NOTİDİN 40 mg Film Tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Famotidin 40 mgYardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz pH 101, mısır nişastası, aerosil 200, talk, magnezyum stearatFilm Kaplama Materyali (Opadry kahverengi): HPMC 5cP-Methocel E5, kırmızı demir oksit, titanyum dioksit, PEG 400
Bu Kullanma Talimatında:
1. NOTIDIN nedir ve ne için kullanılır?
2. NOTIDIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NOTIDIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NOTIDIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.NOTIDIN nedir ve ne için kullanılır?
NOTİDİN etkin madde olarak famotidin içerir. Famotidin histamin reseptör antagonistleri olarak adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir. Midenin ürettiği asit miktarını azaltarak etki eder.
NOTİDİN 15 ve 30 film tablet içeren blisterlerde ambalajlanmıştır.
NOTİDİN, aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:
- Mide (gastrik) ve ince bağırsağınızın ilk bölümündeki (duodenal) ülserlerin tedavi edilmesi ve tekrarının önlenmesi için,
- Midenin çok fazla asit ürettiği ve asidin yemek borusuna geçerek yanmaya neden olduğu (gastroösofageal reflü gibi) durumları tedavi etmek için ve tekrarlarını önlemek için,
Midenin çok fazla miktarda asit salgılamasından kaynaklanan Zollinger Ellison Sendromu ve multipl endokrin adenoma gibi hastalık durumlarında kullanılır.
3.NOTIDIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
NOTİDİN’i doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
Eğer doktor tarafından başka türlü önerilmemişse yetişkin hastalara aşağıdaki dozaj şekli uygulanır:
Duodenal ülser ve gastrik ülser:Önerilen doz 40 mg olup yatmadan önce bir defada alınır. Tedaviye 4-8 hafta süreyle devam edilmelidir. Süre, tedaviye alınan yanıta göre değişebilir. Ülserin tekrarlamasını önlemek için devam dozu gece yatmadan önce alınan 20 mg’dır.
Gastroözofageal reflü (GÖRH):Hafif belirtilerin tedavisi için: Sabah 20 mg ve akşam 20 mg dozunda, 6-12 hafta süreyle kullanılabilir.
Daha ciddi belirtilerin tedavisi için: Sabah 40 mg ve akşam 40 mg dozunda, 6-12 hafta süreyle kullanılabilir.
Zollinger-Ellison Sendromu ve multipl endokrin adenomalar gibi patolojik aşırı salgılama hallerinde):Doz hastaya göre değişir. Önerilen başlangıç dozu 6 saatte bir 20 mg’dır. Bazı hastalarda daha yüksek dozların kullanılması gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu
NOTİDİN sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletleri bir bardak suyla (120 ml) birlikte çiğnemeden ya da ezmeden yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda ve 18 yaşın altındakilerde kullanımı önerilmez.Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda doz ayarı gerekmez.Özel kullanım durumları
Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz ilacınızın dozunu sizin için özel olarak ayarlayacaktır.
Eğer NOTİDİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NOTIDIN kullanırsanız
NOTİDİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NOTIDIN'i kullanmayı unuttuysanız
İlacınızı almayı unutursanız endişe etmeyiniz, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alın. Eğer bir sonraki ilaç zamanınız çok yakınsa, o zamana kadar bekleyin ve tabletlerinizi normal şekilde almaya devam edin.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NOTIDIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İlacınızı doktorunuzun belirttiği süre boyunca kullanmanız önemlidir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi NOTIDIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Yan etkiler görülme Çok yaygın Yaygın Yaygın değil Seyrek Çok seyrek
YaygınBaş ağrısı, sersemlik hissiKabızlık, ishalYaygın olmayanEğer allerjik reaksiyon belirtileri gözlemlerseniz, NOTİDİN almayı kesiniz ve acilen doktorunuza başvurunuz. Belirtiler aşağıdakileri içerebilir:
o Yüz, dudaklar, dil ve boğazınızda şişme (soluma ve yutkunmada güçlük ile birlikte) o Ürtiker (kurdeşen)
Diğer yaygın olmayan yan etkiler:
Ağız kuruluğu, tat alma bozukluğu• Bulantı, kusma, karında ağrı veya şişkinlik, gaz
Döküntü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)İştahsızlıkBitkinlikSeyrek• Seyrek jinekomasti (erkeklerde göğüslerde büyüme) vakaları bildirilmiştir ancak kontrollü klinik çalışmalarda sıklığı plasebodan daha yüksek bulunmamıştır.
Çok seyrekHırıltılı solunum ve yutkunmada güçlükAşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi, anjiyonörotik ödem, bronkospazm)Agranülositoz, pansitopeni, lökopeni, trombositopeni, nötropeni gibi, kan hücre sayılarında normalden farklılık ortaya çıkmasıDepresyon, sinirlilik, huzursuzluk, çevreye uyum yeteneğinde bozulma (dezoryantasyon), zihin bulanıklığı, halüsinasyonu (olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme) da içeren geri dönüşümlü ruhsal bozukluklar. Bu şikayetler genellikle ilacın kesilmesi ile ortadan kaybolur.Konvülsiyon, grand mal nöbet (sara nöbeti) (özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda), parestezi (dokunma duyusunda algılama bozukluğu), uyku hali veya uykusuzluk• NOTİDİN’in bulunduğu ilaç grubu olan H2 reseptör antagonistlerinin damardan uygulanması sonucu AV blok, QT intervalinde uzama (özellikle böbrek fonksiyonlarında bozukluk olan hastalarda) gibi kalp atım hızı düzensizlikleri
Kimi zaman ciddi olabilen akciğer enfeksiyonu (zatürre)Karaciğer enzimlerinde anormallikler, hepatit, sarılıkSaç dökülmesi, Stevens Johnson sendromu/kimi zaman fatal toksik epidermal nekroliz adı verilen ciddi cilt reaksiyonlarıEklem ağrısı, kas kramplarıİktidarsızlık, libido azalmasıYan etkilerin raporlanması
2.NOTIDIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NOTIDIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
NOTİDİN’de bulunan famotidin veya yardımcı maddelerden herhangi birisine alerjiniz varsa• Aynı ilaç grubundan (H2- reseptör blokerleri) başka ilaçlara karşı alerji geçirmişseniz
NOTIDIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Ağır böbrek yetmezliğiniz var ise. Bu durumda doktorunuz ilacınızı daha düşük dozda almanızı isteyebilir.
• NOTİDİN tedavisi ile sağlanacak belirtilerdeki iyileşme midede kötü huylu tümör olasılığını ortadan kaldırmaz. Bu nedenle NOTİDİN tedavisine başlanmadan önce doktorunuz bu tür bir hastalık olasılığının ortadan kaldırılması için gerekli incelemeyi yapmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NOTIDIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NOTİDİN’in her bir dozu bir bardak su ile birlikte alınmalıdır. Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe öğünlerle birlikte veya öğün aralarında alınmaları bakımından bir kısıtlama yoktur. Tabletleri parçalamayınız veya çiğnemeyiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NOTİDİN’i ancak doktorunuzun önerdiği durumlarda kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya ezcacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NOTİDİN anne sütüne geçer. Emzirilen bebeğe zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız NOTİDİN kullanmayınız ya da emzirmeye ara veriniz.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
NOTIDIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NOTİDİN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
NOTİDİN’in genellikle diğer ilaçlarla birlikte kullanımında etkilenmesi beklenmez. Ancak kullandığınız bütün ilaçları yine de doktorunuza bildiriniz. Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanırken doktorunuza bildirmelisiniz:
Ketokonazol ve ıtrakonazol (mantar enfeksiyonları için kullanılır)Probenesid (gut için kullanılır)Atazanavir (HIV tedavisi için kullanılır)Mide asidini nötralize eden ilaçlar (alüminyum hidroksit, magnezyum hidroksit gibi)Sukralfat (mide ve on iki parmak bağırsağı ülserlerinde kullanılır)
5.NOTIDIN'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NOTIDIN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ SAN. ve TİC. AŞ.
İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No:10 34768 Ümraniye / İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBELFARMA İLAÇ SAN. ve TİC. AŞ.
Sancaklar, 81100 DÜZCE
