PANLİPAZ Enterik Kaplı FUm Tablet
Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her enterik kaplı film tablet; 170 mg pankreatin (Her tablette en az 2550 Ph.Eur.U Lipaz aktivitesi, 2040 Ph.Eur.U Amilaz aktivitesi, 170 Ph.Eur.U Proteaz aktivitesi) ve 80 mg simetikon içerir.Yardımcı maddeler
Karboksimetilselüloz sodyum, kopovidon, mikrokristalin selüloz Kaplama:Opadry-II-White 85F18422 (polivinil alkol, titanyum dioksit (E 171), polietilen glikol 3350, talk), Sureteric White YAE-6-18107 (polivinil asetat ftalat, talk, polietilen glikol 4000, titanyum dioksit (E 171), sodyum hidrojen karbonat, trietil sitrat, stearik asit, sodyum alginat, kolloidal silikon dioksit)Bu Kullanma Talimatında:
1. PANLIPAZ nedir ve ne için kullanılır?
2. PANLIPAZ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PANLIPAZ nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PANLIPAZ’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.PANLIPAZ nedir ve ne için kullanılır?
- PANLİPAZ; mide ve bağırsak gazlarına karşı kullanılan, pankreas enzimlerini içeren bir ilaçtır.
- Enzimler domuz pankreas salgı bezlerinden elde edilmiştir.
- PANLİPAZ, beyaz renkli yuvarlak biconveks şeklindedir. 20 ve 60 film tabletlik PVC/Alüminyum folyo blister ambalajlarda kullanma talimatı ile birlikte sunulur.
- PANLİPAZ,
- Sindirim bozukluklarına bağlı gaz şikayetleri,
- Aerofaji (hava yutma),
- Yağ-protein-karbonhidrat hazmının bozuklukları,
- Pankreatik yetmezliği olanlardaki gaz şikayetleri,
- Ameliyat öncesi ve sonrası gaz şikayetleri,
- Zamansız ve aşın yemeğe bağlı olan hazımsızlıklar,
3.PANLIPAZ nasıl kullanılır ?
PANLİPAZ Enterik Kaplı Film Tablet ağızdan alınır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Genelde yemeklerde 1-2 tablet çiğnenmeden yutulur.
Röntgen çekimlerinde gaz bulunmaması için çekimden önce 2 gün 3-4 kere 2 tablet ve çekim günü sabah aç olarak 2 tablet alınır.
Yaşlılarda kullanımı
Uygulama yolu ve metodu
PANLİPAZ, sadece ağızdan kullanmak içindir. Tabletleri çiğnemeyiniz. Tabletleri yeterli miktarda su ile alınız.
Değişik yaş gruplan:Çocuklarda kullanımı
PANLİPAZ Enterik Kaplı Film Tablet 12 yaşın altındaki çocuklarda önerilmemektedir. Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda doz erişkinlerle benzer şekildedir.
Böbrek/karaciğer yetmezliğiKaraciğer yetmezliğinde herhangi bir doz kısıtlaması bulunmamaktadır.
Böbrek yetmezliğinde kullanımına dikkat edilmelidir.
Eğer PANLİPAZin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PANLIPAZ kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden çok fazla PANLİPAZ kullanması durumunda oluşabilecek etkiler konusunda yeterli bilgi mevcut değildir. Fakat son derece yüksek doz alımında kanda ürik asit miktarının artışı, gut (damla hastalığı) ve böbrek taşma yol açabildiği bildirilmiştir.
PANLİPAZ'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PANLIPAZ'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PANLIPAZ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi PANLIPAZ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
PANLIPAZ’m kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın (10 hastanın en az Tinde görülebilir.)Baş ağrısıKamı AğrısıYaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.)Baş dönmesiÖksürükNazofarenjitFlatulans (Mide ve bağırsaklarda aşırı gaz varlığı)Erken doymaKilo kaybıKusmaKamın üst bölgesinde ağnİshalDışkıda anormalliklerYaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.)Kalıcı olmayan nötropeni (Kandaki nötrofillerin sayısının anormal derecede azalması)
Alerjik reaksiyonlar (ciddi)AnafilaksiDiabetes mellitusun şiddetlenmesiHiperglisemi (Kan şekeri düzeyinin normal sınırların üzerine çıkması)Hipoglisemi (Kan şekeri düzeyinin normal sınırların altına düşmesi)Görmede bulanıklıkAstımKabızlıkDistal İntestinal Obstrüksiyon Sendromu (DIOS) (Bir çeşit bağırsak tıkanıklığı)Duodenit (Onild parmak bağırsağının tahrişi)Fibrozan kolonapatiGastrit (Mide mukozası iltihabı)Mide bulantısıTekrarlayan karsinomaÜrtikerKaşıntıCiltte döküntüKas spazmıKas ağnsıHiperürisemi (Kanda ürik asit konsantrasyonunun yükselmesi.)( • Kan tahlillerinde transaminazlarda artış (asemptomatik)
Yan etkilerin raporlanması
2.PANLIPAZ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PANLIPAZ'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Pankreatin veya dimetilpolisiloksan, ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı duyarlılığınız varsa (alerjik reaksiyon, deride isilik, kaşmtı, yüz, dudak, el ve ayaklarda şişme veya nefes alımda güçlük olarak ortaya çıkabilir)Domuz ve domuz ürünlerine karşı duyarlılığınız varsaPANLIPAZ'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
PANLİPAZ aktif enzim içermekte olup, ağızda tableti kırdığınızda, çiğnediğinizde ağız içerisinde yaralara neden olabilir. Tableti bölmeden ve çiğnemeden yeterli sıvı ile birlikte alınmasına dikkat edilmelidir.
PANLİPAZ akut pankreas iltihabının erken evrelerinde kullanılmamalıdır.
Pankrealipaz yüksek dozda alındığında, kolonda bazı durumlarda ameliyat gerektirebilen bağsılaşmış daralma raporlanmıştır. Bu nedenle özellikle pankreasta bozukluğa neden olan kalıtımsal bir hastalığı olan (kistik fibröz) çocuklarda dikkatli kullanılmalıdır.
Burun içi ve solunum yollarında iritasyona sebep olabileceğinden tozun inhalasyonundan kaçınılmalıdır.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PANLIPAZ'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PANLIPAZ yemeklerle birlikte su ile birlikte alınmalıdır. Tabletinizi kırmayınız, çiğnemeyiniz veya ağzınızda emmeyiniz.
Röntgen çekimlerinden önce aç kamına alınabilir.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz PANLIPAZ kullanmamanız önerilmektedir.
PANLİPAZ’ı hamilelikte sadece doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PANLIPAZ etkin maddesi süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emziriyorsanız, PANLIPAZ kullanmamalısınız.
Araç ve makina kullanımı
PANLIPAZTn araç ve makine kullanımı üzerine olumsuz bir etkisi beklenmez.
PANLIPAZ'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PANLIPAZ her dozunda 1 mmol (23 g)’den az sodyum ihtiva eder; esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir etkileşme çalışması bulunmamaktadır.
Dimetilpolisiloksan’ın köpüğü dağıtıcı etkisi, özellikle alüminyum hidroksit ve magnezyum karbonat olmak üzere antiasitlerle bozulabilir.
Demir preparatlarının emilimini azaltabilir.
Pankreatin’in diğer ilaçlarla etkileşime dair bir yayın bulunmamaktadır.
5.PANLIPAZ'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PANLIPAZ'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PANLIPAZ'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
MÜNIR ŞAHİN İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Yunus Mah. Sanayi Cad. No:22 34873 Kartal/İstanbul Te1.: O 216 306 62 60 (5 hat)
Fax.: O 216 353 94 26
İmal Yeri:
MÜNİR ŞAHİN İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş, Yunus Mah. Sanayi Cad. No:22 34873 Kartal/İstanbul Te1.: O 216 306 62 60 (5 hat)
Fax.: O 216 353 94 26
