTANBUL
