OFTALMOTRIM Steril Göz Damlası, 5mL Göze damlatılarak uygulanır.
Etken Madde
1mL'de 10,000 I.U. Polimiksin B sülfat ve 1 mg TrimetoprimYardımcı maddeler
Sodyum metil hidroksibenzoat, sodyum propil hidroksibenzoat, kristalize sodyum klorür, %25 sülfürik asit, saf suBu Kullanma Talimatında:
1. OFTALMOTRIM nedir ve ne için kullanılır?
2. OFTALMOTRIM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OFTALMOTRIM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OFTALMOTRIM’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.OFTALMOTRIM nedir ve ne için kullanılır?
Oftalmolojik, antibiyotik, antibiyotik kombinasyonu
OFTALMOTRIM kornea, konjunktiva gibi göz dışı dokuların ve göz çevresi infeksiyonlarımn tedavisi ve korunmasında kullanılır. Ayrıca yabancı cisim çıkarmada ve göz ameliyatlarından önce ve sonra koruyucu olarak uygulanır.
OFTALMOTRIM berrak, renksiz bir çözeltidir.
5mL'lik kendinden damlalıklı vidalı kapaklı (DROP-TAINER) şişede sunulmaktadır.
3.OFTALMOTRIM nasıl kullanılır ?
OFTALMOTRIM'i her zaman yalnızca doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Yetişkinlerde normal doz, göze veya gözlere, günde dört kez, birer damladır. Gözün, görünüşte normale döndükten 48 sonrasında dek tedavisine devam edilmesi gerekir.
Sadece doktorunuz önerdiği zaman OFTALMOTRIM'i yalnızca gözlerinize kullanınız.
Doktorunuzun önerdiği sürece tedaviye devam ediniz.
Damla gözünüze gelmediğinde tekrar deneyiniz.
Uygulama yolu ve metodu
1 2 3
• OFTALMOTRIM'in şişesini ve bir ayna alınız.
• Ellerinizi yıkayınız.
• Şişenin kapağını açınız.
• Şişeyi, başparmak ve diğer parmaklarınız arasında ucu aşağı bakacak şekilde ters tutunuz.
• Başınızı arkaya yaslayınız. Temiz parmağınızla göz kapağınızı, göz kapağınız ile gözünüz arasında bir cep oluşana kadar açınız. Damla buraya damlatılacaktır (Şekil 1).
• Şişenin ucunu gözünüze yaklaştırınız. Yardımcı olacaksa aynayı kullanınız.
• Damlayı gözünüze veya göz kapağınıza, gözünüzün çevresine veya başka yüzeylere değdirmeyiniz. Damlaya mikrop bulaşabilir.
• Her seferinde bir damla OFTALMOTRIM damlatmak için şişenin dibine hafifçe basınız.
• Şişeyi çok sıkmayınız: şişe dibine hafifçe bastırmak yetecek şekilde tasarlanmıştır (Şekil 2).
• OFTALMOTRIM'i kullandıktan sonra, bir parmağınızla burnunuzun yanından gözünüzün kenarına bastırınız (Şekil 3). Bu şekilde, OFTALMOTRIM'in vücudunuzun diğer bölgelerine geçmesini engellersiniz.
• Eğer damlayı iki gözünüzde de kullanıyorsanız, diğer gözünüz için aynı uygulamayı tekrarlayınız.
• Kullanımdan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
• Şişeyi açtıktan 1 ay sonra imha ediniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Güvenlilik ve/veya etkinliğe ilişkin veri yetersizliği nedeniyle 2 ayın altındaki bebeklerde OFTALMOTRIM'in kullanılması tavsiye edilmemektedir. Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer OFTALMOTRIM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OFTALMOTRIM kullanırsanız
Eğer gerekirse, gözünüzü/gözlerinizi ılık su ile yıkayarak OFTALMOTRIM'i uzaklaştırabilirsiniz.
OFTALMOTRIM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Başka göz damlası kullanıyorsanız OFTALMOTRIM'i kullanmadan en az 5 dakika bekleyiniz.
OFTALMOTRIM'i kullanmayı unuttuysanız
Hatırladığınız anda tek bir doz damlatınız. Bir sonraki dozun zamanı yakınsa unutulan dozu almayıp düzenli doz programınıza devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi OFTALMOTRIM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler çok ciddi olmadığı müddetçe ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz. Endişelenirseniz doktor ya da eczacınızla konuşunuz. Doktorunuzla konuşmadan OFTALMOTRIM kullanımını kesmeyiniz.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Özellikle mantar gibi duyarlı olmayan organizmaların üremesi
Bunlar OFTALMOTRIM'in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.OFTALMOTRIM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OFTALMOTRIM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer ilacın içerdiği herhangi bir maddeye karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise
OFTALMOTRIM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Eğer başka bir göz ilacı kullanacaksanız, iki uygulama arasında en az 5 dakika beklemelisiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız
OFTALMOTRIM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
OFTALMOTRIM göze damlatılarak kullanılır. Ürünü başka bir yolla kullanmayınız. Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz .sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
OFTALMOTRIM kullandıktan sonra görüşünüzde bulanıklaşma olursa bulanıklık geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.
OFTALMOTRIM'in içeriğinde bulunan bir yardımcı madde hakkında önemli bilgi
OFTALMOTRIM içindeki bazı maddelerden dolayı (sodyum metil hidroksibenzoat, sodyum propil hidroksibenzoat) alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
5.OFTALMOTRIM'in saklanması
OFTALMOTRIM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OFTALMOTRIM'i kullanmayınız.
Açıldığı tarih:
Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
25°C'nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.
Şişe ilk kez açıldıktan sonra 1 ay içinde kullanılmalıdır.
Bu tıbbi ürün hakkında herhangi bir bilgi için, lütfen Ruhsat Sahibi ile temasa geçiniz.
Ruhsat Sahibi: Alcon Laboratuvarlan Tic. A.Ş.
Cumhuriyet Cad. Acarlar İş Merkezi, No: 12 C-Blok K:5 Kavacık 34805
Beykoz / İSTANBUL
Üretici: Alcon Pharmaceuticals Ltd.
Camil Fabra, 58 08320 El Masnou Barselona / İSPANYA
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
®OFTALMOTRIM Steril Göz Damlası
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin Madde:mg/mL
Polimiksin B sülfat 10,000 I.U.
Trimetoprim 1 mg
Yardımcı maddeler:
Sodyum metil hidroksibenzoat 0.35 mg
Sodyum propil hidroksibenzoat 0.23 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti. Berrak, renksiz bir görünümü vardır.
4. KLİNİK ÖZELİKLER
4.1 Terapötik Endikasyonlar
Trimetoprim-Polimiksin B kombinasyonuna karşı duyarlı
mikroorganizmaların neden olduğu konjunktivit, keratit, korneal ülserasyonlar ve kronik dakriyosistit dahil olmak üzere gözün eksternal infeksiyonlarının tedavi ve profilaksisinde kullanılır. Yabancı cisim çıkarmada ve oküler cerrahi öncesi ve sonrasında profilaktik olarak kullanılır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli: Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Hasta olan göze normal olarak günde dört kez bir damla damlatılır. Günlük uygulama sayısı ve tedavi süresi hekimin vereceği karara göre ayarlanır.
Gözün tedavisine, görünüşte normale dönmesinden 48 saat sonrasına dek devam edilmesi gerekir.
Uygulama şekli:
Baş arkaya doğru itilir, göz kapakları ayrılır ve yukarı bakma esnasında konjunktiva kesesine damlatılır. Göz kapatılır ve birkaç saniye kapalı tutulur.
Damlalık ucu ve çözeltinin kirlenmesini önlemek için, şişenin damlalık ucunun göz kapaklarına, çevresine veya başka yüzeylere temas etmemesine dikkat edilmelidir.
Kullanılmadığında şişenin sıkıca kapatılması konusunda hastaları
bilgilendiriniz.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.
Pediyatrik Popülasyon:
2 aylıktan küçük bebeklerde güvenlik ve etkinliği belirlenmemiştir.
Geriyatrik Popülasyon:
Herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.
4.3 Kontrendikasyonlar
Ürünün bileşimindeki maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Diğer bir oftalmik preparat uygulanmadan önce en az 5 dakika beklenilmelidir.
4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşmeler ve diğer etkileşim şekilleri
Bildirilmemiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
4.6 Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye
Gebelik Kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Trimetoprim/Polimiksin B sülfat'ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadır.
Gebelik dönemi
Trimetoprim/Polimiksin B sülfat'ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonel/fetal gelişim ve/veya doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
OFTALMOTRIM gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Gebelik sırasında sadece potansiyel yarar, potansiyel fötal riskten fazlaysa kullanılmalıdır.
Laktasyon dönemi
Trimetoprim/Polimiksin B sülfat'ın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Trimetoprim/Polimiksin B sülfat'ın süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da OFTALMOTRIM tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve OFTALMOTRIM tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite
Trimetoprim/Polimiksin B sülfat'ın üreme yeteneği üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
4.7 Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Belirtilmemiştir.
4.8 İstenmeyen etkiler
Tedavinin kesilmesini gerektirebilecek alerjik reaksiyonlar oluşabilir. Antibiyotiklerin uzun süre kullanımı mantar gibi duyarlı olmayan organizmaların çoğalmalarına neden olabilir. Bu durumda tedavinin kesilmesi ve uygun tedbirlerin alınması gerekir.
4.9 Doz aşımı ve tedavisi
Bu preparatın özelliğinden dolayı, ilacın tavsiye edilen dozlarda topikal kullanımı veya şişe muhtevasının yanlışlıkla içilmesinden doğabilecek herhangi bir toksik reaksiyon beklenmez.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Oftalmolojik, antibiyotik, antibiyotik kombinasyonu ATC kodu: S01AA30
Trimetoprim, geri dönüşümlü olarak dihidrofolat redüktaz enzimine bağlanıp, enzimi inhibe ederek dihidrofolik asitten tetrahidrofilik asit sentezini engelleyen sentetik bir antibakteriyel ajandır. Tetrahidrofolat, pürin, pirimidin ve belirli aminoasitlerin biyosentezinde oynadığı rol dolayısıyla memeliler ve bakteriyel hücreler için önemlidir. Trimetoprim bakterilerde memeli hücre enzimlerini engellemek için gerekenden oldukça düşük bir konsantrasyonda dihidrofolat redüktazını engeller ve bu nedenle bakteri hücreleri için oldukça seçicidir.
Bir siklik lipopeptid antibiyotik olan Polimiksin B, özellikle Pseudomonas aeruginosa olmak üzere gram-negatif organizmaların çoğu türü için hızlı bir bakterisidaldir. Membranın fosfolipid bileşenleri ile etkileşerek bakteriyel hücre membranlarının geçirgenliğini yükseltir.
- Polimiksin B: Özellikle Pseudomonas aeruginosa'ya ve Escherichia coli, Haemophilus, Klebsiella, Pasteurella, Salmonella, Shigella ve Vibrio cholerae, gibi gram-negatif organizmalara karşı aktiftir.
- Trimetoprim: Streptococcus spp, Staphylococcus aureus, enterokoklar, nömokoklar ve Corynebacterium diphtheriae gibi gram-pozitif organizmalara ve gonokoklar, meningokoklar, Escherichia coli, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Proteus ve Serratia gibi gram-negatif organizmalara karşı aktiftir.
5.2 Farmakokinetik özellikler Genel özellikler
Topikal uygulamada trimetoprim korneanın iç kısmına yavaşça penetre olur. Korneadan aköz hümöre geçişi çok daha hızlı olur. Polimiksin B'nin korneadaki konsantrasyonu Ps. aeruginosa, K. pneumoniae ve E. coli'nin MİK değerlerinden yüksektir. İçeriğindeki etkin maddelerin düşük konsantrasyonu nedeniyle topikal oftalmik uygulamada sistemik emilimi ihmal edilebilir düzeydedir.
5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri
Akut toksisite (oral yolla, fareler): Elde edilen sonuçlar (7 gün içinde ölüm ve toksik belirtilerin olmadığı maksimum doz uygulaması 40 mL/kg'dır); deney koşulları altında, kombinasyonun farelerde akut toksisitesi oral yolla belirlenememiştir. LD0 her durumda 40ml/kg'dan fazladır.
Oküler tolerans:
Tavşanda, kısa dönemde sık uygulama ve uzun dönemde tekrarlayan uygulama ile iyi oküler tolerans göstermiştir.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1 Yardımcı maddelerin listesi
Sodyum metil hidroksibenzoat Sodyum propil hidroksibenzoat Kristalize sodyum klorür Sülfürik asit %25 Saf su
6.2 Geçimsizlikler
Bildirilmemiştir.
6.3 Raf Ömrü
30 aydır. Açıldıktan sonra 1 ay içinde kullanınız.
6.4 Saklamaya yönelik özel uyarılar
25o C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.
6.5 Ambalajın içeriği ve niteliği
5 mL'lik damlalıklı polietilen şişe
6.6 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Yerel düzenlemelere uygun olarak imha edilir. Alınması gereken özel bir önlem yoktur.
7. RUHSAT SAHİBİ
Alcon Laboratuvarları Ticaret A.Ş.
Cumhuriyet Cad. Acarlar İş Merkezi No:12 C Blok Kat:5 34805 Beykoz / İstanbul Tel: (216) 425 68 70 Faks: (216) 425 68 80
8. RUHSAT NUMARASI
19.08.1997 - 102/54
9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsatlandırma tarihi: 19.08.1997 Ruhsat yenileme tarihi: 09.11.1998
10. KÜB'ÜN YENİLEME TARİHİ
KULLANMA TALİMATI ®OFTALMOTRIM Steril Göz Damlası, 5mL Göze damlatılarak uygulanır.
• Etkin maddeler: 1mL'de 10,000 I.U. Polimiksin B sülfat ve 1 mg Trimetoprim
•Yardımcı maddeler:Sodyum metil hidroksibenzoat, sodyum propil hidroksibenzoat,
kristalize sodyum klorür, %25 sülfürik asit, saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. OFTALMOTRIM nedir ve ne için kullanılır?
2. OFTALMOTRIM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OFTALMOTRIM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OFTALMOTRIM'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1. OFTALMOTRIM nedir ve ne için kullanılır?
Oftalmolojik, antibiyotik, antibiyotik kombinasyonu
OFTALMOTRIM kornea, konjunktiva gibi göz dışı dokuların ve göz çevresi infeksiyonlarının tedavisi ve korunmasında kullanılır. Ayrıca yabancı cisim çıkarmada ve göz ameliyatlarından önce ve sonra koruyucu olarak uygulanır.
OFTALMOTRIM berrak, renksiz bir çözeltidir.
5mL'lik kendinden damlalıklı vidalı kapaklı (DROP-TAINER) şişede sunulmaktadır.
2. OFTALMOTRIM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OFTALMOTRIM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer ilacın içerdiği herhangi bir maddeye karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise
OFTALMOTRIM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Eğer başka bir göz ilacı kullanacaksanız, iki uygulama arasında en az 5 dakika
beklemelisiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız
OFTALMOTRIM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
OFTALMOTRIM göze damlatılarak kullanılır. Ürünü başka bir yolla kullanmayınız. Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
OFTALMOTRIM kullandıktan sonra görüşünüzde bulanıklaşma olursa bulanıklık geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.
OFTALMOTRIM'in içeriğinde bulunan bir yardımcı madde hakkında önemli bilgi
OFTALMOTRIM içindeki bazı maddelerden dolayı (sodyum metil hidroksibenzoat, sodyum propil hidroksibenzoat) alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. OFTALMOTRIM nasıl kullanılır?
¦ Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
OFTALMOTRIM'i her zaman yalnızca doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Yetişkinlerde normal doz, göze veya gözlere, günde dört kez, birer damladır. Gözün, görünüşte normale döndükten 48 sonrasında dek tedavisine devam edilmesi gerekir.
Sadece doktorunuz önerdiği zaman OFTALMOTRIM'i yalnızca gözlerinize kullanınız.
Doktorunuzun önerdiği sürece tedaviye devam ediniz.
Damla gözünüze gelmediğinde tekrar deneyiniz.
Başka göz damlası kullanıyorsanız OFTALMOTRIM'i kullanmadan en az 5 dakika bekleyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
1 2
• OFTALMOTRIM'in şişesini ve bir ayna alınız.
• Ellerinizi yıkayınız.
• Şişenin kapağını açınız.
• Şişeyi, başparmak ve diğer parmaklarınız arasında ucu aşağı bakacak şekilde ters tutunuz.
• Başınızı arkaya yaslayınız. Temiz parmağınızla göz kapağınızı, göz kapağınız ile gözünüz arasında bir cep oluşana kadar açınız. Damla buraya damlatılacaktır (Şekil 1).
• Şişenin ucunu gözünüze yaklaştırınız. Yardımcı olacaksa aynayı kullanınız.
• Damlayı gözünüze veya göz kapağınıza, gözünüzün çevresine veya başka yüzeylere değdirmeyiniz. Damlaya mikrop bulaşabilir.
• Her seferinde bir damla OFTALMOTRIM damlatmak için şişenin dibine hafifçe basınız.
• Şişeyi çok sıkmayınız: şişe dibine hafifçe bastırmak yetecek şekilde tasarlanmıştır (Şekil 2).
• OFTALMOTRIM'i kullandıktan sonra, bir parmağınızla burnunuzun yanından gözünüzün kenarına bastırınız (Şekil 3). Bu şekilde, OFTALMOTRIM'in vücudunuzun diğer bölgelerine geçmesini engellersiniz.
• Eğer damlayı iki gözünüzde de kullanıyorsanız, diğer gözünüz için aynı uygulamayı tekrarlayınız.
• Kullanımdan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
• Şişeyi açtıktan 1 ay sonra imha ediniz.
¦ Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Güvenlilik ve/veya etkinliğe ilişkin veri yetersizliği nedeniyle 2 ayın altındaki bebeklerde OFTALMOTRIM'in kullanılması tavsiye edilmemektedir. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.
¦ Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer OFTALMOTRIM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OFTALMOTRIM kullandıysanız:
Eğer gerekirse, gözünüzü/gözlerinizi ılık su ile yıkayarak OFTALMOTRIM'i uzaklaştırabilirsiniz.
OFTALMOTRIM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OFTALMOTRIM'i kullanmayı unutursanız:
Hatırladığınız anda tek bir doz damlatınız. Bir sonraki dozun zamanı yakınsa unutulan dozu almayıp düzenli doz programınıza devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, OFTALMOTRIM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler çok ciddi olmadığı müddetçe ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz. Endişelenirseniz doktor ya da eczacınızla konuşunuz. Doktorunuzla konuşmadan OFTALMOTRIM kullanımını kesmeyiniz.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Özellikle mantar gibi duyarlı olmayan organizmaların üremesi
Bunlar OFTALMOTRIM'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. OFTALMOTRIM'in saklanması
OFTALMOTRIM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OFTALMOTRIM'i kullanmayınız.Şişeyi açtığınız tarihi aşağıdaki bölüme yazınız.
Açıldığı tarih:
Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
25°C'nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.
Şişe ilk kez açıldıktan sonra 1 ay içinde kullanılmalıdır.
Bu tıbbi ürün hakkında herhangi bir bilgi için, lütfen Ruhsat Sahibi ile temasa geçiniz.Ruhsat Sahibi:Alcon Laboratuvarları Tic. A.Ş.
Cumhuriyet Cad. Acarlar İş Merkezi, No: 12 C-Blok K:5 Kavacık 34805
Beykoz / İSTANBUL
Üretici:Alcon Pharmaceuticals Ltd.
Camil Fabra, 58 08320 El Masnou Barselona / İSPANYA
Bu kullanma talimatı 01/02/2011 tarihinde onaylanmıştır.
