OLEDRO 30 tablet

OLEDROtablet

Ağızdan alınır.

  • •  

    Etken Madde

    Her bir tablet 250 mg parasetamol, 5 mg fenilefrin HCl, 2 mg klorfeniramin maleat , 100 mg oksolamin sitrat içerir.

  • •  

    Yardımcı maddeler

    Prejelanitize nişasta, kroskarmelloz sodyum (Ac-Di-Sol), Avicel PH 102, kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat.

    • Bu Kullanma Talimatında:

    1. OLEDRO nedir ve ne için kullanılır?

    2. OLEDRO’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    3. OLEDRO nasıl kullanılır?

    4. Olası yan etkiler nelerdir?

    5. OLEDRO’in saklanması

    Başlıkları yer almaktadır.

2.OLEDRO nedir ve ne için kullanılır?

  • •  OLEDRO, parasetamol, fenilefrin, klorfeniramin maleat, oksolamin sitrat etkin maddelerini içeren ve beyaz renkte, yuvarlak düz tabletlerdir.

  • •  OLEDRO, 30 tablet içeren blister ambalajlarda, original kutuda kullanıma sunulmaktadır.

  • •  OLEDRO, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik (klorfeniramin maleat), balgamı eritici etkisi ile salgıları sulandıran ve böylece öksürüğü tedavi eden bir antitüssif (oksolamin sitrat) ve mukazonın şişkinliğini azaltarak tıkanıklığı gideren bir dekonjesten (fenilefrin hidrokorür) olmak üzere dört etken madde içeren kombine bir ilaçtır.

  • •  OLEDRO, grip ve soğuk algınlığına bağlı ateş, üşüme, vücut ağrıları, baş ağrısı, burun tıkanıklığı hapşırma ve burun akıntısı gibi belirtilerini azaltır.

    • 3.OLEDRO nasıl kullanılır ?

    Yaşlılarda kullanımı

    12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:

    Her 6 saatte 1 tablet alınız.

    Durumunuza göre doktorunuz gerekli gördüğü durumlarda her 4 saatte 1 tablet kullanılabilir.

    Günde 6 tabletten fazla kullanmayınız.

    OLEDRO’yu   5 günden uzun süreli

    kullanmayınız.

    Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.

    Uygulama yolu ve metodu

    OLEDRO’yu yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.

    OLEDRO’yu yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    OLEDRO, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

    Yaşlılarda kullanımı:

    OLEDRO’nun yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

    Özel kullanım durumları

    OLEDRO, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli

    olunmalıdır.

    OLEDRO şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

    Eğer OLEDRO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla OLEDRO kullanırsanız

    kullandıysanız:

    Doz aşımı durumlarında solgunluk, bulantı ve kusma sık görülen erken belirtilerdir. Ancak

    bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç alma durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa sürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı dozun zararı alkolik karaciğer hastalarında daha yüksektir.

    Parasetamol doz aşımı hemen tedavi edilmelidir. Doz aşımında karşılaşılan etkiler olası yan etkiler bölümünde listelenen etkilerle benzerdir. Ciddi vakalarda zihin karışıklığı, halisünasyonlar (hayal görme), nöbetler ve kalp ritm bozuklukları görülebilir.

    Doz aşımı durumunda baş dönmesi, renk solgunluğu, kusma ve heyecanlanma görülebilir.

    Doz aşımında sakinlik, merkezi sinir sisteminin paradoksal uyarılması, toksik psikozis (duygudurum bozukluğu), nöbet, apne (solunumun geçici olarak durması), konvülsiyonlar (istemli olarak çalışan kasların, istem dışı kasılması), antikolineıjik etkiler (bulanık görme, ağız kuruluğu, idrar tutulması, kabızlık), distonik reaksiyonlar (istem dışı, güçlü kas kasılmaları ve postür bozukluğu), ve aritmi (kalp atışında anormallik) dahil kardiyovasküler kollaps (damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu) meydana gelebilir.

    OLEDRO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    OLEDRO

    OLEDRO'i kullanmayı unuttuysanız

    Eğer OLEDRO’nun bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız ve 6 saat sonra gerekiyorsa (doktorunuzun önerisi doğrultusunda) dozu tekrarlayınız.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi OLEDRO’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Tablet’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:

    Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

    Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

    Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

    Aşağıdakilerden biri olursa OLEDRO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

    Yaygın

  • •   Baş ağrısı, baş dönmesi, uykululuk hali

  • •   Üst solunum yolu hastalık belirtileri

  • •   Bulantı, kusma, gaza bağlı mide-barsakta şişkinlik, karın ağrısı, kabızlık

    • Yaygın olmayan

  • •   Mide-barsak kanaması

  • •   Tedavi dozlarında uzun süreli kullanımda böbrek üzerine zararlı etki

    • Seyrek

  • •   Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), kansızlık (anemi), hemolitik anemi gibi kan sayım değişiklikleri

  • •   Alerjik reaksiyonlar, anaflaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi, ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şişme)

  • •   Deri döküntüsü, kaşıntı, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjioödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut jeneralize aksantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiform)

  • •   Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyal salgılarda kalınlaşma

  • •   İshal, hazımsızlık

  • •   Karaciğerde bozukluk, sarılık dahil hepatit (karaciğer iltihabı)

  • •   Halsizlik, göğüs sıkışması

  • İştahsızlık

  • •   Depresyon, kabus görme

  • •   İritabilite, konsantre olamama

  • •   Bulanık görme

  • •   Kulak çınlaması

  • •   Kalp atımının hızlanması (taşikardi), çarpıntı, kalpte ritm bozukluğu (aritmi)

  • •   Düşük tansiyon

  • •   Çocuklarda göz yanılsaması

  • •   Bulantı, kusma, mide yanması, bağırsak hareketlerinde artma, ağız mukozasında geçici his azalması

    • Çok seyrek

  • •  Lyell sendromu (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak bir gelişebilen deri hastalığı)

  • •  Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma

    • Bilinmiyor

  • •  Merkezi sinir sisteminde uyarılma, beyinde iltihaplanma (ensefelopati), ellerde titreme

    • (tremor)

  • •   Sinirlilik, iritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), huzursuzluk, heyecanlanma

  • •  Uykusuzluk

  • •  Kas seyirmesi ve inkoordinasyonu (koordinasyonun bozulması)

  • •  Üriner retansiyon (idrar yapamama)

  • •  Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonla, ışığa duyarlılık, deri reaksiyonları

  • •  Ürtiker (kurdeşen)

    • Hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen sedasyon, baş ağrısı, çocuklarda 9/11

    paradoksikal eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz (bilinç bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)

    • Ağız kuruluğu

    Yan etkilerin raporlanması

    2.OLEDRO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    OLEDRO'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    Eğer:

  • •  Etkin maddeler veya diğer adrenerjik ilaçlara veya OLEDRO’nun içerdiği maddelerden herhangi birine karşı (bkz. yardımcı maddeler listesi) alerjiniz varsa,

  • •   Şiddetli kalp-damar, karaciğer (Child-Pugh kategorisi > 9) veya böbrek hastalığınız varsa,

  • •   Şiddetli yüksek tansiyon veya hızlı kalp atışının eşlik ettiği bir hastalığınız varsa,

  • •   İdrara çıkma sonrası, mesanede bir miktar idrarın kaldığı, prostat adenomu denilen rahatsızlığınız varsa,

  • •   Mesane ya da bağırsaklarınızda tıkanıklık varsa,

  • •   Midenizde daralmaya neden olan peptik ülseriniz varsa,

  • •   Astım dahil olmak üzere herhangi bir akciğer hastalığınız varsa,

  • •   Göz tansiyonunuz (glokom) varsa,

  • •   Glukoz 6-fosfat dehidrojenaz enzim eksikliğiniz varsa (kırmızı kan hücrelerini oksidasyon reaksiyonları denen hasar verici durumdan koruyan proteinin eksikliği),

  • •   Sara (Epilepsi) hastasıysanız,

  • •   Parasetamol içeren başka ilaç kullanıyorsanız,

    • Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız,

    12 yaşından küçükseniz,

    OLEDRO’yu

    OLEDRO'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer:

    • Alkol kullanıyorsanız,

  • •  Sürekli alkol kullanımınızın yanında karaciğer rahatsızlığınız varsa,

  • •  Geçmişte kalbin atım hızının bozulmasına (aritmi) bağlı olarak Torsades de Pointes veya QT uzaması görüldü ise,

  • •  Kalp-damar sistemi hastalıklarınız varsa,

  • •   Serebral ateroskleroz hastasıysanız,

  • •  Belirsiz nedenle tansiyonunuz düşüyorsa (idiyopatik ortostatik hipotansiyon) varsa,

  • •  Feokromositoma (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin miktarında artışa sebep olur) hastasıysanız,

  • •  Tiroid fonksiyon bozukluğunuz varsa,

  • •  Prostat büyümeniz varsa,

  • •  Bronşiyal astımınız varsa,

  • • Şeker (diabetes mellitus) hastasıysanız,

  • • Karaciğer enzimlerinde yükselme (örneğin alanin aminotransferaz (ALT) düzeyi)

    • ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromunuz varsa

  • • Ameliyat olacaksanız,

  • • Depresyon, psikiyatrik ya da duygusal bozukluklar ya da Parkinson tedavisinde

    • kullanılan monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) bir ilaç kullanıyorsanız ya da son 2 hafta içinde kullandıysanız.

  • • OLEDRO’yu önerilenden daha uzun ya da daha kısa süreli kullanmayınız. OLEDRO

    • önerilen dozların ve sürenin üzerinde kullanıldığında   karaciğer   hasarına

    neden olabilen parasetamol maddesini içermektedir.

  • • Parasetamol birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden

    • olur.

  • •  Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.

  • • Parasetamol içeren bir ürünü ilk kez kullanıyorsanız ya da daha önce kullandıysanız,

    • ilk dozda ya da tekrarlayan dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilir. Bu durumda doktorla irtibata geçiniz. İlacı bırakarak alternatif bir tedaviye geçmeniz gerekir. Böyle bir deri reaksiyonu oluşumunda bu ilacı ya da parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalısınız. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen cilt reaksiyonlarına neden olabilir.

    Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.

    Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.

    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    OLEDRO

    OLEDRO'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    OLEDRO alkolle birlikte kullanılırsa karaciğer hasarına neden olabileceğinden bu ürünü kullanılırken alkollü içecekler kullanmamalısınız.

    Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir

    Hamilelik

    ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    • Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, OLEDRO almadan önce doktorunuza danışınız.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Bebeğinizi emziriyorsanız, OLEDRO almadan önce doktorunuza danışınız.

    Araç ve makina kullanımı

    OLEDRO uyuşukluğa neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

    4/11

    OLEDRO

    OLEDRO'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    OLEDRO, her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Eğer:

  • •  Monoamin oksidaz inhibitörleri (maklobemid dahil) veya parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız alıyorsanız OLEDRO kullanmayınız.

    • Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında OLEDRO’nun etkisi değişebilir.

    Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

  • •   Sakinleştirici (sedatifler, trankilizanlar) ilaçlar

  • •  Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (ör. Propantelin)

  • •  Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (ör. Metoklopramid gibi)

  • •  Kolestiramin gibi kolesterol düşürücü ilaçlar

  • •  Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (ör. Bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılan ilaçlar)

  • •  Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol

  • •  Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)

  • •  Zidovudin (AİDS hastalığında kullanılan bir ilaç)

  • •  Domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır.)

  • •  Bulantı ve kusmanın önlenmesi için kullanılan ilaçlar (tropisetron ve granisetron)

  • •  Alkol

  • •  Antidepresanlar (ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan ilaçlar: imipramin, amitiriptilin, bitkisel bir ilaç sarı kantaron-St.John Wort gibi)

  • •  Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin ve izoniazid

  • •  Kalp ve astım hastalığı için kullanılan (sempatomimetikler) ilaçlar

  • •  Kalp ritm bozukluğu ve tansiyon için kullanılan ilaçlar (beta-blokerler, debrisokin, guanetidin, rezerpin)

  • •  Migren tedavisinde kullanılan ergo alkaloitleri (ergotamin ve metilseıjit)

    • Kalp rahatsızlıklarında kullanılan digoksin ve kardiyak glikozitler

    5.OLEDRO'in saklanması

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OLEDRO'i kullanmayınız.

    Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OLEDRO'i kullanmayınız.

    Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

    Ruhsat Sahibi:

    Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

    Oğuzlar Mah. 1370. sok. 7/3

    Balgat-ANKARA

    Üretim Yeri:

    Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

    Esenboğa Merkez Mah. Çubuk Cad. No:31 Çubuk-ANKARA

    Bu Kullanma Talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.

    OLEDRO 30 tablet Eşdeğerleri
    Eşdeğer 162 Adet İlaç Bulundu!.
    OLEDRO 30 tablet
    ATC Kodu R05X - Diğer Soğuk Algınlığı İlaçları
    Etkin Madde Parasetamol + Phenylephrine Hcl + Oxolamine Citrate + Chlorpheniramine Maleate
    Üretici Firma

    Drogsan İlaçları Sanayi ve Tic. A.Ş.

    Adres: Oğuzlar Mh. 1370. Sk. No: 7 Balgat - ANKARA
    Tel: (312) 287 74 10
    Fax: (312) 287 61 15
    Web : http://www.drogsan.com.tr/
    E-Mail : info@drogsan.com.tr
    Satış Fiyatı 7,94 TL [ 17.07.2020 ]
    Önceki Satış Fiyatı 7,94 TL [ 13.07.2020 ]
    Reçete Durumu Normal Reçeteli İlaçlar
    Birim Miktar 250+5+100+2
    Birim Cinsi MG
    Ambalaj Miktarı 30
    Geri Ödeme Kodu A05676
    Barkodu 8699580010084
    İlaç Sınıfı
    Sitemizde ilaç satışı yapılmamaktadır.
    İlaç fiyatlarının belirtilmesi Akılcı İlaç Kullanımına katkı amaçlıdır.
    İlaç fiyatları TC Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından haftalık olarak yayınlanan listelerden alınmıştır.