OTRIVINE MENTHOL doz ayarlı burun spreyi 1 nıg/ml

Burun deliklerine uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. OTRIVINE nedir ve ne için kullanılır?

2. OTRIVINE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. OTRIVINE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. OTRIVINE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.OTRIVINE nedir ve ne için kullanılır?

•    OTRIVINE MENTHOL, etkin madde olarak her 1    ml’sinde 1 mg (%0.1)

ksilometazolin hidroklorür ve ayrıca serinletici etkili aromatik uçuculardan mentol ve ökoliptol içeren, burun spreyi formunda bir ilaçtır.

• OTRIVINE MENTHOL, burun tıkanıklığını hızla gideren, burun kan damarlarını daraltarak etki gösteren bir ilaç olup, dekonjestan olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

•    OTRIVINE MENTHOL, doz ayarlı 10 mPIik sprey ile kullanıma sunulmaktadır.

•    OTRIVINE MENTHOL burun tıkanıklığını hızla açar ve    daha rahat nefes alınmasını

sağlar. Soğuk algınlığı, saman nezlesi veya diğer allerjik akıntılar ve sinüzitten kaynaklanan burun tıkanıklığının giderilmesinde kullanılır,

• Etkisi birkaç dakika İçinde başlar ve 12 saate kadar devam eder. Burun içi hassasiyeti olan kişiler tarafından da iyi tolere edilmektedir.

3.OTRIVINE nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yaşlılarda kullanımı

Yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda:

İhtiyaca göre günde 2-3 kez, her bir burun deliğine 1 defa püskürtünüz. Son püskürtmeyi yatmadan kısa bir süre önce yapmanız önerilir. Günlük toplam uygulama sayısı 3’ü geçmemelidir.

Uygulama yolu ve metodu

1. Spreyin koruyucu kapağını çıkarınız.

2. Birinci uygulamadan önce, sprey bir defa havaya dağılana kadar, birkaç pompalama hareketi yaparak pompayı kullanıma hazır hale getiriniz. Daha sonraki kullanımlarınızda buna ihtiyaç yoktur ve spreyi hemen kullanabilirsiniz.

3. Burnunuzu temizleyiniz. İleriye doğru hafifçe eğiliniz ve başlığı burun deliğine yerleştiriniz.

4. Spreyin en uygun şekilde dağılmasını sağlamak için pompayı bastırırken aynı anda nefes alınız.

5. Diğer burun deliği için aynı işlemi tekrarlayınız.

6. Kullanımdan sonra kapağı kapatınız.

Ölçülü doz veren sprey, her defasında tam doz uygulamanızı ve OTRIVINE MENTHOL’ün burnunuzun iç yüzeyinize iyice dağılmasını sağlar.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı:

OTRIVINE MENTHOL’ün yaşlılarda kullanımı İle ilgili klinik çalışma yoktur.

Özel kullanım durumları

Özel kullanım durumu yoktur.

Eğer OTRIVINE MENTHOL¹ ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OTRIVINE kullanırsanız

OTRIVINE MENTHOL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OTRIVINE'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer OTRIVINE MENTHOL’ün bir dozunu almayı unutursanız ve bir saat içinde hatırlarsanız hemen kullanınız. Ancak daha uzun sürede hatırlarsanız, dozu atlayınız ve bir sonraki dozu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi OTRIVINE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa OTRIVINE MENTHOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonları (yüzde ve boğazda şişme (anjiyoödem), ciltte döküntü, kaşıntı gibi)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OTRIVINE MENTHOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz;

• Kalp atışlarınızda düzensizlik veya hızlanma

• Geçici görme bozukluğu

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Baş ağrısı

• Bulantı

• Burun mukozasında kuruluk veya rahatsızlık, yanma hissi,

Bunlar OTRIVINE MENTHOL’ün hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.OTRIVINE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

OTRIVINE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Ksilometazolin hidroklorüre, diğer burun açıcı ilaçlara (adrenerjik ilaçlar) veya OTRIVINE MENTHOL’ün bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (bkz. yardımcı maddeler listesi) alerjiniz varsa.

• Yakın zamanda burun ile ilgili (trans-nazal) bir ameliyat geçirdiyseniz.

• Burun mukozanızda Rinitis sicca denilen özel bir iltihabi durum varsa.

• Göz tansiyonunuz (glokom) varsa

•    12 yaş ve altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

OTRIVINE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Tansiyonunuz yüksekse

• Kalp hastalığınız varsa

• Tiroid bezleriniz fazla çalışıyorsa (hipertroidi)

• Şeker hastalığınız varsa

• Feokromastom hastasıysanız

Diğer burun açıcı ilaçlarda olduğu gibi, OTRIVINE MENTHOL, çok duyarlı hastalarda uyku bozuklukları, sersemlik, titremeye neden olabilir. Böyle bir durumla karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.

Her OTRIVINE MENTHOL kutusu herhangi bir çapraz enfeksiyonu önlemek için sadece bir kişi tarafından kullanılmalıdır.

Diğer burun açıcı ilaçlarda olduğu gibi, OTRIVINE MENTHOL de 5 günden daha uzun süreli devamlı olarak kullanılmamalıdır. Eğer belirtiler devam ederse, doktorunuza danışınız. Uzun süreli veya aşırı dozda kullanıldığında yeniden burun tıkanıklığı oluşmasına neden olabilir.

OTRIVINE MENTHOL’ün 12 yaş altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.

Özellikle çocuklar ve yaşlılar için önerilen doz aşılmamalıdır.

OTRIVINE MENTHOL hijyenik nedenlerle açıldıktan sonra 28 günden fazla kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

OTRIVINE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

OTRIVINE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Hamileyseniz, OTRIVINE MENTHOL kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bebeğinizi emziriyorsanız, OTRIVINE MENTHOL almadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

OTRIVINE MENTHOL tedavisinin araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir olumsuz etkisi yoktur.

OTRIVINE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

OTRIVINE MENTHOL, verilen doz başına 10 mg’dan daha az benzalkonyum klorür içerir. Benzalkonyum klorür, deride tahrişe sebep olabilir.

OTRIVINE MENTHOL, kremofor (hidrojenize polioksil kastor yağı) içerir. Kremofor deri reaksiyonlarına sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer, depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (monoamin oksidaz inhibitörleri, trisiklik veya tetrasiklik antidepresanlar) alıyorsanız, tür ilaçlar OTRIVINE MENTHOL’ün etkilerini arttırabileceğinden, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

5.OTRIVINE'in saklanması

OTRIVINE MENTHOL ’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OTRIVINE'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OTRIVINE'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:    Novartis Ürünleri

34912 Kurtköy-İstanbul

Üretim Yeri ;    Zentiva Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.

*