OFNOL %0.1 steril oftalmik çözelti, 5 mL Göze damlatılarak uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. OFNOL-S nedir ve ne için kullanılır?

2. OFNOL-S’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. OFNOL-S nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. OFNOL-S’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.OFNOL-S nedir ve ne için kullanılır?

OFNOL vidalı kapaklı, kendinden damlalıklı, 5 mL’lİk şeffaf LDPE (düşük yoğunluklu polietilen) şişede sunulan bir göz damlasıdır. Renksiz, berrak, homojen çözeltidir

OFNOL etkin madde olarak olopatadin içerir.

OFNOL aleıjik konjunktivitin oküler belirtilerinin ve semptomlarının tedavisinde kullanılır.

Alerjik konjunktivit: Polenler, ev tozu veya hayvan kürkü gibi bazı maddeler (aleıjenler) göz yüzeyinde şişmenin yanısıra kızarıklık, şiddetli kaşıntıya neden olabilir.

OFNOL gözün aleıjik rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Aleıjik reaksiyonlann şiddetini azaltarak etki eder.

3.OFNOL-S nasıl kullanılır ?

OFNOL’u kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Günde iki kez, sabah ve akşam hasta göze veya gözlere bir damla damlatılır.
• Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde    belirtilen dozlarda

kullanınız.

• OFNOL’u İki gözünüze birden sadece doktorunuz söylerse kullanınız.
• OFNOL’u doktorunuzun size söylediği süre boyunca kullanınız.

OFNOL’u sadece göz damlası olarak kullanınız.

1. OFNOL şişesini ve bir ayna alınız.

2. Ellerinizi yıkayınız.

3. Kapağım açınız.

4. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi baş parmağınız ve diğer parmaklarınızla tutunuz.

5. Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alana damlatılacaktır (resim 1).

6.    Şişenin ucunu gözünüze yakın bir    noktaya    getiriniz.    Yardımı    olacaksa bir ayna    kullanınız.

7.    Gözünüze ya da göz    kapağınıza,    etrafındaki    alanlara    veya    diğer    bölgelere    şişenin    ucunu

dokundurmayınız. Damlayı kirletebilir.

8. İşaret parmağınızla aşağı doğru çevrilen şişenin altından hafifçe bastırmanız bir damla OFNOL damlamasını sağlayacaktır

9. Şişeyi kenarlarından sıkmayınız. Şişenin tasarımı altından hafifçe basılmasını gerektirmektedir (resim 2).

10. Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de uygulayınız.

11. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

12. Her defasında sadece bir şişe kullanınız.

Damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız tekrar deneyiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Özel kullanımı yoktur.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OFNOL-S kullanırsanız

İlık su ile gözünüzü yıkayınız. Bir sonraki damla zamanına dek başka damla damlatmayınız.

OFNOL'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OFNOL-S'i kullanmayı unuttuysanız

Hatırladığınız anda tek bir doz damlatınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.

Eğer başka göz ilaçlan kullanıyorsanız, birbirini takip eden uygulamalar arasında beş ila on dakika bırakınız.

OFNOL-S ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etki bulunmamaktadır.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi OFNOL-S’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın    :    10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.

Yaygın    :    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan    : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın    birinden fazla    görülebilir.

Seyrek    :1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek    :    10000 hastanın birinden az görülebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz Yaygın yan etkiler:

• gözde ağn veya şişme

• gözde tahriş

• göz kuruluğu

• anormal göz hassasiyeti

• baş ağrısı

• halsizlik

• burun kuruluğu

• tat alma bozukluğu

Yaygın olmayan yan etkiler

• bulanık, azalmış veya anormal görme

• kornea bozukluğu

• konjunktivada inflamasyon veya infeksiyon

• gözde akıntı

• göz aleıjisi

• ışığa karşı hassasiyet

• göz yaşı artışı

• gözde kaşıntı

• gözde kırmızılık

• göz kapağında anormallik

• göz kapağında kaşıntı

• göz kapağında kızanklık

• göz kapağında şişme

• göz kapağında çapaklanma

• anormal ve artmış hassasiyet

• baş dönmesi

• burun akıntısı

• kuru cilt

• deride inflamasyon

• kızanklık ve kaşıntı

Rapor edilmiş diğer yan etkiler

• göz bebeği büyümesi

• nefes daralması

• artan aleıjik belirtiler

• yüzde şişme

• sersemlik

• genel dermansızlık

• bulantı

• kusma

• sinüs enfeksiyonu

Bunlar OFNOL’un hafif yan etkileridir.

Genellikle bu belirtiler ciddi olmadığı sürece İlacınızı kullanmaya devem edebilirsiniz.

Yan etkilerin raporlanması

2.OFNOL-S kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

OFNOL-S'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer Olopatadine veya OFNOL’un içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise kullanmayınız. Öncelikle doktorunuza sorunuz.

OFNOL’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ

• OFNOL’u 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.

OFNOL-S'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız OFNOL’u kullanmayınız, sütünüze geçebilir.

Araç ve makina kullanımı

OFNOL kullandıktan sonra görüşünüzde bir süreliğine bulanıklaşma olabilir. Bulanıklık geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.

OFNOL’un içeriğinde bulunan bir yardımcı madde hakkında önemli bilgiler

Kontakt lens kullanıyorsanız; lensleriniz gözünüzde takılı İken damlayı kullanmayınız. Damlatmanın ardından lenslerinizi tekrar takıncaya kadar 15 dakika bekleyiniz. OFNOL içerisinde yumuşak lenslerde renk kaybına yol açan bir koruyucu madde (benzalkonyum klorür) bulunmaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

5.OFNOL-S'in saklanması

OFNOL’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OFNOL-S'i kullanmayınız.

Şişeyi açtığınız tarihi aşağıdaki bölüme yazınız.

Açıldığı tarih:

Kullanmadığınız zaman şişenin kapağım sıkıca kapatınız.

Şişe ilk kez açıldıktan sonra 1 ay içinde kullanılmalıdır.

İlacınızı evdeki çöpünüze veya sulandırarak atmayınız. İhtiyacınız olmayan ilacın atılma koşullarını eczacınıza danışınız. Bu durum, çevreyi korumaya yardım edecektir.

Ruhsat Sahibi:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak / Sarıyer / İSTANBUL Tel: 0212 366 84 00 Faks: 0212 276 20 20

Üretim Yeri:

Mefar İlaç Sanayi A.Ş.

Kurtköy/İstanbul

ar i hinde onaylanmıştır.