ONZYD 4 mg Ağızda Dağılan Tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her tablet 4 mg ondansetron içerir.Yardımcı maddeler
Mannitol, sorbitol, krospovidon, kolloidal silikon dioksit, mikrokristalize selüloz (E460), aspartam (E951), çilek aroması, sodyum stearil fumarat, magnezyum stearat.Bu Kullanma Talimatında:
1. ONZYD nedir ve ne için kullanılır?
2. ONZYD’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ONZYD nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ONZYD’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ONZYD nedir ve ne için kullanılır?
ONZYD, ağızda dağılan beyaz renkli, yuvarlak, düz, kenarları eğimli tabletler halindedir. Karton kutuda, çift kat alüminyum blister içinde 10 adet ağızda dağılan tablet halinde bulunmakadır.
ONZYD antiemetikler adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir, etkin madde olarak ondansetron içerir.
ONZYD aşağıdaki durumlarda kullanılır:
• Kemoterapi (kanserin ilaçla tedavisi) ve radyoterapinin (kanserin ışınla tedavisi) neden olduğu bulantı ve kusmanın tedavisinde
• Ameliyat sonrası oluşan bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde
3.ONZYD nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Kemoterapi ve radyoterapi nedeniyle oluşan bulantı ve kusmanın tedavisinde tavsiye edilen doz, tedaviden 1 - 2 saat önce ağızdan alınan 4 mg'lık 2 tablet (8 mg) ve bunu takiben 12 saat sonra alınan 4 mg'lık 2 tablettir.
Daha sonra görülebilecek bulantı ve kusmanın önlenmesi için bu tedavi kürünü takiben 5 gün kadar günde 2 kez (12 saatte bir), 2'şer tablet (8 mg) alınmaya devam edilmelidir.
Ameliyat sorası oluşan bulantı ve kusmanın önlenmesi için tavsiye edilen doz, anesteziden 1 saat önce alınan 4 adet 4 mg'lık tablettir (16 mg).
Uygulama yolu ve metodu
ONZYD tableti dilinizin üzerine yerleştiriniz. Tablet hızla çözünür. Normal şekilde yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Kemoterapi ve radyoterapi nedeniyle oluşan bulantı ve kusmanın tedavisinde tavsiye edilen doz, kemoterapiden hemen önce, damar içi yolla verilen 5 mg/m2'lik tek dozdur, bunu takiben 12 saat sonra 4 mg'lık doz ağızdan alınır.Daha sonra görülebilecek bulantı ve kusmanın önlenmesi için bu tedavi kürünü takiben 5 gün kadar günde 2 kez, 4 mg'lık doz alınmaya devam edilmelidir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda normal yetişkin dozu uygulanır.Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Böbrek hastalığı olanlarda normal yetişkin dozu uygulanır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer hastalığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Hastalığınızın şiddetine göre ONZYD dozunun ayarlanması gerekebilir.
Eğer ONZYD 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ONZYD kullanırsanız
ONZYD' ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ONZYD'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir doz almayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız. Daha sonra ilacınızı normal zamanında almaya devam ediniz.
ONZYD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ONZYD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Eğer aşağıdakilerden biri olursa, ONZYD'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (ani hırıltı, göğüs ağrısı, göğüste daralma, göz kapaklarının, yüzün, dudakların, ağzın veya dilin şişmesi, vücudunuzun herhangi bir yerinde deri döküntüsü veya kurdeşen başlıca belirtilerdir)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ONZYD'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye ve hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerin herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kalıcı olmaksızın görülen istemsiz göz hareketleri ve vücutta istemsiz kas hareketleri
• Nöbet
• Bulanık görme gibi geçici görme bozukluğu
• Geçici körlük (genellikle 20 dakika içinde düzelir)
• Kalp ritim bozuklukları, atışta yavaşlama
• Göğüs ağrısı
• EKG (kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıt) üzerinde değişiklik
• Düşük tansiyon
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Baş ağrısı, baş dönmesi
• Sıcaklık hissi ve yüzde kızarma
• Hıçkırık
• Kabızlık
• Karaciğer fonksiyonlarını ölçmek için yapılan bazı test bulgularında değişiklikler
Bunlar ONZYD'in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.ONZYD kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ONZYD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer, Ondansetrona, benzer etkili diğer ilaçlara veya ONZYD'in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız)
ONZYD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Bağırsaklarınızda tıkanma varsa
• Şiddetli kabızlığınız varsa
• Kalp ritim bozukluğunuz varsa
• Karaciğer yetmezliğiniz varsa
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ONZYD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamileyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz. Hamileliğiniz sırasında ONZYD'i kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
ONZYD'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması beklenmez.
ONZYD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ONZYD 8.44 mg sorbitol içerir. Bu nedenle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
ONZYD 49.44 mg Mannitiol içerir. Bu miktar eşik değerin altında olduğundan hiçbir olumsuz etki beklenmez.
ONZYD 0.88 mg aspartam içerir. Bu nedenle fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonüri adı verilen bir tür genetik hastalığı olanlarda zararlı olabilir.
ONZYD her dozunda 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder. Bu miktar eşik değerin altında olduğundan hiçbir olumsuz etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• ONZYD tramadolün ağrı kesici etkisini azaltabileceğinden, bu ilacı kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
5.ONZYD'in saklanması
ONZYD'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Kendi ambalajı içinde saklayınız. Işık ve nemden uzak tutunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ONZYD'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Platin Kimya Mümessillik ve Dış Ticaret Limited Şti.
Nöbethane Cad. Demirci İşhanı No:42 Kat :4 No:24 34420 Sirkeci İstanbul/Türkiye
Üretici: Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica Lda.
Av Industrias, Alto do Colaride, Agualva 2735-213, Cacem/Portekiz