PF nedir ve ne için kullanılır?

PF IZOTONIK Sodyum Klorür cerrahi kullanım için irrigasyon çözeltisi 500 ml

İlacın içeriği ve nedir konusu hazırlanıyor.

PF nedir ve ne işe yarar bölümünden sonra mutlaka PF kullanmadan önce bölümünü okuyunuz.

PF nasıl kullanılır?

PF IZOTONIK Sodyum Klorür cerrahi kullanım için irrigasyon çözeltisi 500 ml

Uygun doz ve uygulama sıklığı

PF Kullanım şekli

Çocuklarda PF kullanımı

PF IZOTONIK Sodyum Klorür cerrahi kullanım için irrigasyon çözeltisi 500 ml prospektüsünde ya da kullanma talimatında çocuklarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Yaşlılarda PF kullanımı

PF IZOTONIK Sodyum Klorür cerrahi kullanım için irrigasyon çözeltisi 500 ml prospektüsünde ya da kullanma talimatında yaşlılarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Özel durumlarda kullanımı

PF IZOTONIK Sodyum Klorür cerrahi kullanım için irrigasyon çözeltisi 500 ml prospektüsünde ya da kullanma talimatında özel durumlara ilişkin kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Aşırı dozda PF kullanırsanız

PF IZOTONIK Sodyum Klorür cerrahi kullanım için irrigasyon çözeltisi 500 ml prospektüsünde ya da kullanma talimatında kullanılması gerekenden fazla kullanıdığında yapılması gerekenlerle ilgili bilgi yok.

Kullanmayı unuttuysanız

PF IZOTONIK Sodyum Klorür cerrahi kullanım için irrigasyon çözeltisi 500 ml kullanmayı unutma durumunda yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.

Bu ilaç tedavisinin sonunda

Bu ilaç için tedavi sonunda ve sonrasında yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.

PF yan etkileri

PF IZOTONIK Sodyum Klorür cerrahi kullanım için irrigasyon çözeltisi 500 ml

Yan etkileri konusunda Kısa ürün bilgisinde bilgi bulunmamaktadır. En kısa sürede güncellenerek eklecektir.

PF son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için PF saklama önerileri bölümünü okuyunuz. PF ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.

PF kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PF IZOTONIK Sodyum Klorür cerrahi kullanım için irrigasyon çözeltisi 500 ml

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.

PF kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka PF yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
PF ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız PF nasıl kullanılır ve PF IZOTONIK Sodyum Klorür cerrahi kullanım için irrigasyon çözeltisi 500 ml doz ve uygulama bölümüne bakınız.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:

Her 100 mİ çözelti 0.9 g sodyum klorür içerir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

Çözeltinin ozmolaritesi 308 mOsmol/l'dir.

Çözeltinin iyon konsantrasyonları:

-Sodyum: 154mEq/l - Klorür: 154 mEq/l

3. FARMASÖTİK FORM

İrrigasyon için steril, apirojen çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ gözler dahil olmak üzere vücut yüzeyi ve boşluklarının temizlenmesi ve irrigasyonunda topikal olarak kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi

Uygulanacak doz ve uygulama sıklığı her hasta için hekimi tarafından irrigasyon uygulanacak alanın büyüklüğüne ve yapılacak girişime göre belirlenmelidir.

irrigasyon sırasında aseptii< teknik kurallara uyulmalıdır. Bakteri kontaminasyonu riskini önlemek için çözelti şişe kapağı açıldıktan sonra en kısa zamanda kullanılmalı, kullanılmayıp şişede kalan bölümü atılmalıdır.

Uygulama şekli:

Topikal olarak irrigasyonu yapılacak alana dökülerek kullanılır.

Uygulamayla ilgili ayrıntılar için ayrıca bölüm 6.6'ya bakınız.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Bu popülasyona özel gerçekleştirilen bir çalışma bulunmadığından, bu hasta grubu için özel bir dozaj önerisi bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon:

Bu popülasyonda güvenilir ve etkili kullanımı gösterilmemiştir.

Geriyatrik popülasyon:

Bu popülasyona özel gerçekleştirilen bir çalışma bulunmadığından, bu hasta grubu için özel bir dozaj önerisi bulunmamaktadır.

4.3. Kontrendikasyonlar

Çözelti elektrolit içerdiğinden elektrokoter uygulaması sırasında kullanılmamalıdır.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Çözelti berrak değilse, partikül içeriyorsa ya da ambalajın bütünlüğü bozulmuşsa kullanılmamalıdır.

Parenteral enjeksiyon şeklinde kullanılmamalıdır.

Eklem irrigasyonu için kullanılan bazı sıvılar absorbe olabilir. Sodyum iyonu içeren irrigasyon sıvıları konjestif kalp yetmezliği, ağır böbrek yetmezliği ve sodyum retansiyonu ile birlikte ödemin bulunduğu klinik durumlarda büyük dikkatle kullanılmalıdır. Özellikle kortikosteroid ya da kortikotropin tedavisi almakta olan hastalarda bu sıvıların kullanılacak hacmi konusunda dikkat edilmelidir.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Kortikosteroid ya da kortikotropinler: Kortikosteroid ya da kortikotropin tedavisi almakta olan hastalarda sodyum iyonu içeren irrigasyon sıvılarmm kullanılacak hacmi konusunda dikkat edilmelidir.

4.6. Gebelik ve iaktasyon Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

İzotonik sodyum klorür irrigasyon çözeltilerinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / ve-veya / embriyonal / fetal gelişim / ve-veya / doğum / ve-veya / doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ çok gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

Sodyum klorür içeren irrigasyon çözeltileriyle hayvan üreme çalışmaları gerçekleştirilmemiştir. PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ'nin gebe kadınlara uygulandığında fetusta hasara ya da üreme yeteneğinde bozulmaya yol açıp açmayacağı da bilinmemektedir. PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ gebe kadınlarda ancak çok gerekliyse kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi

Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilacın anne sütüne geçtiği bilindiğinden emzirmekte olan annelerde PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ dikkatle kullanılmalıdır.

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Araç ve makine kullanma üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

4.8. İstenmeyen etkiler

Çok yaygın (>1/10); yaygm (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Böbrek ve idrar hastalıkları

Bilinmiyor: Mesane distansiyonu (Mesane irrigasyonu sırasında aşırı miktarda irrigasyon çözeltisi kullanılmasına bağlı)

Cerrahi ve tıbbi prosedürler

Bilinmiyor: Uygulanan bölgede ya da uygulanan bölgeden başlayarak yayılan enfeksiyon (aseptik kurallara uyulmamasına bağlı)

Ayrıca sistemik emilimin fazla olduğu durumlarda aşağıda belirtilen advers etkiler görülebilir.

(Bu advers etkiler sistemik yoldan uygulanan %0.9 sodyum klorür çözeltilerinin doz aşımında görülen advers etkilerdir)

Metabolizma ve beslenme hastalıkları

Bilinmiyor: Su tutulması ve ödem; Konjestif kalp yetmezliğinde ağırlaşma (hipematremiye bağlı); Asidoz (hiperkloremiye bağlı);

Sinir sistemi hastalıkları

Bilinmiyor: Baş ağrısı, baş dönmesi, huzursuzluk hali, iritasyon, konvülsiyonlar, koma ve ölüm (hipematremiye bağlı)

Kardiyak hastalıklar

Bilinmiyor: Taşikardi (hipematremiye bağlı)

Vasküler hastalıklar

Bilinmiyor: Hipertansiyon (hipematremiye bağlı)

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar

Bilinmiyor: Pulmoner ödem, solunum depresyonu ve solunum durması (hipematremiye bağlı) Gastrointestinal hastalıklar

Bilinmiyor: Bulantı, kusma, diyare, karında kramplar, susama hissi, tükürük miktarında azalma (hipematremiye bağlı)

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Bilinmiyor: Terlemede azalma (hipematremiye bağlı)

Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları

Bilinmiyor: Kaslarda seğirme ve sertleşme (hipematremiye bağlı)

Böbrek ve idrar hastalıkları

Bilinmiyor: Böbrek yetmezliği (hipematremiye bağlı)

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Bilinmiyor: Ateş, halsizlik (hipematremiye bağlı)

Uygulama kurallarına uyularak vücut boşlukları ve dokuların irrigasyonuna bağlı yan etkileri önlemek mümkündür. İrrigasyon çözeltisinin uygulaması sırasında yan etkiler, sıvı ya da elektrolit yüklenmesi belirtileri ortaya çıkarsa, irrigasyon kesilmeli ve hasta yakından takip edilerek gerekiyorsa uygun tedaviye başlanmalıdır.

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Sistemik emilimin fazla olduğu durumlarda, hipematremi, sıvı retansiyonu ve ödem görülebilir. Bu tür durumlarda furosemid gibi diüretiklerle diürez uygulanabilir.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.L Farmakodinamik özellikler Farmakoterapötik grup: İrrigasyon çözeltileri ATCkodu: B05CB01

PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ izotonik bir çözeltidir.

Vücut boşlukları, dokular ya da yaraların steril irrigasyonunda mekanik temizlik sağlar.

Cerrahi pansumanlar, aletler ve laboratuvar örneklerinin yıkanması, durulanması ya da nemlendirilmesinde kullanılır. Aynı zamanda, irrigasyon amacıyla kullanılan diğer ilaçların seyreltilmesinde de kullanılabilir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Emilim:

PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ irrigasyon amacıyla kullanıldığında vücuda emilmez.

Aşırı dozda uygulanması sonucunda bileşimindeki sodyum ve klorürün emilmesine bağlı olarak farmakokinetik özellikleri aşağıdaki gibidir.

Dağılım:

Sodyum dağılımı dokulara göre değişir: Kas, karaciğer, böbrek, kıkırdak ve deride hızlı, eritrosit ve nöronlarda yavaş, kemikte ise çok yavaştır.

Klorür esas olarak hücre dışı sıvılarda dağılır.

B i votransformasvon:

Radyoaktif olarak işaretlenmiş sodyum (^''Na) enjeksiyonu sonrası yarılanma ömrü, enjekte edilen sodyumun %99'u için 11-13 gün ve kalan % l'i için bir yıldır.

Klorür, sodyum metabolizmasını yakından izler ve vücudun asit-baz dengesinde olan değişiklikler klorür konsantrasyonunda olan değişiklikler ile yansıtılır.

Eliminasvon:

Sodyum esas olarak renal yolla atılır fakat aynı zamanda büyük çoğunluğu renal yolla geri emilir. Az miktarda sodyum ise feçes ve ter ile atılır.

Klorür metabolik olarak sodyumu izlediğinden esas olarak renal yolla az miktarda ise feçes ve ter ile atılır.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Çözeltinin bileşenleri insan ve hayvan plazmasının fizyolojik bileşenleri olduğundan ve klinik uygulama durumunda toksik etkilerin görülmesi beklenmediğinden karsinojen, mutajen potansiyeli ile fertilite üzerindeki etkilerini değerlendirmek amacıyla PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ ile çalışmalar yapılmamıştır.

Çözelti içine katılarak seyreltilen irrigasyon amaçlı diğer ilaçların emniyeti ayrı olarak dikkate alınmalıdır.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

Bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Özel bir muhafaza şartı yoktur, 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ 500 ve 1000 ml'lik polipropilen şişelerde ambalajlanmıştır.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Geçerli olduğu taktirde kullanılmamış olan ürünler yada atık materyaller 'Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği' ve 'Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri'ne uygun olarak imha edilmelidir.

Kullanım öncesi çözelti kontrol edilmelidir.

Yalnızca berrak, partikülsüz ve ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler kullanılmalıdır. Dikkat: Ürün intravenöz yoldan kullanılmaz.

7. RUHSAT SAHİBİ POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kale Mah. Sanayi Caddesi No:82 Misinli Çorlu/TEKİRDAĞ

Tel : 0282 675 14 04 Faks : 0282 675 14 05

8. RUHSAT NUMARASI

235/8

9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 23.09.2011 Ruhsat yenileme tarihi:--------

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

KULLANMA TALİMATI

PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ

Dökülerek uygulanır. Kesinlikle damar içi yoldan uygulanmaz.

Etkin maddeler:Her bir litre çözelti 9 gram sodyum klorür (tuz) içerir.

Yardıma maddeler.Steril enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullaumayn başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin içiu önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kııUanmo raJiuıanm saklarımı. Daha som a rebar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularmız ohırsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişise] olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vetTim iniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandıpınzı doktora söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önehlen dozun dışında yüksek rey'a düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatmda:

1.

PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ nedir ve ne için kullanılır?

2. PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ'ni kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZEL TİSİ nasıl kullanılır?

4.0lasıyan etkiler nelerdir?

5.PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1. PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ nedir ve ne için kullanılır?

PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON
ÇÖZELTİSİ, vücudun temel yapı taşlarından olan sodyum ve klorür iyonlarını içeren steril
(mikropsuz) bir çözeltidir.
PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON
ÇÖZELTİSİ, 500 ve 1000 mililitre hacminde polipropilen şişelerde sunulmuştur.
PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON
ÇÖZELTİSİ gözler dahil olmak üzere vücut yüzeyi ve boşluklarının yıkanma ve temizlenmesinde kullanılır. Konsantre formda bulunan bazı yıkama, temizleme ilaçlarının uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır.

2. PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ'ni kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ'ni aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

Daha önce PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ'nin, içerdiği etkin madde ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ.
Çözelti elektrolit içerdiğinden elektrokoter uygulaması sırasında kullanılmamalıdır.
Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ'ni aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.

Eğer,
- Bu ilacın şişesi sağlam değilse,
- İçindeki çözelti berrak değilse,
- Sizde konjestif kalp yetmezliği, ağır bir böbrek yetmezliği veya vücudunuzda tuz birikimiyle birlikte sıvı birikiminin (ödem) bulunduğu bir hastalık varsa.

PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ'nin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ'nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.
Kortikosteroid ya da kortikotropin tedavisi almakta olan bir hastaysanız, doktorunuz PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ'nin sizde kullanılacak miktarı konusunda dikkatli olacaktır.
PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ, seyreltilerek yıkama amacıyla kullanılan bazı ilaçlarla geçimsizdir.
Uygulamayı yapacak doktor ya da sağlık görevlisi geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçları çözeltiye eklemeyecek ve bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltileri tercih edecektir. Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğıma ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

Temizlenmesi ya da yıkanması gereken bölgeye dökülerek kullanılır.

Dikkat:

Ürün damar içi yoldan kullanılmaz.

Değişik yaş gruplan Çocuklarda kullanım:

Çocuklar için, güvenilir ve etkili kullanımı gösterilmemiştir.

Yaşlılarda kullanım:

Aşırı dozda uygulanıp da vücuda emildiği zaman büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığından, böbrek işlevlerinin bozuk olduğu durumlarda ilacın zararlı etkilerinin görülme riski artar. Yaşlılarda böbrek işlevlerinin azalması daha fazla olduğundan doz seçiminde dikkatli olunmalı ve tedavi sırasında böbrek işlevleri izlenmelidir.

özel kullanım durumları:

Özel kullanım durumu yoktur.

Eğer PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ kullandıysanız:

PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ'ni kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4.01ası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
- İdrar kesesi (mesane) gibi kapalı vücut boşluklannın yıkanması sırasında aşırı miktarda kullanılmasına bağlı olarak ilgili vücut boşluğunda gerginliğe (distansiyon) neden olabilir.
- Uygulamanın aseptik (mikrop bulaşmasını engelleyecek) kurallara uyulmadan yapılmasına bağlı olarak uygulanan bölgede ya da uygulanan bölgeden başlayarak yayılan iltihaplanmalara (enfeksiyon) neden olabilir.
Ayrıca aşırı dozda uygulanıp da vücuda emildiği zaman aşağıda belirtilen bazı yan etkilerin görülme riski vardır. Bu yan etkiler çözeltideki sodyum ve klorürün eksikliği ya da fazlalığından kaynaklanır ve normal tedavi koşullarında ortaya çıkması beklenmez. Bu yan etkilerin görülme sıklıkları bilinmemektedir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Vücutta su birikimi, şişlikler (ödem) ve sıvı birikimine bağlı olan (konjestif) kalp yetmezliğinde ağırlaşma
- Vücut sıvılarının daha asidik olması (asidoz)
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Huzursuzluk hali
- Aşırı uyarılabilirlik hali
- Kasılmalar
- Koma ve ölüm
- Kalp çarpıntısı (taşikardi)
- Tansiyonda yükselme
- Akciğerlerde sıvı birikimi (ödem)
- Solunum yavaşlaması
- Solunum durması
- Bulantı, kusma, ishal, karında kramplar, susama hissi, tükürük miktarında azalma
- Terlemede azalma
- Kaslarda seğirme ve sertleşme
- Böbrek yetmezliği
- Ateş, halsizlik
- Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ 'nin saklanması

PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANİM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ'ni çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Her bir şişenin etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PF İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRRİGASYON ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi ve Üretim Yeri :

Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Misinli Köyü, Kale Mah. Sanayi Bölgesi 4. Cad. No:82
ÇorluH'EKİRDAĞ
Tel : 0282 675 14 04
Faks : 0282 675 14 05

Bu kullanma talimatı 23.09.2011 tarihinde onaylanmıştır.